Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
Tıbbi Laboratuar
Adresi :
AB-0002-TL
Tunus Cad. No:95 Kavaklıdere 06680
ANKARA/TÜRKİYE
Tel
: 0 312 468 70 10
Faks
: 0 312 427 78 74
E-Posta : kalite@duzen.com.tr
Website : www.duzen.com.tr
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Biyokimya Testleri
Serum, Plazma, İdrar,
BOS ve Vücut Sıvıları
Glukoz Testi
Enzimatik, Hekzokinaz ile
Glukoz.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan, İdrar, BOS
ve Vücut Sıvıları
Serum, Plazma ve İdrar
Kan Üre Azotu (BUN) Testi
Spektrofotometrik, Kinetik ,
GLDH ile
BUN.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan ve İdrar
Serum, Plazma, İdrar
Kreatinin Testi
Kolorimetrik, Kinetik, Jaffé
yöntemi
Kreatinin.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan ve İdrar
Serum, Plazma
Total Protein Testi
Kolorimetrik, Biüret
T. Protein.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
Albumin Testi
Spektrofotometrik, BCG ile
Albumin.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma, İdrar
Ürik Asit Testi
Kolorimetrik, Enzimatik, ürikaz
ile
Ürik Asit.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan ve İdrar
Serum, Plazma
Alkalen Fosfotaz (ALP) Testi
Kolorimetrik, p-nitrofenil
fosfat, IFCC Gen 2
standardizasyonu
ALP.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Serum, Plazma
Aspartat Aminotransferaz
(AST) Testi
Spektrofotometrik, Pridoksal
aktivasyonsuz IFCC'ye göre
standardize edilmiş
AST.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
Alanin Aminotransferaz (ALT)
Testi
Spektrofotometrik, Pridoksal
aktivasyonsuz IFCC'ye göre
standardize edilmiş
ALT.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
Gamma Glutamil Transferaz
(GGT) Testi
Kolorimetrik, IFCC / Szasz
Standardizasyonlu
GGT.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
Total Bilirubin Testi
Spektrofotometrik, diazo
yöntemi
Total bilirubin.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
Kolesterol Testi
Kolorimetrik, Enzimatik
Kolesterol.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
Trigliserit Testi
Kolorimetrik, Enzimatik
Trigliserit.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma
HDL Kolesterol Testi
Kolorimetrik, Enzimatik
HDLKolesterol.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan
Serum, Plazma, İdrar
Kalsiyum (Ca) Testi
Spektrofotometrik,
NM-BAPTA ile
Kalsiyum.TÇT.C501
Roche Cobas C501
Kan ve İdrar
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Hormon Testleri
Serum, Plazma
Anti-Müllerian Hormon
(AMH) Testi
ECLIA
AMH.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Tiroid Stimülan Hormon (TSH)
Testi
ECLIA
TSH.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Serbest Triiyodotironin (FT3)
Testi
ECLIA
FT3.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Serbest Tiroksin (FT4) Testi
ECLIA
FT4.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Tiroglobulin (TG) Testi
ECLIA
TG.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Anti Tiroid Peroksidaz
(ANTİ-TPO) Testi
ECLIA
ANTI-TPO.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Tiroglobulin Antikoru
(ANTİ-TG) Testi
ECLIA
ANTI-TG.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum
TSH Reseptör Antikoru Testi
ECLIA
ANTI-TSHR.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Hematoloji Testleri
Tam Kan
Kan Sayımı
Hücre Sayımı
KANSAYIMI.TÇT.SYSMEX.XN10
00İ
Sysmex XN1000İ
Tam Kan
Tam Kan
Kan Sayımı
Hücre Sayımı
KANSAYIMI.TÇT.SYSMEX.XN45
0
Sysmex XN450
Tam Kan
Tam Kan
Periferik Yaymanın
Mikroskobik Olarak
İncelenmesi
Mikroskobik
PY.TÇT.MİKROSKOP
Manuel
Tam Kan
Tam Kan
Periferik Yayma Hazırlama
Manuel
PY.TÇT.MANUEL
Tam Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Özel Kimya Testleri
Tam Kan
İmmunsupresan İlaç
(Takrolimus,Sirolimus,
Everolimus, Siklosporin)
Düzeyi Tayini
LC-MS/MS
İşletme İçi MetotIMMUNSUP.TÇT.LC-MS/MS
(Robust, high-thruoghput
LC-MS/MS method for
therapeutic drug monitoring
of cyclosporin, tacrolimus,
everolimus and sirolimus in
whole blood. RA Koster et al.
Ther Drug Monit Vol 31, 1, Feb
2009, 116-125, Rapid liquid
chromatography-tandem mass
spectrometry routine method
for simnultaneous
determination of sirolimus,
everolimus, tacrolimus and
cyclosporin A in whole blood F
Streit et al. Clin Chem 48, 6,
2002, 955-958' den modifiye
edilmiştir.)
Waters Xevo TQS
Tam Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Serum
25-(OH) Vitamin D3/D2 Testi
LC-MS/MS
İşletme İçi Metot- 25
-(OH)Vitamin D3/D2
TÇT.LC-MS/MS
(GL Lensmeyer ve ark. HPLC
measurement for 25
-hydroxyvitamin D
measurement: Comparison
with contemporary assays.
Clin Chem 52:6 (2006):11201126., Stockl ve ark.
Specifications for trueness
and precision of a reference
measurement system for
serum/plasma 25-OH vitamin
D analysis. Clinica Chimica
Acta 408(2009):8-13. 'den
modifiye edilmiştir.)
Waters Quattro Premier XE
Kan
Tam Kan
Kanda Kurşun Testi
AAS Zeeman
İşletme İçi MetotKURŞUN.TÇT.AAS
(Techniques and
recommended conditions. The
THGA Graphite Furnace' den
modifiye edilmiştir.)
Perkin Elmer
Tam Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Viral Tarama Testleri
Serum, Plazma
Hepatit C Virusu Antikoru
(Anti-HCV) Testi
ECLIA
Anti-HCV.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Hepatit B Virusu Yüzey
Antijeni (HBsAg) Testi
ECLIA
HBsAg.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
Hepatit B Virusu Yüzey
Antijenine Karşı Antikor
(Anti-HBs) Testi
ECLIA
HBsAb.TÇT.E601
Roche Cobas E601
Kan
Serum, Plazma
HIV 1/2 Antikorları ve HIV1
P24 Antijeni Testi
ELFA
HIV Ag/Ab.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum, Plazma
HIV 1 Antikor Western Blot
Testi
Western Blot
HIV1Ab.TÇT.WB
Manuel (Mikrogen)
Kan
Serum, Plazma
Hepatit C Virusu (HCV)
Antikoru Recombinant
Immunoblot (RIBA) Testi
Western Blot
HCVAb.TÇT.WB
Manuel (Mikrogen)
Kan
Viral Doğrulama Testleri
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 8/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
TORCH Grubu Testler
Serum
Anti Toxoplasma IgG Testi
ELFA
Toxo IgG.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum
Anti Toxoplasma IgM Testi
ELFA
Toxo IgM.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum
Anti Cytomegalovirus (CMV)
IgM Testi
ELFA
CMV IgM.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum
Anti Cytomegalovirus (CMV)
IgG Testi
ELFA
CMV IgG.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum
Anti Rubella IgM Testi
ELFA
RUB IgM.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum
Anti Rubella IgG Testi
ELFA
RUB IgG.TÇT.VİDAS
Biomerieux Vidas PC
Kan
Serum, Plazma
Anti Herpes Simplex Tip 1
Virus (HSV-1) IgG Testi
ELISA
HSVTip1.IgG.TÇT.ELİSA
Euroimmun Analyzer I
Kan
Serum, Plazma
Anti Herpes Simplex Tip 1
Virus (HSV-1) IgM Testi
ELISA
HSVTip1.IgM.TÇT.ELİSA
Euroimmun Analyzer I
Kan
Serum, Plazma
Anti Herpes Simplex Tip 2
Virus (HSV-2) IgG Testi
ELISA
HSVTip2.IgG.TÇT.ELİSA
Euroimmun Analyzer I
Kan
Serum, Plazma
Anti Herpes Simplex Tip 2
Virus (HSV-2) IgM Testi
ELISA
HSVTip2.IgM.TÇT.ELİSA
Euroimmun Analyzer I
Kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 9/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Otoimmun Tarama ve Tanı Testleri
Serum, Plazma
Anti-Nükleer Antikor (ANA)
Testi
İndirekt İmmünfloresans
ANA.TÇT.IFA
Immun floresan mikroskobu
(Euroimmun)
Kan
Moleküler Mikrobiyoloji Testleri
Serum/ Plazma
Kantitatif Real Time PCR ;
Cytomegalovirüs (CMV) ,
Herpes simplex virüs 1-2 (HSV
1-2), Parvovirus B19
Real Time PCR
MB.TÇT.RTPCR
Qiagen Rotorgene Q
Kan
Serum/ Plazma
Kantitatif Real Time PCR;
Enterovirüs, Epstein-Barr
virüs (EBV), Hepatitis D virüs
(HDV), Influenza A virüs
subtype H1N1, Neisseria
gonorrhoeae
(N.gonorrhoeae),
Polyomavirüs (BKV / JCV),
Toxoplasma gondii (T.gondii),
Trichomonas vaginalis
(T.vaginalis), Varisella zoster
(VZV)
Real Time PCR
MB.TÇT.RTPCR
Roche Lightcycler 2.0
Kan
Ön İdrar, Servikal ve
Üretral Sürüntü
Chlamydia trachomatis PCR
testi
Real Time PCR
CHLAMIDYA.TÇT.PCR
Roche Cobas Taqman 48
Ön İdrar,
Servikal ve
Üretral Sürüntü
Sürüntü ve Biyopsi
Materyali
Human Papilloma Virus (HPV)
Yüksek Risk Tip Tayini
Real Time PCR
HPV.TÇT.COBAS 4800
Roche Cobas 4800
Sürüntü ve
Biyopsi
Materyali
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 10/10)
Akreditasyon Kapsamı
DÜZEN B.B.A.G.Ü.A.Ş Düzen Laboratuvarı - Ankara Tunus
Akreditasyon No: AB-0002-TL
AB-0002-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
Serum, Plazma
Revizyon No: 06 Tarih: 20 Mart 2017
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Kantitatif Real Time PCR ;
Human Immunodeficiency
virüs Type 1 (HIV-1 RNA)
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
Real Time PCR
MB.TÇT.RTPCR
Roche Cobas Taqman 48
KAPSAM SONU
İlk Numunelerin
Alınması
Kan
Dr. H. İbrahim ÇETİN
Genel Sekreter