ZERTIFIKAT Die Zertifizierungsstelle der Swiss TS Technical Services AG bescheinigt, dass die Firma ÖZEL DEN-TEK DİŞ PROTEZ LAB. HİZM. SAN. A.Ş. 1145/6 SOK. NO: 4 AYDINLAR İŞ MERKEZİ B-BLOK D: 101-102-201-202-301 TR-35110 YENİŞEHİR – İZMİR CH-9999 Bundesstadt für den Geltungsbereich: Herstellung und Vertrieb von festsitzendem und herausnehmbarem Zahnersatz, Kieferorthopädie, Anpassungs- und Fräsarbeiten, Implantatsarbeiten sowie jeder Art von Zahnersatz ein Managementsystem eingeführt hat und anwendet nach: ISO 13485:2003 Registriernummer: Erstzertifizierung: Rezertifizierung: Gültig bis: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte 09-430-632 02.12.2003 14.11.2012 01.12.2015 Heinrich A. Bieler Leiter der Zertifizierungsstelle Wallisellen, 20.11.2012 Zertifizierungsstelle der Swiss TS Technical Services AG Ein Unternehmen des SVTI und des TÜV SÜD SCESm013 CERTIFICAT L’organisme de certification de Swiss TS Technical Services SA atteste que la société ÖZEL DEN-TEK DİŞ PROTEZ LAB. HİZM. SAN. A.Ş. 1145/6 SOK. NO: 4 AYDINLAR İŞ MERKEZİ B-BLOK D: 101-102-201-202-301 TR-35110 YENİŞEHİR – İZMİR a établi et utilise un système de management pour le domaine d’application de la / du Production et commercialisation de tous types de prothèses amovibles, prothèses fixes, appareils d’orthondontie, travaux sur attachements et implants et tout autres types de prothèses dentaires selon: ISO 13485:2003 Management de la qualité pour des dispositifs médicaux Numéro d’enregistrement: Première certification: Recertification: Valable jusqu’au: 09-430-632 02.12.2003 14.11.2012 01.12.2015 Heinrich A. Bieler Directeur de l’organisme de certification Wallisellen, 20.11.2012 Organisme de certification de Swiss TS Technical Services SA Une entreprise de ASIT et du TÜV SÜD SCESm013 CERTIFICATE The certification body of Swiss TS Technical Services AG hereby confirms that the company ÖZEL DEN-TEK DİŞ PROTEZ LAB. HİZM. SAN. A.Ş. 1145/6 SOK. NO: 4 AYDINLAR İŞ MERKEZİ B-BLOK D: 101-102-201-202-301 TR-35110 YENİŞEHİR – İZMİR has introduced and applies a management system for Production and sales of removable dentures, fixed dentures, orthodontic appliances, attachment works and implant works as well as all kind of dentures according to: ISO 13485:2003 Quality management for medical devices Registration number: Initial certification: Recertification: Valid until: 09-430-632 02.12.2003 14.11.2012 01.12.2015 Heinrich A. Bieler Head of the certification body Wallisellen, 20.11.2012 The certification body of Swiss TS Technical Services AG A SVTI and TÜV SÜD company SCESm013 SERTİFİKA Sertifikasyon kuruluşu Swiss TS Technical Services AG işbu belge ile aşağıda açık adresi ve ünvanı yeralan ÖZEL DEN-TEK DİŞ PROTEZ LAB. HİZM. SAN. A.Ş. 1145/6 SOK. NO: 4 AYDINLAR İŞ MERKEZİ B-BLOK D: 101-102-201-202-301 TR-35110 YENİŞEHİR – İZMİR firmasının: Hareketli ve sabit protezler, ortodontik apareyler, hassas tutuculu protezler, implant çalışmaları ve bunun gibi her türlü diş protezlerinin üretimi ve satışı konusunda bir yönetim sistemini yürürlüğe koyduğunu ve aşağıdaki standarda gore uygulamakta olduğunu teyid eder: ISO 13485:2003 Kayıt numarası: İlk sertifikasyon: Sertifika yenileme: Geçerlilik tarihi: Tıbbi cihazlar için kalite yönetim sistemi 09-430-632 02.12.2003 14.11.2012 01.12.2015 Heinrich A. Bieler Belgelendirme kuruluşu müdürü Wallisellen, 20.11.2012 Belgelendirme kuruluşu Swiss TS Technical Services AG Bir SVTI ve TÜV SÜD kuruluşudur SCESm013