14.03.2007 rev.07-01 TITAN-PORT D ® (dialysis) Kullan m bilgileri

advertisement
TITAN-PORT D
®
(dialysis)
Kullan m bilgileri
Da t c : Organik ve Analitik Sist. Ltd. ti.
Ac badem Cad. No:170/1
34660 Ac badem- stanbul
Telefon: 216 428 9147
Telefax: 216 428 9107
email: mail@oasistr.com
ÜRÜN TANIMI
Titan-Port D (dialysis) venöz-venöz diyaliz
yap lmas na olanak veren tam olarak
implantable bir sistemdir. Sistem tek lumen
kateter ile beraber kullan lan tek bir silicon
septumlu port ya da iki e silikon septumlu
port odac
ve bu odac klara ba lanacak iki
lümenli kateterden olu ur. Diyaliz i lemi
s ras nda kan al p verme i lemi de bu
odac klara bat r lan özel i neler arac l
ile
yap l r. Ürün paketi içinde bir/iki adet port, bir
adet kateter, bir/iki adet konneksiyon
parçac , hasta tan t m kart ve bir/iki diyaliz
i nesi bulunur.
Portlar vücut ile uyumlu ve dü ük alerjik
yap daki
titanyumdan
üretilmi tir.
Bu
malzeme ayn zamanda non-magnetiktir
(hastalar n MR ye girmesinde bir sak nca
yoktur).
Her bir Portun fiziksel büyüklükleri ; Uzunluk
30 mm, Yükseklik 14 mm., Geni lik 22 mm.
A rl k 15 g ve kateterlerin ba land 3.5 mm
çapl ç k ucu. Portun fasya ya tespiti için
ayr ca taban nda 2 adet diki
halkas
bulunmaktad r. Port / kateter ba lant s
sistem ile beraber paketlenen 1/2 adet
titanyum ba lant parças ile sa lan r.
Titanyum odac k
Kateter
Silikon Septum
Diki halkas
Portun ön k sm nda bulunan silikon septum
(11 mm çap ve 8 mm kal nl k) özel diyaliz
i neleri ile 650 kereye kadar sorunsuz
14.03.2007 rev.07-01
giri im yap lmas na olanak veren yap dad r.
Silikon septum uygulanan bas nca kar valf
vazifesi
görür ve i nenin i lem s ras nda porttan
ç kmas n engeller.
Tek lümenli kateter 12F (1.1 mm iç çap) düz
uçlu ve aç k uç/çok yan delikli silikon bir
kateterdir. Bu kateter tek bir port ile beraber
kullan larak single needle diyaliz i lemi
yapmak için üretilmi tir. Pre-curved J, ki
lümenli, poliüretan, 12.5 F kal nl ktaki
kateterin (kateter ucundan bifürkasyona
kadar 270 mm, 23 mm lik bifürkasyon parças
ve
150
mm
lik
kateter
ba lant
uzunluklar ndad r) distal ucunda iki ayr delik
bulunmaktad r. En distaldeki uzun k s ma
aç lan deli e ba l ilk lümen afferent ak m
için, posterior k s mdaki lateral deliklere ba l
ikinci lumen de efferent kan ak m için
kullan l r.Kan ak m n n kar mas , iki lumen
aç l m aras ndaki 18 mm lik fark ve vende
bulunan do al kan ak m arac l
ile
engellenir. Afferent ve efferent lümenler her
bir port odac na kateter proksimali ile ayr
ayr ba lan r. Bu ba lant k sm istenirse
k salt l r. Bu kateter iki adet e port ile
beraber two needle diyaliz i leminin
gerçekle tirilmesi için kullan l r.
Silikon septuma giri im yaln zca özel i neler
arac l
ile yap lmal d r. Bu i nelerin özel
yap s , giri im s ras nda septumun zarar
görmesini engeller. 1.8 mm d çap (15G)
bulunan bu i neler ile 300~350 ml/dak a
kadar, ucu kapal ve trokar yap da olan bu
i ne, port septumundan geçerken septuma
zarar vermez. I ne aft üstünde proksimalde
bulunan delik arac l ile de kan alma/verme
i lemi yap l r. Bu i nelere ba l 14 cm
uzunlukta ve klempli bir uzatma da
bulunmaktad r
ND KASYONLAR
TITAN-PORT D böbrek yetmezli i nedeni ile
diyaliz uygulanan hastalarda venöz-venöz
diyaliz için gerekli olan sürekli damar giri imi
için kullan l r. Sistem primer olarak ya da
cimino ant, graft, Sheldon kateter gibi uzun
dönem eri imin yap lamad
durumlarda
sekonder olarak kullan l r.
Sistemin
avantaj
tamamen
kapal
olmas ndan kaynaklanan dü ük enfeksiyon
oran ve daha uzun süreli giri ime olanak
vermesidir. Bunlar da özellikle hastan n
ya am kalitesini yükselten avantajlard r.
TITAN-PORT D sistem a a da belirtilen
durumlar için kontraindikedir.
- Çok
az
hastada
rastlanan
titanium/polyurethane ya da silikona
kar intolerans
- üpheli sepsis/bakterimia
- Dissemine intravasküler koagülasyon
(DIS)
ve
OLASI
YAN
A a da genel komplikasyonlar ve olas yan
etkiler bulunmaktad r :
cerrahi komplikasyonlar
implant intolerans
lokal eritem / ödem / hematom
enfeksiyon
diskonneksiyon ve dislokasyon
thrombosis / embolizm
septum ve kateter septum liksasyonu
uygun bak m n yap lmamas nedeni ile
paravasküler deposit
çevre dokularda hasar
odac k, septum ya da konneksiyon
k sm ndan s z nt
Hava embolisi
Kardiyak aritmi
KULLANIM B LG LER :
PORT MPLANTASYONU
Uyar :
lem
uygulanmal d r.
s ras nda
Ba ka eri im yollar da kullan lmakla beraber en
çok tercih edilen giri im damar internal juguler
vendir.
A a da
kullan lan
yollardan
sadece
biri
örnekleme amac ile verilmektedir. Di er yollar ve
seçenekler de implantasyonu yapan hekim
taraf ndan kullan labilir.
HAZIRLIK
-
KONTRA ND KASYONLAR
KOMPL KASYONLAR
ETK LER
Seçim, karar verme ve uygulanacak olan
teknik, implantasyonu yapacak olan hekimin
sorumlulu undad r. mplantasyon genel olarak
insüflasyon anestezi ile yap l r.
aseptik
teknikler
-
-
mplantasyondan once kateter heparinli
serum fizyolojik s v s ile (örn. 1000IE heparin
/ 10ml 0.9% SF) doldurulmal d r. Kateter
tamamen
dolduktan
sonra
uçlar
klemplenerek kapat l r.
Ayr ca, portun kateter ba lant borucuklar
yukar da tutularak, özel diyaliz i nesi yard m
ile port septumuna girilerek port odac
da
bu s v ile doldurularak, sistemde hava
kalmamas sa lanmal d r.
Juguler ven giri i yap l r (Perkütan ya da cutdown olarak. Cut-down i leminde cerrahi
i lemler s ra ile yap l r, perkütan giri imde
ponksiyon sonras i ne içinden guide wire
gönderilerek, guide wire sabitlenir ve cerrahi
i lemler yap l r)
1. Supraclavicular insizyon yap l r
2. Subclavicular insizyon yap l r.
3. ki insizyon aras nda subkütan tünel haz rlan r.
4. Portlar n yerle tirilece i cep haz rlan r.
5. Kateterin ucu subclavicular
insizyondan
supraclavicular insizyona cilt alt ndaki tünelden
ilerletilir.
6.
Cut-down yöntemi izlenecek ise (hava
embolisinden sak narak) filebotomi yap l r ve
kateter ucu 10-15 cm, superior vena cava/sa
atrium bile kesine kadar ilerletilir (kateter ucu
pozisyonu skopi ya da di er yöntemler ile
kontrol edilmelidir). Perkütan giri im yap lacak
ise set ile verilen introducer guide wire üstünden
ilerletilir, dilatatör geri çekilir ve hastan n nefesi
tutturularak (bu esnada sheath in ucunun elle
kapanmas hava embolisine kar bir önlem
olarak
uygulanabilir)
kateter
yukar da
aç kland
gibi sheath içinden ilerletilir. Daha
sonra sheath her iki tutaca ndan tutularak
y rt l r. Kateter pozisyonunun de i memesi için
y rtma i lemi s ras nda kateter sabit tutulmal d r.
7.
Son olarak kateter ven giri noktas yak n nda
cilt alt na sabitlenir.
Katetere juguler ven e tam olarak yerle mesi
için sabit bir J curve (aç ) verilmi tir (tek lümenli
kateterler düz yap dad r). Kateter bu sabit ekli
ile kullan lmal d r. Kateter cilt alt dokusuna diki
halkas ile (istenirse bu halka ç kar larak
do rudan halkan n bulundu u k s mdan) cilt
alt na non-absorbable iplik ile tespit edilir.
S STEM N KULLANILMASI / D KKAT
ED LMES GEREKEN NOKTALAR
Portlar n her kullan m ndan önce, ciltte yara
ya da enfeksiyonun olup olmad ve portlar n
tam lokalizasyonu palpe edilerek kontrol
edilmelidir.
S STEM N KULLANIMI
Kullan mdan
önce
a a dakiler
gerçekle tirilmelidir .
Cilt dezenfeksiyonu sa lanmal
Hastaya
Trendelenburg
pozisyonu
verilmeli
Çift Lümenli kateter
8.
Tek Lümenli kateter
Kateterin effaf silikon uçlar na önce titanyum
ba lant parçac klar yüksük taraf kateterde
olacak ekilde geçirilir. Kateterin bu effaf
silikon k s mlar istenen uzunlukta kesilir. Daha
sonra kateter uçlar port odac klar n n ç k na
itilerek iyice yerle tirilir. Ba lant parças porta
do ru ilerletilerek, vidas arac l
ile sonuna
kadar (fazla zorlamadan) s k l r. Ba lant n n
sa laml , kateterin yava ça çekilmesi ile
kontrol edilir.
9. Kateterin klempleri aç l r, port septumuna diyaliz
i nesi ile girilir ve i ne içindeki stilet d ar
çekilir.
neye heparinli SF doldurulmu bir
enjektör ba lan r ve kan aspire edilir, kateter
y kan r ve i ne geri çekilir. Bu i lem her iki port
için de tekrarlan r.
10. Portlar haz rlanan cebe yerle tirilir. Çift lümenli
kateterler ile kullan lan çift portlarda, Arterial
olarak isimlendirilen kateter ucu hastan n
solundaki portta, Venous olarak isimlendirilen
kateter ucu da hastan n sa nda bulunan porta
ba lanm
olmal d r.
Portlar,
subkütan
insizyondan olabildi ince uza a yerle tirilir ve
diki halkalar ndan, cilt alt na non-absorbable
iplik ile tesbit edilir.
11. Port cebi cilt diki leri ile kapan r.
- Özel diyaliz i neleri ile port septumuna
giri im yap l r. ne hafifçe bat r lmal ve
port taban na de di i hissedildi inde
daha fazla ilerletilmemelidir.
ne ile porta giri im yap l rken, bu
esnada olas hava embolisine engel
olmak için i nenin uzatmas ndaki klemp
kapal tutulmal ve hastaya nefesi
tutturulmal d r.
- Heparinli SF ile dolu bir enjektör i neye
tak larak aspirasyon yap lmal ve kateter
y kanmal d r.
-
Herhangi bir kar kl a neden olmamak
için her zaman a a daki
ekilde
gösterildi i gibi arteryel ve venöz
ba lant lar yap lmal d r.
nelerin
yerinden
oynamas n
engellemek için i ne, kanatç n n
alt ndan ve üstünden steril pedler ile
cilde tesbit edilmelidir.
- Diyaliz i lemi bittikten sonra kateter tekrar
aspire edilmeli ve kateter, içinde hiç kan
- kalmayacak ekilde heparinli SF ile y kanarak
doldurulmal d r.
neler
yerinden
ç kart larak
cilt
dezenfeksiyonu sa lanarak uygun steril ped
ile cilt kapanmal d r.
Uyar lar:
- Port septumu sadece özel diyaliz i neleri ile
geçilmelidir. Bu i neler tek lümenli kateterde
300~350, çift lümenli kateterlerde 200~250
ml/ dak l k ak m h z sa lamaktad r. Uygun
olmayan i nelerin kullan m port septumunu
bozarak sistemin kanamas na yol açabilir.
neler her zaman içlerinde stilet varken ve
port taban / septuma tam dik olarak
bat r lmal d r.
- Bak m n
tam
ve
do ru
olarak
yap lmamas ndan dolay olu abilecek kateter
t kan kl klar
streptokinaz /ürokinaz gibi
fibrinolitik ajanlar ile aç labilir (0.9% SF
solüsyonunda 5000 IE/ml ajan n 1-2 cc lik
enjektör ile arada beklenerek yava yava
verilmesi protokolü uygulanabilir.)
Porta
i ne
ile
girilirken
a r
direnç
hissedilmesinin olas nedenleri;
nenin port septumuna tam olarak
yerle tirilmemesi
- Kateter ya da portun fibrin birikinti ya da
trombotik t kan kl
- Kink olmu kateterdir
E er kan aspire edilemiyorsa, önce port kateter
sistemi y kanmal sonra hasta pozisyonu
de i tirilerek yeniden aspirasyon denenmelidir.
(Yukar da belirtilen noktalar n hepsi sadece
öneri niteli indedir ve terapiyi uygulayacak olan
hekimin
sorumlulu unda
hastan n
gereksinimlerine gore de i iklik gösterebilir.
Ayr ca diyaliz için önerilen di er gereksinimlere
de uyulmal d r. Bu sistem sadece venöz/venöz
diyaliz için bir eri im yolu sa lamak için
yap land r lm t r ve diyalizin fonksiyonu üstüne
bir etkisi yoktur).
EKSPLANTASYON Ç N ND KASYONLAR
-
14.03.2007 rev.07-01
Diyaliz gereksinimi ortadan kalkt nda .
Sistemin geri dönülemez t kan kl nda .
Septum ya da kateter s z nt s olu tu unda
Thrombosis (v. jugularis, v. subclavia, v.
cava)
Enfeksiyon
UYARI NOTLARI
- Port cilt alt dokusuna tek bir diki ile
ba lanmal d r.
- Migrasyonu engellemek için en küçük
cep aç lmal d r.
- Kateter vene ba lan rken yerinden
oynamayacak kadar s k , ancak ak m
engellemeyecek
kadar
gev ek
ba lanmal d r.
- Kateter port ba lant s iyice kontrol
edilmelidir.
- Diyaliz i leminin ba ar l yap lmas için,
kateterin arterial ve venous olarak
i aretlenen uçlar
portlar n do ru
taraflar na ba lanmal ve diyaliz i lemi
bu yönler dikkate al narak yap lmal d r.
Uzun bir implantasyon ya da kullan m süresi
sonunda
septumun,
sa laml
ve
s zd rmazl
kontrol edilmelidir. Ba ka bir
komplikasyon ile kar la lmaz ve önerilen
i neler kullan l rsa septumlara 650 kereye
kadar sorunsuz bir ekilde giri im yap labilir.
Gerekirse, local anestezi alt nda kateter
yerinde
b rak larak
sadece
portlar
de i tirilebilir.
ÖNLEMLER
Sistemin implantasyonu ve kullan m nda çok
dikkatli olarak hijyenik ve aseptik teknikler
uygulanmal d r.
mplantasyon steril cerrahi ko ullarda
yap lmal d r.
El ve cilt dezenfeksiyonu yap lmal d r
Sadece steril ürünler kullan lmal d r.
ZLEM
Sistem, kullan m öncesinde /s ras nda /
sonras nda sürekli olarak kontrol edilmelidir.
Sistem, ürünler ya da olas komplikasyonlar
konusunda e itimsiz/deneyimsiz ki ilerce
kullan lmamal d r.
Ürünler a r s cak ve so uktan ( saklama
aral
5°-35°C) uzak nemli olmayan
ortamlarda, direk güne
ndan uzak
saklanmal ve paketi hasar görmü ürünler
kullan lmamal d r.
Download