Prospektüs,iç ve dış etiket

Prospektüs
ZEHİRLİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİBROLİNE
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter(İnsektisit Akarisit )
BİLEŞİMİ
FİBROLİNE Damlatma Çözeltisi, berrak, renksiz damlatma çözelti halinde olup 100 ml’de 9,7 gr Fipronil içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
FİBROLİNE Damlatma Çözelti; fenilpirazol grubuna bağlı fipronil ihtiva eden temas etkili akarisit ve insektisittir.
Etkin olduğu parazitlerin sinirsel iletişim sisteminde GABA’yı inhibe etmek suretiyle ve Cl- iyonlarının sinaptik zardan
geçmesine engel olarak parazitleri felç edip ölümüne neden olmaktadır. Omurgalı ve omurgasız hayvanlarda GABA
reseptörlerinin konumu farklı olduğu için, fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu sebeple
konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniştir.
Ürün, köpek ve kedilere uygulandığında deriden çok az emilip daha çok yağ bezleri ve benzeri doku yapılarında
yoğunlaşmak suretiyle uzun süreli etkinlik gösterir. Uygulamadan sonra fipronil yağ bezlerinde yoğunlaşarak rezervuar
oluşturur. Uygulamayı takip eden haftalar boyunca yağ bezlerinin normal sekresyonları sırasında yavaş yavaş deri ve
kıllar üzerine salınır.
Toksikolojik bilgiler: GABA reseptörlerinin duyarlılığındaki farklılık nedeniyle fipronil’in insektler üzerindeki
toksisitesi memelilerden daha yüksektir. Fipronil’in dişi ratlardaki LD50 değeri 175 mg/kg canlı ağırlık; distile su
içerisinde ratlara uygulandığında dermal LD50 değeri >2000 mg/kg canlı ağırlık, tavşanlardaki dermal LD50 değeri 354
mg/kg canlı ağırlık olarak tespit edilmiştir.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Köpeklerde ve kedilerde pire (Ctenocephalides sp.) ve kene (Rhipicephalus sp., Dermacentor sp. ve Ixoides sp.)
enfestasyonlarının sağaltımı ve önlenmesi amacıyla kullanılır. Aynı zamanda allerjik dermatitise neden olan pirelerin,
ısırıcı bitlerden kaynaklanan enfestasyonların kontrolünde kullanılır.
Köpeklerde sarkoptik uyuz enfestasyonunun kontrolünde yardımcı olabilir.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; deri üzerine topikal olarak uygulanır. Fipronil’in
farmakolojik dozu tüm hedef türler için 7,5 –15 mg/kg canlı ağırlık olup, pratik dozu için aşağıdaki tablodan
yararlanılır.
Köpek
Kedi
Canlı ağırlık
10 kg canlı ağırlığa kadar
10 kg – 20 kg canlı ağırlık arası
20 kg – 40 kg canlı ağırlık arası
40 kg – 60 kg canlı ağırlık arası
8 kg canlı ağırlığa kadar
Uygulama dozu
0,67 ml’lik bir pipet
1,34 ml’lik bir pipet
2,68 ml’lik bir pipet
4,02 ml’lik bir pipet
0,50 ml’lik bir pipet
Pipet baş kısmından açılır, omuz başlangıcı bölgesindeki kıllar ayrılarak bölge deri görülecek hale getirilir. Bu deri
kısmının bir veya iki noktasına pipetin ucu değdirilip pipet sıkılmak suretiyle pipet içindeki ürün deri üstüne dökülür.
FİBROLİNE damlatma çözeltinin köpeklerde etkinlik süresi paraziter enfestasyonun yoğunluğuna bağlı olarak pire
enfestasyonuna karşı yaklaşık 3 aya kadar; kene enfestasyonuna karşı da 1 ay süre ile etkilidir. Birer ay aralıklar ile
tekrarlanan tedaviler herhangi bir problem yaratmaz ve özellikle enfestasyonun yoğun olduğu yerlerde pireye bağlı
alerjik dermatitislerde tavsiye edilir.
Kedilerde ise enfestasyonun yoğunluğuna bağlı olarak pire enfestasyonuna karşı 5 hafta, kene enfestasyonunda ise 2
hafta süreyle etkilidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ürün hayvanların yalamasını engelleyecek yere uygulanmalıdır. İlacın yoğun uygulandığı yerde kıllar yapışkan bir
görünüm alabilir. Bu durum 24 saat içinde kendiliğinden kaybolur. Ancak ilaç uygulanırken kılların fazla
ıslanmamasına dikkat edilmelidir.
Fibroline kenelerin köpeklere tutunmasını engellemez, buna karşın keneleri 24-48 saat içinde yeterli derecede kan
emmeden, doygun hale gelmeden öldürür.
Ürün uygulaması yapılmış hayvanlara dışarıdan yeni pirelerin gelmesini engellemez. Ancak gelen pire 24 saat içinde
ölür.
Toplu yaşayan kedi ve köpeklerde barınakların uygun bir insektisitle ilaçlanması ve devamında vakumlu süpürge ile
ortamın temizlenmesi önerilir. Çevreye yönelik pire mücadelesi uygun bir ürünle mutlaka yapılmalıdır.
Uygulama sonrası 24 saat geçmeden hayvanlar yıkanmamalı; havuz ya da diğer su birikintilerinde yüzmesine izin
verilmemelidir.
Gebelikte kullanım: Gebe ve emziren kedilerde, köpeklerde kullanılabilir. 8 haftalıktan küçük kedi ve köpek
yavrularında ürün kullanımına ilişkin güvenlik verileri olmadığından emziren köpeklerin tedavisi söz konusu olduğunda
bu durum dikkate alınmalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Fipronil iyi tolere edilir. Gözlerde irritasyona yol açabileceğinden gözle temasından kaçınılmalıdır. Hayvanlar tarafından
yalanması durumunda içindeki taşıt maddelere bağlı olarak kısa süreli salya akışı gözlenebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinen bir ilaç geçimsizliği yoktur.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Eğer zehirlenme durumu ortaya çıkarsa semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Antidotu yoktur.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
8 haftalıktan küçük yaşlardaki hayvanlarda kullanmayınız. İlacın içindeki maddelere karşı hassasiyeti bulunan
köpeklere uygulanmaz. Sağlıklı deri yüzeyine damlatma haricinde bir yolla (göz, ağız vb.) uygulanmaz. 1 kg canlı
ağırlığın altındaki kedilerde kullanılmaz. Tavşanlarda kontraendikedir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde
ve gıdalardan uzak tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR
- Uygulama esnasında pipet içeriği insan derisi ile doğrudan temas etmemelidir. Temas halinde bulaşma olan yer bol
sabunlu ılık su ile yıkanmalıdır.
- Uygulama yeri kuruyana kadar hayvanla temas edilmemelidir. İlaç uygulanan hayvanların birbirlerini yalaması
engellenmeli ve birbirleri ile temas ettirilmemelidir. İlaç köpek ve kedilerin yalayamayacağı yere uygulanmalıdır.
- Uygulamadan 1 saat öncesine kadar hayvan yıkanabilir, şampuanlanabilir. Bu durum ilacın etkinliğini azaltmaz. İlaç
uygulamasından 48 saat sonra hayvan yıkanabilir veya suyla temas edebilir.
KULLANIM SONU İMHA, HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
-İlacı veya boş ambalajları havuz, hendek ve su kanallarına atmayınız.
-Kullandıktan sonra boş ambalajları usulüne uygun şekilde imha ediniz.
-Sularda yaşayan canlılar (balıklar vb gibi) için zararlı olabileceğinden, köpeklerin uygulama sonrası 24 saat canlıların
bulunduğu su kaynaklarına girmelerine izin verilmemelidir.
-Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden bu türlerde kullanılmaz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25C nin altında ve kuru yerde saklanmak şartıyla ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 (üç) yıldır. Yanıcı
özelliğinden dolayı direkt ateşten uzak tutulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
0,50 ml, 0,67 ml, 1,34 ml, 2,68 ml ve 4,02 ml’lik polietilen şeffaf pipetlerde 1’li, 3’lü, 4’lü, 5’li ve 6’lı olarak karton
kutu içinde satışa sunulmuştur.