PORSİN MİTRAL BİYOPROTEZ İÇİN TEKNİK ŞARTNAME:

SOL KULACIK KAPAMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
12345-
Kalbin dış yüzeyine uygulanmalıdır.
Uygulama esnasında herhangi dokuyu delmemelidir.
Aksı bükülebilmelidir.
Tam kulacık köküne oturabilmesi için kafa kesit yüksekliği 0.5cm'yi aşmamalıdır.
Cihazın yerleştirilir yerleştirilmez sol kulacıktan/kulacığa elektrik akımını kestiği hakemli
uluslararası dergilerde birden fazla makale ile tevsik olunmuş olmalıdır.
6- Cihazın vakaların en az 49/50'unda sol kulacığı dolaşımdan tecrit ettiği hakemli
uluslararası dergilerde birden fazla yayın ile ispatlanmış olmalıdır.
7- Kıskacın hedef dokudaki basıncı 0.6 barı geçmemelidir.
8- Cihaz, 50mm çaplı bir kulacık ağzını bile kapayabilmelidir.
9- Kulacık ağzı, kapama işleminde en çok 8 mm yer değiştirmelidir.
10- Kıskaç yüzeyi örgü polyesterden mamul olmalıdır. Endotel hücreler, yüzeyi en geç altı ay
içinde tamamen kuşatmalıdır.
11- Kıskaç çenesi paralel kapanmalıdır.
12- Klinik takiplerinde tek bir inme vakası dahi kaydedilmiş olmamalıdır.
13- Aks ekseni pusulanın 0° kuzey yönüne, kafa mafsalıysa ibresine karşılık gelsin. Bu
durumda ibre, 0° kuzeyden 270° batıya veya 90° doğuya çevrilebilmelidir.
14- Malzemenin üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim ve son kullanma
tarihleri belirtilmelidir.
15- Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lod numarası,SUT kodu ve
barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.
KV 1361
Prof.Dr. Ömer TETİK
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı