merkezi sterilizasyon ünitesi teknik şartnamesi

MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.
KONU :
Bu teknik şartname T.C. Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastanesi Çocuk Cerrahisi
Ameliyathanesi ve Anesteziyoloji Anabilim Dalı Merkezi Sterilizasyon Ünitesinin cihaz ve aletleri ile
ilgili teknik özellikleri, kontrol ve muayene metodlarını ve ilgili diğer hususları kapsar. Merkezi
Sterilizasyon Ünitesinin, günün şartlarına göre planlanması, cihazlandırılması ve personel eğitimi de
dahil olmak üzere anahtar teslimi olarak yapılmasıdır. Merkez, tüm donanımları ile komple olarak
tamamen çalışır durumda teslim edilecektir.
2.
İSTEKLER, ÖZELLİKLER VE MERKEZİN YAPISI :
Sterilizasyon sistemi, T.C. Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastanesi Çocuk Cerrahisi
Ameliyathanesi ve Anesteziyoloji Anabilim Dalı’nın cerrahi üniteler, ameliyathaneler, acil servis ve
diğer servislerin mevcut olduğu bir hastanenin tüm ihtiyacına cevap verebilecek kapasitede olmalıdır.
Malzeme ve iş akışı; kirliden temize doğru olacaktır. Steril edilen malzemeler; kirli malzemeler ile
herhangi bir şekilde fiziksel temasta bulunmadan, ameliyathanelere ve diğer gereken yerlere
dağıtılabilmelidir. Bu sisteme verilecek teklifler yerinde inceleme ve proje değerlendirmesi sonrasında
hazırlanarak idareye sunulmalı ve idarece onaylanmalıdır.
Merkezi sterilizasyon sistemi, aşağıda belirtilen ana birimlerden oluşmalıdır. Bu birimler,
idarenin onayı alınmak suretiyle, mümkün olduğunca fiziksel olarak birbirlerinden ayrılmalı; ancak
birimler arasında kontrollü geçişler ve bağlantılar mevcut olmalıdır. Sterilizasyon merkezinde
kullanılan tüm ekipmanlar birbirleri ile uyumlu olmalıdır.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
2.6.
2.1.
Kirli malzeme toplama, ayırma, dekontaminasyon, yıkama ve dezenfeksiyon bölümü.
Steril edilecek malzeme hazırlama, paketleme, bohçalama ve sterilizasyon bölümü.
Steril malzeme depolama ve dağıtım birimi.
Yardımcı malzeme, ekipman, tadilatlar.
Diğer husular.
Garanti süresi ve teslim şartları.
KİRLİ MALZEME TOPLAMA, AYIRMA, DEKONTAMİNASYON, YIKAMA VE
DEZENFEKSİYON BÖLÜMÜ :
Ameliyathanelerden ve diğer servislerden gelenler dahil, bütün kirli malzemeler burada
toplanıp ayıklanacak ve ultrasonik veya diğer yıkama işlemleri için hazırlanacaktır. Bu işlemleri temin
etmek üzere, bu bölüm aşağıda belirtilen malzemelerden oluşacaktır;
2.1.1.
2.1.2.
2.1.3.
2.1.4.
2.1.5.
2.1.6.
2.1.7.
2.1.8.
Kirli malzeme taşıma arabası ( 1 adet )
Kirli malzeme ön kabul masası ( 1 adet )
Çalışma masası ( 1 adet )
Hava ve su tabancalı malzeme kabul ve ön yıkama bankosu ( 1 adet )
Masa üstü ultrasonik yıkama cihazı ( 2 adet )
Çift kapılı tam otomatik cerrahi alet yıkama, dezenfeksiyon ve kurutma cihazı ( 2 adet )
Alet taşıma arabası ( 1 adet )
Hijyen Dolabı ( 1 adet )
1
2.1.1. KİRLİ MALZEME TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
2.1.1.1.
Araba ebatları en az 120x68x120 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
2.1.1.2.
Arabada her iki yönde itme kulpu olmalıdır.
2.1.1.3.
Araba 304 kalite en az 1,00 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
2.1.1.4.
Kullanılan profiller 304 Kalite 30x30x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik olmalıdır.
2.1.1.5.
Araba en az 6 adet konteynır taşıma kapasiteli olmalıdır.
2.1.1.6.
Arabada 270 derece açılabilen menteşe bağlantılı çift kanatlı çarpma kapak olmalıdır.
2.1.1.7.
Kapaklarda, hermetik olacak şekilde silikon conta ve ispanyolet tipi kilit olmalıdır.
2.1.1.8.
Kapaklar, kapak boyunca kendinden kulplu olmalıdır.
2.1.1.9.
Arabada en az 2 adet raf olmalıdır, rafların sac kalınlığı en az 1,20 mm olmalıdır.
2.1.1.10. Araba hareketli olmalıdır.
2.1.1.11. Arabada kullanılan tekerlekler en az 12,5 cm çapında ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
2.1.1.12. Tekerleklerin en az iki adeti Antistatik özellikte ve en az iki adeti de Frenli olmalıdır.
2.1.2. KİRLİ MALZEME ÖN KABUL MASASI ( 1 adet ) :
2.1.2.1.
Masa, malzeme kabul ve kayıt işleri için kullanılacak 304 kalite paslanmaz çelik sacdan
üretilmiş olmalıdır.
2.1.2.2.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
2.1.2.3.
Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
2.1.2.4.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
2.1.2.5.
Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
2.1.2.6.
Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
2.1.2.7.
Masanın ebatları 140x60x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
2.1.3. ÇALIŞMA MASASI ( 1 adet ) :
2.1.3.1.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
2.1.3.2.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
2.1.3.3.
Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
2.1.3.4.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
2.1.3.5.
Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
2.1.3.6.
Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
2.1.3.7.
Masanın üç (3) adet blok çekmecesi olmalıdır.
2.1.3.8.
Masanın ebatları 280x50x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
2.1.4. MALZEME KABUL VE ÖN YIKAMA BANKOSU ( 1 adet ) :
2.1.4.1.
Tezgâh, kirli malzemelerin ilk getirileceği istasyon olmalıdır.
2.1.4.2.
Tezgâh tamamen 304 Kalite paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş olmalıdır.
2.1.4.3.
Tezgâhın ebatları 265x70x85 cm (±%10) olmalıdır.
2.1.4.4.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmeli ve su akıntısını önlemek
amacıyla çökertme formu verilmelidir.
2.1.4.5.
Tezgâhın üzerinde üç adet paslanmaz çelik eviye olmalıdır.
2.1.4.6.
Her eviye için sıcak ve soğuk su girişli batarya olmalıdır.
2.1.4.7.
Bataryaların bir âdeti, çift su çıkışlı ve damlalık üzerini de temizleyebilecek şekilde çekilip
tezgâh üzerinde gezdirilebilecek, kullanılmadığında kendi üzerinde bulunan askıya
asılabilecek, spiral hortumlu ve tetik tertibatlı olmalıdır.
2.1.4.8.
Tezgâhın üst tablasında arka tarafına su, solüsyon v.s. sıçrama ve akıntıyı engelleyen en az
60mm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
2.1.4.9.
Tezgâhın üzerinde bulunan eviyelerin boyutları en az 500*400*250mm olmalıdır.
2
2.1.4.10.
2.1.4.11.
2.1.4.12.
2.1.4.13.
2.1.4.14.
Eviyelerin en az biri, malzemelerin dezenfektan içerisinde bekletilebilmesine uygun
olmalıdır.
Tezgâh taban rafı ağır malzemelerin de konulabileceği düşünülerek en az 1,20 mm
kalınlığında sacdan üretilmiş olmalıdır.
Tezgâh boyunca en az 6 adet rotil ayak olmalı ve zemin dengesini sağlamak için
ayarlanabilir olmalıdır.
Tezgâh üst tablasında istenirse, hava / su tabancasının konulabileceği yerler hazır olmalıdır.
Her bir tezgâh ile birlikte 1 (bir) adet basınçlı su ve hava tabancası verilmelidir. Hava / su
tabancasının özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
- Tabanca, lümenli aletlerin içlerini temizlemek için kullanılmalıdır.
- Tabanca, basınçlı hava ya da basınçlı su bağlantısı yapılabilecek özellikte olmalıdır.
- Su veya havanın akışı tabanca üzerindeki tetiğin basılması sureti ile sağlanmalıdır.
- Su veya havanın basınçı / akış miktarı tetiğin arkasında bulunan, tırtıklı yüzeye sahip
vidanın döndürülmesi sureti ile ayarlanabilmelidir.
- Tabanca uçları, temizlenecek aletlerin ebatlarına ve özelliklerine göre
değiştirilebilmelidir. Her tabanca için en az 8 adet değişik uç verilebilmelidir. Uçları
taşıyan ve duvara monte edilebilen bir aparatı bulunmalıdır.
- Tabanca ile su veya hava bağlantısını sağlayan basınca dayanıklı şeffaf bir bağlantı
hortumu olmalıdır.
2.1.5. MASA ÜSTÜ ULTRASONİK YIKAMA CİHAZI ( 2 adet ) :
2.1.5.1.
2.1.5.2.
2.1.5.3.
2.1.5.4.
2.1.5.5.
2.1.5.6.
2.1.5.7.
2.1.5.8.
2.1.5.9.
2.1.5.10.
2.1.5.11.
2.1.5.12.
Cihaz, cerrahi aletleri, paslanmaz çelik kazanı içerisine koyulan sıvıyı sonik titreşimler ile
harekete geçirerek etkili bir şekilde temizlemeli ve 220 V, 50 Hz. şebeke cereyanı ile
çalışmalıdır.
Cihaz masa üstü modeli olmalı ve paslanmaz çelikten imal edilmiş olan kazan içi ölçüleri
yaklaşık 495 x 290 x 150 (±5) mm., dış ölçüleri ise yaklaşık 600 x 375 x 465 (±5) mm
olmalıdır.
Cihazın mikro prosesörlü dijital termostat kontrolü sayesinde, kazan içi ısısını en fazla
69C’ye kadar ayarlayabilmeli ve bu değer cihazın üzerinde bulunan dijital göstergeden
izlenebilmelidir. Aynı zamanda ısıtıcı görevi gören rezistanslar bir açma/kapama düğmesi
vasıtası ile gerekirse devre dışı da bırakılabilmelidir.
Cihazın üzerinde solüsyon sıcaklığının ve ayarlanan parametrelerin görüntülenebildiği bir
LED tipinde bir göstergesi olmalıdır.
Açma/Kapama anahtarı, su sıcaklığı seçme anahtarı, zaman ayarı, tek bir kontrol panosu
üzerinde toplanmış olmalıdır. Bu pano üzerinde ayrıca, cihazın çalışmakta olduğunu
gösteren bir indikatör ışığı bulunmalıdır.
Cihaz üzerinde bulunan açma/kapama düğmesi vasıtasıyla, cihazın elektrik şebekesi ile
olan bağlantısı tamamen kesilebilmelidir.
Isı ve zaman ayarı, cihaz üzerinde bulunan bir seçme tuşu ile aktif hale getirilmeli ve
istenilen değerler, ayarlama tuşu ile seçilmelidir. Seçilen bu değerler dijital göstergeden
izlenebilmeli ve yanlış girilen ya da izlenilmeyen değerler bir tuş vasıtası ile
silinebilmelidir.
Cihazın döngü süresi 1-99 dakika arasında ayarlanabilmelidir.
Cihazın mikroprosessörü yapılan en son ayarı hatırlamalı ve cihaz kapatılıp açıldıktan sonra
yeniden ayar gerektirmeden en son ayardan yeniden başlatılabilmelidir
Cihaz, başlama tuşuna basılmak suretiyle çalışmasına başlamalı, kazan içi ısısını seçilen ısı
değerine getirmeli ve seçilen zaman süresince çalıştıktan sonra otomatik olarak durmalıdır.
Cihazda, döngünün başlangıcında solüsyonun içerisinde ortaya çıkabilecek hava
kabarcıklarını ortadan kaldırmak için özel bir sisteme sahip olmalıdır. Bu özelliğin süresi
cihazın üzerinden 1-99 dakika arasında ayarlanabilmelidir.
Cihazın tank kapasitesi en az 21 (±0.5) litre olmalıdır.
3
2.1.5.13.
2.1.5.14.
2.1.5.15.
2.1.5.16.
2.1.5.17.
Cihazın ağırlığı en fazla 12 kg. olmalıdır.
Cihazda yüksek frekans filtresi bulunmalı ve cihazın çalışma frekansı yaklaşık 40 khz.
olmalıdır.
Cihazda kazan içindeki solüsyon/suyu boşaltmak için cihazın üzerinde drenaj sistemi ve
boşaltma işlemi için vana ile drenaj borusu cihazla birlikte ücretsiz olarak verilmelidir.
Cihaz 220V/380V/50 Hz.şehir cereyanı ile çalışacak ve en az ± %10 oranındaki voltaj
dalgalanmalarından etkilenmeyecektir.
Cihazla birlikte toplam aşağıdaki aksesuarlar verilmelidir.
- 1 adet tel sepet (cihazın kazanına sığabilecek ebatlarda)
- 1 adet koruyucu tank kapağı
2.1.6. ÇİFT KAPILI TAM OTOMATİK CERRAHİ ALET YIKAMA, DEZENFEKSİYON VE
KURUTMA CİHAZI ( 2 adet ) :
2.1.6.1.
2.1.6.2.
2.1.6.3.
2.1.6.4.
2.1.6.5.
2.1.6.6.
2.1.6.7.
2.1.6.8.
2.1.6.9.
2.1.6.10.
2.1.6.11.
2.1.6.12.
2.1.6.13.
Cihaz, tekrar kullanımlık kaplar, tepsiler, cam malzemeler, ördek ve sürgüler, kauçuk ve
plastik malzemeler, forsepler ve klempler gibi sert yüzeyli hassas cerrahi aletler ve diğer
benzeri cerrahi aletlerin yıkanması, dezenfeksiyonu ve kurutulması işlemlerini
gerçekleştirebilmelidir.
Aletler, nazik yıkama, kaplar, cam malzemeler, plastik malzemeler, anestezi/respirasyon
malzemeleri, minimal invaziv cerrahi aletler, dekontaminasyon döngüleri de olmak üzere
toplam en az 9 adet ayarlanabilir hazır program cihaz hafızasında bulunmalıdır. Ayrıca
özel ihtiyaçları karşılamak için kullanıcı tarafından en az 1 program daha eklenebilmelidir.
Çalışması, yıkama safhaları ve bu safhaların izlenmesi ve kaydedilmesi mikrobilgisayar ile
kontrol edilen gelişmiş ve tam otomatik bir cihaz olmalıdır.
Cihazda, istendiğinde, bir bilgisayara veya bilgisayar ağına bağlanabilmek üzere PC
uyumlu standart bir komünikasyon çıkışı (RS 232 portu gibi) bulunmalıdır.
Mikrobilgisayarın programlanması, kontrol paneli üzerinde bulunan dokunmatik tuşlarla
yapılmalı ve her program ön yıkama, enzimatik yıkama, yıkama, nötralizasyon, durulama,
sıcak su ile durulama ve kurutma olmak üzere en az 7 safhadan oluşmalıdır.
Cihaz kabin tipi ve iki kapılı olmalı, kirli ortam tarafından verilen malzemeler yıkanmış ve
dezenfekte edilmiş olarak temiz ortam tarafındaki kapıdan alınabilmelidir.
Yıkama odası boyutları yaklaşık 61 x 66 x 61 cm; hacmi ise en az 245 (1) lt. ve en az 10
adet yıkama tepsisi kapasitesinde olmalıdır.
Yıkama odası, en az AISI 304L yüksek kalite paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalıdır;
hiçbir şekilde deterjanlardan veya yağlayıcı maddelerden etkilenmemeli ve kolaylıkla
temizlenebilmelidir.
Yıkama odası, patlama / buhar sızması korumalı uygun bir sistemle aydınlatılmış olmalıdır.
Kapılar, en az AISI 304L kalite paslanmaz çelikten imal edilmiş olmalı ve aşağıdan
yukarıya doğru açılmak suretiyle düşey olarak hareket etmelidir. Her bir kapıda, yıkama
odasının rahatça görülmesini sağlayan ve dokunmaya karşı soğuk kalan camdan bir pencere
olmalıdır.
Kapıların otomatik olarak açılması ve kapatılması, bulunduğu tarafta monteli kontrol
panosundaki ilgili tuşa basılmak suretiyle otomatik olarak yapılmalıdır.
Yıkayıcıdaki emniyet tertibatı, kapılar tam kapanmadan işlemleri başlatmamalı ve işlem
sırasında kapılar herhangi bir şekilde açılırsa bütün işlemler derhal durmalıdır. Kapıların,
herhangi bir arıza durumunda, aniden düşmesini önleyecek emniyet kilit tertibatları
bulunmalıdır. Elektrik kesintisi durumunda kapılar manuel olarak açılabilmelidir.
Cihazda sıcak hava ile çalışan bir kurutma sistemi olmalı ve sistem yıkama odası içindeki
havanın sıcaklığını 80 (2) C ile 115 (2) °C arasında tutarak kurutmayı sağlamalıdır.
Kurutma safhasında cihazın içerisine girecek olan hava cihazda bulunan HEPA filtreden
geçirilmiş olmalıdır.
4
2.1.6.14.
2.1.6.15.
2.1.6.16.
2.1.6.17.
2.1.6.18.
2.1.6.19.
2.1.6.20.
2.1.6.21.
2.1.6.22.
2.1.6.23.
2.1.6.24.
2.1.6.25.
2.1.6.26.
2.1.6.27.
2.1.6.28.
2.1.6.29.
2.1.6.30.
Kurutma sistemi, sistem yaklaşık 1 kW gücünde üfleyiciden ve güç değeri yaklaşık 7.5 kW
olan en az 3 adet elektrikli ısıtıcıdan oluşmalıdır.
Su pompası, serpme sistemi ve tüm resirküle boruları paslanmaz çelikten yapılmış
olmalıdır. Döner püskürtücü kollar, kazanın tavan ve tabanına yerleştirilerek, malzemenin
tüm yüzeyinin yıkanmasını temin etmelidir.
Cihazın su pompası, en az 2 farklı hızda çalışabilmelidir. Pompa yüksek hızda yaklaşık 5.5
kW motor gücünde çalışmalı ve dakikada en az 900 Litre su sirkülasyonu; düşük hızda ise
yaklaşık 1.5 kW motor gücünde çalışmalı ve dakikada en az 340 Litre su sirkülasyonu
gerçekleştirebilmelidir. Pompa, kapalı bir yapıya sahip olmalı ve böylelikle düzenli
yağlama gerektirmemelidir.
Yıkama kazanın altında bulunan daldırma tip rezistans ile çalışan elektrikli su ısıtma
ünitesi, tanktaki su sıcaklığını yıkama safhasında yaklaşık 80 (2) °C de, sıcak su ile
durulama safhasında ise yaklaşık 95 (2) °C de tutmalıdır.
Cihazda en az 3 adet deterjan enjeksiyon pompası ve en az 1 adet yağlayıcı pompası
bulunmalıdır. Deterjan enjeksiyon pompaları, gerekli safhalarda, otomatik olarak, 1 ile 16
ml/L arasında seçilen miktardaki deterjanı suya vermelidir. Deterjan miktarları kullanıcı
isteklerine ve yıkanan malzemenin durumuna göre ayarlanabilmelidir. Deterjan miktarı
azaldığında kullanıcıyı uyaran bir sistem olmalıdır.
Cihazda, kazanın alt tarafına yerleştirilmiş ve pisliklerin pompaya girmesini önleyen,
çıkarılabilir ve temizlenebilir paslanmaz çelik filtreler bulunmalıdır.
Kontrol panelinde, programın seçimini, başlatılıp bitirilmesini, değerlerin değiştirilmesini,
yıkayıcı çalışırken program zamanının uzatılmasını ve otomatik kapı sisteminde
kullanıcının manuel olarak kapıyı açıp kapamasını sağlayan tuşlar bulunmalıdır.
Cihazın temiz tarafında bulunan panodan ayrıca, işlem başlatma ve program değiştirme ve
modifikasyon işlemleri de yapılabilmelidir.
Cihazın kontrol panelinde, seçilen programın, safhaların, zamanın, sıcaklığın ve uyarıların
okunduğu, her biri 20 karakterlik ve 2 satırlı ışıklı, vakum flüoresan bir ekran olmalıdır.
Cihazda, hata v.s. için kodlama olmayıp, bütün mesajlar açık ve anlaşılabilir şekilde,
düzgün cümleler halinde verilmelidir. Ayrıca, döngü içinde veya dışındaki herhangi bir
anormal durum, derhal ekranda ikaz edilmeli, ikazın durumuna göre sesli alarm da vermeli
ve kaydedicide yazılmalıdır.
Cihazda, yıkama odası içindeki sıcaklığı ve tanktaki su seviyesini gösteren bir sistem
olmalı ve bu sistem bozulduğunda kullanıcıyı uyaran bir alarm mekanizması bulunmalıdır.
Döngü başladığında, döngü değerlerini kilitleyen ve programın bitimine kadar
değiştirilmesini önleyen bir sistem bulunmalıdır. Buna ek olarak kontrol panosunda, belli
bir şifre girilmeden program değerlerinin değiştirilmesini engelleyen bir sistem de
bulunmalıdır.
Cihazda elektrik kesintisi durumunda, programa ait değerleri hafızaya alan ve elektrik
geldiğinde programın kaldığı yerden devam etmesini sağlayan bir kontrol batarya sistemi
olmalıdır. Bu kontrol batarya sistemi, elektrik kesilmelerine karşı, döngü değerlerini 10 yıl
süre ile hafızasında saklayabilecektir. Eğer cihazın Ram bataryası bozulursa farika ayarlı
değerler kontrolün EPROM yongasında saklanabilmelidir.
Cihazda; tarihi, seçilen programı, motor hızını, her safhasının süresini ve her safhada ki su
sıcaklığını, zamanı, tarihi, gösteren 24 karakterlik alfa-nümerik bir termal yazıcı olmalıdır.
Cihazda, kazan çeperinin tortu ve kirlerden temizlenmesini sağlayan ayrı bir yıkama ve
dezenfeksiyon programı bulunmalıdır.
Cihaz 220V/380V 50 Hz. şehir cereyanı ile çalışacak ve en az ±%10 oranındaki voltaj
dalgalanmalarından etkilenmeyecektir.
Cihaz, uluslararası en az 93/42/EEC, IEC, EN standartlarına uygun olmalıdır. Üretici firma
ISO serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal
kataloglarda basılı olmalıdır.
İki adet cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak verilmelidir:
5
a. 2 (iki) adet paslanmaz çelik yükleme ve boşaltma arabası
b. 2 (iki) adet en az 10 adet cerrahi malzeme yıkama tepsisi ile aynı anda kullanılabilecek,
en az 5 katlı, paslanmaz çelik malzeme raf sistemi (her katta yıkama kollarına sahip)
c. 1 (bir) adet 2 katlı genel amaçlı (ör. konteyner) paslanmaz çelik malzeme raf sistemi
(her katta yıkama kollarına sahip)
d. 1 (bir) adet anestezi malzeme rafı
e. 1 (bir) adet minimal invazif cerrahi malzeme rafı
f. 20 (on) adet paslanmaz çelik cerrahi malzeme yıkama tepsisi
2.1.7. ALET TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
2.1.7.1.
2.1.7.2.
2.1.7.3.
2.1.7.4.
2.1.7.5.
2.1.7.6.
2.1.7.7.
2.1.7.8.
2.1.7.9.
Araba ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Araba iki raflı olmalıdır.
Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
Araba hareketli olmalıdır.
Arabanın her iki tarafında itme kulpu olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki âdeti antistatik özellikte ve en az iki âdeti de frenli olmalıdır.
Araba ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil olmalıdır.
2.1.8. HİJYEN DOLABI ( 1 adet ) :
2.1.8.1.
2.1.8.2.
2.1.8.3.
2.1.8.4.
2.1.8.5.
2.1.8.6.
2.1.8.7.
2.1.8.8.
Dolap en az 1,00 mm kalınlığında, 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Dolap üst ve Alt iki bölümden oluşmalıdır.
Dolabın üst bölümünde maske, bone ve galoşların konulacağı önü bariyerli 6 göz olmalıdır.
Dolap kapağı öne doğru 45 derece açılabilir özellikte olmalıdır.
Dolap kapağı kapak boyunca kendinden kulplu olmalıdır.
Dolap kapağı, en az 2 adet menteşe ile gövdeye bağlantısı yapılmış olmalıdır.
Dolabın yere düzgün temas etmesini sağlayacak ayarlanabilir 4 adet rotil ayağı olmalıdır.
Dolabın ebatları 65x40x155 cm (±3 cm) ebatlarında olmalıdır.
STERİL EDİLECEK MALZEME HAZIRLAMA, PAKETLEME, BOHÇALAMA VE
STERİLİZASYON BÖLÜMÜ :
2.2.
Kirli malzeme toplama, ayırma, yıkama ve dekontaminasyondan gelen bütün malzemeler burada
toplanıp muayene edilip hazırlanır, paketlenip veya bohçalandıktan sonra steril hale getirilirler ve
istenilen yerlere dağıtılmak üzere muhafaza edilirler. Bu işlemleri temin etmek üzere, bu bölüm
aşağıdaki ünite ve malzemelerden oluşacaktır;
-
Steril Edilecek Malzeme Hazırlama, Paketleme, Bohçalama ve Sterilizasyon Bölümü:
2.2.1. Rulo tertibatlı malzeme paketleme masası ( 1 adet )
2.2.2. Paketleme masası ( 1 adet )
2.2.3. Malzeme istif rafı ( 2 adet )
2.2.4. Malzeme kayıt masası ( 1 adet )
2.2.5. Alet taşıma masası ( 1 adet )
2.2.6. Döner başlıklı poşet kapatma cihazı ( 2 adet )
2.2.7. Çift kayar kapılı buhar sterilizatörü, 6STU ( 2 adet )
2.2.8. Çift kapılı hidrojen peroksit sterilizatörü ( 1 adet )
2.2.9. Sterilizasyon Sepeti ( 10 adet )
6
-
Gaz Sterilizasyon Bölümü:
2.2.10. Tek kapılı etilen oksit gaz sterilizatörü / havalandırıcısı ( 1 adet )
-
Keten Malzeme Muayene ve Katlama Bölümü:
2.2.11. Keten kabul masası ( 1 adet )
2.2.12. Işıklı keten katlama masası ( 1 adet )
2.2.13. Wrap askısı ( 1 adet )
2.2.14. Alet taşıma arabası ( 1 adet )
2.2.1. RULO TERTİBATLI MALZEME PAKETLEME MASASI ( 1 adet ):
2.2.1.1.
2.2.1.2.
2.2.1.3.
2.2.1.4.
2.2.1.5.
2.2.1.6.
2.2.1.7.
2.2.1.8.
2.2.1.9.
2.2.1.10.
Masa ebatları en az 190x100x85-160 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Masa karşılıklı iki kişini çalışabileceği yapıda tasarlanmalıdır.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş, ayakları ayarlanabilir olmalıdır.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır
Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
Masanın altında kilitlenebilir paslanmaz çelikten karşılıklı 2 çekmece olmalıdır.
Masada paketlemede kullanılacak ruloların asılabileceği rulo tertibatı olmalıdır.
Masanın üzerinde indikatör vb. konulabileceği en az 12 adet düşme kapak kutular
olmalıdır.
Masa ile birlikte 2 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve
yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
2.2.2. PAKETLEME MASASI ( 1 adet ) :
2.2.2.1.
2.2.2.2.
2.2.2.3.
2.2.2.4.
2.2.2.5.
2.2.2.6.
2.2.2.7.
2.2.2.8.
2.2.2.9.
2.2.2.10.
Masa ebatları en az 190x100x85-160 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Masa karşılıklı iki kişini çalışabileceği yapıda tasarlanmalıdır.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş, ayakları ayarlanabilir olmalıdır.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır
Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
Masanın altında kilitlenebilir paslanmaz çelikten karşılıklı 2 çekmece olmalıdır.
Masa üzerinde iki katlı raf bulunmalıdır.
Masanın üzerinde indikatör vb. konulabileceği en az 12 adet düşme kapak kutular
olmalıdır.
Masa ile birlikte 2 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve
yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
2.2.3. MALZEME İSTİF RAFI ( 2 adet ) :
2.2.3.1.
2.2.3.2.
2.2.3.3.
2.2.3.4.
2.2.3.5.
2.2.3.6.
Raf en az 107x46x183 cm ebatlarında olacaktır.
Rafın paslanmaz çelikten 5 adet tel ara rafı olmalıdır.
Rafların ara boşluğu ayarlanabilir olmalıdır.
Ayakları sabit ve en az 25 mm çapında olmalıdır.
Rafın tamamı 304 kalite Paslanmaz çelik profil ve çubuklardan üretilmiş olmalıdır.
Tamamen demonte olabilecek tasarımda üretilmiş olmalıdır.
7
2.2.4. MALZEME KAYIT MASASI ( 1 adet ) :
2.2.4.1.
2.2.4.2.
2.2.4.3.
2.2.4.4.
2.2.4.5.
2.2.4.6.
2.2.4.7.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Tezgâhın üst tablası en az 18 mm kalınlığında laminat yüzeyli olmalıdır.
Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
Masanın üç (3) adet blok çekmecesi olmalıdır.
Masanın Ebatları 150x70x75 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Masa ile birlikte 1 adet sekreter taburesi verilmelidir.
2.2.5. ALET TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
2.2.5.1.
2.2.5.2.
2.2.5.3.
2.2.5.4.
2.2.5.5.
2.2.5.6.
2.2.5.7.
2.2.5.8.
2.2.5.9.
Araba Ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Araba iki raflı olmalıdır.
Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
Araba hareketli olmalıdır.
Arabanın her iki tarafında itme kulpu olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki âdeti Antistatik özellikte ve en az iki âdeti de frenli olmalıdır.
Araba ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil olmalıdır.
2.2.6. DÖNER BAŞLIKLI POŞET KAPATMA CİHAZI ( 2 adet ) :
2.2.6.1.
2.2.6.2.
2.2.6.3.
2.2.6.4.
2.2.6.5.
2.2.6.6.
2.2.6.7.
2.2.6.8.
2.2.6.9.
2.2.6.10.
Steril edilecek alet ve malzemelerin konulduğu, Kağıt/Naylon veya Naylon/Naylon
poşetlerin, ısıyla kapatılmasını temin edecektir. Döner başlıklı aracılığıyla, istenilen bütün
en ve boylarda kapatma yapabilecektir. Başlık dönerek, poşeti ısı ile kapatacak ve dış
ortam ile irtibatını kesecektir.
Cihaz, poşetleme parametrelerinin kontrolü için mikroprosesör kontrol sistemine ve dahili
bir yazıcı ünitesine sahip olmalıdır. Cihazın yazıcısı, poşetlerin arka tarafına paketleme ve
son kullanım tarihi, personel numarası, özel tanım, CE işareti, EN 980 sembolü gibi
parametreleri bastırabilmeli ve ayrıca metini en az 180 derece döndürebilmelidir.
Etiketleme için istendiğinde harici bir yazıcıya da bağlanabilmelidir.
Cihazın ekranı 2 satırlı, dijital LCD tipinde olmalı ve menü bazlı operasyonlar bu ekran
vasıtası ile gerçekleştirilebilmelidir. Kontrol işlemleri alfanümerik olan klavye üzerinden
yapılabilmelidir.
Kıstırmalı poşet kapatma cihazı kapatma düzeneği, otomatik döner başlıklı yapıda olmalı,
sol kıyıdan verilen poşeti üzerinden geçirip ısıtarak yapıştırıp, sağ kıyısından otomatik
olarak vermelidir. Poşetin kapatıldığından emin olabilmek açısından istendiğinden tersten
de poşetin yeniden geçirilebilmesini sağlayan “ters tranportasyon” özelliği olmalıdır.
Kıstırmalı poşet kapatma cihazının ruloları uzun süre dayanıklı olmalıdır.
Yapıştırma ısısı mikroprosesör kontrol sistemli olmalı, kapatılacak malzemenin niteliğine
göre 50ºC ile 199ºC arasında istenilen değere, kullanıcı tarafından manuel
ayarlanabilmelidir.
Yapıştırma sıcaklığı toleransı  1%’den fazla olmamalıdır.
Cihazda aşırı ısınmaya karşı koruma mekanizması bulunmalıdır.
Döner başlıklı yapıştırma bölümünün hızı 10 metre/dakika olmalıdır.
Kıstırmalı poşet kapatma cihazının yapıştırma yüzeyi genişliği 15 mm olmalıdır.
8
2.2.6.11.
2.2.6.12.
2.2.6.13.
2.2.6.14.
2.2.6.15.
Cihazın ön kısmında poşetli malzemenin konabileceği ve rahatça kaydırılabileceği,
paslanmaz çelikten bir ön tablası bulunmalıdır.
Cihazın ebatları yaklaşık olarak 525 x 320 x 210 mm (uzunluk x genişlik x yükseklik)
olmalı, ağırlığı ise 20 kg’ı geçmemeli ve masa üstü tipinde olmalıdır.
Cihazın dış yüzeyi tamamen paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
Cihaz 220/240V, 50/60 Hz. şebeke gerilimi ile çalışmalı, güç harcaması maksimum 365
Watt olmalıdır.
Cihaz CE işaretine sahip olmalı ve bu durum orijinal kataloglarda basılı olarak
belgelenmelidir.
2.2.7. ÇİFT KAYAR KAPILI BUHAR STERİLİZATÖRÜ, 6 STU ( 2 adet ) :
2.2.7.1.
2.2.7.2.
2.2.7.3.
2.2.7.4.
2.2.7.5.
2.2.7.6.
2.2.7.7.
2.2.7.8.
2.2.7.9.
2.2.7.10.
2.2.7.11.
2.2.7.12.
2.2.7.13.
2.2.7.14.
2.2.7.15.
2.2.7.16.
Cihaz, ısıya ve neme dayanıklı malzemeleri yüksek ısıda doymuş buhar ile steril etmek
üzere tasarlanmış bir buhar sterilizasyon cihazı olmalıdır.
Sterilizatörün kapasitesi en az 435 (±5) litre ve en az 6 STU olmalıdır.
Cihaz 220 V / 380 V / 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalı ve +/- %10 oranındaki voltaj
dalgalanmalarından etkilenmemelidir.
Sterilizatör çift kapılı olmalı, kapılar aşağı yukarı kayar olarak hareket edebilen pnömatik
veya elektrikli kayar özellikte olmalıdır. Kapı kontrol panelinin dokunmatik ekranında yer
alan bir açma kapama düğmesi ile kumanda edilebilmelidir. Acil durumlarda kapı manuel
olarak da açılabilmelidir.
Kapılar aşırı basınçlara dayanıklı tipte olmalı, kaçak, sızıntı, patlama v.s. gibi risklere karşı
cihazın kapıları tek parça döküm, kaynaksız olmalı ve ayrıca en az 316L kalite paslanmaz
çelikten imalat edilmiş olmalıdır. Bu özellik teklif dosyasında belgelendirilmelidir.
Kapının açılması ve kapanması esnasında kapı güvenlik sistemiyle malzemelerin ve
kullanıcıların emniyeti sağlanmalıdır.
Kapı contası işlemin başında kapının arka tarafındaki buhar veya hava basıncı ile
kapatılmalı ve işlem sonunda vakumla açılmalıdır. Kapı contası, her türlü solüsyon
buharlarına
karşı dayanıklı olmalı ve hiçbir şekilde yağlama, pudralama v.s.
gerektirmemelidir.
Sterilizatör, buhar sterilizatörünün kurulması ve çalıştırılması için ayırılmış olan bölgeye
monte edilebilir boyutlarda olmalıdır. Teklif veren firmalar cihazların kurulacağı ortama
uygun hazırladıkları yerleşim projelerini (ve eğer gerekli ise tadilat projelerini) teklifleri ile
beraber vermelidir.
Sterilizatörün kazanı, ceketi, kapıları ve buhar geçen tüm aksamı 316 Ti veya 316L kalite
paslanmaz çelikten, buhar geçen tüm boru tesisatı ile bağlama elemanları 316 Ti veya 316L
kalite paslanmaz çelikten mamul olmalıdır. Bu özellik yazılı olarak belgelendirilmelidir.
Kullanıcı ile temas eden yüzeylerde cilt yaralanmalarına ve bakteri oluşumuna neden
olabilecek; imalat sonrası çapak, pürüzlü yüzey, temizlenmemiş kaynak yüzeyi vs. yüzey
bozuklukları kalmamalı, deterjan ve dezenfektanlardan etkilenmemelidir.
Kazan ve ceketin imal edildiği çelik en az 6mm kalınlığında olmalıdır.
Sterilizatörün kazanı mineral yün veya cam yünü ile izole edilmiş olmalıdır.
Kazanda validasyon işlemlerinin bağımsız basınç ve test sensörleriyle yapılabilmesi için en
az bir adet bağlantı noktasına sahip olmalıdır.
Cihazda kabine, cekete ve kapı contasına gelen buhar birbirinden bağımsız devrelerden
gelmelidir.
Sterilizatörde sterilizasyon odasının sürekli sıcak kalabilmesi için bir ceket sistemi
bulunmalıdır. Ceket, kazanın etrafına kaynaklanmış, kazanın etrafını tamamen kaplayacak
şekilde en az AISI 316 Ti veya 316 L kalite çelikten mamul ve sızdırmaz olmalıdır.
Sterilizatörün kazanı ve ceketi en az 3 bar basınca dayanıklı olmalıdır.
Sterilizatörün kazanı silindirik yapıda olmayan tamamen dikdörtgenler prizması şeklinde
olmalı, köşeler kolay temizleme işleminin yapılabilmesi için yuvarlatılmış olmalıdır.
9
2.2.7.17.
2.2.7.18.
2.2.7.19.
2.2.7.20.
2.2.7.21.
2.2.7.22.
2.2.7.23.
2.2.7.24.
2.2.7.25.
2.2.7.26.
2.2.7.27.
2.2.7.28.
2.2.7.29.
2.2.7.30.
İşlem başına ortalama su sarfiyatı 200 litreyi geçmemelidir. Bu husus ihale dosyasında
belgelendirilmelidir.
Sterilizatör vakum işlemini su bilezikli vakum pompası ile yapmalıdır. Pompa sessiz
çalışma özelliğine sahip olmalıdır. Pompanın kuru çalışmasını engelleyecek seviye anahtarı
olmalıdır.
Kazandaki basıncı dengelemek için kazana giren hava en az %99.99 filtreleme özelliğine
sahip ve filtre elemanı değiştirilebilen 0,2 (±0,05) mikronluk HEPA filtreden geçmelidir.
Sterilizatörün üstünde mikroişlemciden/mikrobilgisayardan bağımsız analog göstergeli en
az kazan basıncı, ceket ve buhar basıncını gösteren manometreler olmalıdır. Sterilizatörün
üzerinde, boşaltma (temiz) tarafında da cihazın kontrol sisteminden bağımsız olarak çalışan
en az kazan basıncını gösteren en az bir adet manometre olmalıdır.
Sterilizatör, gerekli döngüyü yaptırmak için bir mikroişlemci / mikrobilgisayar kontrol
ünitesine sahip olmalıdır.
Cihazın kontrol paneli (dokunmatik renkli kontrol ekranı, dahili yazıcısı, acil durum tuşu)
kabinden çıkan buhar, sıcaklık vb. gibi etkenlerden etkilenmemek için kabin kapısının
üzerinde değil, kullanıcının kolay erişebileceği şekilde cihazın ön yüzünde ve kabin
kapısının sağında veya solunda yer almalıdır. Aynı şekilde cihazın boşaltma (temiz)
tarafında da bir ekran bulunmalı ve bu ekran ile kullanıcı sterilizasyon işlemini takip
edebilmeli ve gerektiğinde cihazın boşaltma (temiz) kapısını açıp kapatılabilmelidir.
Boşaltma (temiz) tarafındaki kontrol panelinde, yükleme (kirli) tarafındakiyle aynı, acil
durum tuşu olmalıdır.
Cihazın renkli ve tamamen dokunmatik kontrol ekranı renkli LCD tipinde olmalı ve bu
ekrandan cihazın çalışma durumu (işlem safhaları, kalan süre, uyarı, hata ve yönlendirme
mesajları gibi) izlenebilmeli ve cihazın çalışmasına ait değişiklikler (sterilizasyon ve
kurutma süreleri ve sıcaklıkları, döngü ve işlem bilgileri gibi) yapılabilmelidir. Cihazın
ekranından döngü bilgileri grafiksel olarak da görüntülenebilmelidir.
Sterilizatör kontrol ünitesi işlem sırasında oluşacak hataları algılamalı ve bir sorun çıkması
durumunda ekranda hata ya da problemi kod ya da yazı ile göstermelidir. Kod ile problem
gösteren sistemlerde, koda göre problemin çeşidi ve yapılması gerekenlerle ilgili açıklamalı
tablo ayrıca teslim edilmelidir.
Sterilizatörün kontrol ünitesi sterilizatör için özel olarak tasarlanmış olmalıdır.
Sterilizatörde buhar sterilizasyonu için; kazan drenaj ısı sensörü, ceket ısı sensörü, kazan
basıncı sensörü bulunmalıdır. Isı sensörleri Pt100, RTD (rezistans termal dedektör) veya
PT1000 özelliğinde olmalıdır.
EN 285 standartları gereğince döngü esnasında sıcaklık 1 saniyelik aralıklarla cihazın
kontrol sisteminde kaydedilmelidir.
Sterilizatörde; kontrol sistemine entegre bir yazıcı bulunmalıdır. Ayrıca işlem kayıtlarının
tutulabilmesi için bağımsız bir bilgisayar çıkış portu (RS232 veya benzeri) olmalıdır. Bu
çıkışın iletişim kuralları ve protokolleri ile bilgi ve dokümanlar verilmelidir. İstendiğinde
kullanıcı kendi geliştireceği yazılımlarla cihazın ölçtüğü tüm parametreleri
sorgulayabilmeli, veri alabilmelidir.
Sterilizasyon odasının ısı, EN285 standartlarına valide edilmiş olarak, ön vakumlu çalışma
hallerinde 121°C’ye ve 134°C’ye önceden programlanmış olmalıdır.
Teklif edilen cihazda en az aşağıdaki programlar kaydedilmiş olarak teslim edilmelidir:
- Bowie-Dick test programı
- Vakum Kaçak (Leak Test) test programı
- Ön-ısıtma döngüsü
- En az 4 adet önceden programlanmış sterilizasyon programı.
- Sabit programlara ek olarak kullanıcı isteklerine göre programlanabilen ve en az
sterilizasyon ve kurutma süreleri ve ısısında değişiklik yapmaya izin veren en az 4 adet
özel program seçeneği de olmalıdır. Cihazın kontrol sisteminde yetkisiz kişilerin cihaz
10
2.2.7.31.
2.2.7.32.
2.2.7.33.
2.2.7.34.
2.2.7.35.
2.2.7.36.
2.2.7.37.
2.2.7.38.
2.2.7.39.
2.2.7.40.
2.2.7.41.
programlarında değişiklik yapmalarını veya izinsiz kullanımları önlemek amacıyla bir
giriş şifresi düzenlenebilmelidir.
Cihazda opsiyonel olarak “Otomatik Hava Tespit Testi” bulunabilmelidir. Hava çıkış
aşamasından sonra ve ısınma safhasından önce, sterilizasyonun etkilenmemesi açısından,
cihazda bulunan hava dedektör probu vasıtasıyla yeterli miktarda havanın çıktığını ve
kabinde hava bulunup bulunmadığını tespit edebilmek için cihazda opsiyonel otomatik
hava tespit testi bulunabilmelidir. Bu suretle istendiğinde sterilizasyon kalitesi arttırılmış
olmalıdır.
Cihazda kontrol ünitesinden gelen değerleri, kendi bağımsız sensörlerinden alınan değerler
ile kıyaslayan, bunları takip ve dokümante edebilen bir kontrol sistemi olmalıdır. Bu
kontrol sistemi sterilizatörün kendi güvenlik sisteminin sterilizasyon süresi ile EN285 limit
değerlerinin çapraz kontrolünü de yapmalıdır.
Cihazın kontrol ünitesinde, en az cihazın analog problarında kalibrasyon yapılmasını
sağlayan kalibrasyon tuşu olmalıdır.
Her iki sterilizatör ile birlikte aşağıdaki toplam sayıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak
verilmelidir.
a) 2 adet en az iki katlı yükleme rafı (paslanmaz çelikten mamul)
b) Bir adedi yükleme (kirli) ve bir adedi boşaltma (kirli) tarafta olmak üzere toplam 2 adet
yükleme arabası (paslanmaz çelikten mamul)
c) Buhar sterilizasyonu için en az 100 (yüz) adet biyolojik indikatör ve en az 1 (bir) adet
inkübatörü, en az 1,000 (bin) adet kimyasal indikatör (class 6), en az 60 (altmış) adet
Bowie-Dick testi (400 yapraklı).
Alınacak olan cihaz sterilizasyon odası aşırı basınca karşı emniyet valflerine sahip
olmalıdır. Sterilizatör oda basıncı ortam basıncına düşmeden sterilizatör kapağı
açılmamalıdır ve sterilizatör kapağı kapanmadan sterilizasyon işlemi başlamamalıdır.
Sterilizatör, yükleme boşaltma raflarını ayıran iki duvar arasına monte edilebilmeli,
yükleme ve boşaltma tarafı paslanmaz çelik paneller ile kaplanarak birbirinden ayrılmalı,
bu ayırma işlemi için gerekli olan malzemeler yüklenici firma tarafından temin edilmelidir.
Sterilizatörün ihtiyacı olan buhar, sterilizatörün içine monte edilmiş, entegre bir buhar
jeneratöründen sağlanmalıdır. Buhar jeneratöründe su seviye kontrolü olmalı ve buhar
jeneratörünün su seviyesi izlenebilmelidir. Buhar jeneratöründeki su seviyesinin belirli bir
seviyeden düşük olması veya su kesilmesi durumunda sistem derhal ısıtıcıları devreden
çıkartarak sistemi koruma altına alabilir özellikte olmalıdır.
Buhar jeneratörünün gücü ise en az 45 kW olmalıdır.
Cihaz aynı zamanda istendiğinde hastanemizde mevcut olan yeterli kapasite ve uygun
özelliklerdeki merkezi buhar sistemine de bağlanabilmelidir.
Cihaz sessiz çalışabilmeli ve cihazın yaymış olduğu ses seviyesi 80 dBA’yı aşmamalıdır.
Cihaz en az EN285, MDD 93/42/EEC, PED 97/23/EC, EN 61010-1, EN 61010-2-040
standartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalıdır. Üretici firmanın ISO 9001:2000, ISO
13485:2003 belgeleri bulunmalıdır. Bu hususlar, teklifle beraber verilecek kataloglarda
basılı olmalıdır.
2.2.8. ÇİFT KAPILI HİDROJEN PEROKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ ( 1 adet ) :
2.2.8.1.
2.2.8.2.
Cihaz, bu yönteme uymayan malzemeler hariç, özellikle yüksek sıcaklığa ve neme
dayanıksız tıbbi ve elektronik malzemelerle, diğer cerrahi malzemelerin sterilizasyonunda
kullanılacak bir Hidrojen Peroksit Gaz Sterilizatörü olmalıdır.
Cihaz, en az 3 (üç) adet kayıtlı ve valide edilmiş sterilizasyon programına sahip olmalıdır.
Bu programlar, en fazla 55(±5) dakikalık lümenli malzeme döngüsü, en fazla 40(±5)
dakikalık fleksibl endoskop döngüsü ve en fazla 25(±5) dakikalık lümensiz malzeme veya
ekspres döngüsü şeklinde olmalıdır. Tüm programlar en fazla 55 (±5) C sıcaklıkta
sterilizasyon yapabilmelidir.
11
2.2.8.3.
2.2.8.4.
2.2.8.5.
2.2.8.6.
2.2.8.7.
2.2.8.8.
2.2.8.9.
2.2.8.10.
2.2.8.11.
2.2.8.12.
2.2.8.13.
2.2.8.14.
2.2.8.15.
2.2.8.16.
2.2.8.17.
2.2.8.18.
2.2.8.19.
2.2.8.20.
2.2.8.21.
2.2.8.22.
2.2.8.23.
2.2.8.24.
2.2.8.25.
Cihaz en az %59’luk en fazla %95’lik hidrojen peroksit çözeltisi ile sterilizasyon
yapmalıdır.
Cihaz 220/380V / 50/60Hz şehir şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.
Cihaz mobil olmalı ve herhangi bir su bağlantısına, drenaja, havalandırmaya ihtiyaç
duymamalıdır. Cihazın sıhhi tesisat, gider tesisatı, havalandırma ve/veya hava kaynağına
gereksinimi olmamalı; sadece şehir şebeke cereyanına bağlanarak çalışabilmelidir.
Cihazın sterilizasyon odasının (=kazan/chamber) tek bir döngüde yüklenebilir ve
kullanılabilir hacmi ise en az 100(±5) litre olmalıdır.
Cihaz, her bir sterilizasyon işlemi için en az 10 adet paslanmaz çelik tek kanallı lümenli
malzemeyi işleme sokabilecek kapasitede olmalıdır.
Sterilizasyon kabini dikdörtgenler prizması şeklinde olmalıdır.
Cihaz iki kapılı olmalı ve cihazın kapıları dikey kayar ya da yana açılır yapıda olmalıdır.
Kapının sızdırmazlığı silikon contayla sağlanmalıdır.
Cihazda sterilizasyon işleminin tüm aşamalarını yöneten, basınç, sıcaklık ve diğer etkenleri
sürekli kontrol ederek gerekli ayarlamaları yapan ve problem durumunda gerekli ikazları
verip, önemleri alan bir kontrol sistemi (mikroişlemci, mikrobilgisayar gibi) olmalıdır.
Cihazda bulunan bir kontrol sistemi sayesinde sterilizasyon parametrelerinde ön görülen
değerlere ulaşmadığı taktirde döngü otomatik olarak iptal edilmeli ve bu durum hem
cihazın ekranında hem de dahili yazıcısında bildirilmelidir. Ayrıca cihazın ekranında
problemin ne olduğu ve nasıl çözüleceği hakkında bilgi verilmelidir.
Cihazda bulunan dahili bir yazıcı sayesinde sterilizasyon döngüsünün tüm safhaları ve
sterilizasyon parametrelerine ilişkin tüm bilgiler elde edilmelidir.
Döngü iptali kullanıcı tarafından durdurulmadığı sürece kapının açılmasını engelleyen bir
emniyet mekanizması bulunmalıdır.
Cihazın LCD tipinde renkli dokunmatik ekranı yardımıyla tarih, saat, arıza ve toplam
döngü sayısı gibi değerler kontrol ve kumanda edilmelidir, bu değerler ekranda
izlenmelidir.
Cihaz ön panelinde bulunan ekranda döngü aşamaları ve kalan süre izlenmelidir.
Cihazda istendiğinde bir bilgisayara veya bilgisayar ağına bağlanabilmek üzere PC uyumlu
standart bir komünikasyon çıkışı bulunmalıdır.
Sterilizasyon esnasındaki herhangi bir problem durumunda cihaz sesli ve ışıklı alarm
vermeli ve alarm nedenini ön paneldeki ekranda belirtmelidir.
Cihazın vakum sistemi vakum pompası ile yapılmalıdır.
Cihazda, dışarıdan aldığı havayı temizleyen HEPA filtresi bulunmalıdır.
Sterilizasyon odasındaki bir basınç transdüseri sayesinde oda içindeki basınç elektronik
olarak kontrol edilebilmelidir.
Cihaz, yüksek voltajda düşük frekanslı plazma oluşumunu sağlayan bir sisteme veya
hidrojen peroksidi su buharı ve oksijene dönüştüren katalitik konvertöre sahip olmalıdır.
Cihazda atık olarak sadece su buharı ve oksijen olmalıdır.
Hidrojen peroksidin bulunduğu kaset / kartuş ile çalışmalıdır. Cihazda kaset kullanılıyor ise
kaset her döngüde kendiliğinden ilerlemeli ve kaset bitiminde kullanıcıya yeni kaset
takılması uyarısını vermelidir ve 1 adet kaset ile en az 5 adet sterilizasyon işlemi
gerçekleştirilebilmelidir. Cihazda hidrojen peroksit kartuşu kullanılıyor ise bu 1 adet kartuş
ile en az 15 adet sterilizasyon işlemi gerçekleştirmeli; bu kartuş, cihazın üzerindeki özel
haznesine konularak işlem başlatılmalıdır.
Hidrojen peroksit kaset / kartuşun raf ömrü en az 12 ay olmalıdır.
Bu kaset / kartuş haznesinde özel sensörler bulunmalı; bu sensörler vasıtası ile kaset /
kartuşun son kullanma tarihini ve kalan miktarı tespit ederek kullanıcıyı uyaran bir sisteme
sahip olmalıdır. Cihaz, SKT (son kullanım tarihi) si dolmuş olan yukarıdaki sterilant
maddelerini kesinlikle reddedecek sisteme sahip olmalıdır.
12
2.2.8.26.
2.2.8.27.
2.2.8.28.
2.2.8.29.
2.2.8.30.
2.2.8.31.
2.2.8.32.
2.2.8.33.
2.2.8.34.
2.2.8.35.
2.2.8.36.
Lümenli malzemelere ve prionlara karşı etkisi valide edilmiş ve bu hususlar bilimsel
çalışmalar ve/veya uluslararası bağımsız makalelerce belgelenmiş ve imalatçı firma
tarafından taahhüt edilmiş olmalıdır. Bu dokümanlar ihale dosyasında sunulmalıdır.
Cihaz, mafsallı pensler ve makaslar gibi difüzyonun zor olduğu metal ve metal olmayan
aletleri, paslanmaz çelik ve hatta fleksibl tek lümenli malzemeleri buharlaştırılmış hidrojen
peroksit ile steril edebilmelidir.
Cihaz, paslanmaz çelik lümenli tek kanallı malzemelerde çapı 1 mm'den büyük, en az 500
mm.’ye kadar uzunlukta lümenli tıbbi malzemelerin; fleksibl endoskopların lümenli tek
kanallı malzemelerinde ise çapı 1 mm'den büyük, en az 1000 mm.’ye kadar uzunlukta
lümenli tıbbi malzemelerin, gerekiyorsa ilave bir aparatla desteklenerek, sterilizasyonunu
eksiksiz olarak sağlamalıdır. İstekliler bu konuyla ilgili klinik çalışmaları veya bu konuda
garanti verildiğine dair üretici ve /veya ithalatçı firmadan onaylı ve bu onayı ispatlayıcı
yönde diğer belge/belgeleri teklifle birlikte sunmalıdır. Bu konuda verilen TÜV vb. gibi
sertifikasyon belgeleri ve validasyon belgelerinin ihale dosyalarında sunulması da yeterli
görülecektir.
Reusable özelliğe sahip malzemelerin sterilizasyon malzeme uygunluğu üretici firma
tarafından onaylanmış olmalı ve bu bir veri tabanından üretici, marka ve kod bilgileri
girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanabilmelidir. İhale komisyonunun demo talep etmesi
durumunda, istekliler bu durumu kanıtlayan dokümanları, demo komisyonuna incelemek
üzere vereceklerdir.
Her bir döngüde cihazın kullandığı kaset veya kartuş ile tüketilen hidrojen peroksit miktarı
en az 3.5 ml en fazla 10 ml olmalıdır. Daha yüksek hidrojen peroksit miktarı kullanan
sistemler, steril edilen cihazlara bu sebeple zarar gelmesi durumunda zarar gören cihazların
yenileri ile değiştirileceğine dair taahhütte bulunmalıdır.
Cihaz ve kullanıcı güvenliği açısından cihazda kullanılan tüm sarf malzemeler hidrojen
peroksit sterilizasyonuna uyumlu olmalı ve cihazla birlikte kullanılabilecek özelliğe sahip
olmalıdır.
Cihazın, EN ISO 14937 standardın sterilizasyon validasyon test kiti bulunmalıdır. Cihazın
kurulumu sırasında EN ISO 14937 standardına uygun validasyon kiti ile testleri yapılarak
belgelendirilmeli ve kabul muayene komisyonuna teslim edilmelidir. Buna ek olarak
cihacın yılda 1 (bir) defa validasyonu firma tarafından ücretsiz olarak yapılmalıdır.
Sterilant kabın bitmesini müteakip cihaz bu durumu algılamalı ve cihazın içinde bulunan
bir atık deposuna kullanıcı müdahelesi olmaksızın otomatik olarak aktarmalıdır. Cihazda
kullanılmış ve bitmiş sterilant kabının güvenlice normal atığa gönderilebildiği ve bu
hususun cihazın imalatçısı tarafından cihaza ait dokümanlarda belgelendiği sistemlerde bu
husus aranmayacaktır.
Sterilizasyon, sistem için geliştirilmiş kimyasal ve biyolojik indikatörlerle monitörize
edilebilmelidir.
Cihazda kullanılan ve cihaza özel sarf ve kullanım malzemelerinin toplam bedeli, cihaz
hacminin her bir litresi için, döngü başına olan maliyeti döviz cinsinden belirtilmelidir.
İstekli firma teklif edilen sisteme uygun aşağıdaki sarf ve destek malzemeleri cihaz ile
birlikte bedelsiz teslim edecektir. Bu malzemelerden hangilerinin cihaz bağımlısı olmadan,
diğer firmalardan da temin edilebilecekleri belirtilmelidir.
● 5000 adet hidrojen peroksit kimyasal indikatörü
● 200 adet hidrojen peroksit biyolojik indikatörü ve bunlara ait inkübatör
● 450 döngülük cihaz kaseti/kartuşu/tüpü
● Aşağıdaki boylardan 15’er adet Tyvek Rulo:
7,5cm x 70 mt
10 cm x 70mt
15 cm x 70 mt
20 cm x 70 mt
25 cm x 70 mt
13
2.2.8.37.
2.2.8.38.
30 cm x 70 mt
40 cm x 70 mt
● Aşağıdaki boylardan 50 şer adet Polipropilen wrap kağıdı (hidrojen peroksit ile uyumlu):
100cm*100cm
120cm*120cm
● Hidrojen peroksit ile uyumlu yapışkan bant – 3 rulo
● Gerekli olan cihazlarda 40 adet amplifikatör, 3 farklı ebatta olmak üzere toplam 60 adet
adaptör.
Sterilizatör ve muhteviyatı yeni ve kullanılmamış olarak yüklenici firma tarafından teslim
edilecektir.
Cihaz, EN 61010-1, EN 60601-1-2, EN 14937, IEC 61010-2-040 standartları ile uyumlu
olmalı ve ayrıca Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönergesi olan (MDD) 2007/47/EC
standardına sahip olmalıdır. Cihazın imalatçısının Akredite Bağımsız Denetim Kuruluşları
tarafından verilmiş EN ISO 13485:2003 kalite belgesine haiz olmalıdır. Bu hususları,
teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalı ve istendiğinde
belgelendirilebilmelidir.
2.2.9. STERİLİZASYON SEPETİ ( 10 adet ) :
2.2.9.1.
2.2.9.2.
2.2.9.3.
2.2.9.4.
2.2.9.5.
2.2.9.6.
2.2.9.7.
2.2.9.8.
2.2.9.9.
Sepet otoklav Cihazına malzeme yüklemesi yapılması için üretilmiş olmalıdır.
Sepet AISI 304 kalite paslanmaz çelik malzemeden imal edilmelidir.
Sepet 600 x 300 x 300 mm ( STU ) ölçülerinde olmalıdır.
Sepetin tüm kenarları 6 mm çapında ki cubuklar ile dönülmelidir. Sepetin alt taban kısmın
da 2 adet 6 mm capında destek cubuğu bulunmalıdır.
Sepetin yan kenarları ve alt taban kısmı 3 mm capında ki teller ile gözenek ölçüsü en fazla
30 x 30 mm olacak şekilde örülmelidir.
Sepet en az 15 kğ yük taşıma kapasitesinde olmalıdır.
Sepet köşeleri 20 mm çapında radüs ile kıvrılmış olmalıdır.
Tüm teller punta kaynak yöntemi ile birbirlerine sabitlenmiş olmalıdır. Sepet üzerinde
herhangi bir kaynak çapağı bulunmamalıdır.
Sepetin punta yerlerinde kaynak izi olmamalı, sepet elektro-galvaniz yöntemi ile
temizlenmeli ve parlatılmalıdır.
2.2.10. TEK KAPILI ETİLEN OKSİT GAZ STERİLİZATÖRÜ / HAVALANDIRICISI (1 adet )
2.2.10.1.
Etilen oksit gaz sterilizatör / havalandırma cihazı, merkezi sterilizasyon ünitesi içerisinde
ayrı bir odaya kurulmalı ve bu odanın havalandırma tertibatı, altyapısı gereksinimlere ve
normlara uygun olacak şekilde yüklenici firma tarafından yapılmalıdır. Cihazın kurulacağı
odada aşağıdaki özelliklere sahip 1 (bir) adet sabit tip etilen oksit gaz dedektörü bulunmalı
ve bu yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak verilmelidir:
- Sabit tip etilen oksit cihazı, sahaya kurulacak dedektör, bu dedektörden gelen analog
sinyalleri değerlendirecek bir kontrol ünitesinden oluşacaktır.
- Detektör 4-20 mA analog sinyal çıkışına sahip olacaktır.
- Detektör aşağıdaki ortam şartlarında sorunsuz çalışacaktır:
-40 ile +65 0C sıcaklık aralığında
700 ile 1300 mbar basınç aralığında
% 0-100 bağıl nem aralığında
- Detektör IP 66/67 tipi korumaya sahip olmalı, boyutları 257 x 145 x 135 mm yi
geçmemelidir. Detektörün ağırlığı en fazla 900 gram olmalıdır.
- Detektör ATEX II 2G EEx ia IIC T6 sınıfı ex-proof onaya sahip olmalıdır.
- Detektör elektrokimyasal tip sensör kullanmalı ve EO (Etilen Oksit) gazını 0-50 ppm
aralığında ölçebilmelidir.
14
2.2.10.2.
2.2.10.3.
2.2.10.4.
2.2.10.5.
2.2.10.6.
2.2.10.7.
2.2.10.8.
- Elektrokimyasal tip sensör için beklenilen sensör ömrü 2 yıldan fazla olmalıdır.
- Detektörün ölçüm sonucu bağlanacağı kontrol ünitesi üzerindeki göstergeden
okunacaktır.
- Kontrol Ünitesi, Mikrokontrolör sistemi kullanılarak tasarımlanmış ve IEC 668
normuna uygun programlanabilir özellikte olmalıdır.
- Kontrol ünitesi çalışma gerilim aralığı 220 V, 50 Hz. + %10 olmalıdır.
- Kontrol ünitesi üzerinden her ölçüm başlığına ait ön alarm (A1) ve ana alarm (A2)
seviyeleri kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir.
- Her alarm seviyesi için kontrol ünitesi üzerinden bir adet röle çıkışı alınabilmelidir. Bu
röle çıkışları ile belirlenecek alarm senaryosuna göre, A1 alarmında ve A2 alarmında
uyarı ekipmanları aktive edilebilmelidir.
- Kontrol ünitesi üzerinden alarm durumda aktif olacak A1 alarm rölesi deaktive
edilebilmeli, fakat A2 alarm seviyesindeki röle deaktive edilememelidir.
- Kontrol ünitesi, çalışma ortam sıcaklık aralığı olan 0 ile +50 0C ‘de sorunsuz olarak
çalışabilmelidir.
- Dedektör üretim hatalarına karşı en az 1 yıl garantili olmalıdır.
- Tedarikçi firma üretici firma tarafından verilmiş teknik servis verebilir belgesini
sunacaktır.
- Üretici firmaya ait ISO kalite belgesi ve cihazlara ait onay belgeleri teklifle beraber
sunulacaktır.
Çalışması, sterilizasyon safhaları ve bu safhaların izlenmesi ve kaydedilmesi
mikrobilgisayar/mikroişelmci ile kontrol edilen ve alfanümerik yazıcıya sahip gelişmiş ve
tam otomatik bir Sterilizasyon / Havalandırıcı cihazı olmalıdır.
Cihaz, Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönergesi olan 93/42/EEC standardına sahip olmalıdır.
Üretici firma ISO serisi kalite belgesine sahip olmalıdır. Ayrıca, cihazda kullanılan %100
etilen oksit gaz kartuşları EPA onaylı olmalı ve bu durum belgelendirilmelidir. Tüm bu
hususlar, teklifle beraber verilecek orijinal kataloglarda basılı olmalıdır.
Cihaz tek kapılı, sağdan menteşeli ve masa üstü modeli olmalıdır. Cihazın sterilizasyon
odası ölçüleri yaklaşık olarak 43x38x82 cm; oda hacmi ise yaklaşık 135 (1) litre olmalıdır.
Cihaz %100 Etilen Oksit gazı ihtiva eden kartuşları kullanacak şekilde imal edilmiş
olmalıdır, çalışması için başka herhangi bir malzeme, dozimetre, nemlendirme paketi v.s.
ye gereksinimi olmamalıdır. Sterilizasyon döngüsündeki EO maruziyet süresi boyunca,
sterilizasyon odası içerisindeki gaz konsantrasyonu yaklaşık 740 ±10 (yediyüzkırk)
miligram / litre olacaktır.
Kullanıcının etilen oksit gazına maruz kalmaması için sterilizasyon ve havalandırma
işlemleri aynı kabin içinde yapılmalı ve sistem bünyesinde bulunan özel havalandırma
tertibatı sayesinde etilen oksit gazı sistemin kapı çevresi, güvenlik vanası tahliye çıkışı,
sistem drenaj hattı bağlantısından emilip gerekli emniyet tedbirleri alınmak suretiyle
atmosfere atılmalıdır. Cihazda, etilen oksit gazının tahliyesi için sulu pompa, sulu tahliye,
sulu drenaj veya sulu gider bağlantısı bulunmayacaktır.
Sistemin bünyesinde bulunan gaz tali hattı kurulan binanın en üst katında yerleşim
alanından en az 6-7 metre uzağa bakır borular ile çıkarılmalı, gaz tahliye işlemi
yapılmalıdır. Sterilizatör üzerinde oda hava tahliyesine bağlanabilen baca bulunmalıdır.
Havalandırma-atık gaz tahliye sistemi firma tarafından yapılacaktır.
Cihaz Türkiye elektrik şebekesi standartlarına uygun olarak imal edilmiş olmalı, 220 ± %10
Volt, 50 Hz, 15 Amper tek fazlı şehir şebekesi elektriği ile çalışmalıdır. Elektrik
kesildiğinde, cihaz tüm bilgileri hafızasında tutmalı ve beklemeye geçmelidir. Elektrik
geldiğinde, işlemin safhasına ve o andaki ölçüm değerlerine göre ya sterilizasyonu yeniden
başlatmalı, ya da işlem kaldığı yerden devam etmelidir. Bu durum, kaydedicide
yazılmalıdır.
Cihaz ısıya ve neme dayanıksız malzemeleri 38±1°C ile 54±1°C arasındaki ısıda sterilize
edebilmelidir. Sterilizasyon derecesi kullanıcı tarafından bu değerler arasından herhangi
15
2.2.10.9.
2.2.10.10.
2.2.10.11.
2.2.10.12.
2.2.10.13.
2.2.10.14.
2.2.10.15.
2.2.10.16.
2.2.10.17.
2.2.10.18.
birisi olarak seçilebilmelidir. Minimum havalandırma süresi 54±1°C lik sterilizasyon için
12 saat, 38±1°C lik sterilizasyon için ise 36 saat olmalı, ancak, havalandırma süresi,
istendiğinde, kullanıcı tarafından 0-ile 99 saat arasında ayarlanabilmelidir.
Sterilizasyon süresi, 1 ile 99 saat arasında ayarlanabilmelidir. Sterilizasyon döngüsü, uzun
havalandırma hariç, şartlandırma ve EO maruziyet süresi dahil, 54 ±1° C de en fazla 3
(üç) saatte, ve ; 38 ±1° C de en fazla 6.5 (altıbuçuk) saatte tamamlanmalıdır. EO maruziyet
süresi, 54 ±1° C de 60 (altmış) dakikada; ve 38 ±1° C de 270 (ikiyüzyetmiş) dakika
olacaktır. Bu süreler için gerekli olabilecek havalandırma, davlumbaz v.s. cihaza monteli
olarak verilmelidir. Bu süreden sonra, cihaz, otomatik olarak uzun havalandırma
döngüsünü başlatmalıdır.
Sterilizasyon, sürekli olarak düşük basınçta yapılmalı, gaz maruziyeti esnasında,
sterilizasyon odasının basıncı, ortam basıncından en az 100 mmHg daha düşük olmalıdır.
Cihazda, elektrikli veya mekanik hareketli veya su bilezikli bir vakum veya tahliye
pompası bulunmayacak, vakum basınçlı havadan ejektör sistemi ile elde edilecektir.
Gerekli hava basınç regülatörü, cihazın içerisinde bulunacaktır. Eğer cihazın kurulacağı
mekanda kuru hava tertibatı yok ise cihazın tüm fonksiyonlarını yapabilmesi için yeterli
olacak kapasitede, yağsız hava veren hava kompresörü, tüm bağlantıları ile cihazla birlikte
verilecektir.
Cihazın çalışması esnasında tarih, zaman, ısı, basınç, sterilizasyon safhası, havalandırma
safhası, hata bildirimi, v.s. gibi tüm parametreler hem hem parlak ve ışıklı flüoresan
alfanümerik göstergeden izlenebilmeli hemde cihazın alfanümerik yazıcısı kanalıyla
bastırılabilmelidir.
Yazıcı en az 24 kolonlu, mürekkep kartuşlu ve nokta vuruşlu olmalıdır. Isıya hassas kağıt
kullanılmamalıdır. Yazıcı, tüm rakam ve harfleri yazabilmelidir (alfanümerik) .
Cihaz sırasıyla hazırlama, sterilizasyon ve uzun havalandırma safhalarını geçtikten sonra
sterilizasyonun bittiğini yazıyla ve sesle ikaz etmelidir.
Sterilizasyon için gerekli nem, cihaz bünyesindeki nemlendiriciden sağlanmalı, su haznesi
cihaz içinde olmalı, herhangi bir şekilde, dış su bağlantısı bulunmamalıdır. Su haznesi
yaklaşık 25 döngüye yetecek kadar su alabilmelidir. Haznedeki su miktarı azaldığını
belirten otomatik alarm sistemi bulunmalıdır.
Cihaz kapı açıkken çalışmamalı ve kapının açık olduğunu gösteren bir ikaz sistemine sahip
olmalıdır. Ayrıca elektrik kesilmesi veya hava basıncı kaçağı meydana gelirse cihazın
kapağının açılmamasını sağlayan bir koruma sistemine sahip olmalıdır. Kapak, kapı
mandalının 90 derecelik tek bir hareketi ile kapanacak ve aynı şekilde açılacaktır. Cihazda,
çok dönüşlü vida sistemli kapı kapatma mekanizmaları bulunmayacaktır.
Cihazın sterilizasyon odası, boyasız alüminyum malzemeden imal edilmiş olmalıdır.
Sterilizasyon odasının ısıtılması, oda çeperlerine dıştan yerleştirilmiş, kapalı sistemle
çalışan elektrikli ısıtıcılar yoluyla yapılmalıdır. Isı izolasyonu için odanın cidarı en az 25
mm. cam yünü ve polietilen ile izole edilmiş olmalıdır.
Cihazın kurutma ve havalandırma safhalarında kullanılan hava sterilizasyon odasına
girmeden önce bakteri tutucu bir filtreden geçmelidir. Cihaz, 134 litre hacmındaki her bir
sterilizasyon işlemi için sadece 1 adet 100 gr. lık %100'lük EO gaz kartuşu kullanmalı, ve
bu kartuş, cihazın sterilizasyon odasının içerisindeki özel yerine konularak işlem
başlatılmalıdır. Sterilizasyon odasının kapısı kapanıp, otomatik olarak gerekli basınç, ısı ve
nem oranında şartlandırılma tamamlandıktan sonra, kartuş, ototmatik olarak delinerek
içindeki gaz sterilizasyon odası içerisine boşalmalıdır. Cihaz bünyesinde bulunan emniyet
tertibatı sayesinde takılan kartuşun olası bir erken delinme ihtimalini engellemelidir.
Sterilizasyon odası dışında herhangi bir kartuş, EO gazı, EO tüpü v.s. bağlantısı
bulunmamalıdır.
Cihaza, opsiyonel olarak kablolu bir uzak kontrol panosu bağlanabilmeli ve bu pano ile
sterilizatör, kurulacağı odadan yaklaşık 300 m. mesafeye kadar uzaklıktan kontrol
edilebilmelidir.
16
2.2.10.19. Cihaz, çalışması için kurulacağı odada hiçbir şekilde su tesisatı ve su gideri tesisatına
ihtiyaç göstermeyecektir.
2.2.10.20. Cihaz ile birlikte aşağıdaki aksesuarlar ücretsiz olarak verilmelidir:
- 2 Adet Yükleme Sepeti
- 60 Adet Etilen Oksit Gaz Kartuşu (EPA onaylı)
- 100 Adet Etilen Oksit Biyolojik İndikatörü ve İnkübatörü
- 1000 Adet Etilen Oksit Kimyasal İndikatörü
- 1 Adet Etilen Oksit Cihazı Taşıma Masası – Aşağıdaki özelliklerde olmalıdır:
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
Tezgâhın üst tablası ETO cihazını taşıması için alttan takviyeler ile güçlendirilmiş
olmalıdır.
Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve
kullanıcıya zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
Masanın Ebatları 100x100x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
- 1 Adet Alet Taşıma Arabası – Aşağıdaki özelliklerde olmalıdır:
Araba Ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Araba İki raflı olmalıdır.
Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
Araba hareketli olmalıdır.
Arabanın her iki tarafında itme kulpu olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi
kauçuk kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki âdeti Antistatik özellikte ve en az iki âdeti de Frenli olmalıdır.
Araba Ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil
olmalıdır.
- 1 Adet Kullanıcı İçin Gaz Maskesi ve Uzun Kollu Tulum (Etilen Oksit ile uyumlu)
2.2.11. KETEN KABUL MASASI ( 1 adet ) :
2.2.11.1.
2.2.11.2.
2.2.11.3.
2.2.11.4.
2.2.11.5.
2.2.11.6.
2.2.11.7.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
Masa en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmiş 1 adet taban rafına sahip olmalıdır.
Masanın ebatları 190x50x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
2.2.12. IŞIKLI KETEN KATLAMA MASASI ( 1 adet ) :
2.2.12.1.
2.2.12.2.
2.2.12.3.
Çamaşırhaneden gelen yeşillerin üzerindeki yırtık, delik v.b. gibi hasarların kontrol
edilebilmesi için aydınlatmalı bir zemine sahip olmalıdır.
Masa ebatları 175x130x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
17
2.2.12.4.
2.2.12.5.
2.2.12.6.
2.2.12.7.
2.2.12.8.
2.2.12.9.
2.2.12.10.
2.2.12.11.
2.2.12.12.
2.2.12.13.
2.2.12.14.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır
Alt kısmında ketenlerin saklanabileceği delikli taban rafı olmalıdır.
Masanın üstünde 10 mm kalınlığında temperli ve kumlu camı olmalıdır.
Masanın içerisinde aydınlatmayı sağlayan flüoresan lambalar olmalıdır, lambalar elektronik
balastlı olmalı ve anahtara basıldığında derhal yanmalıdır.
Aydınlatma sistemini çalıştırmak için 1 adet anahtar olmalıdır.
Masa herhangi bir arıza durumunda kolayca teknik servis verilebilecek özellikte ve
tasarımda olmalıdır.
Masa hareketli olmalıdır.
Masada kullanılan tekerlekler en az 12,5 cm çapında ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki âdeti Antistatik özellikte ve en az iki adeti de Frenli olmalıdır.
Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ile birlikte 2 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve
yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
2.2.13. WRAP ASKISI ( 1 adet ) :
2.2.13.1.
2.2.13.2.
2.2.13.3.
2.2.13.4.
2.2.13.5.
2.2.13.6.
Araba paketlemede kullanılan Wrap kağıtlarına kullanmaya yönelim tasarlanmalıdır.
Araba da en az 4 adet Wrap askı borusu olmalıdır.
Araba ebatları 130*60*85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Arabada 1 adet itme kulpu olmalıdır.
Araba 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş, ayakları ayarlanabilir olmalıdır.
2.2.14. ALET TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :,
2.2.14.1.
2.2.14.2.
2.2.14.3.
2.2.14.4.
2.2.14.5.
2.2.14.6.
2.2.14.7.
2.2.14.8.
2.3.
Araba ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Araba iki raflı olmalıdır.
Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
Araba hareketli olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki âdeti antistatik özellikte ve en az iki âdeti de frenli olmalıdır.
Araba Ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil
olmalıdır.
STERİL MALZEME DEPOLAMA VE DAĞITIM BİRİMİ :
Temiz malzeme hazırlama, paketleme, bohçalama ve sterilizasyon biriminden gelen bütün malzemeler
ve arzu edilirse ameliyathane için gereken tüm temiz veya steril malzemeler (ameliyat iplikleri,
kateterler, sondalar, disposable elektrotlar, disposable koter plakları v.s.) de burada toplanıp, muayene
edilip, istenilen yerlere dağıtılmak üzere depolanacaktır. Bu işlemleri temin etmek üzere, bölüm
aşağıda belirtilen ünitelerden oluşacaktır;
18
2.3.1.
2.3.2.
2.3.3.
2.3.4.
2.3.5.
Steril malzeme rafı ( 5 adet )
Temiz malzeme taşıma arabası ( 1 adet )
Alet taşıma arabası ( 1 adet )
Sevk ve kayıt masası ( 1 adet )
Sevk masası ( 1 adet )
2.3.1. STERİL MALZEME RAFI ( 5 adet ) :
2.3.1.1.
2.3.1.2.
2.3.1.3.
2.3.1.4.
2.3.1.5.
2.3.1.6.
Rafların 3 (üç) adedi en az 152x46x183 cm ebatlarında ve 2 (iki) adedi ise en az
122x46x183 cm ebatlarında olacaktır.
Rafın paslanmaz çelikten 5 adet tel ara rafı olmalıdır.
Rafların ara boşluğu ayarlanabilir olmalıdır.
Ayakları sabit ve en az 25 mm çapında olmalıdır.
Rafın tamamı 304 kalite Paslanmaz çelik profil ve çubuklardan üretilmiş olmalıdır.
Tamamen demonte olabilecek tasarımda üretilmiş olmalıdır.
2.3.2. TEMİZ MALZEME TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
2.3.2.1.
2.3.2.2.
2.3.2.3.
2.3.2.4.
2.3.2.5.
2.3.2.6.
2.3.2.7.
2.3.2.8.
2.3.2.9.
2.3.2.10.
2.3.2.11.
2.3.2.12.
Araba ebatları en az 120x68x120 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Arabada her iki yönde itme kulpu olmalıdır.
Araba 304 kalite en az 1,00 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Kullanılan profiller 304 Kalite 30x30x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik olmalıdır.
Araba en az 6 adet konteynır taşıma kapasiteli olmalıdır.
Arabada 270 derece açılabilen menteşe bağlantılı çift kanatlı çarpma kapak olmalıdır.
Kapaklarda, hermetik olacak şekilde silikon conta ve ispanyolet tipi kilit olmalıdır.
Kapaklar, kapak boyunca kendinden kulplu olmalıdır.
Arabada en az 2 adet raf olmalıdır, rafların sac kalınlığı en az 1,20 mm olmalıdır.
Araba hareketli olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 12,5 cm çapında ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki adeti Antistatik özellikte ve en az iki adeti de Frenli olmalıdır.
2.3.3. ALET TAŞIMA ARABASI ( 1 adet ) :
2.3.3.1.
2.3.3.2.
2.3.3.3.
2.3.3.4.
2.3.3.5.
2.3.3.6.
2.3.3.7.
2.3.3.8.
Araba ebatları 90x60x85 ölçülerinde olmalıdır.
Araba 304 kalite en az 1 mm kalınlığında paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Araba iki raflı olmalıdır.
Raf kenar ölçüsü en az 3 cm ve içe doğru çift bükümlü olmalıdır.
Araba hareketli olmalıdır.
Arabada kullanılan tekerlekler en az 8 cm çapında, çiftli ve yere temas eden yüzeyi kauçuk
kaplı olmalıdır.
Tekerleklerin en az iki âdeti antistatik özellikte ve en az iki âdeti de frenli olmalıdır.
Araba ayakları, 304 Kalite Ø21x1,20 mm ölçülerinde paslanmaz çelik boru profil olmalıdır.
2.3.4. SEVK VE KAYIT MASASI ( 1 adet ) :
2.3.4.1.
2.3.4.2.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
19
2.3.4.3.
2.3.4.4.
2.3.4.5.
2.3.4.6.
2.3.4.7.
2.3.4.8.
2.3.4.9.
Masa Ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
Masanın üç (3) adet blok çekmecesi olmalıdır.
Masanın Ebatları 120x60x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
Masa ile birlikte 1 adet elden hidrolikli, sırtlıklı, çemberli, kromaj ayaklı, oturma ve
yaslanma bölümü suni deri kaplanmış tabure verilmelidir.
2.3.5. SEVK VE KAYIT MASASI ( 1 adet ) :
2.3.5.1.
2.3.5.2.
2.3.5.3.
2.3.5.4.
2.3.5.5.
2.3.5.6.
2.3.5.7.
2.4.
2.4.1.
2.4.2.
2.4.3.
2.4.4.
Masa 304 kalite paslanmaz çelik sacdan üretilmiş olmalıdır.
Tezgâhın üst tablası en az 1,20 mm kalınlığında sacdan üretilmelidir.
Masa ayakları, 304 Kalite 40x40x1,20 ölçülerinde paslanmaz çelik profil olmalıdır.
Masa ayakları 40x40x1,20 mm paslanmaz çelik profiller ile birbirine bağlanmalıdır.
Masanın kenar bükümleri en az 4 cm ve içe doğru en az çift bükümlü olmalı ve kullanıcıya
zarar verecek keskin köşe olmamalıdır.
Masanın üst tablasında en az 6 cm yüksekliğinde sırtlık olmalıdır.
Masanın Ebatları 230x50x85 cm (±%10) ölçülerinde olmalıdır.
YARDIMCI MALZEME, EKİPMAN, TADİLATLAR:
Sterilizasyon merkezi, tamamen anahtar teslimi olarak yapılacak olup, idare, cihazlara
yaptığının dışında herhangi bir ödeme yapmayacaktır. Sistemin kurulmasında,
denenmesinde, çalıştırılmasında ve işletmeye alınmasında gerekecek olan ve yukarda
belirtilenlerin dışında kalan bütün cihaz, ekipman ve malzemeler yüklenici firma tarafından
ücretsiz olarak sağlanacak olup, komple sistem performansını sağlayacak olanlar, merkezde
ücretsiz monte edilerek bırakılacaktır.
Tekliflerle birlikte, idare tarafından onaylanmış proje üzerinden yüklenici firma tarafından
önerilen sistemin 1/50 ölçeğindeki mimari / tesisat şemaları verilecek ve mahaller ve
cihazların yerleştirilmeleri işaretlenecektir. Yüklenici firma tarafından sözleşme ile birlikte
mahalleri ve cihazların yerleşim yerlerini gösteren bu mimari şema idareye sunulacaktır.
Yerleşim planında idarece gerekli görülürse değişiklik yapılabilir.
Sistem ile birlikte yüklenici firma ücretsiz olarak bir kullanıcı yazılımı kurabilmeli, bu
yazılım ile en az yıkayıcı dezenfektörlerin, buhar sterilizatörlerinin, hidrojen peroksit ve
etilen oksit sterilizatörlerinin çalışmaları, hataları, geriye dönük takipleri yapılabilmeli,
istenildiğinde cihazların performansları, kullanıcı bilgileri, kullanılmış program bilgileri
raporlanabilmelidir. Bu bilgisayarlı takip sistemi ile bağlantılı cihazlardan eş zamanlı bilgi
akışı sağlanarak döngü kayıtlarını toplama, saklama ve istendiğinde kaydetme işlemleri
yapılabilmelidir. Bu program hastane bilgi işlem sistemi veya statik IP adresi üzerinden
internete bağlanabilmeli ve takip edilebilmelidir. Ayrıca cihazların çalışmaları ve durumları
kendilerine yetki ve şifre verilen iki hastane kullanıcısı veya teknik personeli tarafından
internet üzerinden de takip edilebilmelidir. Sistemin dili Türkçe olmalı ve ayrıca tamamen
açık bir sistem olması itibariyle güncellemeler açısından kurum tek bir yere bağlı
olmamalıdır.
Sistem ile birlikte yüklenici firma ücretsiz olarak bir “Cerrahi Aletleri Barkodla İşaretleme
ve Bilgisayarlı Takip Dokümantasyon Sistemi” kurabilmelidir. Bu sistemin özellikleri en az
aşağıdaki gibi olmalıdır:
2.4.4.1. CERRAHİ ALETLERİ BARKODLA İŞARETLEME ve BİLGİSAYARLI TAKİP
DOKÜMANTASYON SİSTEMİ – 1 ADET:
20
Genel Özellikler:
2.4.4.1.1. Hastanenin ameliyathane, poliklinik ve servislerde kullanılan cerrahi el
aletlerinin takibi içindir. Kurulacak sistemin gerektirdiği donanım, yazılım ve
işçilik bir bütün olarak değerlendirilecek ve çalışır vaziyette satın alınacaktır.
2.4.4.1.2. Sistem firma tarafından, hastanenin sistemin kurulabilmesi için uygun koşulları
sağlamasından sonra, en geç bir ay içerisinde teslim edilmelidir.
2.4.4.1.3. Hizmet kapsamındaki sistemlerin, ürünlerin ve yazılımların kullanım,
operasyon, bakım ve tamir bilgilerini kapsayan orijinal doküman ve kitapları
verilecektir. Her türlü doküman Türkçe olarak yazılmalıdır.
2.4.4.1.4. Yazılımın bozulması ve sağlıklı çalışması gibi durumlar ve işçilik için 2 yıl
süresince, ayrıca yazılım güncellemesi için de 2 yıl süresince garantili
olmalıdır.
2.4.4.1.5. Hastane ihtiyaçları doğrultusunda sistemin servisi, bakımı, güncellenmesi ve
geliştirilmesi firma tarafından yapılmalıdır.
2.4.4.1.6. Sistemin yazılım kısmının çökmesi veya bir nedenden dolayı zarar görmesi
durumunda sistemin ilk hali tekrar kurulmalıdır.
2.4.4.1.7. Yazılım kullanım hakkı aynı hastane içinde sınırsız terminal sayısı satın
alınmış olarak kabul edilir.
2.4.4.1.8. Hastanemiz firmaya uzaktan erişim için internet hattı verecektir.
Sistem Yazılımı Özellikleri
2.4.4.1.9. Tüm işlem yapılan modüllerde işlemi yapan kişi bilgileri veritabanında kayıt
edecektir. Yönetim tarafından tanımlamaları yapılan alet, set, sistem
kullanıcıları, personel kullanıcıları, cihaz tanımlamaları vs. veri tabanına kayıt
yapacaktır.
2.4.4.1.10. Sistem tek tek alet takibi, set ve bohça takibi de yapabilmelidir. Sistem cerrahi
setlerin bölümlere ve doktorlara özelleştirilmesine izin vermelidir.
2.4.4.1.11. Sistem daha sonraki ekleme, çıkarma ve güncellemelere (sterilizasyon
makinesi tanımlama, sterilizasyon türü tanımlama, personel tanımlama, alet ve
set tanımlama vb.) açık olmalıdır.
2.4.4.1.12. Kullanıcılar birimlere yada yapacaklara işlere göre yetkilendirilebilmelidir.
2.4.4.1.13. Yıkama, paketleme, test, sterilizasyon cihazları için birden falza cihaz
tanımlaması yapılabilmeli, ilgili ekranlarda cihazların kullanım durumları
(dolu/boş/arızalı/test) işlem yapacak kullanıcıya gösterilmeli, kullanıcı
makineler arasında seçim yapabilmelidir.
2.4.4.1.14. Yükleme sırasında hataların önlenmesi için malzemelerin ve sterilizasyon
cihazlarının hangi sterilizasyon yöntemi ile steril edilebileceği
tanımlanabilmelidir.
2.4.4.1.15. Departmanlara ait malzemelerin sterilizasyon işlemi için merkezi sterilizasyon
ünitesinde teslim işlemi; sistemde teslim eden kişi, teslim alan kişi, teslim
edilen malzeme-set ve adedi, sterilizasyon seçeneği, yıkanma seçeneği, sağlam
seçeneği, teslim zamanı bilgileri ile kayıt edilebilir olmalıdır.
2.4.4.1.16. Teslim alma esnasında malzeme ve setlerin sisteme kaydedilen sayıdan fazla
teslim edilmemesini sağlamalıdır.
2.4.4.1.17. Teslim alma esnasında 3.kişilerden (diğer firmalar) gelen ürünlerin de teslim
alınarak sterilizasyon döngüsüne dahil edilebilmelidir.
2.4.4.1.18. Teslim işlemi sonrasında teslim alma formu sistem tarafından değiştirilemez
PDF dökümanı olarak hazırlanmalı ve yazıcı çıktısı alınabilmelidir.
2.4.4.1.19. Yıkama işlemini gerçekleştiren kişi, yıkama tarihi, yıkayan makine, yıkanan
set, yıkama çevrim sayı, başlangıç ve bitiş tarihleri ile kayıt altına
alınabilmelidir.
2.4.4.1.20. Yıkama formu sistem tarafından hazırlanmalı ve istenmesi halinde yazıcı
çıktısı alınabilmelidir.
21
2.4.4.1.21. Program paketleme işlemlerinde hangi personelin paketlediğini ve ne zaman
paketlediği ve hangi malzemeyi paketlediğinin bilgisini verecek şekilde
üretilmiş olmalıdır.
2.4.4.1.22. Paketlenen malzemeler sterilizasyon cihazına hemen gönderilmeyecekse yarı
steril depo içinde bekletilebilmelidir.
2.4.4.1.23. Program paketlenen malzemenin adını, son kullanma tarihini, paketleme
tarihini ve paketleyen personelin ID’ sini veya ismini ve hangi birime ait
olduğunu barkot un üzerinde yazmalıdır.
2.4.4.1.24. Paketlenen malzeme sterilizasyon makinelerine hangi test uygulandığını
belirterek yerleştirilebilmelidir. Bu bilgilerde sterilizasyon işlemini
gerçekleştiren kişi, sterilizasyon tarihi, sterilizasyon makinesi, sterilizasyon
makinesinin cevrim numarası, başlangıç ve bitiş tarihleri ile kayıt altına
alınabilmelidir.
2.4.4.1.25. Sterilizasyon formu sistem tarafından değiştirilemez PDF dökümanı olarak
hazırlanmalı ve istenirse yazıcı çıktısı alınabilmelidir.
2.4.4.1.26. Sterilizasyon işleminin bitiminde malzeme ve setlerin toplanmasını, işlemi
yapan kişi, toplama tarih, gönderilen depo, toplanan malzeme ve setler ile kayıt
altına alınabilmeli.
2.4.4.1.27. MSÜ de bulanan steril olmuş malzemelerin bölümlerine teslim işlemi;
sistemde teslim eden kişi, teslim alan kişi, teslim edilen malzeme-set ve teslim
zamanı bilgileri ile kayıt edilebilir olmalıdır.
2.4.4.1.28. Teslim etme ekranında MSÜ’nin depolarında bulunan malzemeler ve setler
görünebilmeli ve isimlerine göre arama yapılabilmelidir.
2.4.4.1.29. Teslim etme ekranında diğer firmalardan gelen ürünler de teslim
edilebilmelidir.
2.4.4.1.30. Teslim işlemi sonrasında teslim etme formu sistem tarafından hazırlanmalı ve
istenildiğinde yazıcı çıktısı alınabilmelidir.
2.4.4.1.31. Malzeme Takip Evresi: Teslim alınan malzemelerin ve setlerin MSÜ deki
bütün evreleri teslim bilgilerini, yıkama bilgilerini, paketleme bilgilerini,
sterilizasyon bilgilerini, depo bilgilerini malzeme ve set bazında ekranda
görünebilmelidir. Gerektiğinde form olarak çıktı alınabilmelidir.
2.4.4.1.32. Program hangi setin hangi hastaya , hangi doktor tarafından hangi
ameliyathanede ve ne zaman kullanıldığını kayıt altına almalıdır ve değişmez
PDF dosyası olarak raporlayabilmelidir. Bu sistem sadece ameliyathane
depoda kullanılabilmelidir.
2.4.4.1.33. Program sterilizasyon makinelerine yapılan bowie-dick ve biyolojik testlerini
kayıt altına alabilmelidir.
2.4.4.1.34. Sistemde; test yöntemleri içeren kısımda, herhangi bir testin olumsuz çıkması
durumunda, sistem o cihazda kullanılan set ve malzemelerin listelerini
gösterebilmelidir.
2.4.4.1.35. Sterilizasyon ünitesindeki aletlerin hangi aşamada olduğu (kabul, yıkama,
paketleme, sterilizasyon, steril oda, ameliyatta… v.b.) anlık görülebilmelidir.
İstenildiğinde çıktı alınabilmelidir.
2.4.4.1.36. Program depolardaki malzemeleri, hangi bölümün hangi malzeme ve setleri
olduğunu göstermelidir.
2.4.4.1.37. Program, istenildiği takdirde teslim alınan ürünlerin fotoğraflarının çekilerek
sistemde kayıt altına alınmasını sağlamalıdır.
2.4.4.1.38. Yıkama ve sterilizasyon makinelerinin üretici ve satıcı firmaları ile bilgi
aktarımı için gerekli koşulları sağladığı takdirde, sistem makinelerle gerekli
donanımsal ve yazılımsal bağlantıları sağlayarak, yıkama ve sterilizasyon
makinelerinden “çalışma başlangıcı”, “çalışma bitişi”, “durma süreleri”, “hata
verme durumları” “sıcaklık” , “buhar basıncı” vb. bilgileri almak suretiyle,
22
programdan manüel makine başlangıcı ve bitişi yapmaksızın, otomatik olarak
makinelerden gelen bilgiler doğrultusunda sistemi başlatıp durdurmalı ve
gerekli uyarıları vermelidir. Alınan bu bilgilerin tamamı kesintisiz ve sürekli
veritabanına kayıt edilmelidir.
2.4.4.1.39. Bütün depo giriş ve çıkışları kayıt altına alınmalıdır. Programın on adet hareket
noktası olmalıdır. Bunlar;
 Kirli Kabul
 Yıkama Hazırlık
 Yıkama başlatmak
 Yıkama sonlandırma
 Set hazırlama
 Sterilizasyon sepet hazırlama
 Sterilizasyon sepet boşaltma
 Steril depo girişi
 Ameliyathane depo girişi
 Kullanılan ameliyat (Bu noktada hasta adı, hekim adı, sorumlu hemşire
isimlerinin kaydı için sekmeler bulunmalıdır)
Raporlama
2.4.4.1.40. Hem steril hem de nonsteril depolar için ayrı ayrı ürün giriş-çıkışlarını tarih
aralığı, ürün adı, birim adı , bölüm adı bazında raporlayabilmelidir.
2.4.4.1.41. Son kullanma süresi dolan veya dolmaya yaklaşan steril edilen ürünler
raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.42. Hastanede bulunan malzemelerin listesi ve adedi raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.43. Bir sete ait işlem geçmişi bir tarih aralığı ile raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.44. Paketleme aşamasında paketlenmiş ürün yada malzemelerinin durumları
raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.45. Sterilizasyon cihazlarının listesi, makina ait açıklamalarla birlikte
raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.46. Sterilizasyon içerinde bulunan cihazlar/setler anlık olarak raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.47. Sterilizasyon cihazlarının çalışma geçmişleri (başlangıç/bitiş/hata/günlük
çevrim) tarih aralığı ile raporlanabilmelidir. Ayrıca grafiksel olarak döküm
alınabilmelidir.
2.4.4.1.48. Sterilizasyon cihazlarının test geçmişleri (bowie-dick/biyolojik vb.) tarih
aralığı ile raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.49. Yıkama
cihazlarının
listesi,
makina
ait
açıklmalarla
birlikte
raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.50. Yıkama cihazlarının içerinde bulunan cihazlar/setler anlık olarak
raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.51. Yıkama cihazlarının çalışma geçmişleri (başlangıç/bitiş/hata/günlük çevrim)
tarih aralığı ile raporlanabilmelidir. Ayrıca grafiksel olarak döküm
alınabilmelidir.
2.4.4.1.52. Hastanede bulunan personel listesi yetki seviyeleri ile birlikte
raporlanabilmelidir.
2.4.4.1.53. Malzeme ve setlere ait teslim alma ve teslim etme tutanakları personel ve tarih
aralığı bazında raporlanabilmelidir.
Sistemin Uyarı Mekanizmaları ve İzlenebilirliği
2.4.4.1.54. Sistem stok kritik durumu, sterilizasyon süreleri geçmesi, makine arızası,
sterilizasyon döngüsündeki bozulma gibi hastanenin belirleyeceği durumlar
için uyarı sistemine sahip olmalıdır.
Sistem ve Bilgi Güvenliği
2.4.4.1.55. Sistem ve ürün bilgileri, düzenli olarak hastanenin belirlediği periyotlarda
kendini yedeklemelidir.
23
2.4.4.1.56. Sistemin çalıştığı makinelerde güvenlik için gerekli anti virüs ve güvenlik
duvarı uygulamaları kurulmalıdır.
2.4.4.1.57. Sistemin çalıştığı makinelerdeki işletim sistemleri kendilerini sürekli
yedekleyerek, işletim sisteminde oluşabilecek bir sorunda geçmiş bir tarihe geri
dönülebilmelidir.
2.4.4.1.58. Ana Sunucu bilgisayarı işletm sistemi ; çok kullanıcılı, virüs koruma ve
güvenlik bakımından güvenli bir işletim sistemi olmalıdır.
2.4.4.1.59. İstasyonlardaki bilgisayarların işlerim sistemi ise Unix , Window ve MacOS
işletim sistemlerini destekleyebilmelidir.
Cerrahin Aletlerin Barkodlanması ve Sisteme Tanıtılması
2.4.4.1.60. Sistemde kullanılacak bütün cerrahi aletler, 2D Matrix Laser barkodlama
yöntemi ile sisteme yüklenici tarafından tanıtılacaklardır.
2.4.4.1.61. Malzeme üzerine barkot işlenirken; malzemeye zarar verilmesi durumunda,
sistemi kuran firma malzemenin yenisini temin etmelidir. İhale dosyasında
taahhüt de bulunmalıdır.
2.4.4.1.62. Karekod, sterilizasyon basamaklarındaki sıcaklık, nem, basınç gibi
parametrelere uzun süre dayanıklı kalmalıdır.
2.4.4.1.63. Karekod dokümantasyon programı ile uyumlu olmalıdır.
2.4.4.1.64. Kurulum için en fazla 10.000 adet cerrahi alet barkodlanacaktır.
2.4.4.1.65. Barkod yazılan ürün üzerinde kir, leke vb. kalıntı olmamalıdır.
2.4.4.1.66. Hastanemizde kullanımda bulunan alet/malzemelerin üzerinde imalatçı
firmanın orijinal kare barkodu yazılım için uygun ise onu kullanacak ve kare
Barkod da iki yıl garanti kapsamında olacağını taahhüt edecektir.
2.4.4.1.67. İşaretleme sonrası 2 yıl garantili olan alet/malzemelerin okunmaması /
aşınması vs. nedenlerden ötürü okunamayan aletler firmaya gönderilerek tekrar
lazer işaretleme yapacağını taahhüt edecektir.
Merkezi Sterilizasyon ünitesinde kullanılacak yazılım için aşağıdaki donanımlar satın
alınacaktır.
2.4.4.1.68. Satın alınan sunucu hastane içerisindeki hastane tarafından belirtilen
sunucunun çalışması için elverişli yere kurulacaktır.
2.4.4.1.69. Satın alınan istemciler Merkezi Sterilizasyon ünitesinde yıkama , paketleme ve
depo bölümlerine monte edilmeli ve Ameliyathanede bulunan steril malzeme
deposuna kurulmalı ve cat6 kablolu olarak sunucu ile TCP / IP bağlantıları
yapılmalıdır.
2.4.4.1.70. Satın alınan barkod okuyucular MSU deki bilgisayarlarla bağlantılı olacaktır,
2.4.4.1.71. Satın alınan tüm yazıcılar MSU deki bilgisayarlarla bağlantılı olmalıdır ve
hastanece belirlenen yerlere monte edilmedir.
2.4.4.1.72. Sistem donanımsal en düşük özellikleri aşağıdaki gibi olmalı ve her bir ürün 2
yıl garantiye sahip olmalıdır.
MSÜ’de kullanılacak sistemsel donanım gereksinimleri
2.4.4.1.73. Sunucu ( 1 ADET ):
- Intel Xenon yada AMD İşlemci ( En az 2,4 Ghz)
- En az 4 GB DDR RAM
- En az 2 Adet 320 GB 7200Rpm HDD
- En az 1 adet DVD RW Sürücü
- En az 18 INC LCD Monitör
- Türkçe Q Klavye
- Optik Mouse
- Ağ Kurulumu
2.4.4.1.74. İstemci ( 5 ADET ):
- En az 1,6 Ghz İşlemci
- En az 2GB DDR RAM
24
2.4.5.
2.4.6.
2.4.7.
2.4.8.
- En az 200 GB HDD
- En az 15 INC Touch Screen LCD yada LED (Dokunmatik Monitör)
- Klavye, Mouse
2.4.4.1.75. Lazer A4 Yazıcı ( 5 ADET):
- Bağlantı şekli USB olmaldır.
- Yazdırma çözünürlüğü en az 300 dpi olmalıdır.
- A4 kağıda baskı yapabilmelidir.
- Dakikada en az 15 sayfa yazabilmelidir.
2.4.4.1.76. Sistemde bohça üzerine yapıştırılacak barkot için barkod yazıcısı olmalıdır.
2.4.4.1.77. Barkod/kare kod okuyucular, bulundukları birime göre hareketli ve sabit
olmalıdır.
2.4.4.1.78. Barkod/karekod okuyucu firma tarafından ücretsiz olarak verilmeli ve üç adet
mobil iki adet sabit kullanılır biçimde olmalıdır.
İdare, montaj mahallinde, cihazlara en az 1.5 (bir buçuk) metre mesafeye kadar elektrik,
sıcak su ve soğuk su getirecektir. Cihazlar için gereken, soğuk su, sıcak su, buhar, elektrik,
drenaj, hava v.s gibi tüm tesisatlar idare tarafından sağlanacaktır. Gereken tesisat şemaları
ve taslak çizimleri, idare ile yüklenici arasındaki görüşmelere göre yapılacak olup, bu
şemalar ve çizimler ve için yüklenici firma herhangi bir ücret talep etmeyecektir. Bu
tesisatların cihazlara bağlanarak cihazların tam ve eksiksiz olarak çalıştırılmasından ise
yüklenici firma sorumludur.
Yüklenici firma sistemle birlite 1 (bir) adet su yumuşatma cihazı verecektir. Su yumuşatma
cihazının özellikleri aşağıdaki gibi olacaktır:
- Su yumuşatma sisteminin kapasitesi en az 5000 lt/ saat olmalıdır.
- Sistemin tüm bağlantıları, montajı, çalışır duruma getirilmesi yüklenici tarafından
yapılacaktır.
- Sistemin kurulumu için gerekli yeteri kadar alan idare tarafından tespit edilerek
yükleniciye gösterilecektir.
- Sistemin kurulumu için gerekli elektrik ve atık su gideri idare tarafından sağlanacaktır.
- Arıtılmış suyun cihazlara ( otoklav, yıkayıcı, yıkama bankosu) dağıtılarak,
bağlantılarının yapılması idarece yapılacaktır.
- Arıtma sisteminde kullanılacak tüm donanım yanlış kullanımlar hariç, işletmeye alma
tarihinden itibaren 2 (İki) yıl süre ile yüklenici garantisi kapsamında olmalıdır.
- Su arıtma sisteminin teknik özellikleri aşağıda gibi olmalıdır;
Kapasite
: 5 m3/h
Bağlantı
:1 inç
Tip
: Tandem
Reçine Miktar
: 100 Lt
Rejenerasyon
: Debi Kontrollü
Arıtım Türü
: Kireç Arıtımı
Mineral Tipi
: NA Formunda Katyonik Reçine
Cihaz girişinde 20 inç parçacık filtre olacaktır.
Sistem bağlantısında bypass hattı olacaktır.
Tuz tankı minumum 200 Lt kapasiteli olacaktır.
Sistemin tüm tadilat işleri, duvarlar, kapılar, tezgahlı ara geçişler v.s. malzemeleri ve
bunlara ait işçilik idare tarafından temin edilecektir. İstendiğinde yüklenici firma, bu
konulardaki malzeme önerilerini idareye verecektir. Bu önerilerde sistemde kullanılacak
malzemelerin özellikleri ile fonksiyonları ve çalışma şekli detaylı olarak belirtilecektir.
Gereken yerlerde, kesinlikle bu merkeze uygun, hijyenik malzeme kullanılacaktır.
Merkezi sterilizasyon ünitesi dahilinde kurulacak cihazlara tüm elektrik, soğuk su, sıcak su
ve pis su giderinin montajı yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Cihazların tam ve
eksiksiz olarak çalıştırılmasından yüklenici firma sorumludur.
25
2.4.9.
2.4.10.
2.4.11.
2.4.12.
2.4.13.
2.4.14.
2.4.15.
2.4.16.
2.4.17.
2.5.
2.5.1.
2.5.2.
2.5.3.
2.5.4.
2.5.5.
2.5.6.
2.5.7.
Sterilizasyon merkezinin aydınlatma tesisatı, idare tarafından, normlara ve gereksinmelere
uygun olarak yapılacaktır.
Merkezin havalandırma ve klima tesisatı, normlara ve gereksinmelere uygun olarak idare
tarafından yapılacaktır.
Gereken tüm projelendirme, çizimler, tesisat planları v.s. idare tarafından onaylanmış proje
üzerinden yüklenici firma tarafından yapılacak olup, bütün bu dökümanlar, idarenin onayı
ile yürürlüğe girecektir.
Kullanılacak bütün malzeme, varsa TSE markalı olacak, TSE markası bulunmayanlar,
birinci kalite olacaktır.
Bütün tesisatlar ilgili yönetmeliklere ve kurallara uygun olarak yapılacak, projelerde, bu
projeleri yapmaya yetkili imzalar bulunacaktır.
Sistemin çalışır hale gelmesini sağlayacak tüm yerleştirme, montaj işleri yüklenici firma
tarafından yapılacaktır. Yerleştirme ve montaj esnasında meydana gelen hasarlar
sterilizasyon merkezine uygun, hijyenik malzeme kullanılarak orijinale uyumlu şekilde
yüklenici firma tarafından düzenlenecektir. Bu aşamada kullanılacak malzemeler idarenin
onayından geçtikten sonra kullanılacaktır.
Çift kapılı sistemler olan yıkama / dezenfeksiyon cihazlarının, buhar ve hidrojen peroksit
sterilizatörlerinin arasında kalan bölmeler hijyen şartlarına uygun olarak paslanmaz çelik
mazleme ile kaplanacaktır. Bu husus yüklenici tarafından gerçekleştirilecektir.
Kontrollü geçişlerin ve gözlemin sağlanabilmesi için belirli yerlede transfer pencerelerini,
çarpma ve kayar kapıların, gözetleme pencerelerinin kurulmasından idare sorumludur.
Sistemde kullanılacak tüm cihazların, inşaat malzemelerinin v.s. yerine taşınması, inşaat
esnasında oluşabilcek tüm atık malzemelerinin taşınması yüklenici firma
sorumluluğundadır.
DİĞER HUSUSLAR :
Cihazla birlikte cihazın çalışması ve nasıl kullanılacağını anlatan, cihazla birlikte
kullanılan var ise sarf malzemesi ve diğer aksesuarlar hakkında bilgi veren işletme ve
kullanıma yönelik orijinal (üretici tarafından hazırlanmış) ve orijinalinden Türkçe’ye
tercüme edilmiş döküman paketi veya ürün yerli ise Türkçe döküman paketi teslim
edilecektir.
İhale komisyonu herhangi bir ürün ve/veya sistem ile ilgili demonstrasyon isteyebilir.
Firmalar demonstrasyonu nasıl sağlayacakları ile ilgili belgeyi teklif ekinde sunacaklardır.
Cihazların tümü 220 Volt Tek faz Veya 380 Volt Üç faz ; 50 Hz ve +,- % 10 toleransla
çalışacaktır.
Eğer mevcut ise şartnamede mahale kurulacak olan masa, tezgah, raf v.s. nin ölçüleri,
genişlik x derinlik x yükseklik şeklinde cm ( santimetre ) olarak verilmiş olup ± % 10
tolerans kabul edilecektir. Aksi belirtilmediği taktirde, teklifte verilen tüm masa, raf,
tezgahların tamamı tekerlek aksamları dahil paslanmaz çelikten olacaktır.
Teklif edilen bütün cihazlar, sistemle bütünlük sağlayacak şekilde monte edilecek ve bütün
fonksiyonları ile tamamen çalışır durumda teslim edilecektir.
Sözleşme esnasında, önerilen sistemin işleyişi ile döngüler, 1/50 ölçeğindeki mimari /
tesisat şemaları üzerinden ayrıntıları ile izah edilecek ve idarenin onayından geçecektir.
Eğitim: Yüklenici firma, gerekli personele odyo-visuel ve pratik tatbikatlar şeklinde olmak
üzere, kullanıcı eğitimi; teknik personele de arıza bulma-bakım-onarım eğitimi verecektir.
Bu eğitimin programı 10 kişiye 10 iş günü içerisinde verilecektir ve 2 eğitmeni (isim, adres
ve telefon numaraları) içeren dökümanı sözleşme ile birlikte verilecektir. Bu eğitimin
sonunda, başarılı olanlara sertifika verilecektir. Cihazların kullanılması, bakımı ve
onarımları; bundan sonra bu şekilde eğitilmiş personel tarafından yapılacaktır.
26
2.5.8.
2.5.9.
2.6.
2.6.1.
2.6.2.
2.6.3.
2.6.4.
İdare, sistemde herhangi bir değişiklik yapılması hakkını mahfuz tutar ve idarenin izni ve
onayı olmadan, yüklenici firma, teklif ettiği sistemde kesinlikle herhangi bir değişiklik
yapamaz.
Tekliflere eklenen teknik şartnameye uygunluk belgeleri, teklifi veren firmanın başlıklı
kağıdına yazılacak ve her sayfası ayrı ayrı imzalanıp mühürlenecektir. Bu belgede, teknik
şartname maddelerine sırasıyla ayrı ayrı cevap verilecek ve cevap maddeleri, broşür,
katalog veya dökümanlarda, şartname maddesi numarası verilmek suretiyle
işaretlenecektir. Belgede, cevaplarda verilen bilgilerin, hangi dökümanda olduğu da ayrıca
belirtilecektir. Cevap verilmeyen, işaretlenmeyen veya dökümanı belirtilmeyen cihazlar
uygun olmadığı şeklinde değerlendirilecektir.
GARANTİ SÜRESİ VE TESLİM ŞARTLARI :
İdari şartnamede aksi belirtilmediği sürece sistemdeki tüm cihazlar çalışır durumda teslim
edildikten itibaren her türlü işçilik ve malzeme yönünden en az 2 (iki) yıl süre ile garantili
olmalıdır. Garanti süresince bakım ve onarım ile değiştirilecek parçalar firma tarafından
ücretsiz olarak sağlanacaktır.
Satıcı firma ve ithalatçı firma, garanti süresi içinde arızalanan cihaza en çok 48 (kırksekiz)
saat içinde müdahale edecek ve bu müdahaleden sonra arızayı 7 (yedi) gün içinde
giderecektir. Müdahale süresi veya arıza giderme süresi belirtilen süreleri aştığında bu
süreler garanti süresine eklenecektir. Bu süreler aşıldığında her gün için cihaz bedelinin
%0,5 (binde beş)’i kadar ceza bedeli ödenir.
Satıcı firma ve varsa ithalatçı firma, 10 (on) yıl yedek parça karşılama garantisini verecek
ve teklif edilen cihazların bakım ve onarımlarını, yapabilecek teknik imkan ve personele
sahip olduğunu belgeleyecektir.
Garanti süresi boyunca yılda en az bir kez olmak üzere cihazların periyodik bakımı ve
kalibrasyonu yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir.
Prof.Dr.Hüseyin DİNDAR
Prof.Dr.Meltem KOLOĞLU
Doç.Dr.Berk BURGU
27