( SPESİFİK SIVI KİMYASAL TEMİZLEYİCİ)(1 lt) TEKNİK

KODU: 391139 7 X ( SPESİFİK SIVI KİMYASAL TEMİZLEYİCİ)(1 lt) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. IVF laboratuvarlarında genel temizlik ve cam malzeme temizliği için kullanılmalıdır.
2. Anionic sürfektantlar ve özel solventlerin karışımı olan konsantre sıvı deterjandır.
3. 1 lt lik ambalajlarda sağlanmalıdır.
4. Beyaz-sarımsı renkte visköz solüsyon olmalıdır.
5. Toksik ve asidik olmamalıdır.
6. Fosfat kaynağı içermemelidir.
7. Depolama şekli +15C/+30C’de olmalıdır.
KODU: 397144 EMBRİYO BLASTOKİST SAFHASI DONDURMA KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Kit oosit, embriyo ve blastosistlerin dondurularak saklanması için kullanılabilmelidir.
2. Kit dengeleme ve vitrifikasyon solüsyonları içermelidir.
3. Dengeleme solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren , %5 plazma protein fraksiyonuyla
zenginleştirilmiş,penisilin/streptomisin içeren, %7.5 (v/v) propandiol ve etilen glikol içeren modifiye HTF olmalıdır.
4. Dengeleme solüsyonu kitin içersinde 2x1ml ambalajda sunulmalıdır.
5. Vitrifikasyon solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren , %5 plazma protein fraksiyonuyla zenginleştirilmiş,
penisilin/streptomisin, %15 (v/v) propandiol ve etilen glikol ve 0.5M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır.
6. Vitrifikasyon solüsyonu kitin içersinde 2x1ml ambalajda sunulmalıdır.
7. Kit içeriği kullanılan hacme göre 2 ila 20 vitrifikasyon işlemi için yeterli olmalıdır.
8. Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumluluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş
olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 10-3 olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendirilebilmelidir.
9. 1 adet kit için 10 adet kapalı sistem embriyo yükleme çubuğu (Ucunda negatif basınç yaratmak için kendiliğinden puarı olan)
verilmelidir.
KODU: 397143 EMBRİYO BLASTOKİST SAFHASI ÇÖZME KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Vitrifikasyon kiti kullanılarak dondurulmuş oosit, embriyo ve blastosistlerin geri kazanımı için kullanılabilmelidir.
2. Kit 1.0M sükroz ısıtma solusyonu, 0.5M sükroz ısıtma solüsyonu, 0.25M sükroz ısıtma ve washing medyum solüsyonu
içermelidir.
3. 1.0M sükroz ısıtma solüsyonu ,fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren ,%5 plazma protein fraksiyonu ile
zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 1.0M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır.
4. 1.0M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersinde1x2ml ambalajda sunulmalıdır.
5. 0.5M sükroz ısıtma solüsyonu, fizyolojik tuzlar,sodyum laktat ve glutamin içeren, %5 plazma protein fraksiyonu ile
zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0.5M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır.
6. 0.5M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersinde1x2ml ambalajda sunulmalıdır.
7. 0.25M sükroz ısıtma solüsyonu, fizyolojik tuzlar, sodyum laktat ve glutamin içeren, %5 plazma protein fraksiyonu ile
zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin, ve 0.25M sükroz içeren modifiye HTF olmalıdır
8. 0.25M sükroz ısıtma solüsyonu kitin içersinde1x2ml ambalajda sunulmalıdır.
9. Yıkama medyumu (vial4), %5 plazma protein fraksiyonu ile zenginleştirilmiş, penisilin/streptomisin içeren modifiye HTF olmalıdır.
10. Yıkama medyumu kitin içersinde2x2ml ambalajda sunulmalıdır.
11. Kit içeriği kullanılan hacme göre 2 ila 50 ısıtma işlemi için yeterli olmalıdır.
12. Ürünün her lotu LAL endotoxin testinden, tek-hücre fare embriyo biyouyumluluk testinden ve USP sterilite testinden geçmiş
olmalıdır. Sterilite kesinlik seviyesi (SAL) 10-3 olmalı ve lota özel sertifikayla istenirse belgelendirilebilmelidir.
KODU: 397971 TEK AŞAMALI EMBRİYO KÜLTÜR MEDİUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Döllenmeden sonra blastokist aşamasına kadar gerçekleştirilen embriyo kültürü ve embriyo transferi için uygun olmalıdır.
2. Tamponlama kimyasalı olarak sodyum klorid içermelidir.
3. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.
4. Na-Hiyalüronat içermelidir.
5. Albumin kaynağı olarak HSA içermelidir.
6. Kalsiyum-L- laktat içermelidir.
7. Ürünün ambalaj boyu 10-60ml olmalıdır.
8. Ürünün ozmolalite değeri 257-273mOsm/kg arasında olmalıdır.
9. Tek hücreli fare embryo testinden %80 ya da üzeri gelişimle geçmiş olmalıdır.
10. Endotoksin seviyesi 0.15EU/ml eşit ya da daha az olmalıdır.
11. Depolama şekli karanlıkta +2- +80C arasında olmalı
12. Ürün üretim tarihinden itibaren en az 8 hafta raf ömrü bulunmalıdır.
KODU: 399588 SPERM DONDURMA MEDİUMU(Yumurta akı ve gliserol içerikli) TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sperm dondurma medyumu insan spermatozoa ve testiküler biyopsi örneklerinin dondurularak saklanması amacıyla
kullanılabilmelidir.
2. Sperm dondurma medyumu 10ml’lik ambalajda sunulmalıdır.
3. Protein kaynağı olarak hem SSR (sentetik serum replasmanı), hem HSA içermelidir.
4. Sperm dondurma medyumu glukoz içermelidir.
5. Sperm dondurma medyumu sukroz içermelidir.
6. Sperm dondurma medyumu sodyum laktat içermelidir.
7. Sperm dondurma medyumu kriyoprotektan ajan olarak glycerol içermelidir.
8. Sodyum bikarbonat ve HEPES ile tamponlanmış olmalıdır.
9. Antibiyotik kaynağı penisilin/streptomisin olmalıdır.
10. Endotoxin seviyesi ≤ 0.1 EU/ml olmalıdır.
11. Sperm survival testi yapılmış olmalıdır.
12. Saklama koşulları karanlıkta 2-80C olmalıdır. Kullanım sırasında oda sıcaklığında kullanılabilmelidir.
13. Ürün kesinlikle dondurulmamalıdır.
Sayfa 1 / 1