`tu`JQoL{

rnlp r
MEKANit<
1. gartnameye uygunluk agrsrndan
brjtrln maddel
olarak aqrklandrgr gartnameye Uygunluk
tletgesi, h
tutanagr ekinde numune teslimi
esnasrnda ihale k
belgeleri vermeyen firmalar
degerlendirme dlgr brrakrlaca ktrr.
2.Uri..intin r,izerinde ve/veya ambalajr
tjzerinde CE
i
3.Teklif veren firmalar orjinal paket
igerisinde L ad
nonsteril cirnek kapaklar ile istenilen
ozellikteri
velveya belge verecektir.
gcis
4'Kalp kapak protezi mekanik yaprda,
bireafret (iki kapakgrkrr), ve anurer
intra-a
yerlegimliolacaktrr
5'Kalp kapak protezinin reafretreri pyrorytic
karbondan yaprrmrg oracaktrr.
6.Kalp kapak protezinin reafretreri
x-ray ire (dzeilikre skopik tetkik esnasrnda)
7'Kalp kapak protezinin reafretrerinin
tutundugu hazne (housing) pyrorytic
ka
pyrolytic karbon kaplr olacaktrr.
8'l(alp kapak protezinin reafretreri
housing iginde dcinebirme 360 derece
o la ca ktr
(
r.
n ri le
r
enebilecektir.
an mamulya da
ble) dzellifine sahip
9'Kalp kapak protezinde hastalartn
Manyetik rezonans incelemelerine
engel Qlugturacak ferromagnetic malzeme, parga bulunmayacaktrr.
10.Kalp kapak protezinin leafletlerin
agrlma aglsr
11.DikiS halkasr tjzerinde kalp kapafrnrn
kolay
yer
olacal<trr.
(Aort kapak igin 3, mitral kapak
igin 4 adet)
12.Aortik kapak serisinin 21. numarasu
2.0
rnetrek
rgrnda
hasta kapak uyumsuzluguna yol
agmayacak (ppM)
cm2 / m2' nin
a
ltlnda olmayaca ktrr.
13.Kapak protezinin dikig halkasr
dacron, pTFE yad
14. Elde bulunan protezleri, klinigin
ihtiyacrrra bina
de!igtirilecektir.
1 q sayrsal
e1r,'.-l degerlere
r^:^-r^
15'
iliSkin bilgiler(GoA, EoA, EoAt)
tekrif veren firmalardan getektif inde
istenecel
A , -b
'tu'JQoL{
l.tbr.Wj*€/
rJ-\