euthyrox-125-mcg-tablet-eea8 kullanma talimati

KULLANMA TALIMATI
EUTHYROX@ 125 mcg tablet
Afrzdan ahnrr.
o
o
Etkin modde: Her bir tablet
125 mcg levotiroksin sodyum igerir.
Yardtmct maddeler: Mtstr nigastasr, Kroskarmelloz sodyum, Jelatin, Laktozmonohidrat,
Magnezyum stearat
e Bu ilacr kullanmaya baqlamadan iince bu KULLANMA TALiMATINI dikkattice
okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bitgiter igermektedir.
o Bu kullanma talimatmt saklaymtz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaq duyabilirsiniz.
. EEer ilave sorularmtz olursa, ltitfen doktorunuza veya eczacmtza darusmtz.
c Bu ilaQ kisisel olarak sizin iqin reQete edilmistir, baskalarma vermeyiniz.
c Bu ilacm kullantmt srasmda, doktora veya hastaneye gitti{inizde doktorunuza bu ilact
kul landt{mtz t soyleyiniz.
o Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilaq hakkmda size \nerilen dozun dtsmda yiiksek
veyo diisiik doz kullanmaymu.
Bu kullanma talimahnda:
l. EaTHYROX nedir ve ne igin kalloniltr
2.
?
EUTHYROX'* kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler
3. EATHYROX nasil
kullanilr
?
?
4. Olas yan etkiler nelerdir?
5. EUTHYROX' un saklanmasr
Baghklan yer almaktadrr.
1. EUTHYROX
nedirve ne igin kullanrhr?
*EM
Bir yiiziinde
125" basktsr bulunan tabletler
125
mcg levotiroksin sodyum igerir, 50 tabletlik
blister ambalajlarda piyasaya sunulmuqtur.
EUTHYROX'un igeripinde bulunan levotiroksin etken maddesi, tiroid bezinin hastahklannda
ve iglev bozukluklanntn tedavisinde kullanrlan sentetik bir tiroid hormonudur. Etkisi tiroid
tarafindan salgrlanan dofial hormonlar ile aynrdrr.
EUTHYROX;
- normaltiroid fonksiyonu olan hastalarda iyi huylu guatn tedavietmek igin,
-
-
cerrahi sonrasrnda guatnn niiksetmesini dnlemek igin,
tiroid bezi yeteri kadar gahqmadr[rnda, dolal tiroid hormonlannrn iglevini yerine
getirmek igin ve
tiroid kanseri olan hastalarda tiimdriin btiytimesini baskrlamak igin kullanrlrr.
EUTHYROX 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram ve 100 mikrogram dozlan aynca
hormonlartn aqrn diizeyde iiretimi antitiroid ilaglarla tedavi edildipinde, tiroid hormon
diizeylerini dengelemek amacryla da kullanrlrr.
2.
EUTHYROX'u kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler
EUTHYROX' u aga[rdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
-
ilacrn igerisindeki etkin maddeye veya yardrmcr maddelere karqr alerjiniz varsa (agrr
duyarhhk)
- Tedavi edilmemig bdbrek iistii bezi(adrenal bez), hipofiz bezi iglev bozuklufu veya
tiroid hormonlarrnrn agrn iiretimi (tirotoksikoz) durumunda
- Akut kalp hastahgrnda (kalp krizi veya kalp iltihabr).
Gebelikte EUTHYROX ile birlikte antitiroid ilaglar kullanrlmaz (bkz. agalrda Gebelik ve
laktasyonda kullanrm krsmr).
EUTHYROX'u aqa[rdaki durumlaraa DitcX,lTLi KULLANINIZ
E[er agalrdaki kalp hastahklarrndan herhangi birine sahipseniz EUTHYROX'u kullanmadan
<ince doktorunuz ya da eczactntz ile konugunuz:
-
Kalbin kan damarlarrnda yetersiz dizeyde kan akrgr (anjina pektoris),
Kalp yetmezli[i,
Hrzlt ve dtizensiz kalp ritmi,
Yiiksek kan baslncr,
Arterlerde ya[ kallntllan (arteriyoskleroz) varsa, tedaviniz esnasrnda dikkatli olmanrz ve
doktorunuz tarafindan izlenmeniz gerekir.
EUTHYROX kullanmadan cince veya bir tiroid siipresyon (baskrlama) testi yaptrrmadan 6nce
bu rahatslzhklar trbbi kontrol alfina ahnmahdrr. EUTHYROX kullanrrken tiroid hormonlarr
yakrndan takip edilmelidir. Bu rahatsrzhklarrn sizde olup olmadrprndan emin de[ilsenizveya
bu rahatstzhklar oldu[u halde herhangi bir tedavi gdrmtiyorsanrz, doktorunuza danrgrn.
Doktorunuz cincelikle sizde herhangi bir adrenalbezi, hipofiz bezi iqlev bozuklupu veya kontrol
altlna altnmaml$ agrn diizeyde hormon tiretimi (tiroid otonomisi) ile seyreden tiroid bezi iglev
bozuklu[u olup olmadrprnr aragtlracaktrr.
Agafrdaki durumlardan herhangi biri s<iz konusuysa, doktorunuza danrqrn:
- Menopoz veya menopoz sonrasl drinemdeyseniz, kemik erimesi (osteoporoz) riski
nedeniyle doktorunuzun
tiroid fonksiyonlarrnlzr diizenli olarak kontrol
etmesi
gerekebilir.
-
Levotiroksin igeren bir ilagtan baqka birine gegig yaptrysanrz, ilacrn etkisi biraz farkh
olabilir; yakrn takip altrnda olmanrz ve dozun ayarlanmasr gerekebilir.
- Orlistat (obezite tedavisinde kullanrlan bir ilag) ile tedaviye baglamadan, tedaviyi
depigtirmeden veya tedaviyi sonlandrrmadan rince doktorunuz tarafindan yakrndan takip
edilmeniz ve kullandr[rnrz EUTHYROX dozunun ayarlanmasr gerekebilir.
ESer bir ttir psikolojik hastah[rnrz var ise (psikotik bozukluk belirtileri ile karqrlagtrnrz ise; ige
kapanma, diigtince bozukluklart, davrantgta bozukluk, gergekte var olmayan qeyleri varmrq gibi
algrlama durumu, var olmayan bir qeyi gdrme, duyma, koku veya tadrnr alma gibi durumlar)
doktorunuz tarafindan yakrndan takip edilmeniz ve kullandr[rnlz EUTHYROX dozununuzun
ayarlanmasr gerekebilir.
2
Bu uyanlar, gegmigtekiherhangi
doktorunuza danrqlnz.
bir ddnemde dahiolsa sizin igin
gegerliyse tttfen
EUTHYROX'un yiyecek ve igecek ile kullanllmasr
E[er soyah besinler ti.iketiyorsanrz ve 6zellikle de yedi[iniz miktarda de[igiklik yaptrysanz
doktorunuza bildirin. Soyah besinler, barsaklarda EUTHYROX emilimini azaltabilece[inden,
ilacrn dozunun ayarlanmasr gerekebilir.
Hamilelik
ilaa
\-
kullanmadan ance doktorunwa veya eczactntza danrymtz.
Gebelik ddneminde EUTHYROX kullanrmrna devam edilmelidir. ilacrn dozunun depiqtirilmesi
gerekece[inden, doktorunuza bagvurun.
Tiroid hormonlannrn agrr tiretimini tedavi etmek amacryla bir antitiroid ilacr ile birlikte
EUTHYROX kullanryorsanrz, doktorunuz gebelik ddneminde EUTHYROX kullantmrna ara
vermenizisdyleyecektir.
Tedaviniz srasmda hamile oldu{unuzufark ederseniz hemen doktorunuza darusmtz.
Emzirme
ilaa kullanmadan dnce doktorunuza veya eczactnua danrymtz.
Emzirme ddneminde, doktorunuzun tavsiyesi do[rultusunda EUTHYROX kullanrmlna devam
edilmelidir. ilag anne stitiine gegse de, bu oran gocu[unuzu etkileyecek diizeyde de[ildir.
Arag ve makine kullanlml
ilacrn araba ve makine kullanrmr iizerindeki etkisini aragtrran herhangi bir gahgma yoktur.
Bununla birlikte, levotiroksin do[al tiroid hormonu gibi oldu[undan, EUTHYROX'un araba ve
makine kullanrmr iizerinde herhangi bir etkisi olacalr diigiiniilmemektedir.
EUTHYROX'un igerifiinde bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda iinemli bilgiler
Euthyrox laktoz igerdi[inden; eler daha dnceden doktorunuz tarafindan bazr gekerlere kargr
intoleransrnrz (dayanrkslzhpnrz) oldu[u sdylenmigse bu trbbi iirtinti almadan 6nce
\/
doktorunuzla temasa geginiz.
Her bir EUTHYROX tablet I mmol (23 mg)'dan dahaaz sodyum (3,5 mg sodyum kros karmeloz)
ihtiva eder; yani esasrnda "sodyum igermez" olarak kabul edilebilir.
Di[er ilaglar ile birlikte kullanrmr
Agalrdaki ilaglardan herhangi birini kullanryorsann, doktorunuza bildirin; EUTHYROX
diler ilaglar ile etkilegebilir:
- Antidiyabetik ilaqlar (kan Sekerini dilSilrilcil ilaglar):
EUTHYROX antidiyabetik ilaglann etkisini azaltabilecepinden, dzellikle EUTHYROX
tedavisine baElamadan cince kan qekerinizi kontrol ettirmeniz gerekebilir. EUTHYROX
-
kullanrrken, antidiyabetik ilaglarrn dozunun ayarlanmasr gerekebilir.
Kumarin tilrevleri (karun pthnlasmastnt onlemek igin kullarulan ilaglar):
EUTHYROX bu tiir ilaglann etkisini artrrabilecepinden 6zellikle yagh kiqilerde olmak
tizere kanama riskini arttrrabilir. EUTHYROX tedavisi baglangrcrnda ve stiresince kan
plhtlla$ma de[erlerinize baktrrmanrz gerekebilir. EUTHYROX kullanrrken,
kullandr[rnrz kumarin ilacrnrn dozunun ayarlanmasr gerekebilir.
Aga[tdaki ilaglardan herhangi birini kultanmak zorundaysanz, iinerilen zaman
arahklanna uymahslnz:
-
-
Safra asitlerini ballayan ve yiiksek kolesterolii diigiiren ilaglar (6rn. kolestiramin veya
kolestipol):
Bu tiir ilaglar levotiroksin sodyumun barsaklardan allmrnl bloke edebilece[inden,
EUTHYROX bu ilaglardan 4-5 saat cince ahnmahdlr.
Antiasit (asitlere ba[h hazrmsrzhlr rahatlatmak igin), sukralfat (mide veya barsak
iilserleri igin) ve aliiminyum igeren, demir igeren diler ilaglar ile kalsiyum karbonat:
Bu tiir ilaglar levotiroksin sodyumun etkisini azaltabilecelinden, EUTHYROX bu
ilaglardan en az2 saat 6nce ahnmahdrr.
\-
Agalldaki ilaglardan herhangi birini kullanryorsanrz, doktorunuza bildirin; bu ilaglar
EUTHYROX' un etkisini azaltabilir:
- propiltiourasil (antitiroid ilacr),
- glukokortikoidler (antialerjik ve antiinflamatuvar ilaglar),beta- blokdrler (kan basrncrnr
diigiiriicii ilaglar; aynr zamanda kalp hastahklannrn tedavisinde de kullanrlrr),
- sertralin (antidepresifilag),
- klorokin veya proguanil (srtmayr Onlemek veya tedavi etmek igin kullanllrr),
- barbitiiratlar veya karbamazepin (antiepileptik ilagtrr, davranlg bozukluklarrnr kontrol
etmek vebazt afin tiplerini hafifletmek igin de kullanrhr) gibibirtakrm karaci[er
enzimlerini aktive eden ilaglar (sedatifler, uyku haplan),
- menopoz ddneminde veya menopozdan sonra hormon replasmanr igin veya gebelikten
korunmak igin kullanrlan dstrojen igeren ilaglar,
- sevelamer (fosfat baflayan ilagttr, kronik bribrek yetmezli[i olan hastalarrn tedavisinde
kullanrhr),
- tirozin-kinaz inhibit<irleri(kanser ilaglarr ve antiinflamatuvar ilaglar).
- orlistat (obezite tedavisinde kullanrlan bir ilag)
Aga[tdaki ilaglardan herhangi birini kullanryorsanrz, doktorunuza bildirin; bu ilaglar
EUTHYROX'un etkisini artrrabilir:
- salisilatlar (alnyr hafifletmek ve ateqi diiqtirmek igin kullanrlan ilaglar),
- dikumarol (kanrn prhhlagmasrnr engellemek igin kullanrlan ilag),
- 250 mg gibi yiiksek dozlarda furosemid (diiiretik ilag),
- klofibrat (kan lipid diigiiriicii ilag),
Aga[tdaki ilaglardan herhangi birini kullanryorsanrz, doktorunuza bildirin; bu ilaglar
EUTHYROX'un etkisini de[igtirebilir:
- ritonavir, indinavir, lopinavir (proteaz inhibitdrii, HIV enfeksiyon ajanr)
- fenitoin (anti-epileptik ilag)
Tiroid hormon seviyelerinizi diizenli kontrol ettirmeniz gerekmektedir. EUTHYROX
dozunuzun yeniden diizenlenmesi gerekebilir.
4
Amiodaron kullanlyorsantz doktorunuza bildirin; bu ilag tiroid bezinizin iglevini ve aktivitesini
etkileyebilir.
Tant amactyla iyot igeren kontrast maddeli bir test veya tarama yaptlracaksantz, doktorunuza
EUTHYROX kullandrfirnrzr bildirin; tiroid fonksiyonunuzu etkileyebilecek bir enjeksiyon
yaprlabilir.
Tiroid hormonlart, kilo vermek amacryla kullanmaya uygun defildir. Tiroid hormon
diizeyleriniz normal ise, tiroid ilaglan sizi zayrflatmaz. Doktor tavsiyesi olmadan ilacrn dozunu
arttrdrprnrz takdirde, ciddi veya hatta yaqamr tehdit eden durumlar gtiriilebilir.
Efier regeteli ya da reqetesiz herhangi bir ilact Su anda kullanryorsanu veya son zamanlarda
kullandmtz ise liltfen doktorunuza veya eczacmua bunlar hakkmda bilgi veriniz.
3.
EUTHYROX nasrl kullanrhr?
r
Uygun kullanrm ve dozluygulama srkhfir icin talimatlar:
EUTHYROX'u her zaman doktorunuzun tavsiyesidolrultusunda kullanrn. Emin olamadr[rnrz
zaman ) doktorunuza danlqrn.
Doktorunuz, muayeneler ve laboratuvar testleri sonucuna grire sizin igin en uygun dozu
belirleyecektir. Genellikle diigiik bir dozda tedaviye baqlanrr ve tam doza ulagrlanakadar,2 ila
4haftada bir doz artrrrlrr. Tedavinin ilk haftalannda doz ayarlamastnr yapmak igin bir takrm
laboratuvar testleri yaptrrmanrz gerekir.
dnerilen GiinliikDoz
EUTHYROX Kullanrmr
Tiroid fonksiyonu normal olan
hastalarda iyi huylu guatrt tedavisinde
Cerrahi sonrasrnda guatrtn
niiksetmesini dnlemesinde
Tiroid bezi yeteri kadar gahgmadtltnda,
dofial tiroid hormonlarrnrn yerine
geeerek isrev in
"
j""i*I:'#i"^
75-200 mikrogram
75-200 mikrogram
I zs-so
Eri$kinler
-it rog.am
12.5-50 mikrogram
100-150 mikrogram/
m2 vi.icut alanr
Tiroid kanseri olan hastalarda tiimdr
biiyiimesini baskr lama
Aqrn hormon tiretimi antitiroid ilaglar
ile tedavi edildiSinde, tiroid hormon
diizeylerini dengelemede
150-300 mikrogram
50-100 mikrogram
Tedavi Siiresi
Tedavinin siiresi, EUTHYROX'u kullandrlrnz duruma gore de[igir. Bu nedenle ne kadar stire
kullanmanrz gerektigiini doktorunuza danrgrn. Genellikle hastalarm tedavisi ya$am boyu devam
eder.
r
Uygulama yolu ve metodu:
EUTHYROX, aprzyoluyla kullanrlan bir ilagtrr. Sabahlan (kahvaltrdan en az yanm saat cince)
ag karnlna, tercihen bir miktar slvt ile (tirn. yanm bardak su) altnlr.
5
.
DeEi$ik ya; gruplarr:
Qocuklarda kullanrmr:
E[er bebeginiz do[ugtan hipotiroid ise, hrzh replasman dnemli oldufiu igin doktorunuz daha
yiiksek doz baglamanrzr isteyebilir. Ong<iriilen baglangrg dozu ilk 3 ay igin kg viicut a[rrh[r
baqrna l0 ile 15 mikrogramdlr. Daha sonra, doktorunuz dozu gocufunuza gdre ayarlayacaktrr.
Bebeklere doz, giiniin ilk <igiintinden en az yarrm saat <ince tek seferde verilir. Tabletler,
verilmeden hemen 6nce ezilir, biraz su ile kangtrnhr ve bir miktar srvr ile verilir. Kartqtm her
zaman hazrrlandrktan hemen sonra kul lanrlmahdrr.
Yaqhlarda kullanrmr:
Yagh hastalarda tiroid hormonlanyla tedaviye baglanrrken 6zel dikkat gosterilmeli, tedaviye
diigiik dozda baglanmahdrr (6rn. 12.5 mikrogram/giin) ve tiroid hormonlan takip edilerek, uzun
arahklarla ve daha srk tiroid hormon seviye kontrolii ile doz yava$ga arttrtlmahdrr (<im. 2
haftada bir doz artrqr 12.5 mikrogram/giin olacak qekilde).
Bununla birlikte ideal dozun altrnda bir dozun da TSH diizeyini tam olarak dtizeltemeyece[i
unutulmamaltdtr.
6zet kullanlm durumlarr
:
Ola[an doz arah[r yukarrdaki tabloda verilmigtir. Aqa[rdaki durumlardan herhangi biri
konusuysa, EUTHYROX'un daha diiqiik dozu kiqiye dzgiin olarak yeterli olabilir;
- Yaqh bir hastaysanlz,
- Kalp hastahlr sorunlanntz varsa,
- Ciddi diizeyde veya uzun siiredir tiroid fonksiyonlartntz az galtqtyorsa,
- Zaylfsanl.zveya guatnnz biiyiikse.
s<iz
Kullanmanz gerekenden daha fazla EUTHYROX kullandrysanz:
Nabrzda htzlanma, endiqe, huzursuzluk ve istemsiz hareketler gibi belirtiler gdriilebilir. Sinir
sistemi etkileyen bir bozuklu[u olan hastalarda istisnai olarak sara hastahfir (epilepsi), ndbet
gegirme gibi durumlar oluqabilir. Psikolojik hastahk agtstndan (6rn; psikotik bozukluk) riskiniz
var ise ige kapanma, diigtince bozukluklan, davrantqta bozukluk, halusinasyonlar ile kendini
gcisteren bir tiir psikolojik hastahk belirtileri (<irn; akut psikoz) ile karqrlagabilirsiniz. Bu
belirtilerin gdriilmesi durumunda, derhal doktorunuza baqvurun.
EUTHfiROX' dan kullanmanu gerekendenfazlasmt kullanmrysaruz bir doktor veya eczact ile
konusunuz
EUTHYROX kullanmayt unutursanrzl
Unuttupunuz tableti de g0z dntinde bulundurarak iki doz igmeyin; ertesi giin normal giinli.ik
dozunuzla devam edin.
EUTHYROX'un kullanrmrna iligkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczaantza baqvurun.
(Jnutulan dozlart dengelemek igin qft doz almaymtz
EUTHYROX ile tedavi sonlandtnldr[rnda olugabilecek etkiler
Eler EUTHYROX kullanrm endikasyonu olan hipotiroid kahcr iyilegmeden 6nce tedavi
kesilirse, hipotiroidizm bulgulan ortaya grkabilir. Eper kahcl iyileqme sebebiyle tedavi
sonlandtrthrsa herhangi bir yan etki g<izlenmez.
4.
Olasr yan etkiler nelerdir?
Ttim ilaglar gibi EUTHYROX'un igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan
etkiler olabilir.
Aqa[rdakilerden biri olursa, EUTHYROX'u kullanmayr durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yalun hastanenin acil biiliimiine bagvurunuz:
-
\-
Yiizde ddem (qigme) ve anjiyoddem (yiizde, dudaklarda, dilde velveyabofiazda
solunum veya yutma giigltiltine neden olabilecek gipme). Bunlann hepsi gok ciddi yan
etkilerdir. Eper bunlardan biri sizde mevcut ise sizin EUTHYROX'a kargr ciddi
alerjiniz var demektir. Acil trbbi miidahaleye veya hastaneye yatrtlmanza gerek
olabilir. Bu gok ciddi yan etkilerin hepsi oldukga seyrek gdriiltir.
Di[er yan etkiler aga[rdaki kategorilerde gdsterildi[i qekilde stralamtgttr:
Qok yaygrn : 10 hastanrn en az I inde gtiriilebilir.
Yaygrn : 10 hastanrn birinden az,fakat 100 hastanrn birinden fazlagdrtilebilir.
Yaygrn olmayan : 100 hastanrn birinden az, fakat 1000 hastanrn birinden fazla gdriilebilir.
Seyrek : 1.000 hastantn birinden az gdrtilebilir.
Qok seyrek : 10.000 hastantn birinden az gtirtilebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
EUTHYROX kiqinin tolerans slnlnnl gegerse veya a$ln doz altntrsa, dzellikle tedavinin
baglangrcrnda ilacrn dozu birdenbire agrn diizeyde artlrtlmtqsa, srkh[r bilinmeyen 9u belirtiler
gdrtilebilir.
Bilinmiyor:
\/
-
Tiroid hormonunun gere[inden fazla iiretilmesi (hipertiroidizm),
Adet bozukluklart,
Baga[rst,
Kafa igi baslng artrgr (psddotiimdr serebri),
Titreme,
Huzursuzluk,
Uyku bozuklu[u,
Kalp ritim bozukluklart,
Kalpte bir geqit attm bozuklulu,
QarPtntt,
Kalp atlmtnm hzlanmast,
Kalp stktgmast,
G6[iis a[rrst,
ishal,
Kusma,
Agtrr terleme (hiPerhidroz),
Kas zaYrflr$r,
Kas kramPlart,
Srcak basmasl,
- tlii'u"ro,
Bu yan etkilerden herhangi biri gdriiliirse, doktorunuza baqvurun. Doktorunuz,birkaq
gtinitigtine tedavinize ara verebilir veya yan etkiler ortadan kaybolana dek ilacrn dozunu
azaltabilir.
7
E{er bu kullanma talimatmda bahsi gegmeyen herhangi bir yan etki ile karSilaStrsaruz
doktorunuzu veya eczacmtn bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmast
Kullanma Talimatrnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczactntz veya hemgireniz ile konugunuz. Aynca karqrlagtr[rnz yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilag Yan Etki Bildirimi" ikonuna ttklayarak ya da 0 800 314
00 08 numarah yan etki bildirim hattmr arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu[unuz ilacrn giivenlili$
hakkrnda dahafazla bilgi edinilmesine katkr sallamrg olacakstnz.
5.
EUTHYROX'unSaklanmast
EUTHYROX'u gocuklartn gdremeyece{i, erisemeyece{i yerlerde ve ambalaimda saklaymtz.
,
z5oC'nin altrnda oda srcakh[rnda ve rgrktan korumak igin ambalajr iginde saklaytnlz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak
kullanlnz
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EUTHYROX'u kullanmaymz.
Son kullanma tarihi o ayln son gi.iniinti belirtmektedir.
Ruhsat Sahibi: Merck ilagEczave Kimya Tic.A.$.
Riizgarhbahge Mah. Kavak Sok.
No: l6118 Kavactk Ticaret Merkezi K:4-5-6
348 I 0
Tel
Kavacrk-BeyfolSrRNnUl
:0216 578 66 00
Faks : 02164690922
e-mail : bilgi@merckgroup.com
Uretim Yeri: Merck KGaA
Frankfurter Strase 250
64293 DarmstadV
\,
Bu Kullanma Talimafi
ALMANYA
tarihinde
onaylanmryttr-
8