2012/5388 23.08.2012 Türk Eczacıları Birliği Merkez Heyeti Başkanlığı

2012/5388
23.08.2012
Türk Eczacıları Birliği
Merkez Heyeti Başkanlığı
—
Cinnah Cad. Willy Brandt Sok. No:9
Çankaya/Ankara—
—-—
Lantus Solostar Enjeksiyonluk Çözelti isimli ilacın prospektüs bilgilerinde 6 yaşın altındaki
çocuklarda etkinlik ve güvenilirliğinin kanıtlanmamış olduğu yazılıdır. Ancak Medula
Provizyon Sistemi'nde ilaç ile ilgili yaş kısıtlaması olmadığından 6 yaşın altındaki çocuklarda
kullanımına sistem müsaade etmektedir. Bazı hekimler tarafından 6 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılabileceği ve bu nedenle reçetelendirdikleri tarafımıza iletilmiştir. İlerleyen
süreçte reçete kontrol birimlerinde ilaçla ilgili yaş kriterini dikkate alarak reçetelerin kontrol
edilmesi halinde kesintilere neden olabileceği değerlendirilmektedir.
Buna ek olarak, Lantus ve Humulin kartuş gibi insülin preparatlarının prospektüslerinde ilacın
bir kaleminin ilk kullanımından sonra oda sıcaklığında maksimum 4 hafta süre ile (İnsulatard
HM için 6 hafta) saklanabileceği yazmaktadır. Bu nedenle insülinin düşük dozlarda
kullanımının gerekli olduğu çocuk hastalarda sistemde ilacın kullanım süresi uzadığından bir
sonraki reçete ile işlem yapılamamakta, hastalar ilaçlarını gerektiği zamanda alma
konusunda sıkıntı yaşamaktadırlar.
Konu ile ilgili meslektaşlarımızın ve hastalarımızın mağduriyetlerinin giderilmesi adına
açıklayıcı bilginin tarafımıza ivedilikle verilmesini arz ederiz.
Saygılarımızla.
Ecz. Süleymah GÜNEŞ
Genel Sekreter
Olgunlar Sokak No: 32, 06640 Kızılay - ANKARA Tel: (312) 425 07 08 (PBX) Faks: (312) 425 42 96 w w w . a e o . o r g . t r e-posta: aeo@aeo.org.(r
Not: Cevabı verilen yazıların tarih ve numaralarının belirtilmesi rica olunur.