Eczacıbaşı

06.07.2017
Eczacıbaşı
GERİ ÇEKME DUYURUSU
DiKKAT: ÜRÜN GERi ÇEKME
Ürün Adı
Farmasötik ŞeklVDozu
Parti No
Son Kullanma Tarihi
Geri Çekme Karar Tarihi
: Largactil 100 mg Kaplanmış Tablet
:Tablet/ 100 mg
: 003016, 002016
: 1212018 (003016), 1212018 (002016)
:21.06.2017
Sayın ilgili,
E1P Eczacıbaşı ilaç Pazarlama A.Ş. olarak ruhsatına sahip olduğumuz Largactil 100 mg
Kaplanmış Tablet adlı ilacın 003016 (SKT:1212018) ve 002016 (SKT:12/2018) numaralı
partilerine ait numunelere yönelik yapılan inceleme ve analiz sonucuna göre homojen olmayan
tabletler arasında farklı film kaplamasından (açıklık-koyuluk) dolayı ürün görünüş yönünden
uygun bulunmamıştır. Bu nedenle; Largactil 100 mg Kaplanmış Tablet adlı ilacın 003016
(SKT:12/2018) ve 002016 (SKT:12/2018) numaralı partilerine, 19 Kasım 2015 tarih ve 29537
sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 3. sınıf B seviyesinde
(nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi yürütülmesine karar verilmiştir.
Geri çekme kapsamında olan Largactil 100 mg Kaplanmış Tablet adlı ilacın belirtilen 003016
ve 002016 numaralı partilerinin 72 saat içerisinde kontrol altına alınması gerekmektedir. Bu
nedenle ilgili ürün partisinin stoklarınızdaki mevcudiyetinin kontrol edilip satış ve dağıtımının
durdurulmasını, stoklarınızda mevcut ise söz konusu ürünlerin işbu yazımız ekinde bulunan
‘Teslim Tutanağı” ile birlikte tarafımıza iade edilmesini, rica ederiz.
Geri çekme kararı verilen 003016 (SKT:12/2018) ve 002016 (SKT:12/2018) numaralı
partilerinin dışındaki diğer partiler geri çekme kapsamında olmadığından, diğer partilerin satışa
sunulmasında herhangi bir sakınca bulunmamaktadır.
Geri çekilen ürünün tazmini:
Eczacı, ecza deposuna iade edeceği ürünler için iade faturası kesecektir. Ecza deposu ise,
mevcut stoğunda bulunan ilgili partilerin ve ayrıca eczaneden iade almış olduğu ürünleri
tarafımıza iade ederek bu ürünlere ilişkin iade tutarı kadar bedeli firmamıza iade faturası
kesecektir. iade faturası kesildiğinde tüm meblağ mahsup edilmiş olacaktır.
Saygılarımızla,
Dr. Özer Tümer
Medikal ve Ruhsatlandırma Direktörü
Ek-1: Teslim Tutanağı
EİP Eczacıbaşı
haç Pazarıama A.Ş.
Büyükdere Caddesi,
Mi Kaya Sokak No 5
Levent 34394, istanbuı
Teıefon: (0212)3506000
Faks:
(0212)35064 64
Ticaret siciı No: 259566
www.cip.com.tr
Cana Bademlioğlu
Genel Müdür
Tarih:
TESLİM TUTANAĞI
Sayın Yetkili,
EIP Eczacıbaşı Ilaç Pazarlama A.Ş tarafından 06.07.2017’de duyurusunun yapıldığı, 003016
(SKT:1 212018) ve 002016 (SKT:1212018) numaralı partilerine 3. sınıf B seviyesinde geri
çekme işlemi uygulanan uLargactil 100 mg Kaplanmış Tablet” isimli ilaçla ilgili olarak,
tarafınıza iade edilen miktarlar aşağıdaki tabloda sunulmuştur:
Parti No
ITS Mevcut
Stok Miktarı
İade Edilen
Miktar
Işbu tutanak talebiniz üzerine hazırlanmış olup, gereği için bilgilerinize sunarız.
Teslim Eden
Eczane/Ecza Deposu Adı, Adresi
Yetkili Imza ve Kaşe
Sayfa 1 / 1