Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır HEKANAZOLE %10 Dökme ve Daldırma Emülsiyonu İçin Konsantrat Veteriner Antimikotik BİLEŞİMİ HEKANAZOLE, sarımsı kahverenkte berrak bir sıvı olup, beher ml’de 100 mg enilconazole içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Enilconazole, azol grubu antifungal bir ilaçtır. Normal fungal hücre membranının fonksiyonu için gereken ergosterol sentezini inhibe ederek etki gösterir. Ergosterol, normal fungal plazma membranları için gerekli bir bileşiktir. Membran geçirgenliğini ve membran enzimlerinin aktivitesini düzenler. Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum, Microsporum canis, Microsporum gypseum yanında Aspergillus sp.’ye de etkili olmaktadır. Enilconazole, düşük çözünürlüğe ve sınırlı intestinal emilime sahip olduğundan topik olarak uygulanmaktadır. Deriye uygulandığında 1 saat içerisinde plazmada pik seviyelere (48.5 ng/ml) ulaşılır, daha sonra hızla düşer. Yağ dokuda birikme özelliği yoktur. Uygulanan dozun büyük bir kısmı ilk gün, geri kalanı ikinci gün idrar ve dışkı ile atılır. Toksisite : İnhalasyon veya periton içi uygulamada bile akut toksisitesi düşük, güvenlik marjini ise yüksektir. Oral LD50 değeri erkek farelerde 390.7 mg/kg, dişi farelerde ise 620.5 mg/kg’dır. Akut dermal LD50 değeri ise erkek ratlarda 4200 mg/kg, dişi ratlarda ise 4880 mg/kg’dır. Tavşanlarla yapılan lokal tolerans çalışmalarında enilconazole’ün irritasyon ve duyarlılık yapma potansiyeli düşük bulunmuştur. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Sığır, at ve köpeklerde, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum, Microsporum canis, Microsporum gypseum’un neden olduğu dermatomycosis ve dermatofit enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Konsantre emülsiyon, 1:50 oranında sulandırılarak %0.2 w/v konsantrasyonunda bir emülsiyon haline getirilerek kullanılır. Dermatofitler kıl foliküllerine kadar uzanacağından ilk önce bir fırça yardımı ile sert kabuklu bölgeler uzaklaştırılmalıdır. İlk uygulamada ürünün, hayvanın tüm vücuduna spreyle uygulanması tavsiye edilir; bu şekilde subklinik lezyonlara da ulaşmak mümkün olur. Sığır: Lezyonların yapısına göre, 3 gün arayla 3-4 uygulama yapılır. Uygulama ya banyo tarzında ya da sprey tarzında yapılabilir. At: Lezyonlu deri ve çevresi, 3 gün arayla 4 kez yıkanır. Köpek: Hayvanlar 3 gün arayla 4 kez yıkanır. İlacın deriye tamamen temasını sağlamak için, uygulama esnasında tüyler çıkış yönünün aksine taranmalıdır. Uzun tüylü hayvanlarda, tüylerin bir klipsle tutturulması tavsiye edilir. Alternatif olarak, köpekler, ilaçlı su konmuş banyoda da yıkanabilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Yarış atlarında kullanıldığı takdirde, 6 aylık yasal bir bekleme süresi mecburiyeti vardır. İSTENMEYEN YAN ETKİLER Enilconazole’ün deride irritasyon ve duyarlılık yapma ihtimali düşük olmakla beraber, nadir de olsa deride kızarıklık, kaşıntı yapabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Deri uygulamasında bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Gebelikte kullanım : Yapılan toksikolojik çalışmalarda enilconazole’ün direkt bir embriyotoksik veya fötotoksik etkisine rastlanmamıştır. GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s) : Tedavi süresince ve tedaviden sonra 1 gün geçmedikçe sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve tedaviden sonra 2 sağım (1 gün) boyunca elde edilen inek sütleri tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLAR Hedef türler dışında kullanılmamalıdır. Sadece deri yoluyla uygulanmalıdır. GENEL UYARILAR Kullanılmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz. Ambalajı hasarlı ürünleri almayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR Uygulayıcıların koruyucu iş elbisesi giyinmeleri ve lastik eldiven kullanmaları gerekir. Uygulama esnasında bir şey yiyip içilmemelidir.Göze ve deriye bulaşma olduğu taktirde bulaşık yerler hemen su ile yıkanmalıdır. Çalışma sonrası bir şey yiyip içmeden önce kontamine giysiler çıkartılmalı, eller ve deriye bulaşan kısımlar yıkanmalıdır. Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılamalıdır. Yanlışlıkla ve kaza sonucu ağızdan alındığında en kısa sürede prospektüs ile doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Işıktan koruyarak , kuru ve serin bir yerde ( 25 derecenin altında ), kapağı sıkıca kapatılmış bir halde saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren itibaren 24 aydır. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir, farklı amaçlar için kullanılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutuda 100 ml - 250 ml beyaz sprey şişelerinde - 500 ml beyaz beyaz sprey şişelerinde kutusuz. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR) PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.08.2006 TARIM VE KÖY İŞLERİ BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO : 19.03.2010 – 22/055 PAZARLAMA İZİN SAHİBİ : HEKTAŞ TİC.T.A.Ş Gebze Organize San. Böl.İhsandede cad.700.sokak Gebze- Kocaeli Tel : 0262 751 14 12 Faks: 02627511422 ÜRETİM YERİ : DAMLA İLAÇ ve KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ. Keyap Çarşı Sitesi E2 Blok No:81 Dudullu/Ümraniye/İstanbul