Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 Tıbbi Laboratuar AB-0003-TL Adresi : Bağdat Cd. No:28 Kızıltoprak - Kadıköy 34724 İSTANBUL/TÜRKİYE Tel : 0 216 349 51 51 Faks : 0 216 418 13 47 E-Posta : gelisim@gelisimlab.com.tr Website : www.gelisimtiplab.com Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler HORMON DENEYLERİ İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması Hormon Deneyleri Yöntem IMMULITE 2000 XPI Hormon Analizörü Geliştirilen İşletme-İçi Metodlar AFP Tayini KYS-TL-39 Kan CA 125 Tayini KYS-TL-35 Kan CA 15-3 Tayini KYS-TL-33 Kan CA 19-9 Tayini KYS-TL-34 Kan CEA Tayini KYS-TL-40 Kan IgE KYS-TL-48 Kan Beta hCG KYS-TL-50 Kan Estradiol KYS-TL-51 Kan Free T3 Tayini KYS-TL-28-08 Kan Free T4 Tayini KYS-TL-28-09 Kan Folik Asit KYS-TL-52 Kan Progesteron tayini KYS-TL-28-05 Kan PSA Tayini KYS-TL-28-06 Kan Total T3 Tayini KYS-TL-28-10 Kan Total T4 Tayini KYS-TL-28-11 Kan Total testosteron KYS-TL-53 Kan TSH Tayini KYS-TL-28-12 Kan Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 AB-0003-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler (HORMON DENEYLERİ Devam) İLAÇ DÜZEYİ DENEYLERİ Serum İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar Vitamin B12 KYS-TL-54 Hormon Deneyleri Yöntem: IMMULITE 2000 XPI Hormon Analizörü Geliştirilen İlk Numunelerin Alınması Kan İşletme-İçi Metodlar BİYOKİMYASAL DENEYLER Serum Digoksin Tayini KYS-TL-36 Kan Fenitoin Tayini KYS-TL-41 Kan Fenobarbital Tayini KYS-TL-49 Kan Karbamazepin Tayini KYS-TL-42 Kan Valproik Asit Tayini KYS-TL-43 Kan BİYOKİMYASAL DENEYLER Crony SATURNO 300 Biyokimya Otoanalizörü Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metodlar Alkalen Fosfataz KYS-TL-23-01 Kan ALT Tayini KYS-TL-23-08 Kan AST Tayini KYS-TL-23-09 Kan CK Tayini KYS-TL-23-03 Kan GGT Tayini KYS-TL-23-10 Kan Glukoz Tayini KYS-TL-23-04 Kan Kalsiyum tayini KYS-TL-23-11 Kan Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 AB-0003-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler (BİYOKİMYASAL DENEYLER Serum Devam) Immunolojik Deneyler Serum İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması Kolesterol Tayini KYS-TL-23-05 Kan Kreatinin Tayini KYS-TL-23-12 Kan LDH Tayini KYS-TL-23-06 Kan Trigliserit Tayini KYS-TL-23-13 Kan Üre Tayini/Üre Azotu Tayini KYS-TL-23-07 Kan Ürik Asit Tayini KYS-TL-23-14 Kan Biyokimyasal Deneyler Na/K/Li Analizörü Kullanılarak Geliştirilen İşletme-İçi Metodlar Lityum Tayini KYS-TL-23-15 Kan Potasyum Tayini KYS-TL-23-16 Kan Sodyum Tayini KYS-TL-23-17 Kan Immunolojik Deneyler Immunoblot Konfirmasyon Testleri Immunoblot Tekniği Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metodlar Borrelia Burgdorferi IgG Konfirmasyon Testi KYS-TL-57 Kan Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 AB-0003-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler (Immunolojik Deneyler Serum Devam) İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması Borrelia Burgdorferi IgM Konfirmasyon Testi KYS-TL-58 Immunolojik Deneyler Otoimmün Tanı ve Tarama Testleri Immunoblot Tekniği Kullanılarak Geliştirilen İşletme –İçi Metodlar ImmunoBlot MPO KYS-TL-75 Kan ImmunoBlot PR3 KYS-TL-76 Kan ImmunoBlot GBM KYS-TL-77 Kan ImmunoBlot LKM1 KYS-TL-78 Kan F-Actin Tayini KYS-TL-81 Kan ImmunoBlot Gliadin IgA KYS-TL-82 Kan ImmunoBlot Transglutaminase IgA KYS-TL-83 Kan ImmunoBlot Gliadin IgG KYS-TL-84 Kan ImmunoBlot Transglutaminase IgG KYS-TL-85 Kan ImmunoBlot Parietal Cell Antikor KYS-TL-87 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM1 IgG KYS-TL-88 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM2 IgG KYS-TL-89 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM3 IgG KYS-TL-90 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM4 IgG KYS-TL-91 Kan Kan Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL AB-0003-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler (Immunolojik Deneyler Serum Devam) Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması ImmunoBlot Gangliosid GD1 a IgG KYS-TL-92 Kan ImmunoBlot Gangliosid GD1b IgG KYS-TL-93 Kan ImmunoBlot Gangliosid GD2 IgG KYS-TL-94 Kan ImmunoBlot Gangliosid GD3 IgG KYS-TL-95 Kan ImmunoBlot Gangliosid GT1a IgG KYS-TL-96 Kan ImmunoBlot Gangliosid GT1b IgG KYS-TL-97 Kan ImmunoBlot Gangliosid GQ1b IgG KYS-TL-98 Kan ImmunoBlot Gangliosid Sulfatide IgG KYS-TL-99 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM1 IgM KYS-TL-103 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM2 IgM KYS-TL-104 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM3 IgM KYS-TL-105 Kan ImmunoBlot Gangliosid GM4 IgM KYS-TL-106 Kan ImmunoBlot Gangliosid GD1 a IgM KYS-TL-107 Kan ImmunoBlot Gangliosid GD1b IgM KYS-TL-108 Kan ImmunoBlot Gangliosid GD2 IgM KYS-TL-109 Kan Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 AB-0003-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması ImmunoBlot Gangliosid GD3 IgM KYS-TL-110 Kan ImmunoBlot Gangliosid GT1a IgM KYS-TL-111 Kan ImmunoBlot Gangliosid GT1b IgM KYS-TL-112 Kan ImmunoBlot Gangliosid GQ1b IgM KYS-TL-113 Kan ImmunoBlot Gangliosid Sulfatide IgM KYS-TL-114 Kan Immunolojik Deneyler Line ImmunoassayKonfirmasyon Testleri Line Immunoassay Tekniği Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metodlar Serum HCV IgG Konfirmasyon Testi KYS-TL-122 Kan Serum Parvovirus B19 IgM Konfirmasyon Testi KYS-TL-125 Kan Serum HIV-1 & HIV-2 Konfirmasyon Testi KYS-TL-123 Kan Serum Toxoplasma IgG Konfirmasyon Testi KYS-TL-127 Kan Serum CMV IgG Konfirmasyon Testi KYS-TL-128 Kan MOLEKÜLER MİKROBİYOLOJİ Serum Moleküler Deneyler Real Time PCR Tekniği Kullanılarak Geliştirilen İşletme –İçi Metodlar HBV DNA KYS-TL-100 Kan HCV RNA KYS-TL-101 Kan (Immunolojik Deneyler Serum Devam) Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/7) Akreditasyon Kapsamı GELİŞİM TIBBİ LABORATUVAR HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. Akreditasyon No: AB-0003-TL Revizyon No: 05 Tarih: 10 Temmuz 2017 AB-0003-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler (MOLEKÜLER MİKROBİYOLOJİ Serum Devam) İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar HIV RNA Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar KYS-TL-102 İlk Numunelerin Alınması Kan KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter