ı. Ölçüm cihazları BiosensörTeknolojisi ile çalışmalıdır. 2

TRAKYA ÜNİVERSİTESİ SAGLIK ARAŞTIRMA
VE UYGULAMA
MERKEZİ
KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM CİHAZI VE STRİBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
ı.
Ölçüm cihazları Biosensör Teknolojisi ile çalışmalıdır.
2. Striplerkapiller,arteriyel ve neonatal kan örnekleri ile ölçüm yapabilmelidir.
3. Ölçüm aralığı en az 20-500 mg/dl arasında olmalıdır.
4. Stripler %20-65 hematokrit aralığında güvenilir ölçüm yapabilmelidir.
5. Stripler orijinal ambalajında olmalıdır. Kutu etiketleri üzerinde Kod No, Lot No, Son Kulanım
Tarihi, Saklama Koşullarıve kaç testlik ambalajda olduğu belirtilmelidir.
6. Test sonuçlarının doğruluğunu kontrol etmekte kullanılacak kontrol solüsyonları striple
birlikte yeteri kadar verilmelidir.
7. istenilen Glikoz strip miktarının yarısı kadar steril lancet (parmak ve topuktan kan almak için
kullanılabilen, tek kullanımlık, penetrasyon derinliği en fazla 2 mm ve ucu 30 gauge olan)
ücretsiz temin edilecektir.
8. Verilecek striplerinmiadları teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Herhangi bir
nedenle tüketilemeyen stripler son kullanma tarihinden 3 ay önce bildirmek suretiyle
yüklenici firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.
9. Yüklenici firma stripler ile birlikte 50 adet şeker ölçüm cihazı verecektir. Ölçüm cihazları;
barkod okuyabilecek, kan glikoz sonuçları ve hasta bilgilerini hastane otomasyon sistemine
aktaracaktır. Hastane otomasyon sistemi aktarımı ile ilgili gerekli tüm donanım, yazılımve
olası bağlantı ücretleri yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.
10. Yüklenici firma striplerbitenen kadar; 50 Cihazınen az 49 tanesini her zaman çalışırdurumda
tutacaktır. Cihazların bozulması durumunda firma 24 saat içinde arızayıgiderecek veya cihazı
yenisi ile değiştirecektir.
11. İstenilen test miktarları net sonuç miktarları olup, verilen strip miktarının hesaplanmasında
hastane otomasyon kayıtları esasalınacaktır.
12. Cihazaz miktarda kan ile (<5 mikrolitre) ölçüm yapabilmelidir.
13. Cihaz,yeterlik kan örneğini uygulandığını cihaza bildirecek teknolojiye sahip olmalı, yetersiz
numune durumunda kullanıcıyı uyarmalıdır.
14. Cihazınölçüm süresi en fazla 30 saniye olmalıdır.
15. Cihazlar en az 250 ölçüm sonucunu hafızasındatutabilmelidir.
16. Cihazların, pil değişimi sırasındahafızları silinmemelidir. Pillerin değişmesi gerekiyor ise piller
firma tarafından karşılanacaktır.
17. istekli firma, cihaz ve stripler ile ilgili her türlü teknik dökümanı teklif dosyalarında teslim
edeceklerdir. Orijinal katalogları ve kullanım talimatları bulunmayana firmaların teklifleri
değerlendirmeye alınmayacaktır.
18. Teklif edilen cihaz halen üretimde ve strip ile aynı marka veya tam uyumlu olmalıdır.
19. Firmalar, teklif edilen cihaz ve striplerin özellikleri konusunda ;"Teknik Şartnameye
Uygunluk" konusunda madde madde yanıt verecektir. Verdikleri yanıtlar orijinal kullanım
kılavuzunda olmayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.
20. Teklif edilen ürünlerin UBB( Ulusal Bilgi Bankasıkaydı) bulunmalıdır. Ve teklif veren firmalar
tarafından bu kaydı gösterir belgeler lhale dosyasındasunulmalıdır. Sözkonusu belgesi
olmayanlar ihale dışı kalacaktır.
21. Stripler ve cihaz İSOveya TSEkalite belgelerinden birine sahip olmalı ve CE'ye uygunluğu
belgelendirilmelidir.
22. Tüm eğitimler yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.
23. Firmalar teklif ettikleri cihaz ve bu cihaza ait 200 adet stribi, teknik şartnameye uygunluk
açısından değerlendirilmek
'"'\
c..'j~\.A
'ô\\ci ,:t_'\'o~~ L
Q.
~
~
üzere ihale evrakı ile birlikte sunacaktır.
'P-i lf;.)
s0/\CJAL4-P.v'"' \1
_$l>--