kullanma talimatı

KULLANMA TALİMATI
CIPRAM® 20 mg Film Tablet
Sitalopram
Ağızdan alınır.
•
•
Etkin madde: 20 mg sitalopram (hidrobromür olarak).
Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,kopovidon,
gliserol (%85), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, hipromelloz 5, makrogol 400,
titanyum dioksit (E171).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
5.
CIPRAM nedir ve ne için kullanılır?
CIPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CIPRAM nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
CIPRAM’ın saklanması
başlıkları yer almaktadır.
1. CIPRAM nedir ve ne için kullanılır?
CIPRAM film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir.
CIPRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Oval, beyaz, çentikli, “C” ve “N” baskılı film kaplı tabletlerdir.
CIPRAM selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak bilinen bir
ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar hastalığınızın belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal
dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olurlar.
CIPRAM depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, CIPRAM tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin oluşumunu
önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
1
CIPRAM, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif bozukluğu (OKB) olan
hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz CIPRAM’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. CIPRAM’ın size neden
reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.
2. CIPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CIPRAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Sitalopram veya CIPRAM’ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz
(aşırı hassasiyetiniz) varsa
• Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin, selejilin
(Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde
kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi ilaçlar MAOI grubu ilaçlardır.
• Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız
• Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (EKG’de görüntülenen
(kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme)) hikayeniz varsa
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
CIPRAM tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CIPRAM tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün
geçmelidir.
CIPRAM kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya
başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
CIPRAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Mani veya panik bozukluk dönemleriniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuz
ayarlaması gerekebilir.
• Diyabetiniz varsa. CIPRAM tedavisi glisemik kontrolü etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral
hipoglisemik ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir.
• Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa CIPRAM
tedavisinin sonlandırılması gerekir.
• Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
• Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
• Elektrokonvülsif tedavi alıyorsanız
• Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma (hastalık
hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa
• Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi kalp
hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız
• Glokom hastalığınız varsa
2
Manik-depresif hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla
değişen düşünceler, uygunsuz mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle
hissediyorsanız doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar
verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler, antidepresanların ilk
kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması,
genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa
• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile
tedavi edilen ve psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceniz olursa,
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı olacaktır.
Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini düşündüklerinde veya
davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size söylemelerini isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
CIPRAM genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca
bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar girişimi,
intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve sinirlilik) gibi yan
etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı olduğunu düşünerek 18
yaşın altındaki hastalara CIPRAM reçete edebilir. Doktorunuz 18 yaşın altındaki bir hastaya
CIPRAM reçete etmişse ve siz bunu görüşmek istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz.
18 yaşın altındaki bir hasta CIPRAM kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri
gelişirse veya daha da kötüleşirse doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi
iyileşme hemen sağlanamaz. CIPRAM tedavisine başladıktan sonra herhangi bir iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu kaybolacaktır.
Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve doktorunuza danışmadan
tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme düşünceleri
içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu belirtilerin devam
3
etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn. 30 yaşın altındaysanız) ve
daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık daha yüksektir.
Manik depresif hastalığı olan bazı hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla
değişen düşünceler, anlamsız mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle
hissediyorsanız doktorunuzla temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında aşırı huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket etme
ihtiyacı gibi belirtiler oluşabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız veya
arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size yardımcı
olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya hisleriniz olursa veya yukarıda bahsedilen
belirtilerden herhangi biri oluşursa, derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastane ile
temasa geçiniz.
CIPRAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CIPRAM aç veya tok karnına alınabilir.
CIPRAM’ın alkolün etkilerini artırmadığı görülmüştür. Yine de CIPRAM tedavisi sırasında
alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile kadınlar,
doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan CIPRAM kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar CIPRAM kullanırsanız, yeni doğan
bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü, mavimsi bir cilt,
nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan şekeri, sert veya
gevşek kaslar, keskin refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık, uyuşukluk hali, sürekli
ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan bebeğinizde bu belirtilerden biri olursa
derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin CIPRAM tedavisinde olduğunuzu
bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında, CIPRAM ve benzeri
ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon (PPHN) adı verilen ve
bebeğin daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi görünmesine neden olan ciddi durum riskini
artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer
bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CIPRAM anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CIPRAM genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makine çalıştırmayınız.
4
CIPRAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse
bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz::
• fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini içeren
“seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde
kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, CIPRAM almadan önce 14 gün
beklemelisiniz. CIPRAM kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan herhangi birini
almak için 7 gün beklemelisiniz.
• moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-A
inhibitörleri”
• linezolid (bir antibiyotik)
• lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve triptofan
• imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
• selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B
inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’ı geçmemelidir.
• metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır); metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir.
• sumatriptan ve benzer ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı
için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağan dışı
bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz.
• simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır) yüksek dozlarda kullanıldığında; CIPRAM
kan seviyeleri artabilir fakat CIPRAM’a bağlı yan etki artışı bildirilmemiştir.
• trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik
ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır), nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı (artrit) için kullanılır)); kanama
anomalileri riskinde hafif artış
• St John Wort (Sarı kantaron-depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); CIPRAM ile
beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir.
• meflokuin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar; bunların
nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır.
• Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için veya kalp ritmini
etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol),
trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin,
eritromisin IV, pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma tedavileri), alerji
hastalıklarına karşı etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5
3. CIPRAM nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. CIPRAM’ı her zaman
doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla bilgiye ihtiyacınız
varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
artırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a artırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Bu doz,
doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar artırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a kadar
artırılabilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
CIPRAM her gün, günde tek doz olarak ağızdan alınır.
CIPRAM günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı:
CIPRAM çocuklara veya ergenlere verilmemelidir. Daha fazla bilgi için bkz. ‘2. CIPRAM’ı
kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler’
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır. Yaşlı
hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir iyileşme
hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme hissetmeniz biraz zaman
alsa da CIPRAM kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuz
söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir süre devam edebilir
ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif dönemlerin oluşumunu önlemek için, bazen
birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
6
Eğer CIPRAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CIPRAM kullandıysanız:
CIPRAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz veya size en
yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya zehirlenme belirtisi olmasa
da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz, CIPRAM kutusunu yanınıza alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
• Düzensiz kalp atışı
• Kasılma nöbeti
• Kalp ritminde değişiklik
• Sersemlik hali
• Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak biçimde
uyku hali)
• Kusma
• Titreme
• Düşük tansiyon
• Yüksek tansiyon
• Bulantı (hastalık hissi)
• Serotonin sendromu (bkz. ‘4. Olası yan etkiler nelerdir?’)
• Huzursuzluk
• Baş dönmesi
• Gözbebeğinin büyümesi
• Terleme
• Mavimsi cilt
• Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
CIPRAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CIPRAM’ı kullanmayı unutursanız
Bir doz almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Ertesi gün, ilacınızı her
zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CIPRAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden CIPRAM kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz tamamlandığında,
CIPRAM dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi tavsiye edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta hissetmek
(bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin bulanıklığı veya
şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak dışkılama), görme bozuklukları,
çalkantı veya vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi ilacın bırakılmasına bağlı hafif
şiddetli ve geçici belitilere yol açabilir. Bu nedenle, tedaviniz tamamlandığında CIPRAM’ın
aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş yavaş azaltılarak bırakılması tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
7
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CIPRAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça düzeleceklerini
bilmelisiniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, CIPRAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüksek ateş, huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu durum,
değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin sendromu adı
verilen nadir bir durumun işareti olabilir.
• Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya yutkunma
güçlüğü hissediyorsanız (alerjik reaksiyon).
• Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CIPRAM’a
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, CIPRAM’ı kullanmayı durdurunuz ve
hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı ve kas
seğirmesi)
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes
olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
Uykulu hissetme
Uyuma zorluğu
Terleme artışı
Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha sık
fırçalamalısınız)
Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın yan etkiler
İştah azalması
Huzursuzluk
Cinsel dürtü azalması
Endişe/Kaygı
Sinirlilik
Zihin bulanıklığı durumu
Anormal rüyalar
8
Titreme
Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
Baş dönmesi
Dikkat bozukluğu
Kulaklarda çınlama
Esneme
İshal
Kusma
Kabızlık
Kaşıntı
Kas ve eklemlerde ağrı
Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
Kadınlarda orgazm olamama
Bitkinlik
Ateş
Ciltte batma hissi
Kilo azalması
Yaygın olmayan yan etkiler
Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
İştah artışı
Saldırganlık
Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha
farklı bir algılayış içine girilmesi)
Halüsinasyon
Mani
Baygınlık
Genişlemiş gözbebekleri
Hızlı kalp atışı
Yavaş kalp atışı
Kurdeşen
Saç dökülmesi
Döküntü
Işığa duyarlılık
İşemede güçlük
Vajinal kanama
Kol veya ayaklarda şişme
Kilo artışı
Seyrek yan etkiler
Kasılma nöbetleri
İstemsiz hareketler
Tat alma bozuklukları
Kanama
Hepatit (sarılık)
Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları bilinmiyor):
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘CIPRAM’ı aşağıdaki durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ’)
Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
Aşırı hassasiyet (döküntü)
Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik reaksiyon
9
İdrar miktarında artış
Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen kanda düşük
potasyum seviyesi)
Panik atak
Diş gıcırdatma
Rahatsızlık
Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
Akatizi (kasların istem dışı hareketi)
Görme bozuklukları
Düşük tansiyon
Burun kanaması
Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
Ağrılı ereksiyon
Emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Anormal kalp ritmi
Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar CIPRAM’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. CIPRAM’ın Saklanması
CIPRAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklığında saklayınız.
CIPRAM’ı ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününe atıfta bulunur.
Ruhsat sahibi : Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.
Rüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. No:22
Gülsan Plaza 34829
Kavacık/İstanbul
Üretim yeri
: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby, Kopenhag/Danimarka
Bu kullanma talimatı ………………… tarihinde onaylanmıştır.
10