Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır Neocure Oral Çözelti Tozu Veteriner Sistemik Antibakteriyel BİLEŞİMİ Neocure Oral Çözelti Tozu; sarı, açık sarı renkli bir tozdur. 1 gramında 250 mg oksitetrasiklin HCl, 161.3 mg neomisin baza eşdeğer 250 mg neomisin sülfat ve 25 mg pektin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Oksitetrasiklin HCI, tetrasiklin grubu bir antibakteriyel olup oral olarak verildikten sonra sindirim kanalından %50’den fazla emilir. Etçiller dışındaki hayvan türlerinde 2 - 8 saat arasında plazmada doruk değere ulaşır. Başta karaciğer, böbrek, dalak ve akciğer olmak üzere tüm vücut doku ve organlarına dağılır. Birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır. Aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olan neomisin sülfat ise oral olarak verildikten sonra sindirim sisteminden sınırlı olarak, ancak %3’lük kısmı emilir. Sindirim sistemi salgılarına oldukça dayanıklı olduğundan, etkinliğini uzun süre korur. Neomisinin %97’si değişmemiş halde safra ile, %3’lük kısmın çoğunluğu da böbrekler yoluyla atılır. Her iki etken madde de bakterilerde ribozomal alt birimlere bağlanır ve protein metabolizmasını bozarak terapötik yoğunluklarda bakteriyostatik etki oluştururlar. Diğer etken maddeyi oluşturan pektin, sindirim kanalının koruyucu bir katmanla kaplanmasını sağlar. Aynı zamanda bakteri toksinleri ile diğer zehirli maddelerin absorbe edilmesini sağlar. Oksitetrasiklinin gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria monocytogenes ve Streptococci), gram-negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp., Moraxella bovis), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococci, Enterococci, Enterobacteriaceae familyasına dahil Enterobacter sp., E. coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., anaerob bakterilerden Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir. Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia sp., Mycoplasma bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Neomisin ise aminoglikozid grubuna dahil bir antibakteriyel olup bakterisid etkilidir ve başlıca gramnegatif bakterilere (E. coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp., Pr. vulgaris, Salmonella sp., Shigella sp., H. influenza, N. meningitidis, Vibrio cholerae) ve bazı gram-pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI Neocure Oral Çözelti Tozu, duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen; Tavuk, hindi ve ördeklerde; kronik solunum sistemi hastalığı (CRD), mavi ibik, bulaşıcı koriza, enfeksiyöz sinüzitis, hava kesesi iltihabı, kanatlı kolerası gibi enfeksiyonların, Buzağı, kuzu ve oğlaklarda; bakteriyel enteritis, septisemi, solunum ve sindirim sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde farmakolojik dozu; neomisin baz alınarak 10 mg/kg canlı ağırlık/gündür. Kuzu ve oğlaklarda; 20 kg canlı ağırlığa 1.2 g Neocure Oral Çözelti Tozu, buzağılarda; 50 kg canlı ağırlığa 3 g Neocure Oral Çözelti Tozu, bir miktar su ile karıştırılarak içirilir. Süt ile karıştırılmamalıdır. Tavuk, hindi ve ördeklerde; 50 kg canlı ağırlığa 3 g Neocure Oral Çözelti Tozu, içme suyuna karıştırılarak verilir. Uygulamadan 2 - 3 saat önce hayvanların susuz bırakılması önerilir. İlaçlı su her gün taze olarak hazırlanmalıdır. Tüm türlerde tedaviye 3 - 5 gün süre ile devam edilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Özellikle doğumdan sonraki ilk 24 - 48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler, yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. Rumeni gelişmiş hayvanlarda kullanılmamalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Tetrasiklinler, gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında diş ve kemiklerdeki kalsiyum ile şelasyon yaparak bağlanmasıyla, bu dokularda birikerek fötusta gelişme bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir. Neomisinin oral uygulanmasından sonra hafif laksatif etki görülse de, bunun zararlı bir yönü yoktur. Neomisinin işitme, denge ve böbrekler üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır. Genellikle, yüksek dozlarda kalıcı sağırlıklara neden olabilir. Neomisin, nöromusküler blokaj yapıcı etkiye sahiptir. Tedavi dozlarının sıklıkla tekrarlanması hallerinde barsak mikroflorasının doğal dengesi bozulabilir; sindirim bozuklukları ve konstipasyon gibi yan etkiler oluşabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Tetrasiklinler metoksifluranın böbreğe yönelik etkisini arttırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Penisilin G sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum, sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B, dimenhidrinat, demir dekstran, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum, hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glukonat, kloramfenikol sodyum süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle kullanılmamalıdır. Mineral yem katkıları ile bir arada kullanılmamalıdır. İki, üç değerli mineraller tetrasiklinlerin sindirim kanalından emilimini azaltırlar. Bu nedenle, buzağı ve kuzulara süt ile birlikte verilmemelidir. Süt emmeden en az 2 - 3 saat önce veya sonra ilaç uygulanmalıdır. Griseofulvin, sefalosporinler, metoksifluran gibi ilaçlar aminoglikozidlere olan duyarlılığı arttırır. Daha önce birikici şekilde uzun süre aminoglikozidlere maruz kalınmış olması da duyarlılığı arttırır. Sülfonik asit ve benzeri bileşikler neomisini çökelterek etkisizleştirirler. Neomisin, nöromusküler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle dtübokürarin gibi nöromusküler blokaj yapıcı ilaçlar ile eter gibi genel anesteziklerin etkilerini potansiyelize ettiği için beraber kullanılmamalıdır. Aminoglikozidler ototoksik, nörotoksik, nefrotoksik olduğu bilinen ilaçlarla, diğer aminoglikozidler ve sefalosporinler, metoksifluran, amfoterisin B ve polimiksinler ile birlikte kullanılmamalıdır. Neomisinin penisilin ve vitamin K ile kullanımı sakıncalıdır. K vitamini, antikoagulanlar ve metoraksatın emilimini azaltabilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Terapötik endeksi geniş olup tedavi dozlarında zehirlenmelere rastlanmaz. Tekrarlayan, çok yüksek dozlarda alındığında denge ve işitme organları üzerine olumsuz etkileri bulunmaktadır. Doz limitlerine uyulmalı ve ardı ardına 5 günden daha uzun bir süre kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 10 gün geçmeden buzağı ve kuzular, 14 gün geçmeden tavuk, hindi ve ördekler kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 gün süreyle elde edilen yumurtalar insan tüketimine sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Bileşenlere duyarlılığı olan, karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan, denge ve işitme organları ile ilgili hastalığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaç kullanım sonrası eller iyice yıkanmalıdır. Göz ve deriye teması halinde, gözler ve temas eden bölge bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15 - 25 °C), nem ve ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 3 yıldır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 g’lık amber renkli cam şişeler karton kutularda, tek kutu içerisinde 10 adet 100 g’lık alüminyum folyo poşetlerde ve 1 ve 2.5 kg’lık beyaz renkli polietilen kaplarda satışa sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR). PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ 12.10.2010 GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO 12.04.2005 - 14/056 PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Atatürk Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No: 290 34670 İkitelli / İSTANBUL