Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/3) Akreditasyon Kapsamı DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş. Düzen Laboratuvarı - İstanbul 3 Akreditasyon No: AB-0002-TL Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015 Tıbbi Laboratuar AB-0002-TL Adresi : Gülbahar Mahallesi Avni Dilligil Sok. Çelik İş Merkezi A Blok No: 11 Zemin 2 Mecidiyeköy 34387 İSTANBUL / TÜRKİYE Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Tel : 0 212 272 48 00 Faks : 0 212 272 48 04 E-Posta : kalite@duzen.com.tr Website : www.duzen.com.tr Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması COBAS/C 501 Cihazı Kullanılarak geliştirilen İşletme-içi Metodlar Biyokimya Testleri Serum, Plazma, BOS, İdrar ve Vücut Sıvıları Glukoz Testi Glukoz.TÇT.C501 Kan, BOS, İdrar ve Vücut Sıvıları Serum, Plazma, İdrar Kan Üre Azotu (BUN) Testi BUN.TÇT.C501 Kan, İdrar Serum, Plazma, İdrar Kreatinin Testi Kreatinin.TÇT.C501 Kan, İdrar Serum, Plazma, İdrar Total Protein Testi T. Protein.TÇT.C501 Kan, İdrar Serum, Plazma, İdrar Albumin Testi Albumin.TÇT.C501 Kan, İdrar Serum, Plazma Ürik Asit Testi Ürik Asit.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Alkalen Fosfataz (ALP) Testi ALP.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Aspartat Aminotransferaz (AST) Testi AST.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Alanin Aminotransferaz (ALT) Testi ALT.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Gamma Glutamil Transferaz (GGT) Testi GGT.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Total Bilirubin Testi Total Bilirubin.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Kolesterol Testi Kolesterol.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma Trigliserit Testi Trigliserit.TÇT.C501 Kan Serum, Plazma HDL Kolesterol Testi HDLKolesterol.TÇT.C501 Kan Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/3) Akreditasyon Kapsamı DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş. Düzen Laboratuvarı - İstanbul 3 Akreditasyon No: AB-0002-TL Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015 AB-0002-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler Serum, Plazma İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Kalsiyum Testi Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar Kalsiyum.TÇT.C501 İlk Numunelerin Alınması Kan COBAS AMPLİPREP VE COBAS TAQMAN 48 Cihazı Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metot Viral PCR Serum HBV DNA (Kantitatif PCR) Tayini HBV.TÇT.PCR Kan Serum HCV RNA (Kantitatif PCR) Tayini HCV.TÇT.PCR Kan ABBOTT M2000 RT Genetik Cihazı Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metot Serum HCV Genotip Tayini HCVGENOTİP.TÇT.REALTİME Kan ABİ 9700 ve ABİ 3130 Genetik Cihazları Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metot Serum HBV Genotip Tayini HBVGENOTİP.TÇT.DİZİ ANALİZİ Kan COBAS E601 Cihazı Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metotlar Hormon Testleri Plazma, Serum Adrenokortikotropik Hormon (ACTH) Testi ACTH.TÇT.E601 Kan Plazma, Serum Dehidroepiandrosteron sülfat (DHEAS) Testi DHEAS.TÇT.E601 Kan Plazma, Serum Kortizol Testi KORTİZOL.TÇT.E601 Kan ARCHITECT Cihazı Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metotlar Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/3) Akreditasyon Kapsamı DÜZEN B.B.A.G.Ü.A .Ş. Düzen Laboratuvarı - İstanbul 3 Akreditasyon No: AB-0002-TL AB-0002-TL Tıbbi Alan, İncelemesi / Deneyi Yapılan Ürünler veya Malzemeler Revizyon No: 05 Tarih: 14 Eylül 2015 İnceleme / Deney tipleri, Teknik alan, Parametreler / Analitik Metodlar Deney Metodu (Ulusal, Uluslararası standartlar, İşletme-içi metodlar (SÇT) / Kullanılan Teknikler, Cihazlar İlk Numunelerin Alınması Plazma, Serum Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibody (Anti-CCP) Testi CCPAb.TÇT.ARCH Kan Plazma, Serum Intact Paratiroid Hormon (INTPTH) Testi İNTPTH.TÇT.ARCH Kan ARCHITECT Cihazı Kullanılarak Geliştirilen İşletme-içi Metotlar Viral Tarama Testleri Plazma, Serum Hepatit B Virusu Yüzey Antijeni (HBsAg) Testi HBsAg.TÇT.ARCH Kan Plazma, Serum Hepatit B Virusu Yüzey Antijenine Karşı Antikor (Anti-HBs) Testi HBsAb.TÇT.ARCH Kan Plazma, Serum Hepatit C Virusu Antikoru (Anti-HCV) Testi HCVAb.TÇT.ARCH Kan KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter