Kan sulandırıcı ilaç Praxa`da ölüm riski

0-212-217 61 91(PBX) | ieo@ieo.org.tr
Yeniyol Cad. GökFiliz İş Merkezi No:11 K:2 D:8
34387 - Mecidiyeköy-Şişli / İSTANBUL
Kan sulandırıcı ilaç Praxa’da ölüm riski (SABAH, 14 Kasım 2011)
(14 Kasım 2011, Pazartesi)
Kan pıhtılaşmasının tedavisinde kullanılan ve Türkiye'de de satılan Pradaxa ilacını alan 256 kişinin ölmesi
üretici Alman ilaç firmasına uyarı yaptırdı.
ALMAN ilaç üreticisi Boehringer Ingelheim, Dabigatran eteksilat etken maddeli kan sulandırıcı Pradaxa ilacı ile
ilgili uyarı yayımladı. Şirket, hekim ve eczacılara yaptığı uyarıda, ilacı kullananlar arasında kanamaya bağlı
ölüm vakalarının bildirildiğini teyit etti. Şirket, özellikle böbrek rahatsızlığı bulunan hastalarda Pradaxa
kullanımına çok dikkat edilmesi gerektiğini vurguladı.
Ölüm vakalarının yaklaşık 50'yi bulduğunu ve bunların büyük bölümünün Japonya'dan olduğunu belirten şirket;
uzmanlardan, ilacı hastaya vermeden önce mutlaka böbrek fonksiyon testi yapmasını, bunları tedavi sürecinde,
özellikle yaşlı hastalarda tekrarlamasını istedi. Der Spiegel ise Avrupa İlaç Ajansı'na dayandırdığı bilgiye göre
ilaç ile bağlantılı ölüm sayısını 256 olarak duyurdu ve Avrupa'da ilaçla bağlantılı olduğu iddia edilen ölü sayısını
21 olarak açıkladı.
‘Kullanımı iyi ayarlanmalı’
"Bu ilacı uzun süredir kongrelerde izliyorduk. İnsanlar üzerinde denenmeye başladığında da klinik
çalışmalarının sonuçlarını takip ettik" diyen İstanbul Tabip Odası Başkanı ve Kardiyolog Prof. Dr. Taner Gören,
kan sulandırıcı ilaçların hemen hepsinin yan etkilerinin bulunduğunu ve bu nedenle her hastaya farklı bir ilaç
tedavisinin uygulanması gerektiğini vurguladı. Kan sulandırıcı ilaçların, vücutta kan pıhtılaşmasını engelleyen
mekanizmayı bir noktaya kadar bozduğunu anlatan Gören, "Bu aslında vücut için hayati önem taşıyan bir
mekanizma ancak birçok hastada mesela bazı kalp hastalarında, özellikle metal kapak takılan hastalarda kalp
damarlarında oluşacak ve inmelere neden olacak bir pıhtılaşmayı önlemek adına kan sulandırıcısı
kullanılmalıdır. Ancak bu da iyi ayarlanmalıdır. Fazla bir sulanma durumunda durdurulamayan kanamalar da
oluşabilir" diye konuştu. Aspirin’in en basit kan sulandırıcısı olduğunu dile getiren Gören, "Uzun zamandır
warfarin isimli bir ilaç kullanılıyor. Ancak bu ilaç kullanılırken, 3 haftada bir hastaya kan tahlili uygulamak
gerekmektedir. İşte Pradaxa bu külfeti ortadan kaldıran bir ilaç" diye konuştu. Ölümlere sebep olduğu iddia
edilen ilacın Türkiye'de yeni yeni satılmaya başlandığını dile getiren Gören "Bu ilacı metal kapak takılan
hastalarda kullanamıyoruz, üstelik biraz da pahalı" dedi. İlaç için çok ciddi klinik araştırmalar yapıldığını dile
getiren Gören, "Bu tip ilaçların önerileceği hastalar çok önemli tıbbi tetkiklerden geçilmeli, böbrek ve karaciğer
fonksiyonları takip edilip ona göre tavsiye edilmeli. Bir hekim, hastanın durumuna göre ilacı önerir. Bu ilacı
kullanan hastalar da paniğe kapılmamalı ve ilacı hemen bırakmak yerine akıllarına takılan soruları hekimleriyle
paylaşmalı" önerisinde bulundu.
‘Böbrek için kullanmayın’
Bilim Üniversitesi Hematoloji Bilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Reyhan Küçükkaya da ilacın böbrekler aracılığı ile
atıldığına, böbrek bozukluğu olanlarda kullanılmaması gerektiğine dikkat çekti. "Bu ilaç şu anda ülkemizde
sadece ortopedik cerrahi sonrası damar tıkanıklığını önlemek için kullanılıyor. Doktorlar risklerini biliyor ve
sadece gerektiğinde kullanıyor" diyen Küçükkaya ekledi: "Ülkemizde yaygın bir biçimde kullanılması söz
konusu değil. Zaten bütün bu tip kan sulandırıcı ilaçların kanama riskleri vardır. Kullananların da ne kadar
olduğunu bilip oranları karşılaştırmak lazım. Ama son günlerde ilaç firmaları arasında bir rekabet var. Çok
dikkatli olmak lazım."
Prof. Dr. Göksel Şener (Marmara Üniversitesi Farmakoloji Anabilim Dalı Öğretim üyesi):
Bütün kan sulandırıcı ilaçların kanama yapıcı etkisi vardır. Ama bu etki bilinir ve takip edilir. Yan etkileriyle ilgili
tıbbi araştırmaları taradığımız yayınlarda böyle bir çalışma yok. Kanıtlanmış bir yayın, detay yok. Firmanın ilacı
bu şekilde gündeme getirmeleri de ilginç. Didem SEYMEN/ SAĞLIK SERVİSİ Nurdeniz ERKEN/ HABER
MERKEZİ