kullanma talimatı

KULLANMA TALİMATI
ONESART PLUS
Ağızdan alrnır.
. Etkın
300 mğ25 mg film tablet
madde: Her bir film tablette 300 mg iibesartan ve25 mgHidroklorotiyazid
o Yardımcı maddeler: Povidon, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalin selüloz (E460),
maltoz, susuz kolloidal silika, magnezpm stearat (8512), polidekstroz (81200), hipromelloz
(E464)' titanyum dioksit (El71), kırmızı demir oksit (El72), polietilen glikol (El521).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonrq telçrar olaımaya ihtiyaç
.
.
.
.
dııyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen dolçtorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başknlarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, dohora veya hastaneye gittiğinizde dohorunuza bu
i lacı kul l andı ğınızı s öy l eyiniz'
Bıı talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç haklanda size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ONESART PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. ONESART PLUS'ı kullanmadan önce dİkkat edİlmesİ gerekenler
3. ONESART PLUS nasıl kullanılır?
4. olosı yan etkİler nelerdİr?
5. 0NESART PLUS'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadlr.
ONESART PLUS nedir ve ne için kullanılır?
o oNESART PLUS irbesartan ve hidroklorotiyazid
1.
adlı iki etkin
maddenin
kombinasyonudur.
o oNESART PLUS 300 mg irbesartan ve25 mg hidroklorotiyazid içerir.
o irbesartan anjiyotensin II reseptör antagonistleri olarak bilinen bir tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin-Il vücutta üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak kan damarlarını büzer. Bu durum kan
vtt
basıncının artmasına yol açar' irbesartan, anjiyotensin-Il maddesinin bu reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarlarl gevşer ve kan basıncı düşer.
o Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler) ilaçlardandır. idrar
çıkarılmasını arttırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur.
o ONESART PLUS içindeki bu iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek başlarına
verildiklerinde görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde düşürürler.
ı oNESART PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
o Doktorunuz size ONESART PLUS'ı aşağıdaki nedenlerden dolayı reçetelemiş olabilir:
Kan basıncınız (tansiyonunuz) yüksekse, düşürmek için
- Kan basıncınız tek başına irbesartan Veya hidroklorotiyazid kullanmanıza rağmen
-yeterli oranda kontrol altına alınamadığı için
o ONESART PLUS, 28 ve 90 film tablet içeren ambalajlar ile kullanıma sunulmaktadır.
2.
ONESART PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ONESART PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
o
irbesartan maddesine veya hidroklorotiyazid meddesine karşı veya oNESART PLUS'ın
içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
o Aynı gruba dahil olan (Anjiyotensin-Il reseptör antagonistleri) ilaçlardan herhangi birine
karşı alefinizvarsa,
o
Sülfonamid adı verilen bir maddeden tiiretilmiş ilaçlara (hidroklorotiyazid maddesi de bir
sülfonamid tiirevidir) karşı alerj in iz v ar Sa,
.
Ciddi böbrek bozukluğunuz Varsa,
o Tedavisi güç potasyum düşüklüğü veya kalsiyum yüksekliğinizvarsa'
o Ciddi karaciğer bozukluğunuz, safra yollanyla ilgili bozukluğa bağlı ileri karaciğer
hastalığınız (siroz) ve safra akımının yavaşlamast Veya durması (kolestaz) gibi hastalıklannız
varsa,
.
o
.
.
o
İdrar yapİımama gibi bir bozukluğunuzvarsa)
Hamile iseniz,
Bebekemziriyorsanız,
18 yaşından küçükseniz,
Şeker hastalığınız (diyabet) veya böbrek işlev bozukluğunuz var ve tedavi için aliskiren
(yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
2ltt
0NESART PLUS'ı aşağıdaki durumlarda
uİxxlıLİ KULLANINIZ
Eğer:
o Aşın
ishal veya kusmanrz Varsa, beslenmenizde aşın fuz kısıtlaması yaptıysan|Z veya
yoğun idrar sökttirücü tedavi kullandıysanız; doktorunuz ONESART PLUS tedavisine
başlamadan; öncelikle sizdeki slvı Ve fuz kaytını giderecek önlemler alabilir.
o Böbrekleinizle ilgili ciddi sorunlannıZ varsa. Doktorunuz dizenli aralıklarla sizden kan
tetkikleri isteyerek, bazı maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından takip
etmek isteyebilir.
o
Nedeni bilinmeyen, değişik bulgularla ortaya çıkan vücudun pek çok sistemini etkileyen
iltihabi bir doku hastalığı olan sistemik lupus eritematöz (SLE) hastalığı sizde varsa;
doktorunuz muhtemel bir alevlenmeye karşı önlem almak izere, sizi yakından takip etmek
isteyebilir.
o Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlannrZ vaİSa'
o Kalbinizle ilgili ciddi sorunlarınız Varsa,
o
Güneş yanıkları belirtileri (kzarıklık, kaşıntı, kabarcık oluşumu) ile güneş yanığı
belirtileri normale göre daha hızlı oluşuyorsa
o Böbreklerden aldosteron adlı bir hormonun faz|a sa|gılanması sonucu oluşan primer
aldosteronizm adı verilen bir hastalığlnz Varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu hastalıkta ilacın
etki mekanizması nedeniyle genellikle cevap alınamamaktadır. oNESART PLUS benzeri
ilaçlann kullanılması önerilmemektedir.
o Şeker hastalığınız varsa (diyabet) ve bunun için ilaç kullanıyorsanız (Doktorunuzun şeker
için kullandığınız ilaçlann dozunda ayarlama yapm.ısl gerekebilir.)
o Şekeri "tolere" edemediğiniz Veya gizli şeker olduğunuz söylendiyse, bu durumu
doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz şeker hastalığının belirgin hale gelmesi açısından sizi
yakından takip etmek isteyebilir.
o ONESART PLUS içinde bulunan idrar söktiirücü (hidroklorotiyazid) etkin maddesi;
elektrolit adı verilen potasyum, sodyum, klor, kalsiyum, magnezpm grbi maddelerin
kandaki seviyelerinde değişikliklere yol açabilir. Doktorunuz dizen|i aralıklarla sizden
kan tetkikleri isteyerek, bu maddelerin kanınızdaki değerlerini izleyebilir ve sizi yakından
takip etmek isteyebilir.
o Lityum içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS ve
lityumun birlikte kullanılması tavsiye edilmez.
o Doping maddesi kullanıp kullanmadığınızı belirlemek için size test yapılması söz
konusuysa, bunu doktorunuza söyleyiniz. ONESART PLUS anti-doping testlerinde pozitif
sonuçlara yol açabilir.
. Önceden astım veya alerji geçirdiyseniz, doktorunuza söyleyıniz. ONESART PLUS içinde
bulunan hidroklorot iy azid maddesine karşı alerj i geliştirebilirsiniz.
3ltr
o Ameliyat olmanız veya size
anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş
hekiminize ONESART PLUS kullandığınızı söyleyiniz; tedavinizin aldığınız ilaca uygun
şekilde değiştirilmesi gerekebilir.
. Aşırı Susama, ağız kuruluğu, genel halsizlik, uyuşukluk, kas ağısı veya kramplar,
bulantı, kusma veya kalbin çok hızlı atmasr gibi belirtileiniz var ise doktorunuza mutlaka
söylemelisiniz.
o Daha önceden sülfonamid Veya penisilin a|erjniz Var ise geçici miyopiye (uzağı
görememe) ve akut dar açılı glokoma (göz tansiyonu) yol açan bir reaksiyon görülebilir.
o Aliskiren (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ONESART PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasr
Gıdalar ONESART PLUS'ın vücut tarafindan emilmesini etkilemez. Tabletleri, yemekten
önce ya da sonra, yeterli miktarda sıvı ile
yutunuz.
(l
bardak su ile), doktorunuzun önerdiği miktarda
Alkol ile birlikte kullanımı yatarken veya otururken birden
ayağa kalkıldığında baş dönmesi
ve göz kararmasıyla kendini gösteren tansiyon düşmesini şiddetlendirebilir.
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzdarı şüpheleniyorsanrz veya hamile kalmayı planlıyorsanrz;
ONESART PLUS kullanmaya başlamadan önce durumunuzu doktorunuza söyleyiniz.
Doktorunuz, hamile olmadan önce veya hamile olduğunuzu ögrenir öğenmez, ilacı bırakmanrzı
ve ONESART PLUS dışuıda başka bir ilacı almanızı tavsiye edecektir. ONESART PLUS
hamilelikte kontrendikedir.
Hamileliğiniz siiresince ONESART PLUS kullanmamanrz gerekir.
ONESART PLUS tedavisi almış iseniz bebeğinzin düşiik tansiyon riski açısından yakından
gözlenmesi gerekir.
Tedavinİz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz lıemen dolçtorunuza veya eczacınıZa
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme srrasrnda, ONESART PLUS kullanmayınız.
4/11
Araç ve makine kullanımı
ONESART PLUS araç ve makine kullanma becerinizi muhtemelen etkilemez. Ancak
yüksek kan basıncının tedavisi sırasında bazen baş dönmesi ve dengesizlik hissi meydana
gelebilir.
Eğer:
. Baş
dönmesi
Ve sersemlik
hissediyorsanız, ataç
Ve makine
kullanmadan önce
doktorunuza Veya eczac|n|za danışınız.
ONESART PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcr maddeler haklıında
önemli
bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette l mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer aşağıda verilen bir ilacı şu anda alıyor Veya Son zaman|arda aldıysanız lütfen doktorunuza
veya eczacıruza bunlar hakkında bilgi veriniz:
o Yüksek tansiyon için alınan diğer ilaçlar ve idrar söktiirücüler (özellikle furosemid ve
böbrekte Henle lovrımı denilen belli bir bölgeyi etkileyen idrar söktiirücüler): tansiyon
düşürücü etki artabilir.
o
Yüksek tansiyon için alınan aliskiren: doktorunuz kullandığınız dozı değiştirebilir veya
başka önlemler almak isteyebilir.
o Vücut
potasyum düzeyini etkileyen ilaç]ıar' potasyum içeren yapay tlız preparat|arı,
serumda potasyum seviyesini arttıran ilaçlar (örneğin; heparin): serumdaki potasyum düzeyi
artabilir.
o Kandaki potasyum seviyesinin
bozulmasından etkilenen ilaçlar (örneğin, dijital
glikozidleri denen kalp ilaçları ve kalpte ritm bozukluğu tedavisi için kullanılan ilaçlar):
serumdaki potasyum seviyesinin düzenli biçimde izlenmesi gerekir.
o Lityum
içeren ilaçlar: Serumda lityum düzeyi yfüselebilir, lityuma bağlı zehirlenme
görülebilir.
o
Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. selektif Cox-2 inhibitörleri, aspirin):
ONESART PLUS'ın kan basıncını düşürücü etkisi azalabilir; kanda potasyum dtizeyi
yükselebilir, böbrek fonksiyonlarırun bozulması riski artar.
ONESART PLUS'ın içinde hidroklorotiyazid bulunması nedeniyle muhtemel bir ilaç
etkileşimine karşı, aşağıda saylan ilaçlardan birini şu anda alıyor Veya son zamanlarda
aldıysanız lütfen doktorunuza Veya eczac|n|zabunlar hakkında bilgi veriniz:
o
Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar (ağızdan alınan şeker ilaçlan Ve insülin):
Doktorunu nın l|aç dozunu ayarl aması gerekebilir.
5lrr
o
o
Kolestiramin gibi anyon değiştirici reçine içeren ilaçlar: ilacınızın emilimi bozulabilir.
Kortikosteroidler ve ACTH (adrenokortikotrofik hormon): Elektrolit (kanda bulunan
sodyum, klor gibi maddeler) kaybı ve kanda potasyum düşüklüğü şiddetlenebilir.
.
o
o
Dijital glikozidleri: Kalpte ritm bozukluğu başlayabilir.
Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar 1|açlar ilacınızın etkisini azaltabilir.
Kas gevşetici ilaçlar (depolarize edici olmayan; örn. tiiboktirarin gibi): ONESART PLUS
bu ilaçlann etkisini güçlendirebilir.
o Gut hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar: ONESART PLUS kanda ürik asid adlı
maddenin seviyesini arttırabilir ve bu ilaçlann dozunun arttırılmasına gerek duyulabilir.
o Kalsiyum tızları: ONESART PLUS kanda kalsiyum seviyesini arttırabilir. Kalsiyum
dozunun ayarlanması için kandaki kalsiyum seviyelerinin düzenli izlenmesi gerekebilir.
o Kan basıncınızı düşiirmek için başka ilaçlar kullanıyorsanız, kanser tedavisi görüyorsanız,
ağı kesiciler ve romatizmailaç|an ve steroid alryorsanrz, doktorunuza söyleyiniz.
o Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin: kandaki sodyum seviyesini
düşürebilir. Kandaki elektrolit seviyesinin izlenmesi gerekebilir. ONESART PLUS ile
birlikte karbamazepin kullanımrnız süresince kandaki elektrolit (kanda bulunan mineraller)
seviyelerinin izlenmesi gereklidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veyq son zamanlarda
kullandıysanız lıtfen dohorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
ONESART PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
3.
o
Daha önceden kullandığınızilaç|arla veya diğer dozaj formlarıyla kan basıncında istenen
düşüş sağlanamadığında, doktorunuz size ONESART PLUS 300125 mg kullanmanızı
önerebilir.
o Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozdakullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
o
o
oNESART PLUS'ın yaygm kullarulan günlük dozu günde l tablettir.
Kan basıncınızın tedaviye verdiği cevaba göre; doktontnuz tedavinize başka bir ilaç ilave
edebilir.
o
Tedaviye başlandıktan 6-8 hafta sonra, ilacın kan basıncıru düşürücü etkisi en üst seviyeye
ulaşır.
ONESART PLUS tedavisi uzun süreli bir tedavidir. Doktorunuz ONESART PLUS ile
tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkii hastalığıruzın seyri olumsuz yönde etkilenebilir.
6111
Uygulama yolu ve metodu:
o ONESART PLUS ağızdanalınır.
ı Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yufunuz. Tabletleri yemekler
sırasında veya yemekten önce ya da sonra alabilirsiniz.
o Tabletleri her gün aynı saatte, tercihen sabah erken saatte a|ınız. Tabletlerinizi her gün
aynı saatte a|manız, kan basıncınız izerinde en iyi etkiyi elde etmenizi sağlayacaktır. Aynı
zamanda, tabletleri ne Zaman a|acağınızı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Doktorunuz ayfl bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında ve çocuklarda kullanı|maz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşl ılarda doz ay ar|aması gerekmez.
Ozel kullanım durumlarr:
Böbrek yetmezliği:
Hidroklorotiyazid içerdiğinden, ONESART PLUS'ın ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda (böbrek testlerinde kreatinin adlı maddenin atılım hızının 30 mVdak.'darı az olması
durumu) kullanılması önerilmemektedir. Kreatinin böbreklerden atılımının 30 ml/dak.'dan
fazlaveya eşit olan böbrek hastalarında ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlıaıırrıası gerekmemektedir
ONESART PLUS ciddi karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmaz.
Damar içi (intravasküler) volüm eksikliği:
ONESART PLUS tedavisine başlamadan önce sıvı velveya sodyum kayb, düzeltilmelidir.
Eğer oNESART PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ONESART PLUS kullandıysanız:
0NESART PLUS'tan kullanmanız gerekendenfazlasını kullanmışsanız hemen bir dohor veya
eczctcı ile konuşunuz.
ONESART PLUS'ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu at|arsanız, sonraki dozu normalde olacağı gibi alınız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
7
/11
ONESART PLUS ile tedavi sonlandırrldığında oluşabilecek etkiler:
ONESART PLUS tedavisini doktorunuzun onayl olmadan bırakrrsanız, aşağıdaki
durumlar ortaya çıkabilir:
o Kan basıncınız (tansiyonunuz) yeniden yükselebilir.
o Yüksek kan basıncına bağlı kalp, böbrekler, beyin ve gözlerinizdeki kan damar|arı zarar
görebilir.
ı
Kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, felç veya körlük gibi durumlarla ilgili
taşıdığınız risk artabilir.
olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ONESART PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
4.
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ONESART PLUS'ı kullanmayr durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirinızveya size en yakln hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
o Yiz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
o
o
çıkmasl
Kaşıntıh Veya kaşıntısız olarak, deride yaygın dökünttiler ve soyulma
Nefes almada zorluk ve hırıltılı nefes
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin oNESART
PLUS'a karşı ciddi a|eqiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmarııza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: l0 hastanln en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden fazla görulebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla göru|ebilir.
Seyrek: l000 hastanın birinden az,fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
B ilinmiyor (eldeki veril erden hareketle tahmin edil emiyor)
İrbesartan/Hidroklorotiyazid kombinasyonuna bağlı istenmeyen yan etkiler
Yaygın görülen yan etkiler
.
o
o
Baş dönmesi
Bulantı
Kusma
8/t
l
o
o
.
Anormal işeme
Yorgunluk
Kandaki BUN, kreatinin ve kreatinin kinaz seviyelerinde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
o Bayılma
o
.
.
o
o
ı
.
.
o
Düşük tansiyon
KalP atım sayrsının artması
Ellerde ve ayaklarda şişme (ödem)
Kızatma
Yatarken Veya oturduğu yerden kalkarken görülen baş dönmesi ve kan basıncrnda
ani düşme
Diyare
Sarılık
Cinsel fonksiyon bozukluklarr Ve İırzu değişiklikleri
Kandaki potasyum ve sodyum seviyelerinde düşüş
SıkIığı bilinmeyen yan etkiler
o Yiz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması
o Kaşıntılı veya kaşıntrsız olarak, deride yaygın döküntüler ve soyulma
o Kandaki potasyum seviyesinde artış
o
.
o
o
o
o
o
o
.
Çınlama
Baş ağrısı
Hazımsızlık
Tat değişiklikleri
Karaciğer iltihabı
Karaciğer işlev bozukluğu
Kas ve eklem ağrısı
Böbrek sorunları
öksürük
Irbesartan kullanımrna bağlı istenmeyen etkiler:
Yaygın olmayan yan etkiler
o
Göğüs
ağısı
9l1r
Hidroklorotiyazid kullanımrna bağlı istenmeyen etkiler:
SıkIığı bi|İnmeyen yan etkiler
. Alyuvarsayısındaaza|ma(anemi)
o Akyuvar sayısında aza|ma
. Trombositsayısındaazalma
. Kemik iliğinde kan hücresi yapımı ile ilgili işlev bozukluğu
o Kendini depresif hissetme
. Uyku sorunları
.
o
o
o
o
o
o
o
o
o
.
o
o
.
o
o
o
o
ı
o
.
o
o
o
.
Baş dönmesi, sersemlik veya huzursuzluk hissi
Ciltte kanncalanma ve uyuşukluk
Görüş bulanıklığı, nesnelerin san görünmesi
Akut miyopi
Göz içi basıncının artması
Düzensiznabız
oturur yadayatar pozisyondan ayağakalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü
Solunum zorluğu (pnömoni ve akciğer ödemi dahi)
Pankreas iltihabı
İshal
Kabızlık
Mide ağrısı
Tükürfü bezi iltihabı
iştah kaybı
Sarılık
Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastahk)
Kan damarlarında sıcaklık artışı, şişme ve kızarıklık belirtileri ile gözlenen
iltihaplanma
Yüzde kızarıklık ve dolaşım yetersizliği nedeniyle parmaklarda soğukluk (lupus
eritematöz benzeri belirtiler)
Işığa duyarlılık
Kızarıklık
Kurdeşen
Güçsüzlük
Kas spazmları
İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
10/1 I
o
.
o
Böbrek işlev bozukluğu
Ateş
Laborafuvar bulgularında değişiklik (kanda üre artışı, idrarda normal olmayan
glukoz varlığı, kan glukoz seviyesinde artış, kan yağlarında artış)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczauınlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ''ilaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi
GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın
güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile lmrşılaşırsanız
dohorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.
ONESART PLUS'ın saklanması
ONESART
saklayınız.
PLUS'ı çocukların
göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde
ve
ambalajında
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra ONESART PLUS'ı kullanmayınız'
Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ONESART PLUS'ı
kullanmayınız.
Ruhsat Sahİbİ:
Biofarma ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. osmangazi Cad. No:l56
Sancaktepe / ISTANBUL
Ürefim Yerİ:
Biofarma ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. osmangazi Cad. No:l56
Sancaktepe /
İSTANBUL
Bu kull anma talimatı
0 2.
09. 2 0 ]
5 tarihinde onaylanmıştır'
tlltt