06/03/2017 00:00:00 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20171532 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) SATIN ALINACAKTIR . İLGİLENEN FİRMALARIN 10/03/2017 EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİF ALMA SURETİYLE TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR 10,00 ADET 2 GUIDING KAT.7F XBLAD 3.5 80,00 ADET 3 ORGAN SAKLAMA SOLUSYONU 1000 ML. 10,00 ADET 4 SOLUSYON SODYUM HYALURONATE (OFTALMIK KULLANIM) 450,00 ADET 5 BASINC OLCER KILAVUZ TEL, KORONER HEMODINAMI CALISMA 20,00 ADET TEKLİF NO : NOT 20171532 : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/4 DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 06/03/2017 22:05:29 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 218.0048.000 FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR ADET 10 219.0023.000 GUIDING KAT.7F XBLAD 3.5 ADET 80 242.0025.000 ORGAN SAKLAMA SOLUSYONU 1000 ML. ADET 10 212.0065.000 SOLUSYON SODYUM HYALURONATE (OFTALMIK KULLANIM) ADET 450 219.0101.000 BASINC OLCER KILAVUZ TEL, KORONER HEMODINAMI CALISMA ADET 20 1.GENEL ÖZELLİKLER 2.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. Tanım : (5101) FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR Açıklama : FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR 1. Embolektomi kateteri 2,3,4,5,6,7 F lik ölçülerde olmalıdır. 2. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır. 3. Embolektomi kateteri PVC den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. 4. Balonu simetrik şişmeli ve patlamaya karşı dayanıklı olmalıdır. 5. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. 6. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. (4865) GUIDING KAT.7F XBLAD 3.5 Açıklama : GUIDING KAT.7F XBLAD 3.5 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır. 2. Birebir torque yapabilmeli. 3. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. 4. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. 5. İyi back-up support vermelidir. 6. 7. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. 8. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. 9. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi 10. 06/03/2017 22:05:29 12. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. 13. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 14. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 11. (4900) BASINC OLCER KILAVUZ TEL, KORONER HEMODINAMI CALISMA Açıklama : BASINC OLCER KILAVUZ TEL, KORONER HEMODINAMI CALISMA 1. Damar içi basınç ölçümleri yapmaya uygun olmalıdır. 2. 0.014 inch kalınlığında, l75-185 cm uzunluğunda olmalıdır. 3. Kılavuz Tel üzerine yerleştirilmiş sensörler, izole mikro kablolar vasıtasıyla konektörle bağlantı kurmalıdır. 4. Sensörlü kılavuz tel. özel bir konektöre monte edilmiş olmalı; gerektiğinde konektörden rahatlıkla ayrılıp, tekrar monte edilebilmelidir. Konektörün, analizör cihazına bağlanabilmesi için yeterli uzunlukla kablosu ve adaptörü olmalı, tüm bu parçalar yekpare olmalıdır. Vaka esnasında konektörden ayrılıp tekrar bağlanıldığında yeniden kalibrasyon yapılmasına gerek duymamalıdır. 5. 6. 7. 8. 9. Konektörler, işlem esnasında stent ve ptca uygulamalarında ayrılıp tekrar birleştirilirken üzerinde sıvı kalmaması ve bu sayede sinyal kalitesinin bozulmaması için hidrofobîk kaplamalı olmalıdır. Alınan ölçümler ile otomatik olarak FFR (Fractional Flow Reserve) ölçümü yapabilmelidir. 10. Sensörlü Kılavuz Tel üzerinde (uzak ucun 3 cm gerisinde) özel algılayıcılar (sensör) olmalı, bu sensörler basınç verilerini monitörize edecek yapıda olmalıdır. Sensörlü Kılavuz Tel'in ucu esnek yapıda olmalı, şekillendirmeye uygun olmalıdır. 11. Sensörlü Kılavuz Tel. mükemmel tork özelliğine sahip olmalı, tork verici, kılavuz tel üzerinde kullanıma hazır olmalıdır. 12. Sensörlü Kılavuz Tel, uzun süreli ölçümlere olanak sağlayabilecek sinyal stabilizasyonu sağlayabilmelidir. 13. Başarı sonuçları klinik çalışmalar ile gösterilmiş olmalıdır. 14. 15. Sensörlü Kılavuz Tel, tüm bağlantı kabloları ve konnektörleriyle birlikte, kullanıma hazır, özel ve steril ambalajı ile Teslim edilmelidir. Sistemle ilgili gerekli teknik asistan hizmeti sunulabilmelidir. 16. Vakalarda hiperemi oluşturulması için gereken ilaçlar tedarikçi firma tarafından sağlanmalıdır. 17. Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miatlı olacaktır. 18. Şekil biçim ve ölçüleri açısından ekli mühürlü numunesine uygun yeni ve hiç kullanılmamış olacaktır. 19. CE belgeli olmalıdır. DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ Uygulama ve Araştırma Hastanesi (4637) 06/03/2017 22:05:29 SOLUSYON SODYUM HYALURONATE (OFTALMIK KULLANIM) Açıklama : SOLUSYON SODYUM HYALURONATE (OFTALMIK KULLANIM) 1. Göz içi cerrahilerde kullanılmak amacıyla hazırlanmış olmalı. 2. Steril kullanılmaya hazır cam enjektörü içinde ve ambalajında ön kamara kanülü bulunmalı. 3. Her bir flakonda en az 0.85ml, 14mg/ml Sodyum Hylaüronate içermeli, Viskozitesi 3000000 MPaS olmalıdır. 4. Teklif edilen malzemenin örneği ve kataloğu sunulmalı ve kutusunda katalog ve seri numarası bulunmalı. 5. 6. Şartnameye cevaplar tek tek ve yukarıdaki sıraya göre verilmelidir, sıraya göre verilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır. PH değeri 7-7,5 arasında olmalıdır. 7. %1.4 NaHA olmalıdır. 8. Moleküler ağırlık en az 5000000 dalton olmalıdır.