triatus-surup-9bc6 kullanma talimati

KULLANMA TALIMATI
tniATUS qurup
A[rz yoluyla ahnlr.
o Etkin
o
maddeler: 10 mg dekstrometorfan hidrobromiir, 20 mg psiidoefedrin
hidrokloriir, 2 mg klorfeniramin maleat
Yardtma maddeler: Sitrik asit, sodyum sitrat, metil paraben, ponceau 4R, kiraz esanst,
sukoz, distile su.
Bu ilacr kullanmaya baglamadan iince bu KULLANMA TALiMATINI dikkatlice
okuyunuz, giinki sizin igin iinemli bilgiler igermektedir,
. Bu kullanma talimahnt saklaymtz. Daha sonra lekrar okumaya ihtiyag duyabilirsiniz.
. Eper ilave sorulanntz olursa, ltitfen doktorunuza veya eczactnza dantgtntz.
. Bu ilaq kisisel olarak sizin iqin reqetelendirilmigtir, baqkalartna vermeyiniz.
. Bu ilacm kullantmt srrastnda, dohora veya haslaneye gittipinizde bu ilact
kull a ndrptrun do kto runuza sdyley in iz.
.
Bu talimatta yGz anlara aynen uyunuz. ilaq hakkmda size bnerilen dozun dtsmda
yiiksek veya diisiik doz kullanmaymrz.
Ru Kullanrna Talimatlnda:
I. TRIATUS nedir ve ne igin kutlanb?
2. TR|ATUS' ii kullanmadan ijnce dikkat editmesi gerekenler
3, TR|ATOS nasrl kullan rr?
4. Olat yan akiler nelerdir?
5. TRiATtiS'rtn saklanmasr
Baqhklarr yer almaktadrr.
1.
TRIATUS nedir ve ne icin kullanrhr?
(l dlgek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg
dekstrometorfan hidrobromtir, 20 mg psddoefedrin hidrokloriir ve 2 mg klorfeniramin
maleat igerir. Dekstrometorfan, ttksiiriigiin srkhk ve giddetini azaltrr. Psddoefedrin, itst
solunum yollarrndaki ddemi (hticre ve dokularda anormal bir qekilde srvr toplanmasl)
azaltrr, siniis (yiiz kemiklerindeki hava bogluklan) salgrlarrnrn atlllmlnl artlrlr ve agtz
boglulu ile kulafir bafilayan ve kulak borusundaki hava basrncryla atmosfer basrnctnrn
TnietUS qurup, I iilgelinde
dengesini saflayan dstaki borusunun genellikle alerji, soluk algrnhlr veya di[er
bir iist solunum yolu iltihabrndan kaynaklanan trkanrkhllnr giderir. Klorfeniramin,
alerji (agrn duyarhhk) gidericidir. Alerji nedeniyle tahrig olmug burun ve griz
mukozasrnr rahatlatrr.
TRIATUS, 100 mililitrelik giqelerde bulunur.
l/10
. TRIATUS, bolaz ve solunum yollanndaki tahd$, alerjik nedenlerle (agn
duyarhhk nedeniyle) oluqabilen gece ve giindi.iz dksiiriiklerinin giderilmesinde
kullanrlrr. Solunum yollarrndaki <idemi (hiicre ve dokularda anormal bir pekilde srvr
toplanmasr) azaltlr.
2. TRiATUS'ii kullanmadan tince dikkat edilmesi gerekenler
TRiATUS'0 a$agrdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
EIer;
-
igerilindeki maddelerden herhangi birine karqr ayn hassasiyetiniz varsa,
Yiiksek tansiyonunuz (hipertansiyon) ve yiiksek kalp atrm hrzrmn (taqikardi) eglik
ettigi bir hastahgrruz varsa,
Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastahfrnrz varsa,
Sara (epilepsi) hastah$rnrz varsa,
Alkol, merkezi sinir sistemi depresant (baskrlayrcr) ilaglar ve depresyon ilact olan
monoamino oksidaz (MAO) inhibitiirlerini kullamyor iseniz veya depresyon (ruhsal
bunaltr) ilacr olan oksidaz (MAO) inhibitttrlerini kullandrktan sonra 2 hafta stiresince,
Kronik obstriiktif akcifer hastahlrnrz (KOAH-uzun stireli ttkayrcl tipte) varsa,
Brongiyal astlm hastasl iseniz,
Zatiine (pnOmoni) iseniz,
Solunum yetmezlili ya da solunum depresyonunuz (solunum baskrlanmasr) varsa,
Aglr karaciger fonksiyon bozuklulu (Child-Pugh kategorisi>9)/akut hepatitiniz
(karaci[er iltihabr) varsa,
A$rr bdbrek fonksiyon bozuklulunuz varsa,
Diler sempatik sinir sistemi uyarrcr ilaglar (burun mukozasrndaki damarlan biizerek
mukozada kanlanmayr ve ona ba[h gigkinligi gideren ilaglar, igtah bastrrrcr ilaglar ya da
amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uJaran ilaglar) ve sempatik sinir sisteminin bazr
etkilerini bloke ederek kalbin atrgrm kontrol altrna alan beta-blokdrlerin kullamlmasr
durunrunda
Herediter yaprsal hiperbilirubineminiz varsa (Morbus Moulengracht karaci$er
hiicrelerinin bilirubin adrndaki maddeyi gereLlili gibi iqleme koymadrlr ya da yereri
kadar temizleyemedikleri zaman ortaya Qrkan, kanda biliiriibin denilen maddenin
yiikselmesine neden olan, do[umsal ve kalrtsal bir hastahk),
A[rr hiperloniniz (kas/organlarrn agrrr gerilmesi) varsa,
Mesane ve barsaklarda tlkanlkhk varsa
Midenizde daralmaya neden olan peptik iiiser varsa,
$eker hastahlrnrz (Diabetes mellitus) varsa,
Fazla gahgan tiroid durumlarrnda,
Astrm dihil herhangi bir akciler hastahlrntz varsa,
Gdz tansiyonunuz (glokom) varsa,
Feokromasitoma (adrenal bez tiimtirti) hastahlrnrz varsa
12 yaqrn altrnda kullanrlmamahdrr.
2tl0
TRIATUS'ii a$agrdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ:
E!er,
-
Sigara igme, astrm ve akciferdeki hava keseciklerinin genigledigi amfizem ile birlikte
ortaya glkan ve uzun s[ire devam eden stireEen ttksiiriigiiniiz varsa,
60 yagrn iizerinde iseniz,
Y0ksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
Onde nefes borusunun ilk halkalan, boynun iin ve ig krsmrna yerlepik bir salgl bezi
olan tiroid beziniz fazla gahglyorsa (hipertiroidizm),
Kalp ve damar hastahfrnrz (kardiyovaskiiler hastahk) varsa,
iskemik (kalp kasrnrn, gegitli sebeplere balh olarak beslenememesi sonucu ortaya glkan
bir) kalp hastahlrnz varsaJ
Kalp atrm diizensizliginiz (aritmi) varsa,
Ameliyat durumunda TRiATUS kullammrndan kaprnrlmahdrr.
Psiidoefedrin ile iskemik kolit (kahn balrrsa$a giden kan akrmrnda azalmaya balh olugan
hasar) bildirimleri olmugtur. $ayet kann afrrsr, makattan kanama ya da iskemik kolitin
di$er semptomlarr geligirse, psiidoefedrin derhal durdurulmalr ve doktora baqlurulmahdrr.
Seyrek olarak psddoefedrin dahil olmak tizere sempatik sistemi uyaran ilaglarla bel,nin
arka bdltimi.inde iyilegebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri diiniigl[ ensefalopati
(PRES)
ve beyin damarlannda iyilegebilen daralma (geri
dOniiqlii
serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiqtir. Bildirilen semptomlar ani baglangrgh
giddetli bag afinsr, bulantr, kusma ve gdrme bozuklu[udur. Olgulann gopu uygun tedavi
ile birkag giinde dtizelmigtir. PRES/RCVS belirti ve semptomlafl
geliqmesi halinde
psddoefedrin hemen kesilmelidir.
Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyonda ayaga kalkarken gciriilen kan basrncr
diigiikliilii (idiyopatik oftostatik hipotansiyon) durumunda,
TRiATUS kansrzhk, akciger hastah[r, karaciler ve btibrek fonksiyon bozuklulu olan
hastalarda doktor kontrolii altrnda dikkatli kullanrlmahdrr.
Beyin damarlarrnda sertlik (serebral ateroskleroz),
B<ibrek ya da karaciler fonksiyon bozuklulunuz varsa (gece idrara kalkm4 halsizlik,
nefes darhlr, garplntl, idrar miklannda azalm4 hipertansiyon, el, ayaklar ve gdz
etrafinda gigme gibi belifiiler btibrek fonksiyonunda bozukluk oldulunu diigiindiiren
belirtilerdir)
Prostat bezinizde biiyiime varsa (prostat hiperhofisi-hiperplazisi) kullanrmdan kaqrnrmz.
Kullamlmasr durumunda 5 g[nden daha uzun s0re kullanmayrnrz.
Kalp ritminde bozuklula neden olan uzamrs QT sendromu (kalbin elektrik sisteminde
meydana gelen bir bozukluktur. Bu rahatstzhk sizi bayrlmaya, bazr durumlarda da kalp
krizine ve muhtemelen ani Oliime neden olabilecek, hrzla geliqen, kaotik kalp atl$lanna
karqr sawnmasrz brrakabilir.) veya Torsades de Pointes (QT aralrlrnrn uzun olmasrna
balh kalbin karrncrk adl verilen b<iliimiinde kalp atrm saytstnln afimasr) [astasl iseniz
Karaciger enzim aktivitelerinizde bozukluk varsa (ilgtahsrzhk, halsizlik, zayrflama,
bafrrsak bozukluklan, yemek sonmsr uyku bastrrmasr, kagrntr gibi belirtiler karacifier
fonksiyonunda veya karaciEer enzim aktivitelerinde bir bozukluk oldulunu dtisiindiiren
belirtilerdir.)
3
/ l0
Haliisinasyonlar (varsam, hayal gdrme) huzursuzluk, uyku diizensizli$ oluqtulunda
kesilmelidir.
Perhiz durumunda,
Psikoz (bir tiir ruhsal bozukluk)
Fizyolojik ilag balrmlhlr yaratabilecefii ve Merkezi Sinir Sistemi'nde (SSS'de) istenmeyen
etkilere seb€biyet verebilecelinden dnerilen dozdan daha fazla veya daha uzun si.ire
kullanmayrnrz.
Eler apafrdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danrgrnrz:
o Siirekli dksiiriik veya astrm ya da kronik brongit gibi nefes problemleri varsa,
r
Qok fazla balgam olugumu varsa
TRIATUS'U 5 gtinden daha fazla kullanmayrnrz
Bu uyanlar gegmiqteki herhangi bir diinemde dahi olsa sizin igin gegerliyse liitfen doktomnuza
danrqtn.
TRiATiiS'iin yiyecek ve igecek ile kullanrlmasr
Alkol ya da greyfurt sup ile birlikte TRiATUS kullanmaytnrz.
Hamilelik
ilact htllanmadan once doktorunuza veya eczounza danrymtz.
TRIATUS gerekli olmadrkga gebelik dtineminde kullanrlmamahdrr
Tedaviniz strasmda hamile oldulunuzu
dantstntz.
fark
ederseniz hemen doktorunuza yeya eczacmEa
Emzirme
ilaa
kullanmadan r)nce doktorunuza veya eczaunza danqtnrz.
TRiATUS'ii emzirme ddneminde kullanmayrnrz.
AraC ve makine kullanrmt
Baq d0nmesi, uyku hali, yorgunluk, distoni (doku ve orgarlarda anormal gerginlik) ve gdrsel
haltisinasyonlara (olmayan gdriinti.ileri, sesleri, dokunmalarr vb. algrlama) sebebiyet
verebilecefinden TRiATUS kullanrrken arag ve makine kullanmaynrz. Eq zamanh olarak
alkol almayrnrz.
TRiATiTS'iin igeri[indc bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda iinemli bilgiler
TRiATUS, yardrmcr madde olarak sukroz igermektedir. E[er daha iinceden doktorunuz
bu trbbi
tarafindan bazr gekerlere kargr intoleransrnrz (duyadrhfrmz) oldulu silylenmigse
iiriinti almadan 6nce doktorunuzla temasa seciniz.
4/10
Bu iiriin igerdili Ponceau 4R nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
TRIATUS, doz baqrna I mmol'den (23 mg) daha az sodyum igerir. Dozu nedeniyle herhangi
bir uyarr gerekmemektedir.
Triatiis $urup, igerdigi metil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen
gecikmi$) ve olaEanilstii olan bronkospazma sebebiyet verebilir.
Difer ilaglar ile birlikte kullanrm
Bazr ilaglar ile birlikte kullanrldrlrnda TRiATUS'iin ya da kullanrlan difer ilacrn
etkisi de[iqebilir. Aga[rdaki ilaqlan kullamyorsanrz liitfen doktorunuza sdyleyiniz:
-
TRIATUS'iin burun trkanrkhlrnr giderici ilaglar, trisiklik antidepresanlar
(psikiyatrik rahatsrzhklarrn tedavisinde kullanrlrr), iqtah kesici ilaglar ve bazr
sinir sistemi uyancr ilaglar veya MAOI'leri (psikiyatrik rahatslzhklann
tedavisinde kullanrlrr) ile beraber kullanrlmasr bazen tansiyon yiikselmesine
neden olabilir. ilacrn psddoefedrin igermesinden dolayr, bretilyum, betanidin,
guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaglar gibi
tansiyonu diigiiren ilaglann etkisini krsmen tersine gevirebilir.
-
Moklobemid ile birlikte kullammr hipertansif kriz (ciddi kan basrncr
yiikselmesi) riski olugturur.
Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezlilinde kullanrlrr) birlikte kullanrm kalp
ritmi bozukluEu riskini artrrtr.
Ergo alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanrhr)
ile birlikte kullanrlmasr yan etki riskini artlrrr.
Do$umu kolaylagtrrmak igin kullanrlan oksitosin ile birlikte hipertansiyon
riskini arhnr. Trisiklik antidepresanlarrn (depresyon tedavisinde kullanrlrr)
yan etkilerini artlnr. Seratonerjik ilaglar (serotonin benzeri etki olugturan
ilaglar)
- SSRI (Selektif Serotonin Geri-ahm lnhibitiirteri) (antidepresan -depresyonruhsal bunaltr- tedavisi igin kullanrlan ilaglarrn bir grubuna verilen isim)
CYP2D6 inhibitiirleri (birEok antipsikotik ve antidepresan ilacrn
metabolizmasrnda rol oynayan CYP2D6 enzimini inhibe eden ilaglar- Zihinle
ilgili bozukluklarrn ve depresyon -ruhsal bunaltr- gibi rahatsrzltklan cinlenmesi
ve diizenlenmesi amacryla kullanrlan ilaglarrn metabolizmasrnda rol oynayan
CYP2D6 isimli enzimin aktivitesini yavaSlatan veya durduran ilaqlar)
Mukolitik ajan (dokulann kimyasal ya da fiziksel bakrmdan zarar gdrmesini
engelleyen kaygan bir swr olan mukusun erimesini ve yumu$amastnl saglayan
ilaglar)
Alkol
Barbitiirat grubu uyku ilaglan
Sakinle;tirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaglar
Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastal$rnda kullanrlan bazr ilaglar
Alerji ilaglarr (antihistaminikler) testleri yaprlmadan birkaq giin 6nce kesilmelidir.
s
l
l0
la da reEetesiz herhangi bir ilacr Su anda hullanryorsantz veya son zamanlarda
kullandtntz ise liifen doktolunuzd veyq eczactnEa bunlar haklanda bilgi veriniz.
Eger reeeteli
3.
TRiATiiS nasrl kullanrlrr?
Uygun kullanrm ve dozJuygulama srkhfl igin talimatlar:
Doktorunuz tarafindan bapka
bir gekilde tavsiye edilmedifii takdirde, geqitli yaq
gctre tavsiye edilen dozlar agagdaki
gruplarrna
gibidir:
l2 yagrndan biiyiik gocuklar ve yetigkinler igin:
G0nde 3-4 kez l-2 dlgek tilgek (5-10 ml) (l tilgek:5
ml)
kullamlmahdrr.
Uygulama yolu ve m€todu:
Alrz yoluyla kullanrm igindir.
Deligik yaq gruplan:
Qocuklarda kullanrmr:
l2 ya$ ve altrndaki gocuklarda kullanrlmanrahdr.
Yaqhlarda kullanrmr:
60 yaqrn iizerindeki hastalarda kullammrndan kagrnrlmahdrr.
Ozel kullanrm durumlarr:
Biibrek yetmezliEi: Bdbrek yetmezlili olan hastalarda dikkatli olunmaldrr. Bcibrek
fonksiyonlartnda alrr bozukluk olan kigilerde kullanrlmamahdrr.
Karacifer yetmezlili: KaraciEer yetmezliEi olan
hastalarda dikkatli olunmahdrr. Karaci[er
fonksiyonlannda alrr bozukluk olan kigilerde kullanrlmamahdrr.
EEer TNATUS'
n
etkisinin qok giiglti veya zayqf oldufiuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veyq eczacrnE ile konusunuz.
Kullanmanrz gerekenden daha fazla TRiATUS kullandrysantz:
Psddoefedrin ile doz aErmrnda heyecan, huzursuzluk, hayal gdrme (haliisinasyon), y0ksek
tansiyon ve kalp ritm bozuklulu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovaskiiler sistem
Sikayetleri ortaya grkabilir. $iddetli olgularda psikoz (bit titr ruhsal bozukluk), havale, koma
ve ani yiikselen kan basrncr geliqebilir. Potaslumun hiicre drgrndan hiicre igine kaymasr
nedeniyle serum potaslum diizeyi deligebilir.
Varsanr, gergekte olmayan qeyleri giirmek veya duymak (haliisinasyonlar)
Dekstrometorfan aqrn dozda kullanrldtlrnd4 bag ddnmesi, grirme bulanrkh$r ve idrar
yapamama gdrUlebilir. Belirtiler genelde gabuk kaybolur ve spesifik tedavi gerektirmez.
Klorfeniramin agrrr dozda ahndrlrnda ndbetler (konviilsiyon) ve kalp atrm
(aritmi) gdriilebilir. Biiyle durumlarda mide boqaltrlmah, aktif krimiir
semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmahdrr.
6/10
TRATUS'den kullanmanz gerekenden fazlasmt kullanmqsanz bir doktor veya eczact ile
konu6unuz.
TRiATUS'i kullanmayr unutursanrz:
Eger TRiATUS'tin bir dozunu almayr unutursanrz, hatrrladrlrnrz anda dozu ahmz ve 6
saat
sonra gerekiyorsa (doktorunuzun <inerisi dogultusunda) dozu tekrarlayrnrz.
Unutulan dozlart dengelemek iqin gift doz almaymtz.
TRiATiiS ile terlavi sonlandrrrldr[rndaki oluEabilecek etkiler
Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
4. Olast yan etkiler nelerdir?
Tiim ilaglar gibi, TRiATUS'un igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan etkiler
olabilir.
Aqafrdakilerden biri olursa, TRiATUS'ii kullanmayl durdurun ve DtrRHAL
doktorunuza bildirin veya size en yalnn hastanenin acil btiliimline bapvurunuz:
-
Eller, ayaklar, bilekler, yiiz ve dudaklann gigmesi ya da dzellikle alrz veya bofazrn
yutma)4 ve nefes almayt zorlagttracak gekilde qiqmesi (agrrr duyarhhk ve anafilaktik
reaksivon)
Kalp atrm d0zensizli[i veya hrzlanma garpmtr (aritmi)
Akcilerlerdeki hava keseciklerinin iyi geligmemesi sonucu solunum
durumu (kardiyo-respirituvar distres)
gtigliilii
olugmasr
uoem
Tansiyonda yUkselme (hipertansiyon)
Kurdegen (iirtiker:
$igme, bulanh)
Ka$lntl
cilt
yuzeyinde kagrntrh ridemli
dudak, yiiz ve bogazda
D0kiintii
Solunum giigliigil (astrm sendromu)
Denge kaybr, sersemleme, terleme ve gdz kararmasrnrn eglik
-
ettifi
bag
diinmesi durumu (vertigo)
Krzarrkhk (eritem)
Alerjiye balh gdzlenen ded yangrsr (alerjik dermatit)
Varsam, gergekte olmayan geyleri gdrmek veya du;,mak (halusinasyonlar)
Bunlarrn hepsi srkh$r bilinmeyen gok ciddi yan etkilerdir. E[er bunlardan biri sizde mevcut
ise, acil trbbi mtidahaleye veya hastaneye yatrnlmanrza gerek olabilir.
Yan etkiler aqalrdaki kategorilerde gdsterildigi ;ekilde srralanmrgtrr:
Qok yaygrn: l0 hastanrn en az I inde gdriilebilir.
Yaygrn: l0 hastamn birinden az, fakat 100 hastanrn birinden fazla gdriilebilir.
Yaygrn olmayan: 100 hastanrn birinden az, fakat 1.000 hastamn birinden fazla gdriilebilir.
Seyrek; 1.000 hastanrn birinden az, fakat 10.000 hastanrn birinden fazla gdriilebilir.
Qok segek: 10.000 hastanrn birinden az gdriilebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
ltI0
Yaygrn giiriilen yan etkiler
o Bulanfi,
.
.
.
.
.
.
.
.
.
.
o
.
.
e
.
Kusma,
Mide sormlan,
Aglz kurulugu
Sersemlik
Ba$ ddnmesi,
Ba$ aEnsl,
Huzursuzluk,
Uykusuzluk,
Gdz bebeklerinde biiyiime (midriyasis),
Kas zayrflrgr ve titreme (ftemor),
Sinirlilik,
Uyku bozukluklan,
Kartnda rahatsrzlft,
Kabzlk,
ishal
Yaygrn olmayan yan etkiler
.
'
.
.
o
.
.
Yorgunluk,
Tela$ hali,
Huzursuduk(ajitasyon),
idrar yapmada gugliik (diziiri),
Erkek hastalarda idrar tutulmasr (iiriner retansiyon),
U)Tlsuktuk,
Sersemlik
Seyrek g0riilen yan etkiler
. Kalp ahm hrzrnln artmasr (tagikardi),
. Yiiksektansiyon(hipertansiyon),
. Kalp ahm bozukluklan (kardipk disritmiler),
r GdEus alrrsr (prekordiyal a[rr),
.
.
.
.
o
.
o
.
o
o
o
Qarprntr(palpitasyonlar),
Kalpte ya$aml tehdit eden atrm bozuklulu (ventrikiiler aritmi)
Ozellikle gocuklarda varsanr hayalg6rme, sann, hezeyan (halusinasyon,
paranoid
deltizyon),
Uyanlabilirlik (eksitabilite)
Tahrigli veya tahd$siz deri diiklintii'leri,
A$rrr duyarhhk tepkileri,
Alerjik deri iltihabr (dermatit),
Kansrzhk (anemi),
Hemolitik anemi (bir tiir kansrzhk),
Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),
Trombositopeni (trombosit-kan pulcu[u- sayrsrnda azalma),
Trombositopenik purpura ate$, ifne baqr geklinde krrmrzr morarmalar, biling
bulanrkhlr, ba$ agnsr ve trombositlerin sayrsrnda azalma ile gciriilen hastahk),
Akyuvar sayrsrnda azalma (ldkopeni),
Kandaki pargah hiicre sayrstnda azalma (niitropeni),
81 l0
Kandaki tiim hiicrelerde azalma (pansitopeni),
Agraniilositoz, (beyaz kan hticreleri sayrstnda azalma),
i$tahslzhk (anoreksi),
Ruhsal bunaltr (depresyon),
Kibuslar,
Bag ddnmesi,
iritabilite (uyaranlara kargr aqrrr duyarh olma durumu, tepki gdsterme yeteneEi),
Konsantre olamama,
Bulamk gcirme,
Halsizlik,
Akcigerde nefes darhlma yol agacak astlm benzeri belirtiler (bronkospazm), brongiyal
salgrlarda kahnlaqrna,
Kulak qrnlamasr (tinnitus),
Endige (anksiyete),
SarrLk dahil karaciler iltihabr (hepatit),
Griliis stkrqmasr
Bilinmiyor:
o Tiroid bezinin aktivesinde hafif artrg,
. Karaciger enzimlerinde anrg.
Ilgili laboratuvar ve klinik gdriintm ile belirginlegen agrn duyarhhk (hipersensitivite) ve
anafilaktik reaksiyon (ani agrrr duyarhhk tepkisi); astrm sendromu, potansiyel olarak
cildi, solunum yollannr, mide-barsak kanah ve kalp dolagrm sistemi hafrf ila orta
diizeyde etkileyen reaksiyonlar dahil ddkiintu, iirtiker, 6dem, kaSlntl ve srkrntrh solunum
durumu (kardiyo-respiratuvar distresi) igerir.
IqtahslzLk,
Burunda kuruluk,
Deride krzarrkhk (eritem),
Hafif sersemlikten derin uykuya kadar de[igen yatrqma hali, gocuklarda paradoksikal
eksitasyon (v0cuVorganlann uyanlmasr), yaqhlarda konfiizyonel psikoz (biling
bulanrkh[ryla seyreden sinirsel bozukluk)
Diig0k knsiyon (hipotansiyon),
Ddkiintiilti deri iltihabr (eksfoliyatif dermatit) dahil alerjik reaksiyonlar,
Igrk hassasiyeti (fotosensitivite),
Kas selirmesi ve kaslan kontrol edememe,
Vertigo (denge bozuklulundan kaynaklanan baq ddnmesi)
Distoni (kaslarda istemsiz kasrlmalann neden oldufu hareket bozuklupu)
E{er bu kullanma talimahnda bahsi
gegmeyenherhangi
bir yan etki ile
karS agtrsantz
doktorunuzu veya eczactnrzt bilgilendiriniz.
Yan etkilerin rappll4qE4q
Kullanma Talimatrnda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminia eczactnrz veya hemgireniz ile konugunuz. Aynca karflla;tt$nlz yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "llag Yan Etki Bildirimi" ikonuna trklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattrnr arayarak Tiirkiye Farmakovijilans
Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
oldulunuz ilacrn gi.ivenlili{i hakkrnda daha fazla bilgi edinilmesine katkr safllamrg
olacaksrnrz.
9/10
5.
TRiATiiS'iin sflklanmasr
TRIATAS'ii qocuklann goremeyeceEi, erisemeyeceli yerlerde ve ambalajmda saklaytntz.
?50C'nin alhndaki oda srcakhlrnda saklayrnrz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanrnz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TNATUS ti kullanmaytruz.
Ruhsat
Sahibi:
Kogak Farma ilag ve Kimya Sanayi A.g.
Ballarbagr Gazi Cad. No: 64-66
Usk0dar / istanbul
tJretim yeri:
Kogak Farma ilaE ve Kimya Sanayi A.g.
Organize Sanayi Bdlgesi
Qerkezkdy / Tekirda!
Bu kulltmma talimalt
-/-/-
tarihinde onavlanmtstrr,
l0/ l0