` rM ~ T.C. j | i ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ .. ! • Proje Yönetim

'rM ~
j | i
. ! •
T.C.
ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ
Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı
Sayı : 59712486-934.01.03-E.20588
Konu : Yaklaşık Maliyet Fiyatı
25/08/2017
İLGİLİ MAKAMA
Üniversitemiz Bilimsel Araştırma Projeleri Yönetimi Komisyon Kararınca desteklenmesi
kabul edilen, Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Ana Bilim Dalı'na ait projede kullanılmak üzere 1
adet (komple sistem) KBB Modüler Görüntüleme Platformu satınalınmasına ihtiyaç vardır.
4734 Sayılı Kamu İhale Kanunun 3 üncü maddesinin (t) Bendi ile geçici 4 üncü maddesi
hükümlerine dayanılarak yapılacak ihalelere ilişkin, OL 12.2003 tarihli 2003/6554 sayılı
Kararnamenin Eki Esasların 20'nci maddesi uyarınca Pazarlık Usulü ile satınalınması planlanan
sisteme ait (KD.V.hariç) Türk Lirası yaklaşık maliyet fiyatınızı, 15/09/2017 tarihine kadar
Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlüğü, Proje Yönetimi Ofisi Başkanlığı KurupelitAtakum/SAMSUN adresine faks veya posta yoluyla bildirilmesiniricaederim.
m-mmmhSm
Prof. Dr. Hüsnü DEMIRSOY
PYO Başkanı
Ek: Teknik Şartname ilişiktedir (1 adet 8 sayfa)
Adres: Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlük Proje Yönetimi Ofisi Birimi
Telefon: 0362 312 19 19/ 7093-7098 Faks: 0362 457 60 21
Elektronik Ağ: http://www.omu.edu.tr/
Kep Adresi: omu@hs01.kep.tr
Ercan EDİZ
5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu'na uygun olarak Güvenli Elektronik İmza ile üretilmiştir.
Evrak teyidi https://ebyssorgu.omu.edu.tr adresinden ÛHÖB-2E7L-023I kodu ile yapılabilir.
KBB MODÜLER GÖRÜNTÜLEME PLATFORMU TEKNİK ŞARTNAMESİ
TEKNİK ŞARTNAME GENEL HÜKÜMLERİ
1.
TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :
a.
Satıcı firma tarafından verilen tekliflerdeki Teknik Şartnameye cevapların, madde sıra
numarasına göre hazırlanması ve istenen özellikler ile ilgili hükümlere açıklayıcı cevaplar verilmesi
gerekmektedir.
b.
Teklifler ile birlikte tanıtıcı broşür ve katalogların verilmesi ve teklif edilen malzemelerin
Şartnameye Uygunluk Belgesinde belirtilen özelliklerinin kataloglar ile teyit edilmesi gerekmektedir.
c.
Satıcı firma teklif ettiği cihazın imalatçısının Türkiye temsilcisi olduğunu gösterir güncel noter
onaylı Temsilcilik Belgesini teklifine eklemek zorundadır.
d.
Teklif veren firmalar, aşağıda tanımlanan sistemin bütünlüğünü bozmadan, seti oluşturan
kalemlerin her birine teklif vermelidir, kısmi teklifler değerlendirmeye alınmaz.
e.
Seti oluşturan parçalar aşağıda belirtilen özellikleri taşımalı ve bu parçalar birbiri ile uyum
içerisinde çalışmalıdır.
f.
Teklif edilen ürünün, Avrupa Birliği tarafından hazırlanan ve uyulması gereken asgari sağlık,
emniyet ve çevre koruması koşullarını düzenleyen bağlayıcı mevzuata ve direktiflere uygunluğunu
gösteren işaret "CE" (Conformité Européenne) işaretli olmalıdır. İlgili EC Sertifikası teklif dosyası
ekinde verilmelidir.
2.
GARANTİ SÜRESİ VE ŞARTLARI :
Teklif edilen cihazlar en az iki (2) yıl süreyle kullanıcı hatasına bağlı olmayan, montaj ve imalat
hatalarına karşı garantili olacak, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter
onaylı Garanti Belgesini teklife ekleyeceklerdir.
Garanti süresinin dolmasından sonraki 10 yıl boyunca ücreti karşılığı yedek parça temini ve servis
garantisi verilecek, teklif veren firmalar, imalatçı firmanın vermiş olduğu güncel noter onaylı 10 yıllık
yedek parça ve servis temini Garanti Belgesi tekliflere eklenecektir.
KBB MODÜLER GÖRÜNTÜLEME PLATFORMU
Genel hüküm: Sistemin uyumlu çalışması ve kolay kullanımı açısından taşıyıcı sehpa ve monitör harici
teklif edilen tüm ekipmanlar aynı marka olmalıdır.
1 Adet Medikal Monitör
1.Medikal Monitör en az 26" LED Backlight sistem olmalıdır.
2. Çözünürlüğü en az 1920x1080 piksel olmalıdır.
3. Kontrast oranı en az 1400:1 olmalıdır.
4. Yüzey parlaklığı en az 450 olmalıdır.
5. Tepkime hızı en fazla 9ms(avg.) olmalıdır.
6. Monitörün piksel aralığı en az 0,3 X 0,3 olmalıdır.
7. Görüş açısı sağdan sola en az 178 yukarıdan aşağıya en az 178 derece olmalıdır.
8. Monitör ekranı TFT LCD (IPS) özellikte olmalıdır ..
9. Monitör VESA standardında olmalıdır.
10. Monitörde en az
2 x DVI
lx VGA(DSub)
1 x C Video(BNC)
1 x S Video( Y/C)(BNC),
1 x Component (RGBS,YPbPr)(5Xbnc)
1 x SD/HD/3G SDI(BNC) girişleri,
lx DVI
lxSD/HD/3G SDI(BNC) çıkışları olmalıdır.
15. Monitörde en az 1 adet "Picture in Picture", "Picture by Picture",PAN, ZOOM ve FREEZE
özellikleri olmalıdır.
16. Monitörde 'BACKLIGHT' özelliği bulunmalı ve 0 - 100 arasında manuel olarak ayarlanabilmelidir.
17. Monitör medikal amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır.
1 Adet MODÜLER GÖRÜNTÜLEME PLATFORMU
1. Platformun renk sistemi PAL olmalı ve 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışmalıdır.
2. Platform, medikal monitör ile uyum sağlayacak şekilde görüntü elementlerini en az 1920 x 1080
piksel olarak ve 16:9 formatında aktarabilmelidir.
3. Platformda en az iki adet DVI, en az bir adet 3G SDI, en az iki adet interfaz, en az bir adet LAN
çıkışı olmalıdır.
4. En az 3 adet USB port bulunmalı ve bu USB portlara kayıt için taşınabilir flash bellek veya yazıcı
takılabilmelidir. Bu portlar sayesinde harici kayıt sistemine ihtiyaç duyulmadan 1920 x 1080 piksel
çözünürlüğünde fotoğraf ve video kaydı yapılabilmelidir.
1
5. 5600°K - 6400°K ışık şiddeti arasında çalışan XENON veya LED ışık kaynakları için beyaz ayarı,
Kontrol Ünitesi üzerindeki düğme ve Kamera Kafası üzerindeki programlanabilir butonlar yardımı
ile yapılabilmelidir.
6. Platform, sistem içeriğinde bulunması ve uyumlu olması durumunda, soğuk ışık kaynağı,
insüflatör ve medikal profesyonel arşiv sistemlerini kontrol etme özelliğine sahip olmalıdır.
7. Platforma bağlanabilen klavye aracılığı ile hasta adı, hasta soyadı, hasta cinsiyeti, hasta doğum
tarihi, hasta ID'si, doktor adı, uygulanacak olan prosedür adı ve kurum adı gibi bilgiler
girilebilmelidir.
8. Modüler görüntüleme platformu, farklı prosedürlere veya kullanıcı tercihlerine göre
uyarlanabilen seçeneklere sahip olmalı^Ve bu seçenekler her prosedür ve kullanıcı için ayrı ayrı
kaydedilebilmelidir.
9. Modüler görüntüleme platformu, operasyon sırasında en az 4 farklı görüntüleme seçeneği
sunabilecek özel bir teknolojiye sahip olmalıdır. Asgari 4 farklı görüntüleme seçeneği şunlardan
oluşmalıdır:
•
Dokular arasındaki farkların daha net görüntülenebilmesine yarayan ayarlanabilir en az 2
modu bulunan renk spektrumunun değiştirilmesi seçeneği.
• Karanlık ve aydınlık alanların optimum miktarda ışıklandırılmasını sağlayarak görüntü
netlik ve kalitesini arttıran homojen aydınlatma seçeneği.
• Dokuların doğal renkleri koruyup, renk kontrastının artırılması yoluyla daha net olarak
görüntüleme imkanı veren renk kontrastını kuvvetlendirme seçeneği.
10. Platforma, mevcut sistem değiştirilmeden, video-endoskoplar için bağlantı ünitesi
bağlanabilmelidir veya ikinci bir sistem verilmelidir. Bu sayede rijid teleskoplar ile videoendoskoplar aynı anda kullanılabilmeli ve bu iki ayrı görüntünün aynı ekranda bölünmüş olarak
izlenmesine olanak tanınmalıdır. Bu bölünmüş görüntü hiçbir ek cihaza ihtiyaç duyulmadan
kaydedilebilmelidir.
11. Modüler görüntüleme platformu, sunduğu 4 farklı görüntüleme seçeneği ile standart Full HD
görüntüsünü herhangi bir ek cihaza ihtiyaç duymadan tek ekranda yan yana gösterebilmeli,
böylece bu görüntüleme seçenekleri ile standart görüntü karşılaştırılabilmeli ve aradaki farklar
daha rahat bir şekilde ortaya konabilmelidir. Yan yana konan bu iki görüntünün video ve resim
kaydı da yine herhangi bir ek cihaza ihtiyaç duyulmadan platformun üstündeki USB portlardan
yapılabilmelidir.
1 ADET KAMERA KAFASI
1- HD Kamera Kafası operasyon sırasında en az dört farklı görüntüleme seçeneği sunabilen
modüler görüntüleme platformu ile uyumlu çalışmalıdır.
2- HD Kamera Kafası 3 CCD teknolojisine sahip olmalıdır. Teklif veren firmalar üretiminde olan
en son teknoloji ürününü olan 3 chip FULL HD kamerayı teklif etmelidir. Alınan optikal
görüntüler kamera kafasındaki CCD duyarlı chip'te dijitalize edilmeli, böylece görüntünün
kamera kafasından kamera kontrol ünitesi arasındaki transferi sırasında dış etkenlerden
(elektrokoter vb) kaynaklanabilecek görüntü kalitesindeki bozulma ve parazit oluşumu riskini
ortadan kaldırmalıdır.
3- Maksimum çözünürlüğü 1920x1080 piksel olmalıdır.
4- 1080 çizgide progresif tarama yapan sistem rezolusyonundaki her bir çip en az 2.050.000
piksel olmalıdır.
5- 16:9 formatında görüntü elde edilebilmelidir.
6- Progressive taramaya uygun olmalıdır.
7- Kamera Kafası üzerine monteli Optikal Parfocal Zoom Lensi bulunmalı ve bu lensin optikal
büyütmesi 15-31 veya 18-45 mm arasında olmalı; küçük çaplı teleskopların kullanımında bile
monitörde yeterli büyüklük ve kalitede görüntü alınabilmesine olanak sağlamalıdır.
8- Kameranın tüm fonksiyonları kamera kafası üzerinde bulunan en az 2 adet buton ile kontrol
ve kumanda edilebilir olmalıdır. Bu butonlar kullanıcı tarafından programlanabilir ve kolay
kullanılabilir olmalıdır.
9- HD Kamera Kafası 50 veya 60 Hz taramayapabilmelidir.
10- Kamera kafası üzerinde iki farklı renkte halka olmalı, zoom ve netlik ayarı yapılan halkalar
birbirinden kolay ayırt edilebilir olmalıdır.
11- Kamera kafası STERRAD NX ve STERIS V-PRO strelizasyonuna uygun olmalıdır.
12- Teklif edilen soğuk ışık kaynağı ile uyumlu olmalıdır.
13- Kablosu üzerine entegre olmalı ve de-monte olmamalıdır.
1 Adet Led Soğuk Işık Kaynağı:
1. 100-240 VAC, 50/60 Hz şehir cereyanında çalışabilmelidir.
2. En az 175 Watt Led Lamba ile çalışmalıdır. Lamba ömrü en az 25.000 saat olmalıdır.
3. Renk ısısı en az 5600 K olmalıdır.
4. Işık şiddet ayarı otomatik olarak yapılabildiği gibi 0-100% arasında manuel olarak yapılabilmelidir.
5. Soğuk Işık Kaynağı kullanılmadığı zamanlarda, 'stand by' butonu ile lambanın ihtiyaç dışı kullanımı
engellenebilmelidir.
6. Teklif edilen soğuk ışık kaynağı üzerinde interfaz giriş/çıkışı bulunmalı ve interfaz kablosu
beraberinde verilmelidir. Bu özelliği sayesinde interfaz giriş/çıkışı olan Kameraya yapılacak bağlantı
sayesinde ışık şiddet ayarı, "stand-by" konumuna geçirilmesi ve tekrar aktif hale getirilmesi gibi
işlemler monitöre kamera vasıtasıyla display edilebilmelidir.
7. Soğuk Işık Kaynağı aşağıda belirtilen malzemeler ile birlikte verilmelidir:
1 adet Elektrik Kablosu.
1 adet İnterfaz bağlantı kablosu.
1 Adet Fiber Optik Işık Kablosu
1. Çapı en az 3.5 mm, uzunluğu en az 230 cm olmalıdır.
2. Isıya ekstra dayanıklı yapıya sahip olmalıdır.
1 Adet 0° Teleskop
Teklif edilen teleskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:
* İleri oblik görüşlü, geniş açılı ve 30° olmalıdır.
* Çapı en çok 4 mm ve uzunluğu 18 (+/-1) cm olmalıdır.
* Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.
* Otoklav ile steril edilebilmelidir.
1 Adet 30° Teleskop
Teklif edilen teleskop aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır:
* İleri oblik görüşlü, geniş açılı ve 30° olmalıdır.
* Çapı en çok 4 mm ve uzunluğu 18 (+/-1) cm olmalıdır.
* Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.
* Otoklav ile steril edilebilmelidir.
1 Adet Emme ve Yıkama Kılıfı
Teklif edilen Emme ve Yıkama kılıfı aşağıdaki özeNiklere sahip olmalıdır;
*0° optik ile kullanılabilir özellikte olmalıdır, oval, en az 4-5 mm x 6 mm ebatlarında ve çalışma
uzunluğu en az 14 cm olmalıdır.
* Yıkama sistemi ile kullanıma uygun özellikte olmalıdır.
1 Adet Emme ve Yıkama Kılıfı
Teklif edilen Emme ve Yıkama kılıfı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;
* 30° optik ile kullanılabilir özellikte olmalıdır, oval, en az 4-5 mm x 6 mm ebatlarında ve çalışma
uzunluğu en az 14 cm olmalıdır.
* Yıkama sistemi ile kullanıma uygun özellikte olmalıdır.
1 Adet Shaver Cihazı
- Teklif edilen sistem elektrikli olmalı, kesinlikle pnömatik olmamalıdır.
- Motor hızı mikroişlemci kontrollü olmalıdır.
- Teklif edilecek cihaz, tek konsol üzerinden farklı kabzaların alınması halinde bağımsız sistemler
olarak; kulak ameliyatlarında mikrotur sistemi, FESS, ethmoid ve sphenoid sinüslerin endonazal
cerrahisinde mikrodebrider; optik sinir dekompresyonu ile skullbase abrasyon işlemleri için
intranazal drill uygulamalarına imkan sağlamalı aynı zaman da dermatom ve mikro testere olarak da
kullanılabilmelidir.
- Cihaz dokunmatik LED ekrana sahip olmalı. Cihazın ayarları bu ekran üzerinden yapılabilmelidir.
- Cihaz kullanımı kolaylaştırması amacıyla Türkçe menüye sahip olmalıdır.
- Cihaz oluşan hataları hata kodu olarak ekranı üzerinde göstermelidir.
- Cihaz üzerinde 2 farklı motor girişi bulunmalıdır. Aktif motor hem ekran üzerinden hem de ayak
pedalı aracılığı ile seçilebilmelidir.
- Cihaz, motor girişlerine bağlanan motorları otomatik olarak tanımalı ve hangi motorun bağlı olduğu
ekran üzerinden okunmalıdır.
- Cihaz, bağlanan motora uygun maksimum hızı otomatik olarak ayarlamalıdır.
- Max. dönme sayıları en az aşağıdaki gibi olmalıdır;
* tur motoru modunda en az 80.000 rpm
* mikro testere modunda en az 20.000 rpm
* intranasal drill modunda en az 60.000 rpm
* dermatom modunda en az 8.000 rpm
* shaver modunda en az 10.000 rpm
* sinüs bur modunda en az 12.000 rpm
- Tur motoru modunda saat yönünde ve saat yönü tersinde , shaver modunda osilasyon olmak üzere
farklı modlarda dönüş yönü olmalıdır. Tur motorunda başlangıç dönüş yönünün seçimi ayak pedalı
üzerinden yapılmalıdır.
- Shaver modunda kıkırdak ve kemiksi dokuları traşlayabilme özelliği olmalıdır.
-Entegre irrigasyon pompası olmalı ve akış hızı en az 9 kademede ayarlanabilmelidir.
- Hem reusable hem de disposible silikon tüpleri kullanılabilmelidir
Aşağıdaki aksesuarları ile birlikte verilmelidir:
1 Adet Elektrik Kablosu
1 Adet İkili Ayak Pedalı
3 Adet Silikon Tüp Set, tek kullanımlık, steril paketlerde
1 Adet Klip Seti
1 Adet Shaver Elceği
-Elcek teklif edilen shaver cihazı ile uyumlu olmalıdır.
-Ergonomikve hafif olmalıdır.
-Hem disposable hem de reusable shaver bıçakları ile çalışmaya uygun olmalıdır.
-Shaver bıçakları ile osilasyonda maksimum hızı 10.000, sinüs burlar ile rotasyon modunda maksimum
hız 12.000rpm olmalıdır.
-Emme ve irrigasyon yapabilmelidir.
-Emme ve irrigasyon kanalları kolay tıkanmaması için kabza içinde düz olarak gelmelidir.
-Elcek kolay kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.
-Elcek otoklava ve sıvı sterilizasyona uygun olmalıdır.
-Kullanıcı isteğine bağlı olarak kolaylıkla takılıp çıkarılan bir adaptör ile elcek, pistol tip tutuşa uygun
hale gelebilmelidir.
1 Adet Forseps
Yatay ağizlı olmalıdır.
55° yukarı açılı olmalıdır.
Çalışma uzunluğu 13 (+/-1) cm. çene çapı ise 3 (+/-1) mm olmalıdır.
1 Adet Emme Shaver Bıçağı
- Düz olmalıdır.
- Kesici yüzü çift testere dişli olmalıdır.
- Kesme penceresi dik açılı ve en az 4 mm çapında olmalıdır.
-12 (+/-1) cm uzunluğunda olmalıdır.
- Sterilize edilebilir özellikte olmalıdır.
1 Adet Emme Shaver Bıçağı
- 65° açılı olmalıdır.
- Çift tırtıklı kesi ağızlı olmalıdır.
- Kesi penceresi dikdörtgensel olmalıdır.
- İleriye açılır olmalıdır.
- Çapı en az 4 mm, uzunluğu 12 (+/-1) cm olmalıdır.
- Steril edilebilir özellikte olmalıdır.
1 Adet Emme Shaver Bıçağı
- 65° derece açılı olmalıdır.
- Kesi ucu iki tarafı tırtıklı olmalıdır.
- Kesi penceresi: dik açılı, geriye açılır özellikte olmalıdır.
- En az 4 mm çapında ve 12(+/-1) cm uzunluğunda olmalıdır.
- Sterilize edilebilir özellikte olmalıdır.
1 Adet Sinüs Emme Buru
Teklif edilen Sinüs Emme Buru aşağıdaki özeliklere sahip olmalıdır:
*15° açılı olmalıdır.
*kılıf çapı en az 4,0mm olmalıdır.
*uzunluk 1 2 ( + / - l ) c m olmalıdır.
*tek kullanımlık olmalıdır.
*5'lik paketlerde ve steril olmalıdır.
1 Adet Sinüs Emme Bur
Teklif edilen sinüs emme buru, entegre irrigasyon sistemli, 70° açılı, elmas, çapı 3.5-3.7 mm arasında,
kılıf çapı en az 4 mm uzunluğu 1 2 ( + / - l ) c m , tek kullanımlık, steril ve 5'lik paketler halinde
bulunmalıdır.
1 Adet Endoskopi Taşıma Arabası
- En az 3 raflı olmalıdır. Raflar hareketli olmalı ve kullanılacak cihaz boyutlarına göre en az 2 rafın
aralıkları değiştirilebilmelidir.
- Taşıma arabasının üstüne LCD Monitör sabitlenerek monte edilebilmelidir.
- Sehpa üzerine sabitlenerek monte edilen Monitör sağ-sol olacak şekilde hareket ettirilebilmelidir.
- Rafların ön tarafı, cihazların kaymasını engellemek üzere yukarı doğru eğimli olmalıdır.
- Tekerlekli ve ön tekerleklerinde kilit mekanizması bulunmalıdır.
- Kilitli çekmecesi olmalıdır.
- Sehpa üzerine monteli en az 7'li priz bulunmalıdır.
- Sehpanın rahat hareket ettirilebilmesi için itme ve taşıma kolu olmalıdır.
1 Adet Emme ve Yıkama Kılıfı
Teklif edilen Emme ve Yıkama kılıfı aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;
*70° optik ile kullanılabilir özellikte olmalıdır, oval, en az 4-5 mm x 6 mm ebatlarında ve çalışma
uzunluğu en az 14 cm olmalıdır.
* Yıkama sistemi ile kullanıma uygun özellikte olmalıdır.
1 Adet Fluorescein Mavi Filtre Sistemi
2 tane mavi filtre ile ayarlanabilen farklı spektral karakterlerde Fluorescein teşhis için kullanıma
uygun olmalıdır. Teklif edilen soğuk ışık kaynakları ve fiber optik kablolar ile kullanılabilmelidir. Teklif
edilen ön filtre ile birlikte kullanılması gerekmektedir.
1 Adet Fluorescein Ön Filtre
Teklif edilen Fluorescein mavi filtre sistemi ve teleskoplar ile kullanıma uygun olmalıdır. Direk olarak
gözle inceleme yapmak için veya teklif edilen endovizyon kameralara bağlantı amaçlı
kullanılabilmelidir.
. ^ N*
1 Adet 0° Teleskop
- Düz İleri görüşlü, geniş açılı ve 0° olmalıdır.
- Çapı en çok 3 mm ve uzunluğu 14(+/-1) cm olmalıdır.
- Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.
- Otoklavlanabilir olmalıdır.
1 Adet 30° Teleskop
- Düz İleri görüşlü, geniş açılı ve 30° olmalıdır.
- Çapı en çok 3 mm ve uzunluğu 14(+/-1) cm olmalıdır.
- Fiber optik ışık transmisyonu bulunmalıdır.
- Otoklavlanabilir olmalıdır.
1 Adet BRINER Yalıtılmış Bipolar Emme Tüpü
Bipolar kablolar ile uyumlu olmalıdır.
Açılı olmalıdır.
Çalışma uzunluğu 11(+/-1) cm olmalıdır.
Dış çapı en çok 4,5 mm olmalıdır.
Suction kontrolü için kabzasında delik olmalıdır.
1 Adet Bipolar Kablo
- Teklif edilen Bipolar yalıtılmış emme tüpü ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır.
- Uzunluğu en az 300 cm olmalıdır.