PİLONİDAL SİNÜS (KIL DÖNMESİ) AYDINLATILMIŞ ONAM FORMU KODU: HD.RB.41 YAYIN TARİHİ: KASIM 2015 REVİZYON NO: 00 REVİZYON TARİHİ: -- HASTANIN ADI VE SOYADI: DOĞUM TARİHİ: PROTOKOL NO : YATIŞ TARİHİ : SAYFA NO: 1/2 Bana yapılan muayene ve tetkikler sonucu pilonidal sinüs (kıl dönmesi) tanısı koyan doktorlarım tedavim için ameliyat önerdiler. Aşağıda yazılı genel bilgileri verdiler: GENEL BİLGİ: Kist dermoid sakral doğumsal olarak kuyruk sokumuna yakın derinin içe dönmesi sonucu bir kese oluşturması ile olur. Sorun çıkarmadığında genellikle fark edilmez. Keseleşmiş deri içinde büyüyen kıllar, buradaki derinin salgıların ve dökülen ölü deri tabakasının birikmesi sonucu apseleşme olduğunda hastayı çok rahatsız eder ve doktora başvurmasını gerektirir. Bu dönemde genellikle apse boşaltılması ile yetinilir ve durum sakinleşince ameliyat olması önerilir. Ameliyat olunmaz ise sıklıkla er veya geç apseleşme tekrar eder. Tekrarladıkça ameliyatı zorlaştığı gibi bazen kemiğe bulaşması sonucu osteomiyelit denen tedavisi zor kemik hastalığına veya daha derinleşerek bağırsağa kadar ulaşabilir. Bunlar olmasa bile birkaç kere apseleşmesi genişlemesine ve ameliyatının başarısını olumsuz etkilemeye neden olabilir Bu ameliyat ile ilgili aşağıda belirtilen risk ve olası tehlikeler tarafıma anlatıldı: 1. Her ameliyatta olduğu gibi genel anestezinin komplikasyonları olabilir. Ameliyat sırasında hastaya narkoz verilecek ve soluk borusuna bir tüp yerleştirilerek solunumu oradan sağlanacaktır. Bu işlem sonrası tüpün çıkarılması gecikebilir ya da mümkün olmayabilir. Bu durumda hasta yoğun bakımda tedavi edilir. Yine anesteziye bağlı komplikasyonlar sonucu 1000 de 1’den daha düşük oranlarda ölüm riski söz konusu olabilir. Ameliyat spinal veya epidural anestezi ile, yani belden yapılan iğne ile yapıldığı takdirde yine çok düşük oranlarda başağrısı, kanama ve enfeksiyon ile ilgili problemler olabilir. Anestezi ile ilgili komplikasyonlar ile ilgili ayrıntılı bilgi anestezi ekibinden alınacaktır ve bu konulardaki sorumluluk anestezi ekibine aittir. 2. Gereken tüm önlemlerin alınmasına rağmen ameliyatta ya da ameliyat sonrasında damarlarda kan pıhtılaşması sonucu akciğer embolisi görülebilir. Bu çok ciddi bir durum olup ölüm riski mevcuttur. 3. Ameliyat sonrası içeriye ya da dışarıya kanama olabilir. Buna bağlı olarak hastaya kan ve kan ürünleri verilmesi gerekebilir. Bunların da kendilerine has komplikasyon ve ölüm riskleri mevcuttur. 4. Ameliyat sonrası karın içinde, akciğerler ve solunum yollarında, idrar yollarında, yarada iltihaplar gelişebilir. Bunlar bazı durumlarda tekrar ameliyat ya da küçük cerrahi müdahaleler gerektirebilirler. Ameliyatı bazı hastalarda hastalıklı alanın tamamen çıkarılması (eksizyonu) ve dikiş ile (primer) kapama ( orta hatta düz yara iziz oluşturur) veya çoğu zaman geniş eksizyon ve flep ile (yani yandan getirilen doku ile) kapama ( orta hatta ve bir veya iki yanda “Z” gibi yara izi oluşturur) şeklinde olur. Bazen eksizyondan sonra açık bırakılması ve uzun süreli pansuman gerekebilir. Primer kapatılan durumlarda ve bazen flep ile kapatmalarda da infeksiyon nedeni ile dikişlerin açılması sonucu uzun süreli pansuman gerekebilir. 5. Ameliyat sırasında oluşabilecek komplikasyonlar nedeniyle bağırsağın torbaya bağlanması gerekebilir. 6. Ameliyat sonrasında bağırsaklar geç çalışabilir ve hastanın ağızdan beslenmeye başlaması gecikebilir. 7. Ameliyattan sonra ameliyat bölgesinde istenmeyen yara izi ve kozmetik sonuçlar oluşabilir. 8. Komplikasyon (olumsuz durum) gelişmesi halinde ek tedaviler veya cerrahi girişim gerekebilir. Tıp ve cerrahide kesinlik yoktur. İyi sonuçlar beklense de, elde edilebilecek sonuçlar hakkında hiçbir garanti veya teminat verilemez. Hidaradenitis supurativalı alan ne kadar geniş çıkarılırsa çıkarılsın her şeye rağmen komşu dokularda tekrarlama olasılığı vardır ve bu hastalar takipleri süresince başka ameliyatlara da aday olurlar Hastalığım ve planlanan girişim hakkında tarafıma yukarıdaki ayrıntılı bilgi verildi, olası komplikasyon ve riskler eksiksiz olarak anlatıldı. Bunlar geliştiği takdirde ameliyat dahil tedaviler gerekebileceği ancak bazı durumlarda salah veya tam şifaya ulaşılamayacağı bana bildirildi. Yukarıda belirtilen girişimin ve girişim sırasında, tıbbi zorunluluk olarak gerekebilecek diğer ek girişimlerin uygulanmasını kabul ediyorum. Doktorum tıbbi durumumu ve önerilen cerrahi işlemi anlattı. Ameliyatın risklerini, bana özel riskleri ve olası olumlu ve olumsuz durumları (komplikasyonları) anladım. • Doktorum diğer tedavi yöntemlerini, ilişkili riskleri, olası tıbbi seyrimi (prognozumu) ve tedavi görmeme durumunda olabilecek riskleri anlattı. Pilonidal sinüs cerrahisini gereklerini tam yapabilmek için ameliyat öncesi bulguların yanında ve daha önemli olarak ameliyattaki bulgulara dayanarak ameliyat öncesi yazılı ve sözlü olarak anlatılandan daha geniş cerrahi girişim yapılma zorunda kalınabileceği ve bende daha fazla sekel kalabileceği belirtildi. • Tıbbi durumum, tedavi ve riskleri ile alternatif tedaviler hakkındaki sorularımı tartışma fırsatım oldu. Sorularım ve düşüncelerim tatmin olacağım biçimde tartışıldı. • Ameliyat esnasında gerektiğinde kan verilmesini kabul ediyorum. • Ameliyat sırasında organ veya dokuların çıkarılabileceğini ve bunların belli bir süre test amaçlı saklanma sonrasında hastane tarafından atılacağını biliyorum. • Doktorum, ameliyat sırasında hayatı tehdit edici olaylar olabileceğini anlattı. Ameliyat sırasında fotoğraf ve video görüntülerinin alınabileceğini anladım. Bunlar daha sonra sağlık çalışanlarının eğitimi için kullanılabilir. • Ameliyatın durumumu daha iyiye veya daha kötüye götürebileceğine dair hiçbir garantinin olmadığını anladım. • Ameliyat sırasında veya sonrasında ya da anestezi sırasında önceden bilinemeyen durumların ortaya çıkması halinde yukarıda anlatılanların dışında işlemlerin gerekebileceğini anladım. Bu durumda yukarıda adı geçen doktor ve asistanlarının gerekebilecek uygulamalara karar vermeleri ve yapmalarını ve ayrıca onların uygun göreceği ilgili dallardaki uzmanların cerrahi girişime katılmalarını onaylıyorum. Yukarıdaki bilgilerin hepsini okudum ve bu bilgilerden başka birçok sözlü bilgi verildi. TARAFIMA YAPILAN SÖZLÜ VE YAZILI AÇIKLAMALARDAN TATMİN OLDUĞUMU BELİRTİRİM. YAPILACAK OLAN TEDAVİ VEYA AMELİYATA, DAHA SONRA ÇIKABİLECEK DURUMLARDA YAPILACAK TÜM TEDAVİLERE, YUKARIDA LİSTENENEN MADDELERE VE AYNI ZAMANDA BANA YAPILAN SÖZLÜ ve YAZILI AÇIKLAMALARA KENDİMDE OLARAK VE İRADEMLE ONAY VERİYORUM VE BEN BU TEDAVİYİ İSTİYORUM. Yukarıda geçen hastalığıma ve yapılan tedaviye özgü kabul edilebilir komplikasyonlar dışında kalmamak şartıyla ameliyata bağlı gelişen komplikasyonlar nedeniyle hukuki yola başvurmayacağım. HASTA ADI SOYADI İMZASI HASTA YAKINI ADI SOYADI İMZASI SAAT: TARİH:…………………………………