KTILLAI\IMA TALIMATI DEKLARiT 250 mglS ml oral sfispansiyon hazrrlamak igin granfit A$zdan ahnrr. o Ethk o nadde: Her 5 ml sEspansiyonda250 mg klarinomisin Yardtmct madde(er).' Kolloidal silikon dioksit, ksantan zamkt, potasyum sorbat muz aromasl, sitik asit monohidrat, titanyum dioksit, maltodekstiru sulooz. Kaph Eantil igeriEi : karborner, povidoq hidroksipropil metilseltil oz ftalat, hint ya[r Bu ilacr kullanmaya baglamadan 6nce bu KIILLANMA T TIIttI dikkatlice okuyunuzr gflnkfi srz.rn igin 6nemli bilgiler igermektedir. e Bu htllqnma talimatmt saHaytruz. Dalu sonra tefuar ohrmaya ihtiyog duyabilirsiniz. o EEer ilave sor*ulartnu olursa, liitfen doldorunwaveya eczacmaa dontsmtz. :t Bu ilag kisisel olarak sizin igin regete edilmigtif, bastralmtna vermeyiniz' ' o Bu ilacm htllaruru srastnda, dofuora veya hastaneye gitti{iniVde doiWoruntua bu ilact . l/ .. "'Bu talimatta yruilanlara qynen uyttn*.'ilog lnkhnf,a slze aierilen'daiun'dt$tda yilkeh Wadfr$frkdozhtllanmoyrna. I L DET.ARIT , ,,. I ,,, .,, , "'. ,, , nedb ve ne igin hallanthr? 3. DEfIlniT nalrll hullaruhr? 1. Olasr yan ethiler nelerdir? Baghklan yer almaktadrr. a 1. DEKLARiT nedirye ne igin kullanilrr? - DEKLARIT, su ile hazrrlandr$nda, etkin madde olarak:S ml'de 250 mg klarifiomisin ti - DEKLARIT Stispansiyon 50 ml'likveya 100 ml'lik gigede, 5 ve 2.5 ml'lik gift tarafh ka$rk ile beraber satrga sunulmugtur. - DEKLARIT (klaritromisin) makrolid adr verilen bir guba ait yan-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere kar$r etkisini, duyarh bakterilerde protein sentezine engel olarak gOsterir. aga[rdaki enfeksiyon - DEKLARIT gegitli mikroorganiznalann neden oldu[u ' hastahklanrun tedavisinde kultamlmak igindir: . Farenjit (yutak iltihabr), tonsillit (bademcik iltihab0, akut maksiller siniizit (sintis ..iltihatr)gibiiistsolunumyoluenfeksiyonlan,. o Pn0moni (zattirre), kronik brongit gibi alt solunum yolu enfeksiygnlan, l -o Akutotitis medya (orta kulak iltihabr), tlt'l o Duyarh - mikroorganiznralann neden oldupu komplike olmayan, gegitli deri ve yumugak doku enfeksiyonlan, o Mkobakteri adr verilen Ozel bir bakteri tiirtiniin neden oldu[u enfeksiyonlar. 6 ay-12 yag arasrndaki gocuklarda yiItitiilen klinik gahgmalar klaritromisin pediatik stispansiyon ile yaprtmgtr. Bu nedenle 12 yagrndan kiigiik goctrklar DEKLARIT kullanmahdr. 2. DEKLARiT'i kullanmadan 6nce dihkat edilmesi gerekenler DEKLARiT'i a;a$daki dummlarda KIILLAITTMAYIMZ E[er; o Qocu[unuz makrolid antibiyotiklere kargr veya DEKLARIT igindeki di[er bilegenlerden Qocufunuz gu ilaglardan herhangi birini kullanmakta ise: astemizol (sarqT nedesi'5ra alerji igin kdlanrlr); sisaprid (mid€ hastah[r igin kullamlrr), pimozid Oazr psikiyatik hasta}klann tedavisinde kullamlr), terfenadin (saman nezlesi ya da ataii igin kullanhr), ergot4min (migren igin ktrllamlrr), dihidroergotarnin (migen igin kullanrll), kolgisin (gut tO*rt"l hastalrg, ailevi Akdelriz hummasr ve Behget hastahsrnrq tedavisidde kullamlan bir ' ilaq)t lovastatin ya da simvastatin ftolest4l yiiksekliEi igip kullanrlr) .l' -' ,i,, -,a Qocufunrrz,un QT uzamasr (kalp elekfosuqdp, deErym):ya,kalp ri@i'boaiktuEg,6yhiirti varsa; (uqun QT sendromu/f,orsades de Pointes'e neden olabilir). o Bdbrek bozuklugu ile birlikte giddetli karaci[er yetmediSi varsa. o Hipokalemi (tanda'potasyum:dUzeyinin dii$tik olmasr) ya da kalp aritnisi (garprnh) varsa I I , DEKLARiT'i aga$daki durumlarda DiKKATl,i ., rtlt l,lturuz: -r; trger; Hemen' Qocugunuz ishal olursa veya dnceden bir antibiyotik kullanrrken ishal olduysa. giddetli ishal iu*"ibiitiin antibakteriyelilaglannkullanrmrnda kendisini tizellikle hafif ile ile belli eden bir baErcul imnuU. (antibiyotile taE! kolit'ls6domembran0z kolitil) ortaya U v.ar,ise_. QocuEunrzun orta dereceden giddefli dereceye kadar olan bObrek boauklugu durumda doktongruz doz,un azaltrtmasrna veya doz aralannrn agrlmasrna l$ran verebilii. Qocu[unuzda gaaeUi UOUret yetnrezli[i varsa dikkafli olunmalrdrf; !u o QocuSunuzun karaci[erlerinde problem var ise. o Qocu[unuz kotgisin igeren bir ilag kullamyor ise. Ozellikle yaqhlarda olmak tizere ve baziatb6brek yetmezli[i olan hastatarda ortaya grkan kolgisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadrr. a QocuEunuzun kas zafiyet belirtileri a ; giddetlendiyse, bakteri ve maritar Qocu[ruruz uzun siireli klaritromisin kullandrysa, duyarh olmayan *yrrioa" artrga sebep olabilece[inden:siiperinfeksiyon meydana geldiEi takdirde'uygun 2l tl ' ', r./ v 3ltt DEKLARIT'i kullamyorsamz bebe[inizi emzirmeyiniz. Arag ve makine kullanrmr DEKLARiT'in arag ve makine kullammr Uzerine etkisi hakkrnda veri bulunmamaktadr. ilaq ile vertigo (bag d6nmesi), konftizyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (gevreye zorlulu) ofiaya grkma potansiyeli hastalann araq ya da makine kullanmasr Oncesinde dilril<ate ahnmahdr DEKtABiT'in igerifinde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklunda dnemli bilgiler DEKLARIT, her dozda sakkaroz igerir. E[er dalra Onceden doktorunuz tarafindan bazr gekerlere karqr intoleransuuz oldupu s6ylenmigse bu fibbi Urllrlti almadan 6nce doktorunuzla temasa gqiniz. DEKLAR|T, her 5 ml'lik dozunda t/ I mmol (39 mg)'dan dfua az potasyum igerir, bu doda : Di[er ilaglar ile birlikte kullanrmr Gt**i' ii*i tirini gocugrrnuz ahyorpa, dozu de[iqtimeniz uelieya loaska o-ilqmlEr her doktor ra,{a gi bir il6cr gqcuEunuaa t<{fil*a!.te lteniz ecz,acmrza s6yleyiniz, gtinkii bu ilaglann kan diizreylerinde artrg ve'bunun sernucurda o ' AgaSrdiki listgde bulunan ' I ptkilerinde ugrriug*u 'goriilebilir: Alfentanil (sakinlg$irici gubu"ilaC), alprazolam (sakinlegtirici grubu ilae), astemizol (aledik solunum sistemi'hastahklTid" SITIT bl. ilag), bromokriptin (bazl beyin hastahklan ve diyabet tedavisinde kullatulan -bir ilag),: digoksin ftalp hastahklannda kullamlan bir ilag); disopiramid (kalp rim Uozuttutctlln tedavisinde kullamlan bir ilag), ergot alkaloidleri (sinir sistemi v.eya genilo'llriner sistem hastahklaflnda kullarulan ifuAf*1, fenitoin (epilepsi tedavisindg $tTr,*.bii ilaq); heksotarbrtal (sakinle$irici grubu itas), karbamazepin (eprlepqi tedavisinde kullamh !T to#;rhdd f.off*,rf* bir ilag), metilgrednidbq.. (alerji ve romatizna. ,r4puiti":: bii ilae), midazolam (sakinlegtirici grubu ilag), ornqprazol (mide Ulseri ve rcflii hast"frgm* tedavisinde'kullamlan bir ilag), gral antikoaglilanlar (tcan sulandrncl illSlar, orn. vatrrin),,,pimozid (sinir 'sisterni hastahklannrn- te:tTd" .HlT* bii ita$, 'rifabutin hastahklanmn tedavisinde kullanrlan bir ilaq), siklosporin kutlamlan (gegitli enfeksiyon (organ'nakli reddinin iinlenmesinde ve bazl- romatizmal veya g0z' hastahklanntn tedavisinde ktrllarulan bir ilaq), sildenafil (cinsel fonksiyon bozuklu$u tedavisinde kullamlan bir ilag), silostazol (damar hastahklanmn tedavisinde kullamlan bir ilaC), titfT, simvastatin (kolesterol yiiksekliEr tedavisinde kullamlan bit,ilq, sisaprid (si"dill hastalklannrn ted4v,rpinde kullamlan bir ilaq), sirolimus, takrolimus.(orgqr-f.klireddi$3 6nlenmesinde kullanrlan ilaglar), terfenadin (alerjik solunum sistemi hastahklannda kullamlan bir ilaq), teofilin (soltrnum yolu hastahklanmn tedavisinde kuttamlan bir ilaq), tiazolarm (sinir sistemi hastafuklannda lullamtan llr ilaq), vatproat.(:Ifrt,.,.9:t*ttt kullamlan bir ilaq) ve vinblastin (bazr kanser hastalrklanmn tedavisinde kultamlan bir ilaq)- 4l tl Rifampisin Oir tilr antibiyotik), fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (eprlepsi tedavisinde kullamlan ilaglar), St John Bitkisi (grda takviyesi olarak kullamlan bir bitki) klaritromisin metaboliznasrm artrabilir. Bu dtrum etkinli[inin azalmasma yol agan subterapOtik klarihomisin dilzeylerine neden olabilir. Ayncq bu ilaglann plazma dtizeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritomisinin bu ilaglann duzeyini artabilir. Rifabutin (mikobakteri adr verilen mikroplann neden oldupu enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan bir ilag) ve klarinomisinin egzamanh kullammrnda, rifabutin senrm diizeyi artarken klaritromisin senrm diizeyl anlaraktiveit riski artrgrna yol agar. Klaritomisin, lovastatin ya da simvastatin ftolesterol yiiksekliEi tedavisinde kullarulan bir ilag) birlikte ahndrgrnda, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kasr yaprsmrn bozulmast) bildirilmigtir. HIV (AIDS) hastalannda klariftomisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullamlan bir ilag) ile birlikte kullammrnda ise, zidovudinin kan dilzeyleri azalabilir; ancak bu dunrrn klarmJmisin ile birlitcte zidovudin veya dideoksinozin verilen gocuf, hastalarda gdzlenmemi$ir" ? L . ' ' Klarifromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisrnde kullaylan bir ilag) ile biilikte kullarutnasrnda da dil&atli oluirmahdr; $!nde 1 gldan daha yE$ek klaritromisin dozlan ritonavir ile'birlikte uygulanmamahdtr.'tsObiek iglevleri azaknrt hastalarda,ilaq tgdayisi y-tt-ntindpn bir artrflc, ia*k ritonavir, utazar** ve saklnavii'gibi,digo'Hry (AIDS) il4tan ite Uirtitcte'kullaill&Fnda benzer dozuy*l*"ut* Atigtl"tihefidfu. Klaritromisin gu ilaglar ile birlikte kullaruldr$-nda, Ozellikle kalp hastalannda bazrlan hayatr tehdit edici olabilen kalp ritni Uoa*luklan g6rthiistt!: Sisaprid (sindirim'sistemi hastaliklannrn tedavisinde kullamlan,bir ilag), pimozid (sinir sistemi hastahHanmn tedavisinde kullanrlan bir itag), terfenadin (alerjik sohutum Sistemi ,hastahklannda kutlamlan bir'ila&), kinidin (bazr kalp rahatsrzhklar-rnda ,kullamlan bii ilag) veya disopiramid (kalp rim bozukluklmrmn tedavisinde kullam-lan bif ilag) (bkz. Bdliim 2, Malcrolid garbu antibiyotiklerin katp hastalannda terfenadin ile kullaulmasrnda da benzer etkiler gOrtiliniigtta. Aym etkiler astemizol ve di[er,makrolidlerin birlikte uygulanmasryla igfune sistemine 74r-ar verebilecek (otototsit<) ilaglarla, Ozellikle aminoglikozitlerle kullammrnda dikkatli olunmahdr. Klaritomisin, ergotamio yu au dihidtoergotamin (migren tedavisinde kullamlan ilaglar) ile birlikte kullamldrprnda, bazr vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya grkmrgtr, bu nedenle birlikte kullamlmamahdn. Metabolizma sisteminin kuwetli uyaranlan, iirne[in efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasrm hrzlandrabilir. Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibit6rleri (cinsel armrrq fonksiyon bozuklu[u tedavisinde kullamlan ilaqlar) ile _birlikte-:"ti$.:ti manrziyetlerine yol agabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardeitafit ile birlikte klarifiomisin Klaritrornisinin atazanavir, itrakonazol, sakuilavir subsfiat ve inhibit6rleri' (rnantar enfeksiyonu tedavisi ve insan ir4miin yefinezlik viriisii (H[-V) enfeksryonu'tedav"isinde 5lll kullaulan ilaglar) gift yOnlii ilag etkilegimine yol agabilirler. Eg zamarir olarak alan hastalar artnls veya uzamrg farmakolojik etki belirtileri aqrsrndan yakmdan izlenmelidir. o Klaritromisin kolgisin (gut (damla) hastahpr, ailevi Akdeniz hummasr ve Behget hastahgrmn tedavisinde kullamlan bir ilaq) ile birlikte kullaml&gnda d4 baa durunlarda kolgisin zehirlenmesi olugmugtur. Klaritomisinin kolgisin ile birlikte kullamlmasr durumunda, bu zehirlenme tablosunun belirtileri yOniiyle dikkatli olunmahdn. o E$zamanh olarak klaritromisin ve verapamil (kalp rahatsrzhklan ve yllksek tansiyon tedavisinde kullamlan bir ilag) kullarul&lr dunlnlarda kan basrncr dilgtikl0$U, kalp atrmrnrn yavaglarnasr ve laktik asidoz gOzlemlenmigtir. o t'/ HIV (AIDS) tedavisinde kullamlan etravirin klaritromisin dtizeyini azalmrgtr. . $u ilaglan kullamyorsanz doktorunuza damgrruz: metilprednizolon (aletji ve romatizma tedavisinde kullamlan bir ilaq), vinblastin (bau:r kanser hastahklanmn tedavisinde kullamtan Uir ilag),'aprepitant (kanserde gOrtilen bulantr tedavisinde kullamlan bir ilaq), silostazol (darnar ' hastahklanmn :tedavisinde tullamlan bir ilad, ' beJa-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ,nakli reddinin Onlenmesinde kullanilan bil ilag) ya da siklosporin (organ nakli reddinin 0nlenmesinde ve bazr 'romatiznral veya gilz , l hastahklaniln tedavisinde kullanrlan bir ilag). .:i, vgyg sort zwranlardd Erter regetbti yo da regetesiz herhang bir ilqd gu anda htllantyorsannz -.: , 3. ,: ., ,, ] ,,, DEKLARiT nasrl kullanrlrr? Uygun kullanrm ve dozluygulama srkh$ igin talimatlar: o DEKLARIT'in goeuklarda Onerilen dozu, gilnde iki kez 7,5-mgtkgldr. Mikobakteriyel olmayan enfeksiyonlar igin maksimrrm doz giinde iki defa 500 mg'dr. o Normal tedavi siiresi, ilgili patpjene ve hastah[rn,giddeting baEh olarak 5 ila l0 g-un, o v Doktoruiiuz, gocu[unuzda bulunan enfeksi:yonun niteli[ine g6re, vermeriiz gereken dozu o ltacrn 12 saat aayta, sabah ve aklam her gtin ayru saatte kullamlmasrnb 6zen gOsterilmelidir, b6ylelikle gocu[unuzun k+rndaki ilag mit<trr her zaman igin sabit ve Uygulama yolu ve metodu: o Sulandrnlmrg i1a9 a0 veya tok kanna verilebilir; aynca stit belirlemek igin aga$daki tablolar yol gOsterici olabilir: ile de verilebilir. Dozajr 'OCUKLARDJ,"i,T"#;JH1fl.I.:'ONDOZTAYiNi Vtcut A$rtr[r* 8-11 kg l2-l9ks ' KASIK DOZ TABLOSU Giinde 2kEz uygulanan standart kagrk dozu(2.5 % I)oz ml'lik kagrk) kag* 62.5 mg 20-29 kg I kaqft l+ %taqlJr. 187.5 mg 30-40 kg 2 kagtk 250 mg 125 mg 6l tl *Viicut a[rh$ ftg) esas almarak hazrlanmrgtu. Kilosu 8 kg'dan az gocuklara 0,15 ml,/kg (7,5 mg/kg) dozlagiinde 2kezverilmetidir. Deligikyag gruptan: Bdbrek/Keraci[er bozuklufu olan gocuklarda kullamm: Orta dereceden giddetli dereceye kadar bObrek bozuklu[u olan hastalarda da dikkatle uygulanmahdr. Ciddi bObrek yetnezliSi (tcreatinin klirensi 30 mUdakikadan az) olan goctrklarda gfutliik dozyan yanya azaltrlmahdrr. Ciddi bObrek yetmedi$ olan gocuklar igin g0nltk maksimum doz 500 mg'dr. Bu goctrklarda tedaviye 14 gtinden uzun siire devam edilmemelidir. ,, Karaci[er fonksiyonu bozuk olan hastalara klaritomisin uygulamrken dikkatli olunmahdr. Bununla birlikte, giddefli b6brek yeErezlili durumlanndq beraberinde karacifer yehezli$ olsun veya olmasrn" dozun azaltrlmasr veyadozaralanmn uzatrlmasr uygun olabilir. Mikobakteriyel enfeksiyonlrrn olan gocuklarda kullanrm Yaygn veya lokalize mikobakteriyel enfeksiyonlan olan gocuklarda dneri-len doz; gtinde iki doza b0ltinmirg olarak 15 : 30 mg/kg klaritromisindir. l; Agmadan 6nce gigeyi tki-tig kez sallayrmz. 2. $iqeye, gige iizerindeki igaret gizgrsini gegmeyecek pekilde bir miktar kaynatrllp ' so[utulmug su ilave edip, kuwetlice galkalaynlz. 3. Birkag dakika bekleyiniz. Srvrmn dtizeyi algalacaktrr. igaret gizgisine kadar tekrar su ile z ve bu suretle elde edilen stispansiyon iyice homojen oluncaya kadar yeniden galkalayrmz. itacrmz $imdi kullamma haardrr. Ap$da belirtilen gekilde kutlamnrz. Her kullanrmdan 6nce Haarlanmg slispansiyondaki klarihomisin konsanffasyonu 5 ml'de 2-50 nrg'dr. ilacr gocu[unuza verirken doktoruntrann iinerdi[i gekilde kaflk tablosunu esas aluiuz. ffi AF.b!.e? S|Gri iti{t tct :,': *i f, $: rar, $tclc. +i rE-a.ti i|I.r drFi- {- fpfrcct;rlffe Sr.ibrrr r.Iryrs. ibrc frr*tf-Frir frf -rrfdqt- oJ.r. 'Ilr a: r-:' Tltt ,". +iir *ltrqrtdltil5dr. $]Irry;ffrr rEFrryEq-qLfE t*alrfr'f-c' b-rdclt{--frraG i{f-:i*ri-,.:i:$.:i';*::ift';$ir#i3,i DEKIARiffun hilanmanz gerekenden fazlasmt httlanmtssana bir dotaor veya eiczact ile , kon'ySuruz. Agrn rniktarlarda klarifromisin ahmrnrn" mide-barsak sistemine iligkin belirtiler (kusma ve rnide a{nu) vermesi beklenir, ,,,,,, DEKLARiT'i kullanmayr : unutursanz: ,, l Bir dozu unutursaruz, bunu hatrlm hatrlarlaz ilacr igiriniz. Ancak bir so.nraki dozun zamanr gclmigse, unuttu[unuz dozu'' arli,a.vrruz. ve ilacr kaldrgmz yerden atirenti ;t gociiguntrza . * L...', Unattufiunuztekdozu telafi etmekigtn gtfr do? almayna. ' ,r ' ,, ., : ' ,DEKLARiT ile:tedavi sonlrndrnldrfrnda olugabilecek etkiler ; , ' DEKLARiT bir bakteriyel enfeksiyonun tedavisi igin regete edildi[inde, hastalann tedavi baslangcrnda kendilerini iy.i hissetneleri gok normaldir, ancak buna aldanarak ilac erkcn dOnemde kesilmemeli, mrrflaka doktor tarafindan belirtilen siire tamamlanmahdrr. Dozlann atlanmasr ve tedavi stiresinin tamamlanmamasr, mevgut tedavinin etkinli$ai az-altr ve bakterinin direng kazanrna olasrhErru artraralq gelecekte DEKLARIT veya :ba$ka 1 4. Olasr yan etkileri nelerdir? Ttim ilaglar gibi DEKLAnhrin igeripinde bulunan maddelere duyadr olan kigilerdery; etkiler olabilir. : . , Yan etkiler aqafrdaki kategorilerde gOsterildi[i gekilde suuflandrnlmrgtr: l0 hastamn en az f inde giiriilebilir. Qok yaygrn l0 hastamn birinden az, fakal l00.hastanrn birinden fazla g6rillebilir. . Yaygn olmayan 100 hastamn birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla gOriilebilir. : Yaygm Seyrek . , seyrek l Qok Srkh[r bilinmeyen Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen 8/11 DEKLARiT'in kullamlmasr sonucunda a$a$da belirtilen yan etkiler ortaya gftabilirl Agagdakilerden biri olursa, DEKLARiT'i kullanmayr durdumnuz ve DERHAL doktomnuza bildiriniz veya size en yalon hastanenin acil bdlfimtne bagvurunp?: - Kurdegen ve orta derecede deri d6kiintfilerinden" anaflaksi ve ciddi deri reaksiyonlanna (toksik epidermal nelaoliz/Stevens-Johnson Sendromr1 DRESS ve Henoch-Schonlein purpurasr) kadar uzanan aterjik reaksiyonlar (deride kiiqiik moraflna ve kanamalar) Yaygm Ohnayan; - Qarprntr (palpitasyon) Alanin aminonansferaz anrgr (ALT) ftaraci[er enzimleri) Aspartat aminotransferaz artrgr (AST) (karaciper enzimleri) $iddetli kagrntr (pruritus) Lekeli ve kabarcrkh d0ktintti \, Srkhg bilinmeyen; - Karaciger enzimlerinde artrg ve sanhkla birlikte veya sanhksrz seyreden kar-aciEer fonksiyon bozuklugu; anoreksi (giddetli'igtatrsrzhk), sanlilq ko)ru rcnktj'i{raq, kagrnn ya da , , da hassasiyet,,:gibi kar.acifer iltihabr belirti ve sernptomlan " '. ' . -: Ka$dA Eozinofil (bir tiir,alefi hiicresi) sayrsrnda arbg ve genel,belirtilerin egfik elti$i,ilsg I' reaksiyonlan Bazrlan a[z . ': yoluyla ahna4 kan gekerini dthtir0cti ilaglar]v€ya insiilin &davisi Kalpte $ddetli ri-tim : bozukluklan gOren , B0trek yetnedi[i Klarifiomisin ve kolgisinin birlikte kt{lanrrnrna bagh olarak, Ozellikle yaghlm.da ' yefuezli[i olan bazr hastalarda kolgisin zehirlenmesi ve, b6brel< ' Agra4ttlositoz (titreme nObetleri, ateg yElselmesi veya mukozalarda tilserlerin olqgmasr) Pseudomembrandz kolit (giddetli , ishal) ' , Bunlann hepsi gok ciddi yan,etkilerdir. Acil trbbi mtidatrale gbrekebilir. Agagdakiterden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bitdiriniz veya size en yalun hastanenin acil bdlf,miine bagvurunuz: ]"#-T11lI,*,*ekige9iciartr9lar..., - Vertigo (baq d6nmesi) iltihabr; afirzdapamukguk ve dil renginde deEigim - Kan iiresi ve kreatininde artrg, karaci[er €nzimlerinde ytikselme l 9l tt Yaygm Olmayan; - Gaz sebebiyle oluqan kann'gigli$i - Bry d6nmesi igtahsrzhk Kabrzhk Sinirlilik r0/ll - Qr$rk atna Endige ve kuruntu hali Kulakgrnlamasr Titremeler Halsizlik Ge[inne Ytiksek ateg Srkh$ bilinmeyen; - Davramg de$igikli[i - K6tlt rltyalar - (yl Zihlrr-karmaqasr Qrprnma-krrnanmatat iuiufirra bozuklu[u ile birlikte sqneden koku alma duyusmda Di$ renginde deEisikliki ' bo^f*u ', : : I .. Buyanetkiler,DEKlARiT'inhafifyan'etkileridir. '' .,, ' ,' ,,, ,, Efier go*y*ri*ao bu htltonun talimafinda balwi gegmcyen herhhngi'bir 1nn':etki ile'' kwstlostlsana doborunuzuvew eczaqmw bilgilendirinlz. , I , ,,,. - gt;remeyecePi, eTigemeyecegi yerlerde ie ambalajvrda saHailn4. DEKLARIT duspansiyoi-., ,,1*ar*r.a* ooc. ZSiC'nin alhrdaki oda srcakl$nda tgrl(ao koruyarak k-r" bir yerde saklay-rmz; 25oc?nin altlndaki oda-srcaklt&nda sulmdrnldrktan DEKIliRif ii gociHarti ' tarihiyle uyumlu olarak kullanmzSon ,' : , kullanma {, Tel:0212 6929292 Fax:0212697 0024 itl,ulyeri: DevaHolding A.$, Organize Sanayi B6lgesi, Atatiirk Mah. Atatiirk Cad. No: 32 Karaa[ag - Qerkezk6y / feKiRDA.G " ' , , Bu hilanma talimafi ..,/... /..,... tarihinde orlcylanmrytr. ttltt , '