KULLANMA TALiMATI

KULLANMA TALİMATI
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU
Damar içine uygulanır.
Etkin maddeler: Her bir litre çözelti 3.1 gram sodyum laktat, 6 gram sodyum klorür 0.3 gram
potasyum klorür, 0.2 gram kalsiyum klorür dihidrat ve 50 gram dekstroz içerir.
Yardımcı maddeler: Steril enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU nedir ve ne için
kullanılır?
2. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler
3. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU nedir ve ne için
kullanılır?
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU, vücudun temel yapı taşları
olan elektrolitleri içeren damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU 100, 150, 250, 500 ve 1000
mililitrelik PP (polipropilen) torbalarda sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU vücudun susuz ve tuzsuz
kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için
kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücudun
enerji ihtiyacının bir bölümünü de karşılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları
sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenme ve idamesinde de kullanılır.
1
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU, konsantre formda bulunan
bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi
amacıyla da kullanılmaktadır.
2. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU kullanmadan önce
dikkat edilmesi gerekenler
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU birçok hastada emniyetli bir
ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker
hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu
ilacı size uygulamamaya karar verebilir.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu aşağıdaki
durumlarda KULLANMAYINIZ.
Daha önce LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU, içerdiği etkin
maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz,
yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda
şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.
Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.
Eğer,
-
sodyum laktata karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.
Ayrıca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:
• Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerin olması durumunda
• Şiddetli karaciğer yetmezliği durumu
• Vücutta yaygın şişlikler (ödem) ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyreden siroz durumları
• Vücudun bu çözelti içindeki laktatı parçalamasıyla ilgili süreçlerinde (laktat
metabolizması) bozukluk durumları
• Şiddetli böbrek yetmezliği durumunda (idrarın çok az olması ya da hiç olmaması)
• Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği
• İlacın içindeki maddelerin vücutta zaten gereğinden fazla bulunduğu durumlar (potasyum
fazlalığı, sodyum fazlalığı, kalsiyum fazlalığı, klorür fazlalığı, laktat fazlalığı)
• Vücuttaki asit-baz dengesinin bazik yönde değişmiş olduğu durumlar (metabolik alkaloz)
• Vücuttaki asit-baz dengesinin çok ağır bir şekilde asidik yönde değişmiş olduğu durumlar
(şiddetli metabolik asidoz)
• Vücuttaki asit-baz dengesinin laktik asite bağlı asidik yönde değişmiş olduğu durumlar
(laktik asidoz)
• Dijital tedavisi altındaysanız
2
Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bir antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size
bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladığı setten uygulamayacaktır.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu aşağıdaki
durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa
• Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon;
• Solunum hastalığı, solunum yetmezliği;
• Vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akciğerlerinizde su toplanması (ödem);
• Böbrek işlevlerinin bozukluğu, böbrek yetmezliği;
• D vitamini düzeylerinin normalden yüksek olması durumu (sarkoidoz hastalığı vb
nedenlerle);
• Böbreklerde taş;
• Gebelik tansiyonu;
• Vücutta sodyumun aşırı birikimine neden olan aldosteronizm adı verilen durumlar ya da
sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar;
• Ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı böbrek hastalıkları ve ciddi
yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmesine yatkınlığı arttıran durumlar;
doktorunuz size LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu
kullanırken özel dikkat gösterecektir.
Doktorunuz LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu, 6 aydan
küçük bebeklerde özel bir dikkatle kullanacaktır.
Ayrıca doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar
değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri ile asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla
izleyecektir.
Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,
• bu ilaç size elektronik bir pompa aracılığıyla uygulanacaksa, torbanın tümüyle
boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edecek;
• bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret
edecek;
• yalnızca torba ve kapakları sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak;
• damar içi uygulama sırasında damar dışına kaçmamasına özen gösterecektir.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek
ile kullanılması
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun uygulama şekli
açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde LAFLEKS % 5
DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle
uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI
RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun araç ya da makina
kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun içeriğinde
bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan
yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki
beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir.
Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden öğrenilebilir.
Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka
çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir
geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce
ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir
bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU ile geçimsiz ilaçlardan
bazıları:
• Amino kaproik asit
• Amfoterisin B
• Kortizon asetat
• Dietilstilbestrol
• Etamivan
4
• Etil alkol
• Fosfat ve karbonat solüsyonları
• Oksitetrasiklin
• Thiopental sodyum
• Versenat disodyum
• Seftriakson
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU ile kısmen geçimsiz
ilaçlardan bazıları:
• Tetrasiklin
• Ampisilin sodyum
• Minosiklin
• Doksisiklin
Ayrıca LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU ile aşağıdaki ilaçların
bir arada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate alınmalıdır.
• Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta sodyum ve su birikmesi riski
nedeniyle)
• Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü
ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)
• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve anjiotensin II reseptör antagonistleri
(vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)
• Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)
• Dijitalis grubundan kalp ilaçları (Bu ilaçların etkileri kalsiyum varlığında artar ve ciddi
kalp ritm bozukluğu oluşabilir).
• Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini (vücutta kalsiyum birikmesi riski
nedeniyle)
• Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubundan antibiyotikler (kalsiyumla
birlikte uygulandıklarında emilimleri azalır).
• Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları
artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebilirler).
• Sempatomimetik ilaçlar (örn efedrin, pseudoefedrin) ve stimülan ilaçlar (deksamfetamin
sülfat, fenfluramin hidroklorür) gibi alkali ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları
azalır ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir).
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU damar içi uygulamada kanla
aynı setten verilmemelidir.
5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına
doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın size uygulanma
nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları
takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU ile tedavinizin
ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu
alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar
verilir.
Yaşlılarda kullanım:
Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik
durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sodyum tuzları böbrek yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici
etkisini gösteremeyebilir.
Eğer LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun etkisinin çok güçlü
veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAFLEKS %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER
SOLÜSYONU kullandıysanız:
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmanız gerekenden
fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmışsa bu durum aşağıdaki
belirtilere neden olabilir:
6
• Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşırı
yüklenmesi
• kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikle böbrek
yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin
normalden daha yüksek düzeylere çıkması)
• kaslarda zayıflık
• hareket edememe / felç durumu (paralizi)
• düzensiz kalp atışları (kalpte aritmi)
• kalpte blok (kalp atışlarının çok yavaşlaması)
• kardiyak arrest (kalp çalışmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)
• bilinçte bulanıklık
• Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeylerinin
normalden daha yüksek düzeylere çıkması):
• iştahta azalma (anoreksi)
• bulantı
• kusma
• kabızlık
• karın ağrısı
• kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları
• çok miktarda su içme (polidipsi)
• normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)
• böbreklerde kalsiyum birikimine bağlı böbrek hastalığı (nefrokalsinoz)
• böbrek taşları
• koma (bilinç kaybı durumu)
• ağızda tebeşirimsi tad
• yüz ve boyunda kızarma
• derideki kan damarlarında genişleme.
• Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen
hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeylerinin normalden daha düşük düzeylere düşmesi) ve
metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi):
• mizaçta değişiklikler
• yorgunluk
• solukta kesilme
7
• kaslarda sertleşme
• kaslarda seyirme
• kaslarda kasılmalar.
Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acilen doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan
ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yönelik tedaviye başlanacaktır.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu kullanmayı
unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI
sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
RİNGER
SOLÜSYONU
ile
tedavi
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU herkeste
görülmemesine rağmen bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.
Bunlar anafilaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının
işareti olabilir.
- Lokal ya da yaygın kurdeşen (ürtiker)
- Deride döküntü
- Deride kızarıklık (eritem)
- Kaşıntı (pruritus)
Göz çevresi veya tüm yüzdeki deride şişkinlik (periorbital veya yüzde ödem) Size belirtilere
göre tedavi uygulanacaktır.
Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmiştir.
Çok yaygın görülen yan etkiler (her 10 hastanın l 'inden fazla görülen)
• Burun tıkanıklığı
• Öksürük
• Aksırık
• Hava yollarının nefes almayı güçleştirecek şekilde daralması (bronkospazm)
• Kandaki kirnyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)
• Eğer kalp hastalığı veya ciğerlerdeki sıvıdan dolayı acı çekiyorsanız (akciğer ödemi):
• Vücutta çok fazla sıvının olması (hiperhidrasyon)
8
• Kalbin durması
Yaygın görülen yan etkiler (her 10 hastanın l 'inden az görülen fakat her 100 hastanın l 'inden
fazla görülen)
• Göğüste sıkışma (nefes almayı zorlaştıran)
• Göğüs ağrısı
• Kalp atışının hızlanması (taşikardi)
• Kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)
• Endişe durumu
Yaygın olmayan yan etkiler (her 100 hastanın l 'inden az görülen fakat her 1000 hastanın l 'inden
fazla görülen)
• Kasılmalar
Diğer
• Panik atak
Uygulama tekniği sebebiyle oluşan reaksiyonlar:
• Ateş
• İnfüzyon alanında enfeksiyon
• Lokal acı veya reaksiyon (infüzyon alanında kızarıklık veya şişme)
• Solüsyonun verildiği damarda (flebit) tahriş ve iltihap. Bu solüsyonun verildiği damar
yolunda kızarıklık, acı veya yanma ve şişmeye neden olabilir.
• Solüsyonun verildiği alanda acı, şişme veya kızarıklığa neden olan kan pıhtısının (venöz
tromboz) oluşması.
• İnfüzyon çözeltisinin damar çevresindeki dokularının içine kaçması (extravazasyon). Bu
dokulara zarar verebilir ve iz bırakabilir.
• Kan damarlarında sıvı fazlası (Kan oranındaki aşırı yükselme)
İnfüzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmişse, eklenen ilaç da yan etkilere sebep olabilir. Bu yan
etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklenen ilacın kullanma
talimatını okumalısınız.
Lütfen listelenmiş veya listelenmemiş bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu veya hemşirenizi
bilgilendiriniz. Eğer herhangi bir yan etki meydana gelirse, infüzyon durdurulmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
9
5. LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nun saklanması
LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER SOLÜSYONU’nu çocukların göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altı sıcaklıkta saklayınız.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık
kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.
Her bir torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç
verilmeyecektir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAFLEKS % 5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER
SOLÜSYONU’nu kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Laurus İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Tekstilkent Ticaret Merkezi, Koza Plaza, A-Blok, Kat.27
Atışalanı/Esenler/İstanbul
Tel : (0212) 421 31 11
Üretim Yeri:
Laurus İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Omurtak Mahallesi Motor yerleri Kümeevler No:49/A
Ulaş/Çorlu/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ------------ tarihinde onaylanmıştır.
10
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır.
Kullanma Talimatı
Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir.
Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.
Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.
Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır.
Torbadaki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için,
başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.
Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava
girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.
Ek ilaçlar, aseptik koşullarda bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan
son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.
Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek
ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak
üzere saklanmamalıdır.
Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı
ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son
verilmelidir.
Açmak için:
1. Dış ambalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz; ambalaj hasar gördüyse
kullanmayınız.
2. Koruyucu dış ambalajı yırtarak açınız.
3. Koruyucu ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz.
Torba içindeki çözeltinin berraklığını ve içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.
Uygulama hazırlıkları:
I. Torbayı asınız.
2. Uygulama ucundaki koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Uygulama setinin spaykını, uygulama ucuna sıkıca batırınız.
4. Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.
Ek ilaç ekleme:
Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli
olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik
kontrol edilmelidir.
11
Uygulama öncesi ilaç ekleme
1. Torbanın tıpası dezenfekte edilir.
2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle torba içine eklenir.
3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır.
Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış torbalar saklanmamalıdır.
Uygulama sırasında ilaç ekleme
1. Setin klempi kapatılır.
2. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.
3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan
uygulanır.
4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. Bu pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı ve
enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır.
5. Torba eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.
12