1. Kullanım Amacı AESKULISA SS-B insan serumunda insan rekombinant La-antijen/ SS-B kullanarak La-antijen / SS-B ye karşı antikor kalitatif ve kantitatif belirlemesi için bir solid fazlı enzim immunotesttir. Test Sjögren`s sendromu (SS) ve sistemik lupus erythematosus (SLE) tanısında kullanılır. 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi SS-B, polymerase III tarafından kopyalanan tüm precursor RNAlar ile bir araya getirilen RNA polymerase III ile ilişkili 48 kDa proteindir. SSB proteini için polymerase III tarafından RNA sentezinin transcription/termination da rol oynaması, 3`RNA prosesi ve nuklear import, retensiyon gibi bazı fonksyiyonlar göstermektedir. Ayrıca RNA sekonder yapısının stabilizasyonunu içeren RNA şaperon önerilmiştir. SS-A (prototip hastası Robertten sonra Ro adını alan) ya karşı otoantikorlar, SS-B (prototip hastası Laneden sonra LA adını alan) gibi etiyolojisi ve kadın predominansı bilinmeyen sistemik otoimmun hastalık olan Sjögren`s sendromu (SS) ve sistemik lupus erythematosus (SLE) için spesifiktir. Sjögren`s sendromu lakrimal ve tükrük bezleri gibi eksikrin bezleri etkileyen bir bozukluktur. plazma hücreleri ile ileri gelen kronik enflamasyon Sicca-sendromu olarak adalndırılan bu bezlerin fonksiyonlarını kaybetmesi sonucuna neden olur. SS tanımlanması, gözlerde ve tükrük bezinde salgı fonksiyonunun kaybını test edilmesi ve anti-SS-A ve anti-SS-B antikorlarının belirlenmesine dayanır. SS-B proteinlerine karşı antikorlar Ssli hastaların 70-85% inde ve SLEli hastların 20-30 % unda bulunur. anti-SS-B antikorlu hastalar genellikle Ro/SS-A antijenine karşı antikorlara sahiptirler. Bu otoantikorlar Sicca-sendromu için yüksek diagnostik değere sahiptirler. anti-SS-A ve anti-SS-B antikorları konjenital kalp yetmezliği ile ilişkilidir ve bu antikorların fetal kardiyomiyositlerin kalsiyum kanallarına etkili olduğu görülmüştür. 10.2 Özgünlük ve Duyarlılık Mikroplate insan rekombinant 48 kDa SS-B ile kaplıdır. Diğer otoantijenlerle çapraz-reaksiyon bulunmamıştır. Primer Sjögren’s sendromunda anti-SS-B antikorlarının diagnostik duyarlılığı sınıflandırma kriterine bağlı olarak 40-74% arasındadır.