Kullanma Kılavuzu - IME

Kullanma Kılavuzu
Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
İçindekiler
6
Giriş
Sistemin Kısımları
Strip Yuvası, Ekran, Ana Tuş ve Seçme Tuşu
Işık Tuşu, Veri Bağlantısı ve Strip Çıkartma Tuşu
Set Tuşu, Mod Tuşu, Sistem ve Işık Pili
Kan Şekeri Test Stripleri
Test Stribi Çıkartma Tuşu, Işık Tuşu
Kod Çubuğu
8
8
9
10
11
12
13
İlk Kullanım
Tarih, Saat, Ölçüm Birimi
Hiperglisemi ve Hipoglisemi
(Ayarlanabilir Uyarı Değerleri)
Ölçüm Hatırlatması
Kan Şekeri Ölçüm Cihazının Açılıp Kapanması
Kodlama
14
14
16
3
18
19
20
İçindekiler
Simgelerin Tanımları
Kod Numarası, Test Stribi Simgesi
Kan Numunesi Simgesi ve Ölçüm Süresi
Ölçüm Sonucu ve „HI“ - „LO“ - Simgesi
Ölçüm Birimi ve Hafıza Gösterimi
Hiperglisemi ve Hipoglisemi, Ölçüm
hatırlatması
İşaretli ölçüm Değerleri, Ortalama Ölçüm
Değeri Hesaplaması
Hata Mesajları
Uyarı Bildirimleri
22
22
23
24
25
26
27
28
30
Keton-Uyarı Bildirimleri
31
Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması
32
Kontrol Solüsyonu
Kontrol Solüsyonunun Kullanımı
Kontrol Solüsyonu ile Ölçüm
33
33
34
Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi
Kullanımı
37
Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif
Yerler
39
4
İçindekiler
Kan Şekeri Ölçümü
42
Yetişkinlerde kan şekeri değerleri
45
Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları
46
Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler
48
Ürün Özellikleri - Test Stripleri
50
Teknik Özellikler - Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
51
Veri Aktarımı
52
Kalite Standartları
53
Ürün Listesi
54
Temizlik ve Bakım
55
Pil Değişimi
56
Garanti
58
Semboller
59
Güvenlik ve Atıklar
Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
Kullanılmış Test Stripleri, Lansetler ve Alkol Pamukları
Pil
60
Garanti Belgesi
61
5
Giriş
Tebrikler!
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızı aldınız,
FIDELITY test stripleri ve diğer aksesuarlar ile kan
şekerinizi kolay ve rahatça tespit edebilirsiniz.
Cihazın ölçüm aralığı 10-600 mg/dl veya
1,1-33,3 mmol/l‘dir.
Lütfen terapinizin hangi ölçüm birimine göre
olduğu konusunda doktorunuzdan bilgi alınız.
Kan şekeri ölçümünü doğru şekilde yapmak için
uymanız gereken kurallar var. Bu yüzden bu kullanım
kılavuzunu ilk kullanımdan önce dikkatle okuyunuz.
Ölçümün ne kadar kolay olduğuna şaşıracaksınız!
6
Giriş
Ölçüme başlamadan önce önemli uyarılar
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı vücut dışı kullanım
içindir ve kişisel kullanıma uygundur. Bu cihaz ile
diyabetliler ve uzman personel tam kandaki kan
şekerini tespit edebilirler.
FIDELITY kan şeker ölçüm cihazı ile sadece
FIDELITY test striplerini ve FIDELITY kontrol
solüsyonunu kullanınız. (Yabancı test striplerinin
kullanılması FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızın
kilitlenmesine yol açabilir!)
Test stribini aldıktan sonra strip kutusunu hemen
kapatınız.
Cihaz ekranında ve strip kutusunda yazan kodun
birbirine uyduğundan emin olunuz.
Test striplerinin ve kontrol solüsyonun son kullanma
tarihlerine dikkat ediniz.
Her kan alımında yeni bir lanset kullanınız.
Cihazı ve test striplerini izin verilen sıcaklıklar dışında
muhafaza etmeyiniz ve bunları nemden, direk güneş
ışığından ve diğer ısı kaynaklarından koruyunuz.
Cihazı ve her türlü aksesuarını çocukların
ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazınızı düzenli olarak
temizleyiniz.
Kan şekeri ölçüm cihazları diyabet teşhisi için
kullanılamaz.
7
Sistemin Kısımları
Stribi Çıkartma Özelliği Olan
Strip Yuvası
Ekran
Ana Tuş
Seçme Tuşu
Strip Yuvası
8
Sistemin Kısımları
Test Stribi
Çıkartma
Tuşu
IME-DC
Işık Tuşu
Veri
Bağlantısı
9
Sistemin Kısımları
Set Tuşu
Işık Pili
Mod
Tuşu
Sistem Pili
10
Sistemin Kısımları
Temas Bölgesi
Stribi temas bölgesi strip
yuvasına girecek şekilde itiniz.
Reaksiyon Bölgesi
Kan damlası buraya temas
etmelidir. Kan kendiliğinden
içeriye çekilir.
UYARI
Stribin reaksiyon bölgesine temiz ellerle dokunulabilir.
Ölçüm sonuçları bundan etkilenmeyecektir.
11
Sistemin Kısımları
Strip Çıkartma Tuşu
Test stribini hem elinizle çıkarabilirsiniz hem de yarı
otomatik olarak test stribi çıkartma tuşuna basarak
çıkartabilirsiniz.
UYARI
Test stribi çıkartma tuşunu kullanırken lütfen stribin
aşağıya doğru baktığından emin olun, böylece kapalı
bir kabın içine atılabilir.
Işık Tuşu
Kan şekeri ölçüm cihazınız açık vaziyette iken ışık
tuşuna basmanız durumunda kan şekeri ölçüm
cihazınızın ekranındaki fon aydınlatma devreye
girecektir. Böylece görüş olanaklarınızın kısıtlı olması
durumunda bile ölçümü düzgün bir şekilde yapabilir ve
sonuçları rahatlıkla okuyabilirsiniz.
UYARI
Eğer ışık tuşuna bastığınızda ekranın ışığı yanmıyorsa,
ışık pilini değiştiriniz (bakınız Sayfa 57). Arka fon ışığını
kapatmak için tekrar ışık tuşuna basınız.
12
Sistemin Kısımları
Kod Çubuğu (Üzerinde CODE Yazar)
Kod çubuğu şu bilgileri içerir:
Kod numarası
Test striplerinin maksimum
kullanım süresi
Kontrol solüsyonu ile yapılan
ölçümlerdeki tolerans aralığı
Kod çubuğunun kullanımı:
Test striplerinin kodu değiştiğinde (strip kutusu
üzerinde yazan kod)
Bir test stribi kutusundan ilk defa strip almadan önce
UYARI
Kan şekeri ölçüm cihazı ikinci sinyal sesinden sonra
yeni kodu kaydeder ve test striplerinin 180 günlük
kullanım süresini başlatır (bakınız Sayfa 19).
UYARI
Her strip kutusunda yeni bir kod çubuğu vardır!
13
İlk Kullanım
Öncelikle pil kapağını çıkartın ve pillerin
yerinde olup olmadığını kontrol edin (Pil
tipi CR 2032). Eğer yoksa buraya pilin
yerleştirilmesi gerekir (bakınız Sayfa 57).
Daha sonra güncel tarihi, doğru saati, ölçüm birimini
ayarlayın. Bunun için set tuşuna SET basın (mesela
bir tükenmez kalem yardımı ile).
Seçme tuşuna
basarak ekrandaki yanıp sönen
değer değiştirilebilir.
set
set tuşuna
Yıl
SET
bir kere basıldığında:
mg/dl
set
ana tuşa
Ay
bir kere basıldığında:
mg/dl
14
İlk Kullanım
set
ana tuşa
Gün
iki kere basıldığında:
ana tuşa
Saat
üç kere basıldığında:
ana tuşa
Dakika
dört kere basıldığında:
mg/dl
set
mg/dl
set
mg/dl
set
ana tuşa beş kere basıldığında:
Ölçüm birimi (mg/dl veya mmo/l)
mg/dl
UYARI
Lütfen daha sonra kişisel sınır değerlerinizi (bakınız
Sayfa 16-17) ayarlayınız.
15
İlk Kullanım
Hiperglisemi ve Hipoglisemi
(Ayarlanabilir Uyarı Değerleri)
Bu kan şekeri ölçüm cihazı çok yüksek veya çok düşük
ölçüm değerlerinde uyarıda bulunur. Doktorunuz veya
hemşirenin ile görüşerek kişisel ölçüm aralığınızı
belirleyiniz.
Bu ayarlar şöyle yapılır:
Set tuşuna SET bir kere bastıktan sonra altı kere ana
tuşa basıldığında:
(120 – 400 mg/dl) veya (6,6 – 22,2 mmol/l)
1. Seçme tuşuna basarak üst sınır değer açık
(Resim 1) veya kapalı (Resim 2) konuma getirilebilir.
set
set
set
mg/dl
Resim 1
Resim 2
Resim 3
set
mmol/l
Resim 4
2. Ana tuşa tekrar basıldıktan sonra (sadece üst
sınır değer açık iken) yanıp sönen değer seçme tuşuna
basılarak değiştirilebilir (Resim 3 ve 4).
16
İlk Kullanım
Ana tuşa sekiz kere basıldığında:
(20 – 80 mg/dl) veya (1,1 – 4,4 mmol/l)
1. Seçme tuşuna basarak alt sınır değer açık
(Resim 1) veya kapalı (Resim 2) konuma getirilebilir.
set
set
set
set
mg/dl
Resim 5
Resim 6
Resim 7
mmol/l
Resim 8
2. Ana tuşa tekrar basıldıktan sonra (sadece alt sınır
değer açık iken) yanıp sönen değer seçme tuşuna
basılarak değiştirilebilir (Resim 7 ve 8).
UYARI
Şayet kişisel sınır değerleri ayarlamak istemiyorsanız,
seçme tuşunu kullanarak bu işlevi iptal edebilirsiniz
(Resim 2 ve 6).
UYARI
Daha sonra kişisel ölçüm hatırlatma zamanlarınızı
belirleyiniz (bakınız Sayfa 18-19).
17
İlk Kullanım
Ölçüm Hatırlatması
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı size günde beş defa
bir alarm vererek kan şekerinizi ölçmeniz gerektiğini
hatırlatabilir.
Sınır değeri ayarı kapalı iken:
Set tuşuna SET bir kere basıldığında
set
Ana tuşa sekiz kere basıldığında
Sonrasında seçme tuşu kullanılarak
ayarlama yapılır ve ana tuş ile
onaylanır (bakınız Resim 1-10).
Resim 1
Sınır değeri ayarı açık iken:
Set tuşuna SET bir kere basıldığında
set
Ana tuşa on kere basıldığında
Sonrasında seçme tuşu kullanılarak
ayarlama yapılır ve ana tuş ile
onaylanır (bakınız Resim 1-10).
Resim 2
set
Resim 3
set
Resim 7
set
Resim 4
set
Resim 5
set
Resim 8
set
Resim 9
18
set
Resim 6
set
Resim10
İlk Kullanım
UYARI
Ölçüm hatırlatmasını kullanmak istemiyorsanız, seçme
tuşu ile bu işlevi kapatabilirsiniz (Resim 11-15).
set
set
Resim 11
Resim 12
set
Resim 14
set
Resim 13
set
Resim 15
UYARI
Alarm sesini kapatmak için kan şeker ölçüm cihazını
kapatıp tekrar açmanız gerekir.
Kan Şekeri Ölçüm Cihazının Açılıp Kapatılması
Kan şekeri ölçüm cihazını açmak için 1 saniye ana
tuşu basılı tutun.
Kan şekeri ölçüm cihazını kapatmak için ana tuşu
4 saniye basılı tutun.
19
İlk Kullanım
Kodlama
Kan şekeri ölçümünden önce cihazda kayıtlı olan kod
numarası ile kullandığınız striplerin kod numarasının
uyumlu olduğunu kontrol edin (Resim 1). Eğer kod
numarası değişmiş ise test stribi kutusundan çıkan kod
çubuğunu strip yuvalarından birine takınız. Kan şekeri
ölçüm cihazı kodlama işlemine başlar (Resim 2). Yeni
kod numarası ekranda görünür ve böylece kaydedilmiş
olur (Resim 3).
UYARI
Kodlama işlemi sadece cihaz kapalı iken mümkündür.
code
Resim 1
code
code
Resim 2
Resim 3
code
ok
Resim 4
UYARI
Kod çubuğu çıkarıldıktan sonra yapılan sistem kontrolü
sonrasında OK ile onay verilir (Resim 4). Daha sonra
cihaz kendiliğinden kapanır.
20
İlk Kullanım
UYARI
Bu kan şekeri ölçüm cihazı test
striplerinin kullanım süresi (açıldıktan
sonra 180 gün) ve miyadı geçtikten
sonra (üretimden sonra 18 ay) ekranda
çıkan semboller uyaracak ve ölçüm
yapmayacaktır (yandaki resimde).
UYARI
Kan şekeri ölçüm cihazını yeni bir strip kutusu açtıktan
sonra yalnızca bir kere kodlayınız. Her kodlama
işleminden sonra striplerin miyadı olan 180 günün
sayımı baştan başlar.
21
Simgelerin Tanımları
Kod Numarası (bakınız Sayfa 20-21)
Kod numarası kodlama işlemi sırasında (Resim 1),
strip takıldığında (Resim 2) ve kan şekeri ölçüm cihazı
ana tuşa basılarak çalıştırıldığında gösterilir.
UYARI
Doğru ölçüm yapılması için ekranda gösterilen kod
ile strip kutusu üzerindeki kodun aynı olması gerekir
(Resim 4).
code
Resim 1
code
code
code
Resim 2
Resim 3
code
Resim 4
Test Stribi Simgesi
Kan şekeri ölçüm cihazı ana tuş ile
açıldıktan sonra ekranda test stribi
simgesi görünür. Bu otomatik sistem
kontrolünün hatasız olarak tamamlandığın
anlamına gelir. Kan şekeri test stripleri
strip yuvalarından birine yerleştirilebilir.
22
Simgelerin Tanımları
Kan Numunesi Simgesi
Kan şekeri test stripleri strip yuvasına
yerleştirildikten sonra cihazın kan alımına
hazır olduğunu gösterir. Bu durumda kan
ölçümü yapmak için bir dakikanız var. Eğer
code
bir dakikalık zaman içerisinde kan verilmez
ise, FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı
otomatik olarak kapanır.
Ölçüm Süresi
Kan şekeri ölçüm cihazı reaksiyon
bölgesinin yeterince kanla dolduğunu
tespit ettikten sonra yedi saniyelik
gerisayımla gösterilen ölçüm
başlayacaktır.
23
Simgelerin Tanımları
mg/dl
Ölçüm Sonucu
Ölçümün başlamasından yedi saniye
sonra kan şekeri değeri gösterilecektir,
tarih ve saat ile birlikte otomatik olarak
kaydedilecektir.
mg/dl
“HI” Simgesi
Kan şekeri değeri ölçüm sonunda
600 mg/dl veya 33,3 mmol/l üstünde
ise gösterilir.
mg/dl
“LO” Simgesi
Kan şekeri değeri ölçüm sonunda
10 mg/dl veya 0,6 mmol/l altında
ise gösterilir.
UYARI
Eğer “HI” veya “LO” simgesi çıkarsa ölçümü tekrarlayın.
Yeniden çıkması durumunda kontrol solüsyonu ile ölçüm
yapınız (bakınız sayfa 33´den itibaren) veya
doktorunuzla irtibata geçiniz.
24
Simgelerin Tanımları
Ölçüm Birimi
Ölçüm sonucu ile beraber gösterilir. Ölçüm biriminin ayarı
set tuşu SET , ana tuş ve seçme tuşu kullanılarak
yapılır (bakınız Sayfa 14-15).
set
mg/dl
set
mmol/l
Hafıza Gösterimi
Cihaz 900 adet ölçüm sonucunu tarih ve saatleriyle birlikte
kaydeder. Kan şekeri ölçüm cihazı ana tuşu ile açıldıktan
sonra ekranda kod numarası görünür (Resim 1). Seçme
tuşuna basıldığında en son ölçülmüş olan kan şekeri
değeri tarih ve saat ile beraber gösterilir (bakınız Resim
2). Seçme tuşuna basarak kaydedilmiş olan diğer ölçüm
sonuçları görüntülenebilir.
UYARI
Ana tuş ile belirli ölçüm değerleri yıldız ile işaretlenebilir
(Resim 3).
code
Resim 1
M
M
mg/dl
mg/dl
Resim 2
Resim 3
25
Simgelerin Tanımları
Hiperglisemi ve Hipoglisemi
Bu uyarılar, kan şekeri ölçüm cihazı kişisel sınır
değerlerinizin dışına çıkan değerler tespit ettiğinde
gösterilir.
Örnek: Kişisel sınır değerleri
80 mg/dl - 180 mg/dl veya 4,5 mmol/l - 10,0 mmol/l
Ölçüm sonucu:
200 mg/dl veya 11,1 mmol/l (bakınız Resim 1 ve 2)
56 mg/dl veya 3,1 mmol/l (bakınız Resim 3 ve 4)
mg/dl
mmol/l
H
H
Resim 1
Resim 2
mg/dl
L
Resim 3
mmol/l
L
Resim 4
UYARI
Örnek hipoglisemi ayarları:
20-80 mg/dl veya 1,1-4,4 mmol/l
Örnek hiperglisemi ayarları:
120-400 mg/dl veya 6,6-22,2 mmol/l
Ölçüm Hatırlatması (bakınız Sayfa 18)
Ekranda gözüken bir çan
simgesi ölçüm hatırlatmasının
açık olduğunu gösterir.
code
code
26
Simgelerin Tanımları
İşaretli Ölçüm Değerleri
Ana tuşa bir kez basarak yıldız ile
işaretlediğiniz belli ölçüm değerleri, bu
M
değerlere yol açan özel durumlar (fiziksel
zorlanma gibi) olduğunu hatırlatır.
mg/dl
Keton-Uyarı Bildirimleri (bakınız Sayfa 31)
300 mg/dl veya 16,7 mmol/l
üzeri bir kan şekeri değerinde
ekranda keton uyarısı
görülecektir.
mg/dl
mmol/l
K?
K?
Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması (bakınız Sayfa 32)
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı bir günün ve son 7, 14,
21, 28, 60 ile 90 günün ortalama ölçüm değerlerini
hesaplar (bakınız Resim 1-7).
mg/dl
Resim 1
mg/dl
Resim 5
mg/dl
Resim 2
mg/dl
Resim 3
mg/dl
Resim 6
mg/dl
Resim 7
27
mg/dl
Resim 4
Simgelerin Tanımları
Hata Mesajları
Aşağıdaki hatalar ekranda „Err“ ve yanıp sönen kırmızı
fon ışığı ile gösterilir.
Err + Pil Simgesi
Pil gücü çok düşük.
Err + Termometre Simgesi
Çevre sıcaklığı öngörülen sıcaklığın
dışındadır.
Err + Test Stribi Sembolü
Test stribi hatası
Kullanılmış test stribi
İki strip yuvası da dolu
EEE
Elektronik problem
28
Simgelerin Tanımları
Err + Code
Kod çubuğu hatası
Kodlama başarısız
code
Err + Test Stribi Sembolü +
Kutu Sembolü
Test striplerinin miyadı geçmiş
Err + C
Kontrol solüsyonu ile yapılan ölçümde
çıkan sonuç, izin verilen ölçüm aralığının
dışında
Err + Test Stribi + Kan Damlası
Çok düşük miktarda kan alınmıştır
Err + Test Stribi + Kontrol Solüsyonu
Çok düşük miktarda kontrol solüsyonu
alınmıştır
29
Simgelerin Tanımları
Uyarı Bildirimleri
Aşağıdaki uyarılar kırmızı fon ışığı ile gösterilir.
K?
Keton-Uyarı bildirimleri
(bakınız Sayfa 31)
mg/dl
K?
H
Ölçüm sonucu belirlenen aralığın
üstünde.
L
Ölçüm sonucu belirlenen aralığın altında.
HI
Ölçüm değeri 600 mg/dl veya
33,3 mmol/l‘nin üzerinde.
K?
LO
Ölçüm değeri 10 mg/dl veya
0,5 mmol/l‘nin altında.
mg/dl
30
Keton-Uyarı Bildirimleri
Keton-Uyarı Bildirimleri
İnsülin eksikliğinde ve buna bağlı olarak gelişen hiperglisemide (aşırı şeker düzeyi) vücuda ait yağ depoları erir.
Karaciğer, serbest kalan aşırı miktardaki yağ asitleri
nedeniyle daha fazla keton üretmeye başlar. Bunun
sonucunda ise kandaki asit düzeyi (ketoasidoz) aşırı
seviyelere kadar artış gösterebilir. FIDELITY kan şekeri
ölçüm cihazı, ölçülen kan şekeri değerlerinin 300 mg/dl
veya 16,7 mmol/l üzeri olması durumda otomatik olarak
sizi olası tehlike hakkında uyaracaktır.
mg/dl
mmol/l
K?
K?
Keton uyarısı durumunda önerilenler:
Lütfen ölçülen değerlerinizin 300 mg/dl veya
16,7 mmol/l ve üzeri olması durumunda tam olarak ne
yapmanız gerektiği konusunda hekiminize başvurunuz.
31
Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması
Ortalama Ölçüm Değeri Hesaplaması
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı bir günün ve son
7, 14, 21, 28, 60 ile 90 günün ortalama ölçüm değerlerini
gösterebilir.
Hafıza gösterimini açın (bakınız Sayfa 25).
4 saniye boyunca ana tuşu ve seçme tuşunu
basılı tutun.
Ekranda bir günün ortalama ölçüm değeri çıkar (Resim 1).
Seçme tuşuna
Seçme tuşuna
Seçme tuşuna
Seçme tuşuna
Seçme tuşuna
Seçme tuşuna
mg/dl
Resim 1
mg/dl
Resim 2
7 gün (bakınız Resim 2)
14 gün (bakınız Resim 3)
21 gün (bakınız Resim 4)
28 gün (bakınız Resim 5)
60 gün (bakınız Resim 6)
90 gün (bakınız Resim 7)
basıldığında:
basıldığında:
basıldığında:
basıldığında:
basıldığında:
basıldığında:
mg/dl
mg/dl
Resim 3 Resim 4 Resim 5 Resim 6
mg/dl
mg/dl
mg/dl
Resim 7
UYARI
Tekrar hafıza gösterimine geçmek için 4 saniye boyunca
ana tuşu ve seçme tuşunu basılı tutunuz.
UYARI
Ekranda iki saniye arayla bir kere ortalama ölçüm değeri,
bir kere ölçüm sayısı gözükecektir.
32
Kontrol Solüsyonu
Kontrol Solüsyonunun Kullanımı
FIDELITY kontrol solüsyonu ile ölçüm, cihaz ve
striplerin sorunsuz çalıştığını test etme imkanı sağlar.
Aşağıdaki durumlarda kullanmanız tavsiye edilir:
Öğrenme ve alıştırma amacı ile.
Kan şekeri ölçüm cihazı veya stripler yanlış sıcaklıkta
saklandıysa.
Cihaz yanlış şekilde kullanıldıysa.
Şüpheli ölçüm sonuçları çıkıyorsa.
UYARILAR
Kontrol solüsyonu son kullanma tarihi geçtikten sonra
kullanılamaz.
İlk defa açıldıktan sonra açılış tarihi etikete not
edilmelidir.
Kontrol solüsyonunun kullanım süresi açıldıktan sonra
90 gün ile sınırlıdır.
Doğru sonuçlar elde etmek için kontrol solüsyonunu
doğru kullanmalısınız (bakınız Sayfa 33).
33
Kontrol Solüsyonu
Kontrol Solüsyonu ile Ölçüm
1. Pil kapağını açarak mod ayarını C‘ye
getirin.
2. Test stribini strip yuvalarından birine yerleştiriniz
(cihaz açılır).
UYARI
Eğer bir hata mesajı (Sayfa 28-29) çıkarsa, sebebini
ortadan kaldırmaya çalışın veya IME-DC müşteri
hizmetleri ile irtibata geçin:
ALMANYA: +49 9281 | 85 01 6-0
TÜRKİYE: 0212 | 659 24 25
3. Ekranda yazan kod numarası
ile strip kutusu üzerindeki kod
numarasının aynı olduğundan emin
olunuz (bakınız Resim 1).
code
Resim 1
4. Kontrol solüsyonu şişesini 3-4 kere
çeviriniz.
5. Şişenin kapağını açtıktan sonra
2 cm mesafeden temiz ve kuru bir
zemin (mesela strip kutusu kapağı)
üzerine bir damla damlatınız.
(bakınız Resim 2).
6. Sonra şişenin kapağını kapatınız.
Resim 2
34
Kontrol Solüsyonu
7. Reaksiyon bölgesi (bakınız Sayfa
11) kontrol solüsyonu ile dolana
kadar hazırladığınız damlaya temas
ettiriniz. Bu arada bir sinyal sesi
onay verir.
code
8. Yedi saniye sonra ölçüm sonucu
tarih, saat ve ölçüm birimi ve şişe
sembolü ile beraber gösterilir. Eğer
ölçüm sonucu izin verilen sınırlar
içinde (strip kutusu üzerinde) ise,
ekranda OK yazar.
OK
mg/dl
UYARI
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı
kontrol solüsyonu hedef aralığının
dışında değerler ölçerse, bir hata
mesajı çıkacaktır.
35
Kontrol Solüsyonu
UYARI
Eğer ölçüm sırasında bir hata mesajı çıkarsa veya
ölçüm değeri hedef aralığı (strip kutusunun üzerindedir)
dışında ise ölçümü tekrarlayın. Yine hata mesajı çıkarsa
veya ölçüm değeri hedef aralığı dışında ise IME-DC
müşteri hizmetleri ile irtibat kurun.
Müşteri hizmetleri:
ALMANYA: +49 9281 | 85 01 6-0
TÜRKİYE: 0212 | 659 24 25
36
Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi Kullanımı
1. Lanset kaleminin başlığını çıkarın.
Resim 01
Resim 02
Resim 03
Resim 04
2. Lanseti yerine takın.
3. Lansetin ucundaki koruyucu
parçayı çıkarın.
4. Lanset kaleminin başlığını yerine
takın.
5. Dilediğiniz derinliği ayarlayın
(en az 1, en fazla 5).
Resim 05
37
Kan Numunesi Alımı ve Lanset Kalemi Kullanımı
6. Lanset kalemini resimde
gösterildiği şekilde gerin.
Resim 06
Resim 07
Resim 08
7. Lanset kalemini parmağınız
üzerinde sabitleyin ve düğmeye
basın.
8. Lanset kaleminin başlığını
çıkarın ve lanseti ucundan çıkarmış
olduğunuz koruyucu parçaya takın.
9. Kalemi germekte kullandığınız
noktayı hızlıca öne doğru ittiğinizde
lanset yerinden çıkacaktır.
Resim 09
38
Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler
Kan şekeri ölçümü için kapilar kan sadece
parmaklardan değil, vücudun başka yerlerinden de
alınabilir (başparmağın devamındaki avuçiçi etli kısım,
alt kol, üst kol veya baldır), bunlara alternatif vücut
yerleri (AST) denir.
IME-DC müşteri hizmetlerinden FIDELITY cihaz
seti içerisindeki lanset kalemine uyan özel bir başlık
ısmarlayabilirsiniz.
Lanset kaleminin başlığını
çıkartın. Lanseti yerine
yerleştirdikten sonra
AST-başlığını takın.
Resim AST-başlığı
UYARI
Kan şekeri ölçümü için parmaktan her zaman kan
alınabilir. Alternatif vücut yerlerinden kan almak için
dikkat edilmesi gereken sınırlamalar vardır ve bunları
dikkate almanız gerekir (bakınız Sayfa 41).
39
Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler
Ölçüm hataları yanlış terapiye ve ciddi zararlara yol
açabilir. Alternatif yerlerden kan almadan önce kullanma
kılavuzunu okuyunuz. Alternatif vücut yerlerinden taze
kapilar kan kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tercih edilen yerler:
1. Serçe parmağı
devamındaki etli kısım
2. Başparmak
devamındaki etli kısım
3. Alt kol iç tarafı
4. Alt kol dış tarafı
5. Üst kol
6. Uyluk
7. Baldır
8. Yeni doğanlarda
topuğun etli kısmı
8
8
40
Kan Numunesi Alımı İçin Alternatif Yerler
Sınırlamalar
Alternatif vücut yerlerinden kılcal damar kanı almadan önce
aşağıdaki sınırlamaların bilincinde olmanızda fayda vardır.
Parmak ucundan alınan kılcal kan, kan şekeri seviyesinde
meydana gelen değişikliklere vücudun diğer yerlerine nazaran daha hızlı tepki göstermektedir. Bu nedenle vücudun
alternatif noktalarında ölçülen kan şekeri değerleri parmak
ucunda ölçülen değere göre değişiklik gösterebilir.
Aşağıda belirtilen durumlarda alternatif vücut
yerlerinden kan almayınız:
Eğer son öğününüz üzerinden iki saatten az bir süre
geçmişse; zira kan şekeri değerleri bu zaman zarfında hızlı
değişiklik göstermektedir.
Spor faaliyeti sonrasında.
Seyreden ateşli hastalıklarda ve istirahat halinde.
Eğer çok düşük bir kan şekeri seviyesi çıkmasını tahmin
ediyorsanız (kan şekerinin normal seviyelerin altına
düşmesi durumu).
Kan şekerinin normal seviyelerin altına düştüğünün bazen
farkına varamadığınızı biliyorsanız.
Normal insülin veya kısa etkili analog insülinlerin etki
mekanizması esnasında.
Son kısa etkili insülin analog enjeksiyonu üzerinden iki
saatten daha az bir süre geçmiş olması durumunda.
UYARI
Alternatif vücut yerlerinden alınan kan ile yapılan ölçümün
sonucu o anki haliniz için uygun değil ise parmak ucundan
kan alıp ölçümü tekrarlamanızda fayda vardır.
41
Kan Şekeri Ölçümü
1. Ölçümden önce ellerinizi ılık su ile yıkayınız. Daha
sonra ellerinizi iyice kurulayınız.
2. Test stribini cihazın strip yuvalarından birine
yerleştiriniz.
code
3. Cihaz otomatik olarak açılacak
ve ekranda çıkan sembol ile kan
vermenizi isteyecektir. Bu arada
ekranda kod numarası
gözükecektir.Ölçümden önce bu
numarayı strip kutusu üzerinde
yazan kod numarası ile
karşılaştırınız. Eğer iki numara
aynı değilse önce cihazı
kodlamanız gerekir (bakınız
Sayfa 20).
UYARI
Ekranda kontrol solüsyonu şişesi gözüküyorsa mod ayarını
B‘ye getirmeniz gerekir (bakınız Sayfa 10).
42
Kan Şekeri Ölçümü
4. Sıcaklık eğer izin verilen alan
dâhilinde ise kan şekeri ölçüm
cihazı sizden kanı test stribine
değdirmenizi isteyecektir.
code
5. Lanset kalemini kullanarak bir damla kan çıkartınız.
(bakınız Sayfa 37-38).
6. Şimdi ise FIDELITY test stribinin reaksiyon bölgesini
kan damlasına dokundurunuz.
code
code
43
Kan Şekeri Ölçümü
7. Kan, kendiliğinden emilecektir. Sinyal sesi yeterli
miktarda kanın verildiğini onaylar.
8. Ölçüm sonucu, yedi saniye sonra size tarih, saat ve
ölçüm birimi ile birlikte gösterilecek ve otomatik
olarak hafızaya kaydedilecektir.
mg/dl
mmol/l
UYARI
Sonuç size şüpheli gözüküyorsa lütfen ölçümü tekrar
edin. Yine sonuçtan şüphe ediyorsanız kontrol
solüsyonuyla ölçüm yapınız (bakınız Sayfa 30-33).
UYARI
Kan şekeri ölçüm cihazı 900 adet değeri tarih ve saati
ile kaydeder. Bundan sonraki her bir ölçüm en son
kaydedilen değerin üzerine yazılır.
44
Yetişkinlerde kan şekeri değerleri
Yetişkinlerde kan şekeri değerleri1
(kapiler tam kan ile ölçümde)
Diyabet olmadan
Diyabet ile
aç karna
≤ 100 mg/dl
≥ 126 mg/dl
Bir öğünden 2
saat sonra
≤ 140 mg/dl
≥ 200 mg/dl
1
R. Landgraf et al., 2013: Praxisempfehlungen DDG/ DGIM;
Diabetologie und Stoffwechsel; Thieme Verlag
45
Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları
Mümkünse aşağıdaki semptomlarda² derhal kan
şekeri değerinizi ölçün (olası kan şekeri yüksekliği /
düşüklüğü). Gerekli tedbirleri almak için kendiniz veya
başka bir kişi aracılığıyla derhal tedavinizi üstlenen
doktor ile iletişime geçin.
Kan şekeri düşüklüğü semptomları
Ani ter basması
Bitmeyen açlık hissi
Çarpıntı
Dudaklarda uyuşma
Hafif konsantrasyon kaybı
Ruh halinde ani değişimler
Titreme (örn. tüm vücutta)
Görme bozuklukları (örn. göz seğirmesi)
Yön kaybı, hedefe yönelik hareket etme ve
düşünmede zorlanma
Bilinç kaybı
Kramp atakları
2
G.-W. Schmeisl: Schulungsbuch für Diabetiker, Elsevier.
5. Auflage 2005
46
Kan şekeri yüksekliği / düşüklüğü semptomları
Kan şekeri yüksekliği semptomları:
Yorgunluk
Halsizlik
Sık idrara çıkma ve susama hissi
Ağırlık kaybı
Kas zayıflığı, adale krampı
Kaşınma hissi
Bulantı, kusma, karın ağrısı
Nefes verirken aseton kokusu (oje çıkarıcı gibi)
Bilinç kaybı
UYARI
Ölçülen kan şekeri değerleriniz 50 mg/dl (2,8 mmol/l)
altında veya 250 mg/dl (14 mmol/l) üstünde ise lütfen
derhal doktorunuz ile iletişime geçin.
47
Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler
Cihazda kayıtlı olan kod ile striplerin kodu aynı
değildir.
Ölçülecek kan aşırı basınç uygulanarak parmaktan
alınmıştır ve doku sıvısı içermektedir.
Kan şekeri test striplerinin son kullanma tarihi
aşılmıştır.
Kan şekeri test stripleri yanlış sıcaklıklarda
saklanmıştır (saklanması için doğru sıcaklık değerleri
4 °C - 32 °C arasıdır).
Test stripleri nemden korunmamıştır.
Öncesinde yapılan dezenfeksiyon işleminde
dezenfeksiyon maddesi tamamen buharlaşmamıştır.
Kan şekeri ölçme işleminden önce elleriniz temiz
değildi.
El yıkaması sonrasında elleriniz takip eden kan şekeri
ölçümü için kuru değildi.
Yüksek tansiyon düşük ölçüm değerlerine yol açabilir.
48
Ölçüm Sonuçları Üzerindeki Olası Etkenler
Yüksek hematokrit değerleri (> % 70) düşük ölçüm
sonuçlarına yol açabilir.
Düşük hematokrit değerleri (< % 20) yüksek ölçüm
sonuçlarına yol açabilir.
Ağır hastalarda kan şekeri ölçüm cihazı ile ölçüm
yapılmamalıdır.
Devam eden şüpheli ölçüm sonuçları olduğunda
doktorunuza başvurunuz.
UYARI
Sorularınız olduğunda müşteri hizmetlerine
ulaşabilirsiniz.
49
Ürün Özellikleri - Test Stripleri
Ebatlar:
Malzeme:
Ölçüm metodu:
Enzim:
Gerekli kan miktarı:
Numune tipi:
Ölçüm sıcaklığı:
Depolama sıcaklığı:
Hematokrit aralığı:
Havadaki nem:
Son kullanma tarihi:
Ambalaj Birimi:
30mm x 6mm
PET
Elektrokimyasal
(Karbon Elektrot)
GDH-FAD
0,9 μl
Taze kılcal, venöz, arteriyel veya
neonatal* tam kan
(*bilirubin değeri < 20 mg/dl)
+10 °C ile +40 °C arası
+4 °C ile +32 °C arası
% 20 - % 70
< % 85
Açılmadan önce:
strip kutusu üzerindedir
Açıldıktan sonra: 180 gün
50 adet test stribi içeren bir kutu
Klinik ve kişisel uygulama için uygundur!
Kimyasal bileşenler:
% 35,6 w/w Glikoz dehidrogenaz Flavin-Adenin-Dinukleotid
% 41,0 w/w potasyum ferrisiyanür
% 23,4 w/w reaksiyona girmeyen bileşenler
50
Teknik Özellikler - Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
Çalışma prensibi:
Alternatif akım ölçümlü
amperometrik biyosensör sistem
Ebatlar:
83 x 54 x 21 mm
Ağırlık:
62,5 g
Elektrik besleme:
2 x 3V Lithium Batterie (CR 2032)
Kalibrasyon:
Plazma
Ölçüm aralığı:
10-600 mg/dl veya 1,1-33,3 mmol/l
Ölçüm Süresi:
7 saniye
Kod kontrolü:
Kod çipi
Çalışma sıcaklığı:
+10 °C ile +40 °C arası
Depolama sıcaklığı: -20 °C ile +70 °C arası
Hafıza:
900 adet kan şekeri ölçüm değeri +
100 adet kontrol solüsyonu ölçüm
değeri; saat ve tarih ile
Uygulama:
El cihazı
Otomatik kapanma
özelliği:
Bir dakika hiç bir şey yapılmadığında
Teknik: otomatik sistem kontrolü, ekran menüsü, otomatik
elektrod tanıma, otomatik açıp kapanma özelliği, otomatik
gerisayım, sıcaklık uyarısı, hiperglisemi ve hipoglisemi
uyarısı, ölçüm hatırlatması, Keton-Uyarı bildirimleri,
ortalama değeri hesaplanması, ölçüm değeri işaretleme,
miyadı dolan test stribi uyarısı, arka fon ışığı, strip
çıkartma özelliği, kontrol solüsyonu ölçüm değerlerinin
işaretlenmesi, kontrol solüsyonu hedef aralığını otomatik
tanıma özelliği
51
Veri Aktarımı
Hafızada bulunan kayıtlı ölçüm sonuçları uygun bir
yazılım ile bir bilgisayara aktarılabilir ve yönetilebilir.
Bu işlem için sadece IME-DC data transfer kablosunu
kullanınız.
Veri aktarımı kablosunu bilgisayarınızın USB-bağlantı
yuvasına takınız. Bilgisayarınızda uyumlu bir veri
aktarımı programı açınız. USB-data kablosu ucunu
(ilgili mesaj çıktıktan sonra) kapalı konumdaki kan
şekeri ölçüm cihazının data bağlantı yuvasına
takınız. Sonrasında ölçüm cihazınızda kayıtlı bulunan
verilerin aktarımını başlatınız.
UYARI
Veri aktarımı için genel olarak kan şekeri ölçüm cihazınızın
ilgili veri aktarımı programı uyum listesinde adının geçmesi
şarttır. Şayet uyum listesinde eğer FIDELITY kan şekeri
ölçüm cihazı adı henüz geçmiyorsa lütfen IME-DC
müşteri hizmetleri ile irtibata geçiniz. Eğer uyum
listesinde cihazın belirtilmesine rağmen bilgisayarınıza
veri transferi yapılamıyorsa sürücü eksik olabilir. İlave
sürücü listesini www.imedc.de ana sayfamızda
“Downloads (İndirmeler)” bölümünde bulabilirsiniz.
52
Kalite Standartları
98/79/EG
EN 60601-1/ IEC 60601-1
EN 60601-1-2/ IEC 60601-1-2
EN 61010-1/ IEC 61010-1
DIN EN ISO 15197
53
Ürün Listesi
Ürün Listesi
PZN
IME-DC Kan şekeri ölçüm cihaz seti
FIDELITY (mg/dl)
1197890
IME-DC Kan şekeri ölçüm cihaz seti
FIDELITY (mmol/l)
1197890
IME-DC Test stribi FIDELITY
1199096
IME-DC Lanset kalemi
3941418
IME-DC Lanset
3941387
IME-DC Pil
3941447
IME-DC USB veri kablosu
3941476
IME-DC Kontrol solüsyonu FIDELITY
2707465
(Level 1 / Level 2)
İmalatçı Firma
İthalatçı Firma
IME-DC GmbH
Fuhrmannstraße 11
95030 Hof
ALMANYA
İME DC Sağlık Ürünleri
Ticaret Ltd. Şti.
İSTOÇ 16. Ada No: 91/2
34550 Mahmutbey / Bağcılar
İSTANBUL / TÜRKİYE
Tel: +49 9281 | 85 01 6-0
Fax: +49 9281 | 85 01 6-100
E-Mail: info@imedc.de
Web: www.imedc.de
Tel: 0212 659 24 25
Faks: 0212 659 26 56
E-mail: info@imedc.com.tr
www.imedc.com.tr
54
Temizlik ve Bakım
Kan şekeri ölçüm cihazınızın temizliği için daima
yumuşak bir bez kullanınız.
Temizlik işlemini yapmak için sert temizlik maddeleri
kullanmayınız.
Piyasada satılan dezenfeksiyon bezleri ile kan şekeri
ölçüm cihazınızın üst yüzeyini dezenfekte
edebilirsiniz.
Aşırı kirlenmelere izin vermeyiniz.
UYARI
Ölçüm cihazınızı titizlikle kullanınız.
55
Pil Değişimi
Pil değişimi, ekranda “Err + pil
sembolü” hatası gösterildiğinde veya
ölçüm cihazı artık açılmadığında
yapılmalıdır.
UYARI
Eğer ekran ışığı zayıfsa veya çalışmıyorsa, ışık pilini
değiştirmeniz gerekir.
UYARI
Kan şekeri ölçüm cihazınızın arka fon
ışığına ihtiyacınız yoksa ışık pilini
kullanmayabilirsiniz. Ekranda yalnızca
pil simgesi gözükecektir. Ölçüm
sonuçları bundan etkilenmeyecektir.
56
Pil Değişimi
1. Pil kapağını çıkarın.
2. Bir tornavida veya benzer bir
cismi yardımı ile pilin sol
tarafındaki boşluğa yerleştirerek
pili dışarı doğru itiniz.
3. Yeni pili artı işareti yukarıya
gelecek şekilde pirinç tırnağın
altına itiniz.
4. Pili yuvasına doğru bastırın.
5. Sistem pili değiştirildiğinde cihaz kendiliğinden
çalışacak ve bir sinyal sesi verecektir.
57
Garanti
FIDELITY Kan Şekeri Ölçüm Cihazı İçin Garanti
2 YIL GARANTİ
Bu belge ile İME DC Sağlık Ürünleri FIDELITY kan
şekeri ölçüm cihazınızın sorunsuz işlediğini aktivasyon
tarihinden itibaren iki yıl garanti eder. Garanti süresi
içerisinde oluşan noksanlıklarda size ücretsiz olarak
yeni bir cihaz verilecektir. Bunun için koşul, kan şekeri
ölçüm cihazının amacına uygun şekilde doğru olarak
kullanılmış olmasıdır. Doğru şekilde kullanılmadığı
takdirde garanti uygulaması olmaz. Dikkat! Garanti
aktivasyondan sonra başlar. Bu yüzden kan şekeri
ölçüm cihazını alırken satıcıya kaşe ve tarih attırın.
UYARI
FIDELITY kan şekeri ölçüm cihazı amaç ve uyarılara
uygun olarak kullanıldığı takdirde garanti geçerlidir.
Garantiden faydalanmak istemeniz durumunda lütfen
kan şekeri ölçüm cihazını satın aldığınız yere veya
doğrudan İME DC Sağlık Ürünleri‘ne başvurunuz.
58
Semboller
Üretici
Tek kullanımlık
LOT numarası
Güneş ışınlarından
koruyunuz
Seri numarası
Kuru muhafaza
ediniz
In-vitro kullanım için
(Vücut dışı kullanım için)
32 °C
Sıcaklık alanı
Kullanma talimatını
dikkate alınız
4 °C
Cihaz sınıfı II,
norm 60601-1,
Uygulama bölümü
Tip B
Son kullanma tarihi
Bu ürün IVD şartlarını
98/79/EG yönetmeliği
uyarınca sağlamaktadır.
59
Dikkat!
Prospektüsü
okuyunuz.
Yerel talimatlara
uygun ve ayrı
olarak imha ediniz.
Güvenlik ve Atıklar
Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
Kan şekeri ölçüm cihazını başka elektronik aletlerin
yakınında kullanmayınız, böylece cihazı
elektromanyetik etkilerden korumuş olursunuz.
Kullanımda olan kan şekeri ölçüm cihazları kan
artıkları içerebilir ve potansiyel enfeksiyon riski taşırlar.
Kan şekeri cihazını evsel atık şeklinde atmayınız,
yerel talimatlara uygun şekilde atınız.
Atmadan önce pilleri çıkartınız.
Kullanılmış Test Stripleri, Lansetler ve Alkol
Pamukları
Kullanılmış test stripleri, lansetler ve alkol pamukları
(ve benzeri malzemeler) enfeksiyon riski taşır. Bu
yüzden kullanılan malzemeleri bulaşıcı veya biyolojik
olarak tehlikeli sınıflandırmak gerekir.
Malzemeleri yerel talimatlara uygun şekilde atınız.
Pil
Kullanımdan önce pil bölmesinin kapalı olduğundan
emin olun.
Sadece önerilen pil tipini (CR 2032 tipi) kullanın,
önerilmeyen piller zarar verici olabilir.
Pilleri yerel talimatlara uygun olarak atınız.
Pilleri asla ateşe atmayınız.
60
GARANTİ BELGESİ
Üretici veya İthalatçı Firmanın:
Telefonu
Faks
e-posta
: İME-DC Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd.Şti.
: İstoç 16. ADA No:91/2 Mahmutbey
BAĞCILAR / İSTANBUL
: (0212) 659 24 25 pbx
: (0212) 659 26 56
: info@imedc.com.tr
Yetkilinin İmzası
Firmanın Kaşesi
:
:
Unvanı
Adresi
Satıcı Firmanın:
Unvanı
Adresi
Telefonu
:
:
:
Faks
:
e-posta
:
Fatura Tarih ve Sayısı :
Teslim Tarihi ve Yeri :
Yetkilinin İmzası
:
Firmanın Kaşesi
:
Malın:
Cinsi
Markası
Modeli
: KAN ŞEKERİ ÖLÇÜM CİHAZ
: IME-DC
: FIDELITY
61
GARANTİ ŞARTLARI
1) Garanti süresi, malın teslim tarihinden itibaren başlar ve 2 yıldır.
2) Malın bütün parçaları dahil olmak üzere tamamı garanti kapsamındadır.
3) Malın ayıplı olduğunun anlaşılması durumunda tüketici, 6502 sayılı Tüketicinin
Korunması Hakkında Kanunun 11 inci maddesinde yer alan;
a- Sözleşmeden dönme,
b- Satış bedelinden indirim isteme,
c- Ücretsiz onarılmasını isteme,
ç- Satılanın ayıpsız bir misli ile değiştirilmesini isteme, Haklarından birini
kullanabilir.
4) Tüketicinin bu haklardan ücretsiz onarım hakkını seçmesi durumunda satıcı;
işçilik masrafı, değiştirilen parça bedeli ya da başka herhangi bir ad altında hiçbir
ücret talep etmeksizin malın onarımını yapmak veya yaptırmakla yükümlüdür.
Tüketici ücretsiz onarım hakkını üretici veya ithalatçıya karşı da kullanabilir.
Satıcı, üretici ve ithalatçı tüketicinin bu hakkını kullanmasından müteselsilen
sorumludur.
5) Tüketicinin, ücretsiz onarım hakkını kullanması halinde malın;
- Garanti süresi içinde tekrar arızalanması,
- Tamiri için gereken azami sürenin aşılması,
- Tamirinin mümkün olmadığının, yetkili servis istasyonu, satıcı, üretici veya
ithalatçı tarafından bir raporla belirlenmesi durumlarında;
Tüketici malın bedel iadesini, ayıp oranında bedel indirimini veya imkân
varsa malın ayıpsız misli ile değiştirilmesini satıcıdan talep edebilir. Satıcı,
tüketicinin talebini reddedemez. Bu talebin yerine getirilmemesi durumunda
satıcı, üretici ve ithalatçı müteselsilen sorumludur.
6) Malın tamir süresi 20 iş gününü geçemez. Bu süre, garanti süresi içerisinde
mala ilişkin arızanın yetkili servis istasyonuna veya satıcıya bildirimi tarihinde,
garanti süresi dışında ise malın yetkili servis istasyonuna teslim tarihinden
itibaren başlar. Malın arızasının 10 iş günü içerisinde giderilememesi halinde,
üretici veya ithalatçı; malın tamiri tamamlanıncaya kadar, benzer özelliklere sahip
başka bir malı tüketicinin kullanımına tahsis etmek zorundadır. Malın garanti süresi
içerisinde arızalanması durumunda, tamirde geçen süre garanti süresine eklenir.
7) Malın kullanma kılavuzunda yer alan hususlara aykırı kullanılmasından
kaynaklanan arızalar garanti kapsamı dışındadır.
8) Tüketici, garantiden doğan haklarının kullanılması ile ilgili olarak çıkabilecek
uyuşmazlıklarda yerleşim yerinin bulunduğu veya tüketici işleminin yapıldığı
yerdeki Tüketici Hakem Heyetine veya Tüketici Mahkemesine başvurabilir.
9) Satıcı tarafından bu Garanti Belgesinin verilmemesi durumunda, tüketici Gümrük
ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin Korunması ve Piyasa Gözetimi Genel
Müdürlüğüne başvurabilir.
62
PV 02 006 tr 01 02
Güncelleme 2015-12
İthalatçı Firma
İME DC Sağlık Ürünleri Ticaret Ltd. Şti.
İSTOÇ 16. Ada No: 91/2
34550 Mahmutbey / Bağcılar / İSTANBUL / TÜRKİYE
Tel: 0212 659 24 25 Faks: 0212 659 26 56
www.imedc.com.tr E-mail: info@imedc.com.tr