Sitorel

Sitorel
Sitorel 20 mg film tablet, 60 tablet
BİLEŞİMİ: Her bir film tablet; 20 mg trimetazidin hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum
dioksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Trimetazidin, kardiyoprotektif ve anti-iskemik özellik gösteren
bir 3-ketoasil CoA tiolaz inhibitörüdür. Trimetazidinin antiiskemik ve kardiyoprotektif özellikleri hücresel seviyede ortaya çıkmaktadır. Trimetazidin, antioksidan etki göstererek serbest oksijen radikallerinin aşırı üretimini engeller. Hipoksi veya iskemiye maruz kalan hücrelerdeki enerji
metabolizması üzerine direkt etki ile hücre içi asidozu azaltır, hücre içindeki adenozin trifosfat
(ATP) ve fosfokreatinin azalmasını engeller. Ayrıca iyon pompalarının işleyişini ve hücre içine Na/K
iyonlarının giriş ve çıkışını düzenleyerek hücresel homeostazisin sürdürülmesini sağlamaktadır. Ek
olarak nötrofil infiltrasyonunu ve inflamatuar reaksiyonu inhibe eder, antitrombosit etki gösterir.
ENDİKASYONLARI: SİTOREL; angina pektoris ataklarının önlenmesi; tinnitus, vasküler kökenli vertigolar ve Meniere sendromunun semptomatik tedavisi ile vasküler kaynaklı görme bozuklukları ve
görüş keskinliğindeki azalmanın tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI: SİTOREL, trimetazidin veya ürünün bileşenlerinden birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER: Hastane öncesi dönemde ve hospitalizasyonun ilk günlerinde miyokard infarktüsünün veya stabil olmayan anginanın başlangıç tedavisinde kullanılmaz.Stabil olmayan angina hastalarında ve hipertansif hastalarda dikkatli olunmalıdır. Ayrıca renal veya hepatik yetersizlik
bulunan hastalarda trimetazidinin farmakokinetiği değerlendirilmemiş olduğu için dikkatli olmak
gerekir. Trimetazidinin çocuklarda etkinlik ve güvenilirliği değerlendirilmemiştir. Yaşlı ve genç
hastalar arasında trimetazidinin etkinlik ya da güvenilirliği bakımından bir farklılık bildirilmemiştir. Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Gebelik kategorisi: B’dir. Trimetazidinin anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER: Trimetazidin genelde iyi tolere edilir. Klinik çalışmalarda bildirilen yan etkiler son derece seyrektir. Trimetazidine özgün olmayan bu reaksiyonlar daha çok
midede yanma, bulantı ve kusma gibi non-spesifik gastrointestinal şikayetlerdir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Trimetazidin ile farmakokinetik ve farmakodinamik olarak herhangi bir
ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: SİTOREL yemeklerle birlikte alınmalıdır. Mutad dozu günde 2 veya
3 kez 20 mg tablet’tir.
SAKLAMA KOŞULLARI: Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, oda sıcaklığında (25ºC nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ: SİTOREL 20 mg 60 tablet içeren blister ambalajda reçete
ile satılır. Detaylı bilgi için firmamıza başvurunuz.
RUHSAT SAHİBİ İSİM VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent Tarcan
Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul.
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi Cad. No.13 Yenibosna-İstanbul