Field Safety Notice

Saha Güvenlik Uyarı Referans: FSN 20140512 AMULET
Saha Güvenlik Uyarısı
FUJIFILM Dijital Mammografi Sistemi AMULET (FDR MS-1000)
Biopsi ünitesi ile iligili
Sayın İlgili,
Mamografi sistemimiz ile ilgili potansiyel bir hata tespit edilmiştir. Biyopsi kurulu cihazlarda
sıkıştırma plakasi ve şutlama süresi özel bir değere denk geldiginde sistem operasyonunu
etkileyen bir hata oluşmaktadır.
FUJIFILM bu yazılımsal hatayı düzeltmiştir.
Bu durumun oluşması nadiren görülsede FUJIFILM hastalara olabilecek herhangi potansiyel
riskleri en kısa sürede azaltmak istemektedir
Bu Saha Güvenlik Uyarısı Aşağıdakiler hakkında size bilgi vermek amaçlıdır



Problemler nedir ve hangi durumlarda oluşmaktadır.
Risklerin oluşmaması için kullanıcı/müşteri tarafında alınması gereken önlemler nelerdir.
FUJIFILM tarafından hatanın hataların düzeltimesi için planlanan işler.
Bu döküman ekipmanlarınızın güvenli ve doğru kullanılması için önemli bilgiller
içermektedir
Lütfen yönergeleri okuyun ve takip edin.
Lütfen problem hakkındaki detaylar ve yapılması gereken uygulamalar için takip eden sayfaya
bakınız. Lütfen “Müşteri/Kullanıcı tarafından yapılması gerekenler” kısımındaki yönergeleri
takip ediniz.
Vermiş olduğumuz rahatsızlıktan dolayı üzgünüz.FUJIFILM ürünlerinde ve servis hizmetlerinde
en yüksek kaliteyi taahhüt eder. FUJIFILM ürünlerine ve oluşan bu rahatsızlığa verdiğimiz tepki
ye karşı memnuniyetiniz bizim için çok önemlidir.
Bu konu ile ilgili her türlü sorularınız için lütfen yerel FUJIFILM ofisiniz ile irtibata geçiniz
Saha Güvenlik Uyarı Referans: FSN 20140512 AMULET
FUJIFILM Dış Ticaret A.Ş.
Tel:
+90 212 709 92 00
Fax:
+90 212 698 99 70
Mail:
info@fujifilm.com.tr
GENEL MERKEZ-HEAD QUARTER
Mahmutbey Mah. Taşocağı Yolu Cad. No:9 Bağcılar 34218 / ISTANBUL
ANKARA OFİS- ANKARA OFFICE
Mustafa Kemal Mah. 2133. Sok. NO: 11/6 Çankaya / ANKARA
Tel
: +90 312 220 23 56-312 473 70 87 / 0530 954 40 51
Fax
: +90 312 220 23 58
İZMİR OFİS-IZMIR OFFICE
Manyas Cad.1586/7 Sokak No:2 Kırkpınarlar İş Merkezi A Blok Kat:3/306
Bayraklı / İZMİR
Tel : +90 232 486 38 54
Fax : +90 232 486 38 55
Saha Güvenlik Uyarı Referans: FSN 20140512 AMULET
Saha Güvenlik Uyarısı
FUJIFILM Digital Mammography Systemi AMULET (FDR MS-1000)
Biyopsi ünitesi ile ilgili
ETKİLENEN ÜRÜNLER
FDR MS-1000 Biyopsi ile ilgili
PROBLEM AÇIKLAMALARI
Nadir oluşabilecek bir hatanın tespit edilmiştir. Biyopsi kurulu cihazlarda sıkıştırma plakasi ve
şutlama süresi spesifik bir duruma denk geldiginde sistem operasyonunu etkileyen [10118]
hatası oluşmaktadır.
İLGİLİ TEHLİKELER
Biyopsi sırasında bu hatanın gerçekleşmesi durumunda sistemin baştan başlatılması
gerekmektedir.Sistemin baştan başlatılmaması biyopsi işleminin tamamlanamamasına sebebiyet
vermekte ve hastaların muayene edilmesine sebebiyet verebilir.
ETKİLENEN ÜRÜNLER
S/N: 6730140, 7030164, 7030165
MÜŞTERİ/KULLANICI TARAFINDAN YAPILMASI GEREKENLER
Bu hatanın gerçekleşmesinde lütfen kontrol kabinetini ekteki dökümanda bulunan
prosedürleri takip ederek yeniden başlatın
FUJIFILM TARAFINDAN YAPILACAKLAR
FUJIFILM servis personeli hataların düzeltimesi için hatadan etkilenen ürünlerin kurulu
bulunduğu tüm alanlar ile iletişime geçecek, ve düzeltmeler için ziyaret edecektir.
Saha Güvenlik Uyarı Referans: FSN 20140512 AMULET
Saha Güvenlik Uyarısı
Müşteri Geribildirim Formu
Lütfen geribildirim formunu doldurarak fax veya email aracılığı ile geri gönderin
İlginiz için teşekkür ederiz
Müşteri/Kurum adı:
Adres:
Cihaz Seri Numarası:
Gönderilen formu aldım ve anlatılanları anladım
Bu uyarı bu lokasyonu içermiyor
Cihaz farklı bir organizasyona transfer edildi
Müşteri Adı:
Posizyon:
İmza:
Tarih:
Telefon Numarası:
Eğer hatalı bir kontak bilgisi varsa lütfen aşağıda gerekli düzeltmeleri yapın:
Müşteri/Kurum Adı:
Adres:
Please FAX or email this completed form to:
FUJIFILM Dış Ticaret A.Ş.
GENEL MERKEZ-HEAD QUARTER
Mahmutbey Mah. Taşocağı Yolu Cad. No:9 Bağcılar 34218 / ISTANBUL
Tel:
+90 212 709 92 00
Fax:
+90 212 698 99 70
Email: medikalservis@fujifilm.com.tr