Rifocin - Sanofi

Rifocin®
Kulak damlası
FORMÜLÜ
10 ml çözelti, 100 mg rifamisin SV aktif, 50.0 mg askorbik asit, 1.0 mg disodyum
EDTA, 2857.143 mg propilen glikol, 0.486 mg sodyum mertiyolat, 10.0 mg sodyum
metabisülfit, ad. pH = 6.5-7.5 sodyum hidroksit ve ad. 10.0 ml distile su içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Rifocin Kulak Damlası kulağın dış ve orta kısımlarındaki akut ve kronik
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Rifamisin SV, diğer antibiyotiklere dayanıklı olsalar bile, gram-pozitif bakterilere in
vitro olarak 0.01 mcg/ml'den düşük konsantrasyonlarda, gram-negatif bakterilere ise
25-200 mcg/ml'lik konsantrasyonlarda etkilidir.
Rifamisin SV ile rifamisin ailesinden olmayan diğer antibiyotikler arasında çapraz
rezistansa rastlanmaz. Lokal tolerans gayet iyidir.
ENDİKASYONLARI
- Otitler, dış kulak furonkülozları
- Ayrıca kulak ameliyatları sonrası tedavi ve pansumanlarında, doktor tavsiyesi ile
kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Rifamisin SV'e aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER
- Topik olarak uzun süre kullanılacaksa hastalarda rifamisinlere aşırı duyarlılık
oluşturur.
- Topik kullanımla birlikte sistemik antibiyoterapi gerekirse uygulanmalıdır.
- Belli bir süre içinde cevap alınamazsa alternatif tedavi düşünülmelidir.
Doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde:
Rifocin Kulak Damlası kulak içine günde ortalama 2 veya 3 defa 2'şer damla
damlatılır.
SB onay tarihi:09.08.2006
1
Rifocin Kulak Damlası içinde ince gaz bezi ıslatılarak pansuman şeklinde de
uygulanabilir.
SAKLAMA KOŞULLARI
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır. Işıktan
korunmalıdır. Rifocin Kulak Damlası'nın şişe kapağı açılıp kullanıldıktan sonra iyice
kapatılmalı,
ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAĞI YERLERDE SAKLAYINIZ.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ
Rifocin kulak damlası, 10 mL çözelti içeren şişede.
Piyasada mevcut diğer farmasötik dozaj şekilleri:
Rifocin 125 mg, 1.5 ml’lik 1 ampul içeren ambalajlarda
Rifocin 250 mg, 3.0 ml’lik 1 ampul içeren ambalajlarda
Ruhsat sahibi ve imal yeri
: Sanofi aventis İlaçları Ltd. Şti.,
No:209 4. Levent-İstanbul
Üretim yeri
:Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., 80670
Maslak-İstanbul
Ruhsat no ve tarihi
:197/74-10.08.2001
Reçete ile satılır.
SB onay tarihi:09.08.2006
2