MODÜL 1 Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giriş KALİTE ŞARTLARA İLK DEFADA ZAMANINDA HER DEFASINDA UYMAKTIR. 2 % 99 oranında kalite %1 oranında hatanın kabul edilmesi anlamını taşır 3 Fransa’ da % 1 lik hata, her gün; 14 dk. elektrik ve su kesintisine 50,000 adet postanın kaybolmasına 22 yenidoğanın doğum anında elden kayıp düşmesine 600,000 yemeğin bakterilerle kontamine olmasına Paris, Orly havaalanına 3 kez hatalı iniş anlamına gelir Laboratuvarlarda kalite/akreditasyon standartları Standartlara uygunluk + yetkinlik ISO 9000 ISO 17025 ISO 15189 Kalite yönetimi Kalite yönetimi Kalite yönetimi Teknik şartlar Teknik şartlar Tıbbi şartlar Laboratuvar süreçleri ve hatalar Numunenin alınması Raporlama • Lab yönetimi • Güvenlik • Kullanıcı hizmetleri Kayıtların saklanması Analizin yapılması ve KK Testleri Numune kabulü ve işlenmesi Numune Transportu Kalite nedir? • Kalite standartlara / gereksinimlere uymak olarak tanımlanır, güzellik veya zerafet olarak değil. Hataları azaltmak: Toplam Kalite Yönetimi ORGANİZASYON ve KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İNSAN KAYNAKLARI (Çalışanlar) MALZEME YÖNETİMİ (satın alma, stok ve ekipman yönetimi) YERLEŞİM ve ÇEVRE KOŞULLARI DEĞERLENDİRME/DENETİM DOKÜMAN ve KAYITLAR OLAY YÖNETİMİ (Tesisler ve güvenlik) (İç ve Dış denetimler) SÜREÇ KONTROLU (Kalite Güvencesi) SÜREÇ İYİLEŞTİRME BİLGİ YÖNETİMİ (LBS, gizlilik, raporlar) PREANALİTİK SÜREÇLER ANALİTİK SÜREÇLER POSTANALİTİK SÜREÇLER KULLANICI HİZMETLERİ KULLANICI Kalite yönetim sistemi= yazılı belgeler yaptığını yaz, yazdığını yap YÖNETMELİK YASA ANAYASA LABORATUVARIN KALİTE POLİTİKASI (KALİTE EL KİTABI) PROSEDÜRLER TALİMATLAR DİĞER DOKÜMANLAR PROSEDÜRLER TALİMATLAR DİĞER DOKÜMANLAR PROSEDÜRLER TALİMATLAR DİĞER DOKÜMANLAR Özet Kalite Yönetimi önce endüstride sonra laboratuvarlarda (analitik ve tıbbi) uygulanmaya başlanmıştır Yeni bir kavram değildir hizmet sunumunun istenilen şartlarda gerçekleştirilmesi için belirli kuralları olan ve sürekli iyileştirmeyi hedefleyen bir araçtır Anahtar Mesajlar Laboratuvarlar karmaşık sistemlerdir ve kaliteye ulaşmak için her yönüyle düzgün çalıştırılmalıdır Kalite sisteminin uygulanması yerel koşullara bağlı olarak değişiklik gösterebilir Kalite yönetim sistemi oluşabilecek hataların saptanmasını ve tekrarlanmamasını sağlar Kalite Yönetim Sisteminin bileşenleri Organizasyon Çalışanlar Ekipman Süreç Kontrolü Bilgi yönetimi Belge ve Kayıtlar Olay Yönetimi Değerlendirme Süreç İyileştirme Kullanıcı (müşteri) Hizmetleri Satın alma ve stok yönetimi Tesis ve güvenlik