xendro-5-mg100-ml-iv-infuzyon-icin-cozelti-iceren

KULLANMA TALiMATI
XENDRO 5 mg/ 100 ml IV infiizyon igin giizelti igeren flakon
Damar igine uygulamr.
. Etkin madde: 100 ml'lik
giqeler, 5.330 mg zoledronik asit monohidrata egde[er
5 mg
zoledronik asit (susuz) igerir.
.
Yardtmct maddeler: Mannitol, sodyum sitrat, enjeksiyonluk su
Bu ilacr kullanmaya
baqlamadan Once bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice
okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igermektedir.
' Bu htllanma talimattru saklaytntz. Daha sonra telcrar okumaya ihtiyaq duyabilirsiniz.
' Eder ilave sorulartntz olursa, liitfen dohorunuza veya eczacmtza darusmtz.
. Bu ilag kisisel olarak sizin igin regete edilmistir, baskalarma vermeyiniz.
'Bu ilaan kullarumt strastnda, dohora veya hastaneye gitti{inizde dohorunuzo bu ilact
kull andt ltntn s 6yl ey iniz.
'Bu talimatta yanlanlara aynen uyunuz. ilaE hakhnda size 1nerilen dozun dtqmda yfrkseh
veya digiik doz kullanmaymz.
Bu Kullanma Talimatrnda:
XENDRO nedir ve ne igin kullanilt?
XENDRO'yu kullanmadan Ance dikkat edilmesi gerekenler
3. XENDRO nasil kullantur?
4. Ola* yan etkiler nelerdir?
5. XENDRO' n un s aklanmast
1.
2.
Baghklan yer almaktadrr.
1. XENDRO nedir ve ne igin
kullanrlrr?
XENDRO, damar igine uygulanan berrak, renksiz
tarafindan damarrnrza tek seferde verilir.
bir
gcizeltidir. Doktor veya hemqire
XENDRO, 100 ml kullamma hanr infiszyon gdzeltisi igeren cam bir qigede ambalajlanmrgtrr.
Her bir 100 ml'lik gige, 5 mg zoledronik asit igerir.
XENDRO, bifosfonatlar adr verilen
bir ilag grubuna aittir ve agalrdaki amaglarla
kullamlmaktadrr:
' Osteoporozu olan postmenopozal kadrnlarda ve erkeklerde vertebra ve vertebra drgr
krnklann <inlenmesi,
' Kadmlarda ve erkeklerde osteoporoza balh kalga krn[r sonrasl yeni klinik krnklarrn
6nlenmesi,
.
AErz yolu ile ya da enjeksiyon geklinde glukokortikoid tedavisine baglanan veya tedavisi
devam eden ve tedavinin 12 aydan daha uzun stire devam etmesi beklenen (6r. Romatizmal
I
hastahklar, tip diyabetin de aralannda oldulu bazr hormonal hastahklar, kronik iltihabi
barsak hastahklan, kronik obstrtiktif akci[er hastah[r, kanser tedavisi, organ nakli gibi
durumlar) kadrn ve erkeklerde glukokortikoide balh osteoporozun tedavisinde,
. Kadm ve erkeklerde kemikteki Paget hastah[rmn tedavisinde.
Osteoporoz
Kemiklerin incelmesi ve giigsiizlegmesini igeren
bir hastahktr ve menopozdan
sonra
kadrnlarda srk gdrtiltir; ancak erkeklerde de gdriilebilir. Menopozda, kadrnlann yumurtahklan
kemikleri salhkh tutmaya yardrmcr olan kadrnhk hormonu Ostrojenin tiretimini durdurur.
Menopozdan sonra kemik kaybr orlaya grkar, kemikler gtgsiizleqir ve daha kolay krnlrr.
Aynca uzun stireli steroid kullammr sonucunda kadrnlarda ve erkeklerde kemik gtictine etki
eden osteoporoz olugabilir. Osteoporozlu pek gok hastada hig semptom g6riilmez; ancak bu
hastalar yine de kemik krnpr riski altrndadrlar, gtinkti osteoporoz kemiklerini daha giigstiz
yapmrqtrr. Aynca, cinsiyet hormonlanrun, dzellikle de androjenlerden d<intigen tistrojenlerin
dolagrmdaki diizeylerinin azalmasr da, erkeklerde daha kademeli bir gekilde gdzlenen kemik
kaybrnda rol oynamaktadrr. XENDRO hem erkeklerde, hem de kadrnlarda kemi[i giiglendirir
ve boylece krnlma olasrhprru azaltr. XENDRO uzun stire ige yaradrpr igin yeni bir XENDRO
dozuna 1 yrldan daha 6nce gereksinim olmayacaklrr.
Kemifin Paget hastahfr
Yaqh kemik materyalinin yrkrlmasr ve yerine yeni kemik materyalinin gelmesi normaldir. Bu
stirece yeniden yaprlanma (remodelling) adr verilmektedir. Paget hastah[rnda, kemi[in
yeniden yaprlanma stireci gok hrzh gergekleqir ve yeni kemik materyali hastahkh bigimde
biiytir; bu da normalden zay:f olmasma yol agar. Hastahk tedavi edilmezse, kemikler deforme
ve a[nh hale gelir ve krnlabilir. XENDRO kemik yaprlanma siirecini normale dondiiriip
normal kemik olugumunu sa[layarak kemilin eski giictine yeniden kavugmasmr sa[lar.
2. XENDRO'yu kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler
Size XENDRO verilmeden 6nce, doktorunuz tarafindan verilen tiim talimatlara dikkatlice
uyunuz.
XENDRO'yu aqafirdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
EIer,
. Zoledronik asit, diler bisfosfonatlar veya XENDRO'nun igeri[indeki diper maddelere kargr
alerjiniz (agrn duyarhh[rmz) varsa.
. Hipokalseminiz vzrsa (yani kanmvdakikalsiyum dtizeyi gok dtigtikse).
. $iddetli bdbrek sorunlanruz varsa.
. Gebe iseniz veya gebe kalmayr planhyorsamz.
. Emziriyorsaruz.
2
XENDRO'yu aga[rdaki
du
rumlard a DiKKATLi
fUf,f,lNINIZ
Size XENDRO verilmeden 6nce, qunlarr doktorunuza sdyleyiniz:
. XENDRO ile aym etkin maddeyi igeren Ronix ile tedavi gdr{iyorsanrz.
. Bdbrek sorununuz varsa ya da Onceden olmuqsa.
. ileri yagta iseniz.
. E[er XENDRO almadan <ince ya da aldrktan sonra vticudunuzda yeteri kadar su yoksa
(dehidrasyon).
. Kalsiyum yadaD vitamini eksiklifiniz v,rsa.
. Gtinliik kalsiyum ve vitamin D takviyesi alamtyorsaruz.
. Boynunuzdaki tiroid ve paratiroid bezlerin bir krsmr ya da ttimti cerrahi olarak almmtgsa.
. BaErsaklannzln bir boliimti cerrahi olarak almmtgsa.
XENDRO kullanmadan 6nce, gene, dig eti ya da her ikisinde de apn, giqme veya uyugma
vursa (ya da onceden oldu ise) ya da geneniz a[rrlagryor ya da diginiz gekildi ise doktorunuza
bildiriniz.
XENDRO kullanmadan cince, diq tedavisi g<irtiyorsamz ya da size dil cerrahisi
uygulanacaksa, XENDRO tedavisi gdrdtiltintizii dig doktorunuza sdyleyiniz.
Ozellikle uzun siire osteoporoz tedavisi alan hastalarda uyluk kemi[inde ahqrlmadrk krnklar
meydana gelebilir. E[er uyluk, kalga ya da kasr[rmzda a[n, giigstizltik ya da rahatsrzhk
yagarsaruz bunu doktonrnuza anlatrrz, gtinkfi bu olasr bir uyluk kemi[i krn[rmn erken
gdstergesi olabilir.
ilacrn yararlzarar oranna gore kesilmesi giindeme gelebilir.
XENDRO 18 yaqrn altrndaki kiqilere dnerilmemektedir. Qocuklarda ve ergenlerde XENDRO
kullammr incelenmemiqtir.
Bu uyanlar, gegmiqteki herhangi bir dcinemde dahi olsa sizin igin gegerliyse liitfen
doktorunuza bagvurunuz.
XENDRO'nun yiyecekve igecek ile kullanrlmasr
XENDRO tedavisi uygulanmadan 6nce ve sonra, doktorunuzun talimatlna uygun qekilde
mutlaka yeterli miktarda (en az bir ya da iki bardak) stvt almz. B6ylece dehidrasyonun
<inlenmesi saflanmrq olur. XENDRO tedavisinin uygulandr[l giin normal bir qekilde
beslenebilirsiniz.
Hamilelik
ilaa
kullanmadan once dohorunuza veya eczactntza daruqmtz.
Gebe iseniz veya gebe kalmayr planhyorsamz XENDRO kullanmamahsrmz.
Tedavi srasmda hamile oldupunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczactnuo
daruqtruz.
Emzirme
ilaa
kullanmadan once dohorunuza veya eczactruza daruStruz.
Emziriyorsamz XENDRO kullanmamaltsmrz.
Herhangi bir ilag almadan 6nce doktorunuz ya da eczacLrrtza damqmz.
Arag ve makine kullanma
XENDRO kullammr suasrnda bag drlnmesi hissediyorsaruz, kendinizi iyi hissedinceye kadar
arag ve makine kullanmayrmz.
XENDRO'nun igeri[inde bulunan bazr yardrmcr maddeler haklunda iinemli bilgiler
Bu trbbi tiriin her dozunda 4950 mg mannitol igerir; dozu ve kullamm yolu nedeniyle herhangi
bir uyanya gerek yoktur.
Bu trbbi tiriin her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma ba[h herhangi bir yan etki beklenmemekredir.
Di[er ilaglar ile birlikte kullantmr
Bdbrekleririze zararh oldu[u bilinen herhangi bir ilag (aminoglikozid grubu antibiyotikler
gibi), drne[in idrar sdktiiriicii ilaglar (diiiretik) almakta iseniz doktorunuzun bunu bilmesi
<izellikle 0nemlidir.
Eper regeteli ya da regetesiz herhangi bir ilaa Su anda kullanryorsaruz veya son zamanlarda
htllan&ru2 ise, liltfen dohorunuzaveya eczacmtza bunlar hakhnda bilgi veriniz.
3. XENDRO nasrl kullanrlrr?
Uygun kullanrm ve doz./uygulama srkhfr igin talimatlar:
Doktorunuz her XENDRO uygulamasmdan 6nce bdbrek fonksiyonunuzu kontrol etmek igin
kan testi yapmahdrr. Doklorunuzun ya da hemqirenizin talimatr tizerine, XENDRO
uygulamasmdan Once, bir kag saat iginde, en azbir ya da iki bardak srvr (tercihen su) almanz
sizin igin <inemlidir.
Osteoporoz
Normal doz, 5 mg'hk tek bir intraven6z XENDRO inftizyonudur ve doktorunuz veya
hemqireniz tarafindan uygulamr. infiizyon en az 15 dakika stirecektir. Sonraki kullamm
zatrrail en az I yrl gegmesi kaydryla hekiminiz tarafindan belirlenir.
yakrn zamandakalga krnpr gegirdiyseniz, XENDRO'nun kalga onanm cerrahisinden iki hafta
ya dadaha uzun bir stire sonra uygulanmasr dnerilir.
Doktorunuz ya dahemgireniz tarafindan size verilen tiim talimatlara dikkatlice uyunuz.
Kalsiyum ve D vitamini takviyelerinin (6me[in tabletler) doktorunuzun ydnlendirdipi qekilde
ahnmasr gok dnemlidir.
Osteoporoz igin XENDRO bir yrl etki gristerir.
olacaktrr.
4
Bir sonraki
doza
bir yrl sonra ihtiyacrmz
Paget hastahfr
Normal doz, doktorunuz veya hemqireniz tarafindan damarrnrza tek bir infiizyon yoluyla
uygulanan 5mg'drr. infiizyon en az 15 dakika stirecektir. Sonraki kullamm zarrrail en az I ytl
gegmesi kaydryla hekiminiz tarafindan belirlenir.
Doktorunuzyadahemgireniz tarafindan size verilen tiim talimatlara dikkatlice uyunuz.
Doklorunuz XENDRO verildikten sonra en az ilk 10 giin kalsiyum ve D vitamini takviyeleri
(drn. tabletler) almamzr rinerebilir. infiizyondan sonraki dcinemde karumzdaki kalsiyum
diizeyinin gok dtigtik diizeye inmemesi igin bu dneriyi dikkatlice yerine getirmeniz gok
<inemlidir.
Paget hastah[rnda XENDRO
bir yrldan uzun bir stire etki g6sterebilir ve doktorunuz yeniden
tedavi uygulanmasr gerekip gerekmedipini size bildirecektir.
Doktorunuz hastah[rmza ba[h olarak ilacmzm dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktrr.
Eper XENDRO'nun etkisinin gok gil7\il veya zaytf oldupuna dair
dohorunuz veya eczactntz ile konuSunuz.
bir
izleniminiz var ise
Defiiqik yaq gruplan:
Qocuklar ve ergenlik diinemindeki genglerde (18 yaq altr) kullamm:
dnerilmez. Qiinkii bu
Qocuklarda ve ergenlik ddnemindeki genglerde XENDRO kullamlmasr
hasta gruplannda kullammr incelenmemigtir.
Yaghlarda ( 65 yaq ve iizeri) kullantm:
65 yag ve iizerindeki hastalar igin ozel bir doz cinerisi yoktur.
\--
Ozel kullanrm durumlarr:
Biib rek/Karaci[er yetm ezlifi
Karaci[er ya da bdbrek yetmezli[iniz v arsa dikkatle kullamruz.
yetmezlifiini z Y ar sa kullanmayrmz.
$ iddetli bdbrek
XENDRO'yu kullanmaYr unutursanz
Randevunuzun yeniden planlanmasr igin doktorunuza yadahastaneye baqvurunuz.
(Jnutulan dozlart dengelemek igin Eift doz almaytruz.
XENDRO ile tedavi sonlandrnldrfrnda oluqabilecek etkiler
XENDRO tedavisini durdurmayr dtigtiniiyorsanlz ltitfen randevunuza giderek bu konuyu
doktorunuzla konugunuz. Doktorunuz size dnerilerde bulunacak ve XENDRO ile ne kadar
stireyle tedavi gdrmeniz gerekti[ine karar verecektir.
5
4. Olasr yan etkiler nelerdir?
Tiim ilaglar gibi, XENDRO'nun igeri[inde bulunan maddelere duyarh olan kigilerde yan
etkiler olabilir. Qogu durumda <izel bir tedavi gerekmemektedir.
ilk
inftizyonla ilgili yan etkiler gok srk gdrtilmekte (hastalann %o3}'dan fazlasrnda), ancak
daha sonraki infi.izyonlarda daha az srkhkta ortaya grkmaktadrr. Ateg, titreme, kas veya eklem
afinsr ve baq a[nsr gibi yan etkilerin go[trnlu[u XENDRO veriliginden sonraki ilk tig giin
iginde meydana gelmektedir. Semptomlar genellikle hafif ila orta qiddette olmakta ve iig gtin
iginde kaybolmaktadrr. Doklorunuz bu yan etkileri azaltmak igin ibuprofen ya da parasetamol
gibi hafif bir aln kesici <inerebilir. Bu yan etkilerin gririilme olasrh[r daha sonraki XENDRO
dozlanyla birl ikte azalmaktadrr.
Qok vayern sdriilen yan etkiler (10 hastarun en az I'inde g6rtilen):
Ateq
Yaygrn gdrtilen yan etkiler (10 hastamn birinden az. fakat 100 hastamn birinden fazla
g<irtilen):
Bag aSnsr, baq d<inmesi, bulantr, kusma, ishal, kas a$nst, kemik velveya eklem a[nst,
srt, kol
ve bacak a[nsr, grip benzeri belirtiler ( yorgunluk, titreme, kemik velveya eklem a$nsr)
titreme, yorgunluk hissi, dikkat bozuklu[u, giigstizliik, aE,rr, iyi hissetmeme, inftizyon
bdlgesinde krzankhk, gigme velveyaa[n gibi deri reaksiyonlan.
Paget hastahpr olan hastalarda: kandaki kalsiyum diizeyinin diigiik olmasma baph
semptomlar; rime[in kas spazmlan, ya da uyugukluk veya dzellikle aprz kenannda
kanncalanma hissi.
\r-
XENDRO kullammr ile postmenopozal osteoporoz hastalannda diizensiz kalp ritmi (atriyal
fibrilasyon) gdrulmtigtiir. Kalp ritmindeki bu diizensizli[e XENDRO'nun neden olup
olmadr[r kesin olarak bilinmemektedir; ancak XENDRO aldrktan sonra rahatsrzhk
hissederseniz doklorunuza haber veriniz.
Ya]rgrn olma],an yan etkiler (100 hastailn birinden az. fakat 1000 hastamn birinden fazla
gdriilen):
Grip, iist solunum yolu enfeksiyonu, krmrzt kan hticrelerinin saytsmda azalma, iqtah kaybr,
uykusuzluk, biling ve dikkat azalmasrru igeren uyuklama, iSne batma hissi veya kanncalanma
hissi, gok yorgun hissetme, titreme, gegici biling kaybt, gOzde enfeksiyon veya tahrig veya
a[n, krzankhk, rgr[a duyarhhk, bagta ddnme hissi, kan basmcma artrg, hararet, dksiiriik, nefes
dar[[r, mide rahatszhpr, kagmtr, ciltte krzankhk, boyun a!"nst, kas, kemik yada eklem
katr[[r, eklem qigmesi, kas spazml, omuz a["nsr, gdliis kaslannda ve g6[iis kafesinde a!n,
eklem iltihabr, kas giigsiizlti[ti, normal olmayan bdbrek testi sonuglan, diizensiz srkhkta idrara
grkma, elde, bileklerde ve ayaklarda giqme, susama, diq a[nsr, tat bozuklu!'u.
6
SrkhEr bilinmeyen yan etkiler (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada e6rtilen):
gligliigi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar, dzellikle ytizde ve bopazda
qigme, kan basrncrnda diigtiq; aprzda, diglerde ve genede a$t, a$zn iginde gigme ya dayaralar,
genede uyryma ya da alrrhk hissi veya diq kaybr, bdbrek bozuklu[u (az idrara grkma gibi),
Bag d<inmesi ve solunum
ateg, kusma ve ishal
gibi doz sonrasl belirtilere baph geligebilen vticut srvrsrnda azalma.
Ozellikle osteoporoz igin uzun stiredir tedavi gdrmekte olan hastalarda seyrek olarak
kalga(uyluk) kemi[inde olapan drqr krnklar meydana gelebilir. E[er kalgaruzd4 uylupunuzda
(diz ve kalga arasrnda) ya da kasrlrruzda a$n, giigstizliik ya da rahatsrzhk hissederseniz
doktorunuzla konugunuz; gtinkti bu, kalga krn[rrun erken bir belirtisi olabilir.
E{er bu lrullanma talimatmda bahsi
geEmeyen herhangi
dohorunuzu veya e czactnut bil gilendiriniz.
5.
bir yan etki ile karqilastrsaruz
XENDRO'nun saklanmasr
Doktor, hemgire yeyaeczacrmz XENDRO'nun uygun gekilde nasrl saklanacapmr bilmektedir.
XENDRO'yu gocuklartn gdremeyece{i, eriSemeyece{i yerlerde ve ambalajmda saklaymtz.
Agrlmamrg flakonlan 25o C'nin altrnda oda srcakh[rnda ve orijinal ambalajrnda saklayruz.
Mikrobiyal kontaminasyonun dnlenebilmesi igin, $i$e agrldrktan sonra iirtin hemen
kullamlmahdrr. Hemen kullamlmadrlr takdirde, kullammdaki saklama siireleri ve
kullammdan rinceki koqullar kullamcrrun sorumlulup'undadrr ve normalde bu stire 2"C8oC'de 24 saati gegmemelidir. Buzdolabrnda saklanmrg gdzelti kullamlmadan 6nce oda
srcakh[rna getirilmelidir.
Ambalajtn iizerinde belirtilen son lailanma tarihinden sonra XENDRO'yu kullanmaymu.
Eper iiriindevelveya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz XENDRO'yu kullanmayffiz.
Ruhsat Sahibi:
iJretimyeri :
Centurion Pharma ilag Sanayi ve Ticaret Limited $irketi
Balmumcu, Hoqsohbet Sok. No: 6
Beqiktaq/iSTANBUL
idot itag Dolum San. ve Tic. A.$.
Davutpaqa Cad. Cebealibey Sok. No: 20
Topkapr/iSTANBUL
Bu kullanma
talimafi
tarihinde onaylanmtstr.
SAGLTK MESLEGI rruNsupLARrNA
y0xplix nilci
Agalrdaki bilgiler yalnrzcatrp ya da salhk mesle[i mensuplan igindir.
5 mg XENDRO
dozu mutlaka en az 15 dakika iginde uygulanmahdrr. XENDRO
uygulanmadan 6nce ve sonra hastalar mutlaka uygun bigimde hidrate edilmelidir. Bu dzellikle
ditiretik tedavi alan hastalarda dnemlidir.
Bdbrek yan etki riskini enazaindirgemek igin aga[rdaki rinlemler dikkate almmahdrr:
$iddetli bobrek bozuklupu olan hastalarda (kreatinin klerensi <35 ml/dakika) XENDRO
kullarumr, bu popiilasyondaki artmrg bdbrek yetmezlipi riskine baph olarak kontrendikedir.
XENDRO bdbrek fonksiyonunu etkileyebilecek diper trbbi tirtinler ile bir arada verildi[inde
dikkatli kullamlmahdrr; her XENDRO dozundan <ince serum kreatinin dtizeyi dlgiilmeli ve
kreatinin klerensi hesaplanmahdrr. Onceden bdbrek fonksiyon bozuklupu olan hastalarda
serum kreatinin diizeyindeki artrg daha fazla olabilir, bu risk altrnda olan hastalarda arahkh
serum kreatinin kontrolti dtigiiniilmelidir. Diiiretik tedavi alanlar olmak iizere hastalar
XENDRO uygulamasmdan 6nce uygun gekilde hidrate edilmelidir. Tek bir XENDRO dozu 5
mg'r aqmamahdr ve inftizyon siiresi en az 15 dakika olmahdrr
Yakrn zamanda diiqiik travmaya ba[h kalga krnlr meydana gelmig olan hastalarda XENDRO
infi.izyonunun kalga krrrprmn onanmrndan iki hafta ya da daha uzun bir stire sonra
uygulanmasr <inerilir.
Onceden var olan hipokalsemi XENDRO ile tedaviye baqlamadan tince mutlaka yeterli
miktarda kalsiyum ve D vitamini ile desteklenmelidir. Di[er mineral metabolizmast
bozukluklan da (6m. paratioroid rezervi yetersizli[i, kalsiyumun ba[rrsaklarda kdtii emilimi)
etkili bigimde tedavi edilmelidir. Hekimler b6yle hastalarda klinik gdzlem yapmayr
Y
dtiqiinmelidir.
Kemik ddngiisti artrsr kemi[in Paget hastah[rmn tipik bir 6ze1lipidir. Zoledronik asidin kemik
ddngiist iizerindeki etkisinin hrzh baqlamasr nedeniyle, bazen semptomatik olan gegici
hipokalsemi geligebilir ve genellikle XENDRO infiizyonundan sonraki ilk 10 giin iginde
maksimum dtizeyde olur.
XENDRO uygulamasryla ba[lantrh olarak yeterli kalsiyum
ve D vitamini
altmt
rinerilmektedir. Aynca, Paget hastah[r bulunan kigilerin XENDRO uygulandrktan sonra en az
l0 giin siireyle, en az en az 500 mg elementel kalsiyuma karqrhk gelen yeterli kalsiyum
takviyesini gtinde iki kez almalan giddetle tavsiye edilmektedir. Hastalar hipokalsemi
semptomlan konusunda bilgilendirilmeli ve riskli d6nem srrasmda yeterli klinik gtizlem
altrnda tutulmahdrr. Paget hastahlr olan hastalarda XENDRO infiizyonundan 6nce serum
kalsiyum dtizeyinin dlgiilmesi Onerilir.
8
Yakrn zamanda diigtik travmaya ba[h kalga krnfr meydana gelmig olan hastalarda, ilk
XENDRO infiizyonundan 6nce oral yolla veya intramiisktiler yolla 50,000 ila 125,000 IU D
vitamini yiikleme dozu verilmesi <inerilmektedir.
XENDRO nasrl hazrrlanrr ve uygulanrr
XENDRO 5 mg gcizelti kullammahazrdr.
Tek kullammfuktrr. Kullamlmamrg gdzeltiler atrlmahdr. Yalntzca berrak, partiktil igermeyen
ve rengi bozulmamrq g<izeltiler kullarulmahdrr. )GNDRO bagka ilaglar ile kanqtrnlmamah ve
aym anda intravenciz olarak verilmemelidir ve delikli bir inftizyon hattr yoluyla sabit infiizyon
hrnnda uygulanmahdrr. inftizyon siiresi 15 dakikadan daha az olmamahdrr. XENDRO'nun
kalsiyum igeren herhangi bir grizeltiyle temas etmesine kesinlikle izin verilmemelidir.
Buzdolabrnda muhafaza ediliyorsa uygulamadan 6nce oda srcakhlrna gelmesi beklenmelidir.
infiizyonun hazrlanmasr srrasmda aseptik teknikler uygulanmahdrr. infiizyon mutlaka
standart trbbi uygulamaya uygun gekilde yaprlmahdrr.
XENDRO'nun saklanmasl
XENDRO'yu gocuklarm goremeyece[i, eriqemeyece[i yerlerde ve ambalajrnda saklaymrz.
XENDRO'yu kutunun ve qigenin tizerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayrmz.
Agrlmamrq flakonlan 25o C'nin altrnda oda srcakh[rnda ve orijinal ambalajrnda saklayrruz.
Mikrobiyal kontaminasyonun onlenebilmesi igin, Si$e agrldrktan soma tirtin hemen
kullarulmahdrr. Hemen kullamlmadr[r takdirde, kullammdaki saklama stireleri ve
kullammdan Onceki koqullar kullamcmrn sorumlulu[undadrr ve normalde bu stire 2oC-8oC'de
24 saati gegmemelidir. Buzdolabrnda saklanmrq g6zelti kullamlmadan 6nce oda srcakhfirna
gelmesi beklenmelidir.
:-