CalciumPICKEN % 10 Ampul - Adeka Ilac Sanayi ve Ticaret AS

Calcium PICKEN % 10 Ampul
FORMÜLÜ:
10 ml lik ampul çözeltisinde
Kalsiyum Glukonat Monohidrat
Kalsiyum Levulinat Dihidrat
225 mg/10 ml.
572 mg/10 ml.
FARMAKOLOJiK ÖZELLiKLERi:
Kalsiyum, kas, sinir, iskelet sistemlerinin hücre çeperi ve kapiller geçirgenliğinin fonksiyonel tamlığını
sağlamada temel olan bir gereksinim maddesidir. Kalsiyum katyonu, bir çok enzimatik reaksiyonlarda
önemli aktivatördür. Ayrıca, kan koaglusyonunda, solunumda, böbrek fonksiyonlarında, düz
kasların, kalb ve iskelet kaslarının kasılmalarında, sinir uyarılarının iletilmesi gibi bir çok fizyolojik
süreçlerde gerekli olan bir maddedir. Kalsiyum ayrıca, sinir iletişimlerinde, hormonların salınımında
ve depolanmasında da; aminoasidlerin ve syanokobalamin'in absorplanmasında düzenleyici bir
rol oynar. İntramüsküler veya intravenöz yolla uygulandığında kalsiyum tuzları doğrudan doğruya
absorplanır. Kalsiyum tuzlarının intravenöz injeksiyonlardan sonra kan serumundaki kalsiyum
konsantrasyonu hemen hemen derhal yükselir ve 30 dakika ila 2 saat sonra başlangıçtaki değerlere
döner. Absorplanmadan sonra, kalsiyum önce hücreler-arası sıvıya, daha sonra da iskelet dokusuna
geçer. Gastro intestinal kanalın lumenine pankreas özsuyu ve safra yolu ile salgılanan ve
absorplanmış olan kalsiyum başlıca feçes yolu ile dışarı atılır; idrar ile atılan miktarı azdır.
ENDiKASYONLARI:
• Kanamalarda: Hemoptizilerde, hematemesis'te, jinekolojik kanamalarda, ameliyat sonrası
kanamalara karşı profilaktik olarak,
• Eksudatif iltihaplı hastalıklarda: Had ve kronik bronşitlerde, pnömoni, plörezilerde, anjin ve
vejetasyon adenoidlerde, adneksitis, endometrit, keratit ve keratokonjuktivitis'te, ameliyat sonrası
pnömonilere karşı profilaktik olarak,
• Tetani ve spazmofili'de,
• Allerjik ve anafilaktik hastalıklarda: Saman nezlesi, astım bronşiyal, ürtiker, ilaç, serum
injeksiyonlarından sonra görülen ekzantemlerde, intolerans ve allerjik belirtilerde,
• Bazı cilt hastalıklarında: Ekzema, pruritis, psoriasis'te, lichen ruber'de,
• Entoksikasyonlarda: Gaz ile zehirlenmelerde, kurşun zehirlenmelerinde,
• Gebelik Entoksikasyonlarında: Hipermesis gravidarum'da,
• Tüberkuloz'da, skrofulosis'te, Morbus Basedowe'da, eksudatif diatezler, klimakterum ve
kastrasyondan sonra görülen vejetatif sistem bozukluklarında, Calcium Picken Ampul kullanılır.
KONTRENDiKASYONLARI :
• Sarkoidozlu, böbrek ve kalp rahatsızlığı olanlarda,
• Kalp glikozidleri ile tedavi gören hastalarda,
• Ventriküler fibrillasyonu veya hiperkalsemisi olanlarda, serumdaki kalsiyum konsantrasyonu
normalin üstünde olanlarda, Calcium Picken Ampul kullanılmamalıdır.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Yüksek dozlarda Digitalis tedavisi gören hastalarda yapılması gerektiğinde, Digital'in birikimine
neden olmamak için, Digital tedavisine 3 gün ara verildikten sonra ancak Calcium Picken Ampul
kullanılabilir.
YAN ETKiLER / ADVERS ETKiLER :
Kalsiyum bileşiklerinin tek başına alınışında hiperkalsemi oluşması enderdir. Fakat, kronik böbrek
rahatsızlığı olan hastalarda yüksek dozda kalsiyum verildiğinde hiperkalsemi oluşabilir. Hiperkalsemi,
hipokalsemiden daha tehlikeli bir durum olduğundan, hipokalseminin aşırı ölçüde tedavisinden
sakınılmalıdır.
Kalsiyum tuzlarının intravenöz yolla çabuk, hızlı injeksiyonu vasodilasyon, kan basıncı düşüşü,
bradikardi, kardiak aritmi, senkop ve kalp durması yapar. İntrakardial uygulanacağı zaman doğrudan
doğruya ventriküler kaviteye injekte edilmelidir. Miyokardium, koroner arterlere injekte edilirse,
yırtılma, kardiak tamponad veya pnömotoraks olabilir, bu da inatçı bir ventriküler fibrilasyon ile
sonuçlanabilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER :
Özellikle intravenöz yolla kalsiyum verildiği zaman, kardiak glikozidlerinin ve kalsiyum iyonunun
toksik etkileri sinerjestiktir, aritmi oluşabilir. Tetrasiklin sınıfı antibiyotikler ile birlikte alındığında, bu
antibiyotikleri etkisiz duruma getirir. Bir kısım laboratuvar tekniklerini de etkiler. Örneğin "Titan Sarısı"
yöntemi ile serumda ve idrarda Magnesium için hatalı negatif değerler verir. "Glenn-Nelson" tekniği
ile plasmanın 1-Hidroksikortikosteroid konsantrasyonunun tayininde de geçici yükselmeler olur.
KULLANIM ŞEKLi VE DOZU :
İntramüsküler Kullanım : Anatomik bakımdan en elverişli yer Gluteus Medius kasına enjekte
etmektir. injeksiyon için 5 cm uzunluğunda iğnesi olan injektör kullanılmalıdır. İnjeksiyondan sonra
iğne yeri bir parça pamuk ile kapatılarak derin masaj ile sıvının iyice yayılmasına yardım edilir.
Devamlı enjeksiyonlarda injeksiyon yeri sağ ve sol olarak değiştirilmelidir. Şişman kişilerde daha
uzun iğne kullanılır. Aksi halde, kalsiyum tuzları yağ dokuları tarafından güç resepsiyona uğrar
ve infiltrasyona neden olabilir. İlacın deri altına kaçma sonucu oluşan infiltrasyonlarda sıcak
uygulanmalıdır.
İntravenöz Kullanım : intravenöz uygulama yavaş yapılmalı, 1.5 ila 3 dakikada injekte edilmelidir.
Hasta yatar durumda olmalıdır. ilacın damar dışına kaçması durumunda ağrı ve nekroz oluşmadığı
gibi, tromboz tehlikesi de söz konusu olmaz.
YETiŞKiN DOZU: Antihipokalsemik ve elektrolit yenileyici olarak: İntravenöz : 970 mg (94.7
mg kalsiyum iyonu) dakikada 5 ml. yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça
uygulanır. Bu doz, tetani kontrol altına alınıncaya kadar gerekirse yinelenir.
Antihiperkalemik olarak : intravenöz : 1 ila 2 gram (94.7 ila 189 mg kalsiyum iyonu) dakikada
5 ml yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça uygulanır. Uygulama sırasında
ECG nin değişimi sürekli monitörlenerek ayarlanır ve miktarı saptanır.
Antihipermagnesemik olarak : İntravenöz : 1 ila 2 gram (94.7 ila 189 mg kalsiyum iyonu)
dakikada 5 ml yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça uygulanır.
Yetişkin dozu limiti: Günde 15 gram (1.42 gram kalsiyum iyonudur.)
PEDiATRiK DOZ: Antihipokalsemik olarak: intravenöz 200 ila 500 mg (19.5 ila 48.8 mg kalsiyum
iyonu) tek bir dozda ve dakikada 5 ml yi geçmeyen bir hızda (47.5 mg kalsiyum iyonu) yavaşça
uygulanır. Tetani kontrol altına alınıncaya kadar gerekirse yenilenir.
DOZ AŞIMI HALiNDE ALINACAK TEDBiRLER - ÖZEL ANTiDOT :
Kanda kalsiyum miktarının aşırı derecede artışı, hiperkalsemi belirtileri; iştahsızlık, kusma, kabızlık,
karın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, poliüri, uyuşukluk hissi, konfusyon,
demineralizasyona bağlı kemik ağrısı, nefrokalsinosis, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayıp,
kimi ciddi durumlarda kardiak aritmi, koma ve kalp durmasıdır. Orta derecede hiperkalsemide,
ağızdan fosfat bileşikleri neutral çözeltisi (pH = 7.4) halinde günde 3 grama kadar fosfor eşdeğeri
şeklinde verilebilir.
Antidot: Hiperkalsemi'nin veya digitalis zehirlenmesi ile birlikte olan ventriküler aritmi'nin kurtarıcı
tedavisi için Disodyum Edetat maddesi kullanılır. Bu, kalsiyum iyonu ile "chelate" bileşiği oluşturan
bir maddedir.
Hiperkalsemi tedavisi için genel yetişkin dozajı 24 saatte toplam en fazla 3 grama kadar olmak
koşulu ile 50 mg/kg lık Disodyum Edetat dozu, intravenöz infüzyon yolu ile yavaşça uygulanır.
Ticarette bulunan Disodyum Edetat derişik çözeltisi bu oranda seyreltilmelidir. Seyreltilmemiş
çözelti dokuda çok tahriş edicidir. Ekstravazasyondan kaçınılmalıdır. Hızlı bir intravenöz infuzyon
veya yüksek konsantrasyonlarda Disodyum Edetat, serumdaki kalsiyum konsantrasyonunun
birdenbire düşmesine neden olur. 500 ml % 5 lik Dekstroz veya % 0.9 luk Sodyum Klorid'e
hesaplanan miktar Disodyum Edetat çözeltisi katılır ve 3 saat ya da daha uzun sürede intravenöz
veriş sağlanır. Disodyum Edetat tedavisinin süresi ve veriliş sıklığı çok değişkendir. Koşullar
hastanın serum kalsiyumu konsantrasyonuna göre saptanmalıdır. Çocuklarda hiperkalsemi için
günlük doz 40 ila 70 mg/kg şeklindedir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltileri kullanılabilir. Eğer ampulde herhangi bir kristallenme
oluşmuşsa, kullanmadan önce ampul 30 - 40 °C ye kadar ısıtılarak kristallenme tamamen
giderildikten sonra kullanılabilir; giderilemeyen, ya da tortulu olan ampuller kullanılamaz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
10 ml lik 5 adet renkli ampul, karton kutuda
RUHSAT SAHİBİ/ÜRETİM YERİ İSİM VE ADRESİ:
ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No: 88
55020 -SAMSUN
RUHSAT TARİHİ VE NO:
06. 11. 1958
46 / 63
Reçete ile satılır.
PM.010.02/P1