Mesalazin (5-ASA) 7 Lavman 4 gr/60 ml. Topikal antiinflamatuar

Mesalazin (5-ASA) 7 Lavman 4 gr/60 ml.
Topikal antiinflamatuar.
İnflamatuar barsak hastalıklarının (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) akut dönem tedavisinde ve
tekrarının önlenmesinde kullanılır.
Doz: Hekim tarafından belirlenerek uygulanır.
FORMÜL :
60 ml’lik Salofalk Lavman süspansiyonu; 4.0 g Mesalazin (5-aminosalisilik asit) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Mesalazinin sadece bir kısmı emilime uğradığından, etkisinin sistemik olmaktan çok lokal olduğu
kabul edilmektedir. Mesalazin, gastrointestinal sistem mukozasında, emilim sırasında ve ayrıca
karaciğerde asetilasyona uğrar. Bazı araştırıcılara göre asetillenmiş metabolit de aktiftir ve idrarla
atılır.
Mesalazinin kendi yarılanma ömrü 1 saat, plazma proteinlerine bağlanma oranı ise %40
civarındadır. Asetillenmiş metabolitin yarılanma ömrü 5-10 saat ve plazma proteinlerine
bağlanma oranı ise %80’dir. Mesalazinin plasentadan geçişi, ihmal edilebilir düzeyde olup, anne
sütene geçmesi söz konusu değildir.
Endikasyonları :
Ülseratif kolitin akut ataklarının (alevlenme) tedavisinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI:
Ciddi karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozukluklarında ve gastro-duodenal ülser vakalarında,
patolojik kanama eğilimi görülen vakalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Salofalk, gebeliğin son birkaç haftasında, yeni doğmuş bebeklerin tedavisinde kullanılmamalıdır.
Gebeliğin ilk üç ayında, ancak tıbbi zorunluluk olduğu takdirde kullanılmalıdır.
Emzirme sırasındaki kullanım için yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak, ilacı kullanan anneler,
bebeklerini emzirmekten kaçınmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Alerjik cilt kızarmaları, ilaç tedavisine bağlı hiperpreksi, bronş spazmı ve Lupus eritematozus
benzeri sendrom gibi, doza bağlı olmayan aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.
Yüksek methemoglobin seviyelerine rastlanabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜ TAKDİRDE DOKTORUNUZA
DANIŞINIZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Salofalk ile birlikte alındığında sülfonilürelerin hipoglisemik etkisi artabilir. Kumarin türevleri,
metotreksat, probenesid, sülfinpirazon, spironolakton, furosemid ve rifampisin gibi ilaçlarla
etkileşebileceği hatırda tutulmalıdır. Salofalk, glukokortikoidlerin midedeki advers etkilerini
şiddetlendirebilir.
DOZAJ, UYGULAMA VE TEDAVİ SÜRESİ:
Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmedikçe; Bir şişe Lavman içeriği, yatmadan önce
tarifen uygulanmalıdır. Salofalk Lavman ile en iyi sonuçlar, ilaç uygulanmadan önce barsak
lavajı (temizliği) yapıldığında alınmaktadır.
Lavman içeriğinin, homojen hale getirilmesi için şişe, uygulamadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Lavman uygulanacak kişi sol tarafına uzanmalı, sol bacağını uzatmalı ve sağ bacağını karnına
doğru çekmelidir (bkz.Şekil). Salofalk Lavman’ın koruyucu kapağı açılarak, vazelinli aplikatör
makata, ucu karın boşluğuna bakacak yönde uygulanmalı ve ileriye doğru itilmelidir. Aplikatör
adı verilen ince, vazelinli kısım, makata iyice uygulandıktan sonra, akordeon şekilli şişe, içindeki
ilaç tamamen boşalıncaya kadar, arkasından öne doğru sıkıştırılmalı, uygulama tamamlandıktan
sonra ise Salofalk Lavman aplikatörü makattan çıkarılmalıdır.
İlacın uygulandığı yatar pozisyon, 30 dakika süre ile korunduğunda, ilacın barsakta dengeli bir
şekilde dağılımı sağlanmaktadır. Ayrıca en iyi tedavi sonuçları; ilacın uygulandığı yerde gece
boyunca, uzun süreli kalması sağlandığında elde edilir.
Tedavi süresi, hekim tarafından belirlenmelidir.
Akut atakların Salofalk Lavman ile tedavisinde genellikle 6-12 haftalık uygulama yeterli
olmaktadır. Salofalk Lavman, akut atak sonlandıktan sonra kullanılmamalı, gerekiyor ise
tedaviye farklı bir Salofalk formu ile devam edilmelidir.
NOT: Salofalk Lavman, kutu üzerindeki son kullanım tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
Dozaşımı durumunda; gastrik lavaj, diürezi teşvik etmek için i.v. elektrolit transfüzyonu yapılır.
Spesifik bir antidotu yoktur.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25° C’nın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TAKDİM ŞEKLİ :
7 adet 60 ml’lik lavman içeren kutularda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ:
Salofalk Enterik Tablet: 100 Enterik Tablet içeren kutularda
Salofalk Suppozituar : 10 - 30 supozituvar içeren kutularda
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
Reçete ile satılır.
Ruhsat Tarihi ve No. : 08.08.1990 – 89/72
RUHSAT SAHİBİ :
ALİ RAİF İLAÇ SAN.A.Ş.
İkitelli Organize San.Bölgesi
Haseyad II.Kısım No:228
34670 İkitelli / İst
Tel: 0212 549 25 42
İMAL YERİ :
Dr.Falk Pharma GmbH
Freiburg - Almanya