12005908-00 BEKLAZON KREM FORMÜLÜ

BEKLAZONKREM
FORMÜLÜ:
Beklometazon dipropionat % 0.025
Koruyucu: Klorkrezol
FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:
Beklometazon dipropionat yerel tedavilerde kullanılmak amacıyla geliştirilmiş bir
kortikosteroid esteridir.
Potent gruba dahil, kuvvetli bir topikal kortikosteroid preparatıdır. Đngiltere’de yürütülmüş
olan çok yaygın klinik çalışmalar, Beklometazon dipropionat'ın % 0.025 konsantrasyonda
başka steroidlere cevap vermemiş olan ekzema, dermatitis ve psoriasiz vakalarında bile etkili
olduğunu göstermiştir.
Beklometazon dipropionat çok önemli bir özelliği betametazon ve flüosinolon 16-17 asetonid
gibi kortikosteroidlerin formüllerinde yer alan flora bağlı steroid rozasea, perioral dermatitis
ve steroid aknesi gibi can sıkıcı komplikasyonlara yol açmamasıdır.
ENDĐKASYONLARI:
Psöriazis, (yaygın plak psöriazisi hariç) çeşitli kontakt dermatitler, her çeşit ekzematöz
lezyonlar, seboreik dermatitis, ilaç erüpsiyonları, çocuk ekzemaları, ışınlama ve fiziksel
etkenlere bağlı dermatitisler, nörodermatozlar, lichen ruber planus, ürtiker, intertrigo, lupus
eritematozus.
KONTRENDĐKASYONLARI:
Herpes grubu enfeksiyonlar, çiçek v.b. gibi virütik cilt hastalıklarında, canlı virüs aşıları
uygulanması esnasında, beklometazon dipropionata ve diğer kortikosteroidlere karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Beklazon Pomad, kuru, likenifiye ve kronik lezyonlarda ve kapalı tedavilerde; Beklazon Krem
ise sızıntılı lezyonlarda, Beklazon Losyon derinin nemli olduğu veya kıllı alanlarda kullanılır.
Uzun süre kullanıldığında, deriden emilen ilaç sistemik yan etkilere neden olabilir. Bundan
dolayı 15 günden fazla kullanılması gerekirse hekime müracaat edilmesi tavsiye edilir. Göze
uygulamaktan kaçınılması gerekir. Hekimin tavsiye ettiği endikasyonlar dışında
kullanılmamalıdır.
12005908-00
Bazı dirençli lezyonlarda, lezyonu geçirgen olmayan bir materyal ile örterek Beklazon
Krem’in etkisi daha da artırılabilir. Dirsek ve diz gibi kesimlerde yer alan hipertrofik lichen
planus, kronik diskoid lupus eritematozus ve psöriazis gibi hastalıklarda kapalı tedavinin
büyük yararı vardır.
Kortikosteroidler yerel uygulamada sistemik etki gösterebilecek miktarda absorbe edilebilir.
Bu nedenle uzun süre yerel kullanımlarda muhtemel sistemik yan etkilerin göz önünde
bulundurulması gerekir.
Diabetus mellitus, peptik ülser, osteoporoz, psikoz eğilimi, böbrek yetmezliği, konjestif kalp
yetmezliği, hipertansiyonlu olan yaşlı kişilerde dikkatle kullanılması gerekir.
Hamilelerde Kullanılması: Uzun süreli kullanımda fötüsü etkiler, ayrıca endojen
kortikosteroidlerin supresyonuna sebep olarak da yan tesirler meydana getirir. Bu yüzden
hamilelerde mutlak gerekmedikçe kullanılmamalıdır. Süt veren anneler tarafından ise dikkatle
kullanılmalıdır.
TIBBĐ ZARURET DIŞINDA GEREKMEDĐKÇE HAMĐLELERDE KULLANILMAMALIDIR.
Kortikosteroid tedavisi gören kişilerde enfeksiyon hastalıklarına temayül fazladır. Đnatçı
enfeksiyonlarda ve duyarlık varsa uygulama durdurulmalıdır.
YAN ETKĐLER/ADVERS ETKĐLER:
Yeni araştırmalar, kapalı bir tedavi uygulanmadığında Beklometazon dipropionat’ın yan
etkilerden yoksun olduğunu göstermiştir. Ancak, Beklometazon dipropionat kapalı tedavilerde
kullanılır ya da çok geniş bir alana sürülecek olursa herhangi bir antienflamatuar steroid gibi
yan etkilere yol açabilecek ölçüde bir absorpsiyona uğrayabilir. Kortikosteroidlerin lokal
kullanımına bağlı kullanılan alanda yanma, irritasyon, kuruluk, deri atrofisi, striae, miliaria
görülebilir.
BEKLENMEYEN BĐR ETKĐ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
KULLANIM ŞEKLĐ VE DOZU:
Beklazon Krem, hasta alan üstüne ince bir tabaka şeklinde yaygın olarak sürülür ve iyice
ovulur. Başlangıçta, müstahzar günde 2 defa kullanılır. Daha sonra lezyon iyileşmeye
yönelince uygulama daha geniş aralıklarla yapılır ve hatta tedavi tüm olarak kesilir.
Ciltte lokal bir enfeksiyon gelişirse kapalı tedaviye son verilmeli ve uygun antimikrobiyal
tedaviye geçilmelidir.
HARĐCEN KULLANILIR.
SAKLAMA KOŞULLARI:
25oC’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.
12005908-00
TĐCARĐ TAKDĐM ŞEKLĐ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
30 g’lık tüplerde.
PĐYASADA MEVCUT DĐĞER FARMASÖTĐK DOZAJ ŞEKĐLLERĐ:
Beklazon Fort Krem 15 g'lık tüplerde.
Beklazon Pomad 30 g'lık tüplerde.
Beklazon Losyon 50 ml'lik plastik şişelerde.
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
REÇETE ĐLE SATILIR.
Ruhsat Tarihi ve No: 08.03.1986 - 138/63
Ruhsat Sahibi:
BĐLĐM ĐLAÇ SAN. VE TĐC. A.Ş.
Đmal Yeri:
34398 Maslak/ĐSTANBUL
Bilim Đlaç San. ve Tic. A.Ş.
GOSB 41480 Gebze-Kocaeli
Prospektüs Onay Tarihi: 29.07.1998
12005908-00