Prostat Health Index (phi)

1
Biz Kimiz?





Dünya Çapında 130 ülkede faaliyet gösteren çok
uluslu bir şirkettir
10.000 çalışanı bulunmaktadır
ABD, California Merkezlidir
1987 yılından beri Coulter Electronics ile başlayarak
Türkiyede direkt ofisi bulunmaktadır
Bilimsel alanda birçok ilk buluşa imza atmış bir
firmadır:


Otomatik kan sayım prensibi
İlk pH Metre
2
Beckman Coulter ve Yenilikler

Beckman Coulter pazarda yeniliklerin
öncüsüdür:





Çok Yakında: Vitamin D
En yeni prostat kanser belirteci: ProPSA
Prenatal taramada dörtlü ve entegre Test
Anti Mullerian Hormon
Pazardaki en hızlı biyokimya otoanalizörü: AU5800
3
Beckman Coulter Vitamin D






DxI ve Access Platformlarında
Analitik Sensitivite: ~ 3ng/mL
Presizyon: Tüm analitik aralıkta %7’den düşük
Örnek Tipleri: Serum / Plazma(EDTA,
Heparin)
Raporlanabilir aralık: 3 – 150 ng/mL
Piyasaya Arz Tarihi (2013 ilk çeyreği)
4
Beckman Coulter Vitamin D
Access 2 vs LCMS doses after standardization (N=69), mean doses on SS1 or SS2 calibration
see sheet Comparison - Deming 14
Bias
95% CI
Constant
Proportional
-0.02
1.02
SE
-1.56 to 1.53
0.96 to 1.07
p
0.775
0.026
0.9840
0.5424
H0: Constant bias = 0. H1: Constant bias ? 0.
H0: Proportional bias = 1. H1: Proportional bias ? 1.
Scatter Plot with Deming Fit
200
180
A2 doses Mean ( SS1 & SS2 cal)
160
140
120
Identity
100
Deming fit
(-0.02 + 1.02x)
80
60
40
20
0
0
50
100
150
200
25OHD LCMS ng/mL

Total 25-OH D Vitamininin D2 & D3 formlarının eşmolar tespiti

Test D2 & D3 formarını ~100% tanımakta ve LC/MS ile güçlü korelasyonu
bulunmaktadır
5
Prostat Kanseri Yönetiminde Yeni Bir
Laboratuvar Yöntemi:
ProPSA ve Prostat Health Index (phi)
6
Prostat Kanserinde ProPSA ve phi


Prostat Kanserinde en yeni Belirteç:-2ProPSA
Spesifik olarak kanser dokusundan salgılanır:
Normal
glands
Cancer
Mikolajczyk et al Cancer Research 2001; 61: 6958–6963
7
[-2]pro PSA
6%
Kanserde ProPSA Alt Formlarının
Dağılımı
Complexed
PSA
85%
Free PSA
15%
A
intact
PS
ro
non-active proPSA
]p 10%
4
[proPSA
PSA
39%
29%
[-5/7]pro PSA
17%
BPSA
31%
PCa Hastaları:
%fPSA
%proPSA
(SD Mikolajczyk’den adapte edilmiştir)
8
Beckman Coulter Prostat Health Index
tPSA
fPSA
[-2]proPSA
([-2]proPSA/fPSA)*√tPSA
phi


Düşük phi skorları sağlıklı bir prostatı gösterir
Yüksek phi skorları kanser olasılığını işaret eder
9
phi Klinikte Kullanımı



Total PSA değeri 2 – 10ng/mL arası temiz DRE
olan 50 yaş üzeri erkekler
Bu vakalarda biyopsi sonuçları %75 negatiftir
Tüm biyopsilerin %20 – 30 kadarı tekrar
biyopsiye çağırılır:



Maliyet
Komplikasyonlar
Kansere spesifik phi, gereksiz biyopsileri
önlemekte kullanılabilir
10
phi prostat kanseri tespitinde daha
spesifiktir:
At 90% Sensitivity (phi=29)
35
33
30
Specificity (%)
25
20
17
15
13
10
5
0
tPSA
%fPSA
phi
Stephan Eur. Urol. Suppl. 2011;10(2):65
EAU 26th Congress, Vienna March 2011
11
Phi, tPSA 1.6 – 8.0ng/mL Arası
Hastalarda Kanser Tespitini arttırır:
1
0,9
Area ROC
tPSA (µg/L)
0,55
0,51 to 0,59
-
%fPSA
0,61
0,58 to 0,65
0,009*
phi
0,73
0,70 to 0,77
<0.0001**
§
: Mann-Whitney test
* %fPSA vs tPSA
** %fPSA vs phi
* WHO calibrated (1.6 – 8.0 ng/mL
corresponds to 2 – 10ng/mL with
Hybritech calibrated assay)
0,8
p§
95% CI
T ru e p o siti ve rate (S en sitivity)
Test
0,7
0,6
0,5
No discrimination
0,4
tPSA
0,3
0,2
%fPSA
0,1
phi
0
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
False positive rate (1 - Specificity)
Stephan Eur. Urol. Suppl. 2011;10(2):129
EAU 26th Congress, Vienna March 2011
12
ProPSA ve phi Kanser Tespitinde Klinik
Kullanımı ile İlgili Literatürler
• Catalona et al, J Urology 2003; 170: 2181-2185
• Mikolajczyk et al., Clinical Chemistry 2004; 50: 1017
• Catalona et al, J.Urology 2004; 171: 2239
• Sokoll et al., JUrol. 2008; 180: 539
• Stephan et al. Prostate 2009; 69: 168
• Makarov et al. Clincal Cancer Research 2009; 15: 7316
• Sokol et al., Cancer Epi Biomarkers Prev 2010; 19: 1193
13
phi Diğer Potansiyel Kullanım Alanları






Prostat Kanseri agresifliği ile phi skoru arasında
anlamlı ilişki bulunmaktadır.
Kapsül dışı kanser yayılımların phi daha belirleyicidir.
phi, prostat büyüklüğünden bağımsız ama kanser
büyüklüğü ile ilişkilidir
Pre-kanser lezyonlar ile gerçek prostat kanserinin
ayrılmasında kullanımı bulunmaktadır
PSA’nın kullanılamadığı kronik prostat iltahabında
kanser tespitinde anlamlı olarak güçlüdür
Yaşlı hastalardaki aktif izleme protokolüne karar
verilmesi için yardımcı olabilir.
14
Teşekkür Ederiz
15