PROSPEKTÜS+İÇ-DIŞ ETİKET Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır KİLLOXACİN % 20 Oral Çözelti Veteriner Sistemik Antibakteriyel BİLEŞİMİ Berrak sarı renkli çözeltinin her ml’si 200 mg enrofloksasin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ KİLLOXACİN % 20 Oral Çözelti'nin etkin maddesi olan enrofloksasin florokinolon grubundan geniş spektrumlu antibakteriyeldir. Bir bakteri enzimi olan DNA-giraz enzimini inhibe ederek, bakterilerin ölümüne neden olur. Enrofloksasine duyarlı gram-negatif ve gram pozitif bakteriler üzerinde güçlü bakterisidal etkisi vardır. Duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline direçli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.'dir. Orta derecede duyarlı bakteriler; Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. Az duyarlı veya dirençli bakteriler ; Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps. maltophila kinolonlar Enrofloksasin bütün hayvan türlerinde oral verilmesinden sonra hızla ve kolayca emilerek 1 saat içerisinde maksimum plazma düzeyine erişir. Dokulardaki konsantrasyon serumdaki düzeyin birkaç katına erişir ve etkinlik 12-24 saat boyunca devam eder. Tavuklarda 10 mg/kg dozda kullanıldığında maksimum kan konsantrasyonuna çıkma süresi 1,43 saat ve maksimum kan konsantrasyonu 2,44 ± 0,64 µg/ml'dir. Oral uygulamada eliminasyon yarı ömrü tavuklarda 14,9 saat, hindilerde 6,2 saattir. Dağılım hacmi tavuklarda 3,61 l/kg. hindilerde 3,16 I/kg'dır. Enrofloksasinin yaklaşık % 45'i idrarla atılır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONU Etçi tavuk ve hindilerde enrofloksasine duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu solunum sistemi ve sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisi amacı ile kullanılır. Başlıca Coliseptisemia, Kolibacillosis, Salmonellosis, Pasteurelosis, Mycoplasmosis (CRD, CRD Complex), Streptokok, Stafilokok, Erysipelas(hindilerde) enfeksiyonlarında ve viral enfeksiyonlarla birlikte görülen ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU KİLLOXACİN % 20 Oral Çözelti, 10 mg / kg canlı ağırlık/ gün enrofloksasıin dozu hesabıyla içme suyuna katılarak oral yolla uygulanır. Pratik olarak her 100 kg canlı ağırlık için günde 5 ml ilaç içme suyuna katılarak kullanılır. İlaçlı içme suyu günlük olarak hazırlanmalı ve kullanılmalıdır. Enfeksiyonların nedenine, şiddetine ve veteriner hekimin öngörüsüne göre 3-5 gün boyunca kullanılır. Salmonellosis ve Pasteurellosis tedavisinde tedavi süresi 5 günden az olmamalıdır. Enrofloksasin çözeltileri alkali ortamlarda daha stabil kalırlar bu nedenle suyun asit özellikte olmamasına ve temiz olmasına dikkat edilmelidir. HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/ UYARILAR Gelişme dönemindeki çok genç hayvanlarda kullanımında, önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristalleşmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sulfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik) ; eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle alüminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Enrofloksasin, oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg. Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerce zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir. Kinolonlar ortamın pH'sından etkilendikleri için içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikle kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER Enrofloksasin toksikolojik açıdan güvenli bir antibiyotiktir. 1- 21 günlük etlik piliçler ve 1-6 haftalık hindiler su ile verilen 250 - 300 ppm enrofloksasine dayanırlar. GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12 gün geçmeden, hindiler ise 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklarda uygulanmaz. KONTRENDİKASYONLAR Kanatlılarda bilinen bir kontrendikasyonu yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICI VE VETERİNER HEKİM İÇİN UYARILAR Kullanım sırasında göze kaçmamasına dikkat edilmelidir, eldiven kullanılarak deriyle doğrudan temasından kaçınılmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Oda şartlarında (15-25ºC arasında ) kuru ve ışıksız ortamlarda muhafaza edilmelidir. Raf ömrü, imalat tarihinden itibaren 2 yıldır. AMBALAJIN NİTELİK VE MİKTARINI GÖSTEREN TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 litrelik şişelerde, 2,5 litre ve 5 litrelik beyaz renkli yüksek dansiteli plastik bidonlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.