Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/6) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/6)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş.
Düzen Laboratuvarı - İstanbul 1
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015
Tıbbi Laboratuar
AB-0002-TL
Adresi : Cemal Sahir Sok. No:14 Mecidiyeköy
34387
İSTANBUL / TÜRKİYE
Tel
: 0 212 272 48 00
Faks
: 0 212 272 48 04
E-Posta : kalite@duzen.com.tr
Website : www.duzen.com.tr
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
İlk Numunelerin
Alınması
Cell Dyn Sapphire Hematoloji
Cihazı Kullanılarak
Geliştirilen İşletme-içi
Metotlar
Hematoloji Testleri
Tam Kan
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Kan Sayımı
KANSAYIMI.TÇT. CDSAPHIRE
Tam Kan
Mindray Hematoloji Cihazı
Kullanılarak Geliştirilen
İşletme-içi Metotlar
Tam Kan
Kan Sayımı
KANSAYIMI.TÇT.MINDRAY
Tam Kan
BD FACS CALIBUR
Flowcitometry Cihazı
Kullanılarak Geliştirilen
İşletme-içi Metotlar
Flowcitometry Testleri
Periferik Kan
Lenfosit Subset Analizi
LLP.TÇT.FC
Periferik Kan
Periferik Kan
Immunofenotiplendirme
Testi
İMFENO.TÇT.FC
Periferik Kan
BD FACS CALIBUR / FACS
CANTO II Flowcitometry
Cihazı Kullanılarak
Geliştirilen İşletme-içi Metot
Periferik Kan
HLA-B27 Testi
Periferik Kan
LC-MS/MS Cihazı
Kullanılarak Geliştirilen
İşletme-içi Metotlar
Hormon
Plazma, Serum
HLA-B27.TÇT.FC
25 OH Vitamin D Testi
TOTALVİTD.TÇT.LC-MS/MS
Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/6)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş.
Düzen Laboratuvarı - İstanbul 1
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
QUADRİPOL TANDEM MASS
Cihazı Kullanılarak
Geliştirilen İşletme-içi
Metotlar
Yeni Doğan Tarama
Testleri
Özel kağıda emdirilmiş
kan
Yenidoğan Metabolik
Tarama (Aminoasit
Açilkarnitin Profili) Testi
AA.AK.TÇT.TANDEM
Özel kağıda
emdirilmiş kan
Özel kağıda emdirilmiş
kan
Neonatal TSH Testi
NeoTSH.TÇT.VİCTOR
Özel kağıda
emdirilmiş kan
Periferik Kan, Fetal
Kan, Kemik İliği,
İntrakardiyak Kan
Hücre Kültüründen
Kromozom Analizi (Periferik
kandan kromozom analizi,
Fetal kandan kromozom
analizi, İntrakardiyak kandan
kromozom analizi, Kemik
iliğinden kromozom analizi,
DEB testi, MMC testi, Frajile
X)
SG.TÇT.4
Periferik Kan,
Fetal Kan,
Kemik İliği,
İntrakardiyak
Kan
Amniyon Sıvısı, Koryon
Villus Biyopsi
Materyali (CVS), Düşük
Materyali, Cilt Biyopsi
Materyali
Doku Kültüründen
Kromozom Analizi (Amniyon
sıvısından kromozom analizi,
Cilt biyopsi örneğinden
kromozom analizi, Koryon
villus biyopsi örneğinden
kromozom analizi, Düşük
materyalinden kromozom
analizi)
SG.TÇT.5
Amniyon Sıvısı,
Koryon Villus,
Biyopsi
Materyali,
Düşük
Materyali, Cilt
Biyopsi
Materyali
Genetik Testleri
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/6)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş.
Düzen Laboratuvarı - İstanbul 1
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Periferik Kan, Amniyon
Sıvısı, Koryon Villus
Materyali (CVS), Taze
Doku
DNA İzolasyonu
MG.TÇT.8
Tam Kan,
Amniyon Sıvısı,
Koryon Villus
Materyali (CVS),
Taze Doku
Periferik Kan, Amniyon
Sıvısı,Koryon Villus
Materyali (CVS), Taze
Doku
Dizi Analizi
(HBB, CFTR, FGFR3)
MG.TÇT.9
Tam Kan,
Amniyon Sıvısı,
Koryon Villus
Materyali (CVS),
Taze Doku
Periferik Kan
Melting Curve
FVL, FII, MTHFR C677T,
MTHFR A1298T
mutasyonları
MG.TÇT.10
Tam Kan
Periferik Kan, Amniyon
Sıvısı, Koryon Villus
Materyali (CVS), Taze
Doku
PCR, Jel elektroforezi
Duchenne Muskuler Distrofi
seçilmiş egzonlar delesyon
analizi
MG.TÇT.11
Tam kan,
Amniyon sıvısı,
Koryon villus
materyali (CVS),
Taze doku
Periferik Kan, Amniyon
Sıvısı, Koryon Villus
Materyali (CVS), Taze
Doku
PCR-RFLP
Spinal Muskuler Atrofi exon
7,8 homozigot delesyon
tespiti, Hemokromatozis 2
mutasyon
MG.TÇT.12
Tam Kan,
Amniyon Sıvısı,
Koryon Villus
Materyali (CVS),
Taze Doku
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/6)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş.
Düzen Laboratuvarı - İstanbul 1
Akreditasyon No: AB-0002-TL
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Periferik kan, kemik
iliği, serum, EDTA'lı
plazma, BOS, idrar,
respiratuvar sıvılar,
göz sıvısı, amniyon
mayii, kord kanı, eklem
mayii, parafin doku,
taze doku, ağız
çalkantı suyu,
intrakardiyak kan
Moleküler karyotipleme
MG.TÇT.13
Tam kan, kemik
iliği, serum,
EDTA'lı plazma,
BOS, idrar,
respiratuvar
sıvılar, göz
sıvısı, amniyon
mayii, kord
kanı, eklem
mayii, parafin
doku, taze doku,
ağız çalkantı
suyu,
intrakardiyak
kan
Periferik kan, kemik
iliği, serum, EDTA'lı
plazma, BOS, idrar,
respiratuvar sıvılar,
göz sıvısı, amniyon
mayii, kord kanı, eklem
mayii, parafin doku,
taze doku
Yeni Nesil Dizi Analizi [Kistik
Fibrozis, FMF, DMD,
MARFAN]
MG.TÇT.14
MG.TÇT.15
Tam kan, kemik
iliği, serum,
EDTA'lı plazma,
BOS, idrar,
respiratuvar
sıvılar, göz
sıvısı, amniyon
mayii, kord
kanı, eklem
mayii, parafin
doku, taze doku
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/6)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş.
Düzen Laboratuvarı - İstanbul 1
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
Amniyon sıvısı, Koryon
villus biyopsi
materyali, Düşük
materyali, cilt biyopsi
materyali, periferik
kan, fetal kan, kemik
iliği, intrakardiyak kan,
parafin doku, taze
doku
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
FISH [SRY delesyonu,
Subtelomerikdelesyon,
Rapid FISH ile anöploidi
taraması, Prader-Willi,
Angelman, Criduchat,
Miller-Dieker Sendromu,
İzole lizensefali sekansı,
DiGeorge, Kallman
Sendromu, Velocardiofacial
Sendrom, Williams,
Wolf-Hirschhom,
Smith-Magenis, Kallman's,
SHOX delesyonu, Sotos,
Steroidsülfataz eksikliği, tek
kromozom
SubtelomerikFISH, Sperm
DNA hasarı, Sperm DNA
hasarı ve genetik tarama]
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
SG.TÇT.6
SG.TÇT.7
İlk Numunelerin
Alınması
Amniyon sıvısı,
Korionvillus
biyopsi
materyali,
Düşük
materyali, cilt
biyopsi
materyali,
periferik kan,
fetal kan, kemik
iliği,
Intrakardiyak
kan, parafin
doku, taze doku
BACTEC MGIT 960 Cihazı
Kullanılarak Geliştirilen
İşletme-içi Metotlar
Mikobakteriyoloji
Testleri
Tüberküloz Kültür
İzolatı
Mikobakteri İlaç Direnç
Testi
Tbc.İDT.TÇT.BACTEC
Tüberküloz
Kültür İzolatı
Muhtelif Klinik
Numuneler
Mikobakteri Kültürü
Tbc.TÇT.BACTEC
Muhtelif Klinik
Numuneler
ELISA Kiti Kullanılarak
Geliştirilen İşletme içi Metot
Kan
Quantiferon TB Gold IT Testi
QUANTİFERON.TÇT.ELİSA
Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/6)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş.
Düzen Laboratuvarı - İstanbul 1
Akreditasyon No: AB-0002-TL
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
QUADRİPOL TANDEM MASS
Cihazı Kullanılarak
Geliştirilen İşletme-içi
Metotlar
TDM (Therapeutic
drug monitoring)
İmmunsupresif İlaç
Düzeyleri
Tam Kan
Tacrolimus İlaç Düzeyi
Tayini
Tacrolimus.TÇT.TANDEM
Tam Kan
Tam Kan
Sirolimus İlaç Düzeyi Tayini
Sirolimus.TÇT.TANDEM
Tam Kan
Tam Kan
Everolimus İlaç Düzeyi
Tayini
Everolimus.TÇT.TANDEM
Tam Kan
KAPSAM SONU
Dr. H. İbrahim ÇETİN
Genel Sekreter