protezlerin laboratuar hizmeti alımı ihalesi

E.Ü. DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ
SABİT VE HAREKETLİ (BÖLÜMLÜ, TOTAL) PROTEZLERİN
LABORATUAR HİZMETİ ALIMI İHALESİ
TEKNİK ŞARTNAMESİ
AMAÇ
: Resmi Gazete’de 25 Mart 2010 tarih ve 27532 (Mükerrer) sayı ile yayınlanan;
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın, Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama
Tebliği’nin, 4.5.1.A Kurum ile sözleşmeli resmi sağlık kurum ve kuruluşlarında yapılacak diş
tedavileri ile ilgili “01/01/2011 (Değişik:R.G.03/06/2010-27600) tarihinden itibaren Kurumla
sözleşmeli resmi sağlık kurumu veya kuruluşu tarafından yapılan protez tedavileri ile ilgili
olarak yapılması gerekli görülen akrilik veya seramik veneer kron, hassas tutuculu kron,
implant üstü kron v.b. metal destekli tek parça kron ve tek parça döküm kronlar ile alt-üst
çene iskelet dökümünün, ilgili sözleşmeli resmi sağlık kurumu ve kuruluşu tarafından
yapılması/ hizmet alımı ile sağlanması zorunludur” maddesi hükmü gereğince sabit ve
hareketli döküm protezlerin laboratuar aşamalarının, Fakültemizin çalışma ilkelerine uygun
olarak Özel Diş Protez Laboratuarlarında yaptırılması amacıyla bu şartname düzenlenmiştir.
TARAFLAR:
A-İDARE
: E.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı
B-YÜKLENİCİLER : Sağlık Bakanlığı Diş Protez Laboratuarları Yönetmeliğinde
belirtilen şartlara sahip ve ruhsatlandırılmış olan Özel Diş Protez Laboratuarlarını ifade eder.
1
LABORATUAR İŞLERİNİN YAPILMASI VE TESLİM EDİLMESİNE
İLİŞKİN GENEL HÜKÜMLER
1- Sözleşmede yer alan hükümlerin uygulanması konusunda idare, yalnızca sorumlu
laboratuar yetkilileriyle iletişim kuracaktır.
2- E.Ü. Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı ile laboratuarlar arasındaki iletişim, ilgili
laboratuar tarafından görevlendirilen elemanlar tarafından sağlanacaktır. Bu
elemanlar, Fakültedeki çalışmaları yürütebilecek düzeyde bilgi, beceri ve deneyime
sahip, düzenli, disiplinli çalışan kişiler olacaktır.
3- Hastalarla iletişim, yalnızca İdarece yetkili kılınan Öğretim Elemanlarınca
sağlanacaktır. Laboratuar görevlileri hastalarla ve yakınları ile iletişim kuramazlar.
4- Laboratuar elemanları, öncelikle Fakültemiz hastalarının işlerinin yapımıyla
ilgilenecektir.
5- Laboratuar kendilerine ait iş takip formlarını Fakültede bulunduracaktır. İşlerin gidiş
ve gelişlerinde bu formlar kesinlikle doldurulacaktır.
6- Laboratuar elemanlarının bulunduğu bölümde alçı dökümü, model ve modelin
kapanışa hazırlanması, protez aşındırmalar, basit protez tamirleri v.b. uygulamalar
yapılabilecektir. Bu işlemler için gereksinim duyulan ölçü, alçı v.b. malzemeler
yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.
7- İdare, laboratuar elemanlarına gerekli hijyen ve dezenfeksiyon kuralları bildirecek,
gerek laboratuar elemanları ve gerekse işlerin yapımı süresinde laboratuar çalışanları
bu kurallara titizlikle uyacaktır. Laboratuar elemanları kurumda temiz bir kıyafetle,
günlük traşlı ve kurumca belirlenecek bir önlükle yaka kartlı çalışacaktır. Resimli yaka
kartında, görevli elemanın adı, soyadı ve laboratuarın adına ilişkin bilgilere yer
verilecektir.
8- Tüm metal dökümlerinde çekirdek metal kullanılması zorunludur. Kullanılacak metal
İSO 9001:2000 veya TSE-CE belgelerine sahip olmalıdır. Kesinlikle çupa
içermemelidir.
9- Protez iş ve işlemleri yapımı sırasında;
Hekim ve laboratuarın onayı ile ve hekimin istediği planlamaya uyularak protez yapım
işlemi başlatılır. Planlaması yapılan kron, köprü ve iskelet (döküm) protezler,
planlama dahilinde ve eksiksiz olarak yapılacaktır.
2
10- Klinik sorumlularınca programı yapılmış olan prova ve iş teslimlerinin gününde ve
saatinde yetiştirilmesine gereken özen gösterilecektir.
11- Protezlerin yapımında kullanılan malzemelerin şartnameye uygunluğu sürekli olarak
denetim altında bulundurulacaktır. Bu denetim sırasında laboratuarlardan gelen işlerin
gerekli görüldüğünde kalite analizleri, Üniversitemiz yetkin laboratuarlarında
yaptırılacaktır.
12- Laboratuarların şartname koşullarına uyup uymadıklarının denetimini yapmak ve
işlerlik açısından ortaya çıkabilecek sorun ve aksaklıkları gidermek için İdare gerekli
göreceği her türlü önlemi almaya yetkilidir.
13- Yüklenici Firma, Fakültede kron, köprü ve iskeletlerle ilgili yapılacak düzeltmelerde
kullanılacak olan tüm malzemeyi kendisi tedarik etmelidir.( Canavar Frez, Elmas Frez,
Seramik Lastiği,v.s.)
14- Laboratuarda çalışan personel, hekimin ve hastaların çapraz enfeksiyonlardan
korunmalarını sağlamak amacıyla gelen işlerin ( ölçü ve modellerin v.s.) sterilizasyon
ve dezenfeksiyonundan sorumludur. Dezenfeksiyonun sağlanması için gerekli olan
malzemenin de laboratuarda bulunması sağlanmalıdır.
15- Laboratuarda tesfiyenin, kumlamanın olduğu bölgelerde havalandırma olmalı.
(havalandırmada metal tesfiyenin ayrı olması gerekmektedir.)
16- Porselen üretilen (yükleme, pişirme, tefsiye v.s.) bölümünün ayrılmış olması
gerekmektedir.
17- Kargo masraflarından kaçınmak, işlerin zamanında hekime ulaşmasını sağlamak,
düzeltmeler gerektiğinde laboratuara kolay ulaşmak için ve doktora öğrencilerinin
eğitim ve araştırmalarında çeşitli laboratuar araç ve gereçlerinden yararlanma
imkanının sağlanabilmesi için ihale şartlarına uygun olan yüklenici firmanın bir
şubesinin İzmir’de olması gerekmektedir.
18- Yüklenici firmanın diplomalı 10 adet teknisyen bulundurması zorunludur.
19-Protezlerin naklinde kullanılacak sandık ya da çantalar temiz olup içindeki protezler
açıkta taşınmayıp mutlaka hijyenik torba ya da kutularda muhafaza edilmelidir.(sandık
ve torbalar için idarenin onayı alınacaktır.
20-İdare gerekli gördüğü durumlarda yüklenici firmanın laboratuarını sözleşme süresince
haber vermeden denetleme yetkisine sahiptir.
21-Yüklenici firma yaptığı protezi imza karşılığında bir tutanakla teslim edecek, yapılan iş
sayısına göre aylık hak ediş ödemesi yapılacaktır.
22-Yüklenici firma, Sağlık Bakanlığı Diş Protez Laboratuarı Yönetmeliğinde belirtilen
3
şartlara sahip ve ruhsatlandırılmış olmalıdır.
23-Laboratuar istek fişlerini en az 4 yıl saklamak zorundadır. Hastaya teslim edilen
protezlerde
4
yıl
içinde
oluşabilecek
sorunlardan,
sorunun
laboratuar
hatası
kaynaklandığının tespit edilmesi durumunda laboratuar sözleşme süresi sona ermiş olsa
bile protezi yeniden yapmak zorundadır. Yüklenici firma merkez tarafından daha önce
yapılan, yüklenici firmanın iş tanımına uygun işlerde çıkabilecek sorunların teknisyen
hatasından kaynaklı olduğu tespit edildiğinde bu işlerin sorunlarını gidermekle
mükelleftir. Ayrıca 4 yıl içerisinde protezin tamiri kroşe kırılması korozyon gibi
problemlerin görülmesi halinde yüklenici firma tarafından ücret talep edilmeden protez
tamir edilecek veya yenilenecektir.
4
PROTEZ TÜRLERİ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMELER
A- KRON , KÖPRÜ METAL DÖKÜMÜ VE SERAMİK MALZEMENİN BİTİMİ
1- Kron-köprü çalışmalarında Fakültenin uygun bulduğu ya da önerdiği alaşımlar
kullanılacaktır. Kesinlikle eski metal (çıpa) kullanılmayacaktır. Bu alaşımlar
CE, ISO v.b. standartlarda olmalıdır. Kullanılan alaşıma ait belgeler
gerektiğinde istenebilecektir.
2- Yapılacak sabit protezlerde estetik , statik ve hijyenik yönden Fakültemizce
kabul edilen bilimsel ilkelere uyulacaktır.
3- Protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde hekim
tarafından yapılacak, bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel ilkelere
uymayan
döküm
işlemleri
ücretsiz
olarak
yinelenecektir.
Herhangi
anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili laboratuarlar tarafından hazırlanmış olan
planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır.
4- Tüm
sabit
protez
işleri
daylı
(güdüklü)
olarak
ve
artikülatörde
gerçekleştirilecektir.
5- Sabit protezler için kullanılacak estetik malzemelerin seçimi, İdarenin
belirleyeceği Öğretim Üyelerince yapılacaktır. Gerektiğinde bu malzemelere
ait yazılı belgeler istenebilecektir.
6- Laboratuar kaynaklı hatalar nedeniyle hasta ağzına uymayan veya hatalı olan
dökümler yenilenecektir.
7- Sabit Protezin hastaya ajustesi, teslimi sırasında ve sonraki kontrollerde
giderilebilecek düzeltmeler anında fakültemiz içindeki yüklenici firmanın
laboratuar teknik elemanlarınca gerçekleştirilecektir.
5
B- ALT-ÜST
ÇENE
HAREKETLİ
DÖKÜM
PROTEZLER
(İSKELET
PROTEZLER)
1- Bu tür protezlerin yapımlarında İdarenin belirleyeceği Öğretim Üyelerinin
uygun bulduğu ya da önerdiği Cr-Co alaşımları kullanılacaktır.
2- Metal döküm işlemlerinin tümünde katkısız alaşımlar kullanılacak, yinelenen
döküm işlemlerinden arta kalan alaşımlar kesinlikle kullanılmayacaktır.
3- İskelet Protez planlamaları, iş takip formları ya da tanı modelleri üzerinde
hekim tarafından yapılacak bu planlamalar dışında yapılmış ve bilimsel
ilkelere uymayan döküm işlemleri ücretsiz olarak yinelenecektir. Herhangi bir
anlaşmazlığa yol açmamak için, ilgili laboratuar tarafından hazırlanmış olan
planlama ve iş takip formları titizlikle doldurulacaktır.
KOMİSYON BAŞKANI
PROF. DR. BEKİR OĞUZ AKTENER
ÜYE
PROF.DR.SUNA TOKSAVUL
ÜYE
DOÇ.DR.BÜLENT GÖKÇE
6