HİPPURİN® Film tablet Metenamin Hippurat 1g Üriner

HİPPURİN
Film tablet
Metenamin Hippurat 1g
Üriner Antibakteriyel
FORMÜLÜ:
Metenamin Hippurat 1 g
(Boyar madde:Titanyum dioksit)
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik Özellikler:
Bir tersiyeramin tuzu olan Metenamin hippurat antibakteriyel bir maddedir. Tesirini asit
vasatta açığa çıkan formaldehitle gösterir. Formaldehit uzun süreli tedavide bile direnç
oluşturmayan özgün olmayan bir antibakteriyeldir. Hippurik asit idrarı asitlendirmeye
yardım ettiği gibi zayıf bir bakteriyostatik etkiye de sahiptir.
Farmakokinetik Özellikler:
Emilim: Metenamin hippurat gastrointestinal sistemden kolay emilir.
Dağılım: Metenamin tuzları fizyolojik pH içeren vücut sıvılarında formaldehit açığa
çıkmadığından antibakteriyel aktivite göstermezler. Metenamin hippurat tek doz
alımından sonra idrarda antibakteriyel aktivite gösterir. Formaldehidin bir kısmı
idrardaki maddelere bağlanır ve dokuları sarar. Üriner formaldehitin pH 5.6’da
maksimum konsantrasyon zamanı iki saattir.
Üriner formaldehit konsantrasyonu 10 – 25 g ml olduğunda bakteriyostatik etki, 28
g ml olduğunda da bakterisit etki görülür.
Atılım: % 90’ ından fazlası 24 saat içinde idrar ile atılır. Glomerüler filtrasyon ve
tübüler salgılama yoluyla 8 saat içerisinde %40 ‘ı değişmemiş ilaç olarak atılır; ciddi
renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda birikim yapabilir ve toksik olabilir.
ENDİKASYONLARI:
Metenamin Hippurat; Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Klebsiella aerobacter,
Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa' ya karşı antibakteriyel aktivite gösterir.
Enterobacter aerogenes genellikle dirençlidir.
Özellikle uzun süreli tedavi gerektiren piyelonefrit, sistit, piyelit ve diğer kronik üriner
sistem enfeksiyonları ile beraber oluşan bakteriüride tedavi edici ve koruyucu olarak
kullanılır. Ayrıca akut üriner sistem enfeksiyonlarında; enfeksiyon uygun antimikrobiyal
ilaçlarla kontrol altına alındıktan sonra önleyici olarak tatbik edilir. Akut üriner sistem
enfeksiyonlarında tek başına kullanılmaz.
Sistit ve kalıntı idrarın bulunduğu durumlarda (Prostat, nörojenik mesane) uzun süreli
tedavi için uygun bir ilaçtır. Sağladığı bakterisit ortam sayesinde yatalak hastalardaki
sonda değişme süresini de uzatmaktadır.
KONTRENDİKASYONLARI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde, ciddi dehidrasyonda kontrendikedir. İdrardaki ürat
kristalleri sebebiyle gut hastalarında da kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
üksek dozları (  4 hafta boyunca günde 8 g) idrar kesesi tahrişi, ağrılı ve sık idrara
çıkma, albüminüri ve kanama yapabilir.
Proteus ve pseudomonas gibi üre açığa çıkaran organizmaların meydana getirdiği
enfeksiyonlarda idrarın asit pH'da olup olmadığı dikkatli olarak kontrol edilmelidir.
Antibakteriyel aktivite için idrarın asit olması gereklidir (pH 5.5 veya daha az). İdrarı
alkali yapıcı ilaç ve yiyeceklerden kaçınılmalıdır. Amonyum klorid ve askorbik asit (C
vitamini) gibi asitlendirmeye yardımcı ilaçlar verilebilir. İdrar pH'ı asit yapılamıyorsa
tedavi kesilmelidir.
Nadir vakalarda serum transaminaz seviyesinin hafifçe yükseldiği fakat ilacın
kesilmesine gerek kalmadan normal seviyeye geldiği gözlenmiştir. Bu rapor sebebiyle
özellikle karaciğer bozukluğu olan hastalarda periyodik olarak karaciğer fonksiyon
testleri yapılması tavsiye edilir.
testleri
yapılması
tavsiye edilir.
Hamilelikte
alındığında;
laboratuvarda asit hidroliz tekniği ile yapılan idrar östriol
Hamilelikte
laboratuvarda
asit hidroliz
tekniği
ile yapılan
idrar östriol
miktarını
çokalındığında;
düşük gösterdiği
tespit edilmiştir.
İdrarda
1  hidroksi
 kortikosteroid,
miktarını
çok
düşük
gösterdiği
tespit
edilmiştir.
İdrarda
1

hidroksi

kortikosteroid,
katekolaminler, vanilmandelik asit, 5  hidroksi  indol asetik asit testlerini etkileyebilir.
katekolaminler,
asit,yoktur.
5  hidroksi  indol asetik asit testlerini etkileyebilir.
Araç ve makine vanilmandelik
kullanmaya etkisi
Araç ve makine VE
kullanmaya
etkisi yoktur.
HAMİLELİKTE
LAKTASYONDA
KULLANIMI:
HAMİLELİKTE
VE
LAKTASYONDA
Hamilelik Kategorisi: C KategorisiKULLANIMI:
Hamilelik Kategorisi:
C olup
Kategorisi
Hamilelerde
fötusa etkisi
olmadığı ya da üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği
Hamilelerde fötusaKesinlikle
etkisi olup olmadığı
ya dagerektiği
üreme kapasitesini
etkilemediği
bilinmemektedir.
kullanılması
takdirde, etkileyip
buna hekim
karar
bilinmemektedir.
Kesinlikle
kullanılması
gerektiği
takdirde,
buna
hekim
karar
vermelidir. Düşük miktarda anne sütüne geçebilir, o yüzden emziren annelerde
vermelidir.
Düşük
miktarda
anne
sütüne
geçebilir,
o
yüzden
emziren
annelerde
kullanımında önlem alınmalıdır.
kullanımında
önlem
alınmalıdır.
YAN
ETKİLER
/ ADVERS
ETKİLER:
YAN
ETKİLER
/
ADVERS
Tedavi edilen hastaların % ETKİLER:
3.5'tan azında bulantı, mide rahatsızlığı, disüri, kızarıklıklar
Tedavi
edilen hastaların
% 3.5'tan azında bulantı, mide rahatsızlığı, disüri, kızarıklıklar
gibi reaksiyonlar
tespit edilmiştir.
gibi reaksiyonlar
tespit
edilmiştir.
Metenaminin
uzun
süreli
yüksek dozlarında ( 3 – 4 hafta boyunca günde 8 gram),
hafta çıkma,
boyunca
günde 8vegram),
Metenaminin
uzun
süreli
yüksek dozlarında
( 3 sık
– 4idrara
mesane irritasyonu ve inflamasyonu,
ağrılı ve
proteinüri
ciddi
mesane
irritasyonu
ve
inflamasyonu,
ağrılı
ve
sık
idrara
çıkma,
proteinüri
ve ciddi
hematüriye sebep olduğu bildirilmiştir.
hematüriye
sebep olduğu
bildirilmiştir.
Ciddi
olmamasına
rağmen
tavsiye edilen dozlarda kullanıldığında da nadiren; ciltte
da nadiren;
ciltte
Ciddi
olmamasına
rağmen
tavsiye edilen
dozlarda kullanıldığında
kızarıklık, kristalüri veya hematüri,
gastrointestinal
rahatsızlıkları(bulantı
ve kusma)
kızarıklık,
kristalüri
veya
hematüri,
gastrointestinal
rahatsızlıkları(bulantı
ve
kusma)
görülebilir.
görülebilir.
BEKLENMEYEN
BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
BEKLENMEYEN
BİR ETKİ
GÖRÜLDÜĞÜNDE
DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
VE DİĞER
ETKİLEŞİMLER:
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
VE DİĞER
ETKİLEŞİMLER:
anhidraz
inhibitörler, kristalüriye sebep olacağı için
Tiazid
diüretikler, karbonik
anhidraz için
inhibitörler,
sebep
olacağı için
Tiazid diüretikler,
sülfonamidler,
idrar karbonik
pH'sını yükselttiği
sodyum kristalüriye
bikarbonat ve
asetazolamid
ile
sülfonamidler,
idrar
pH'sını
yükselttiği
için
sodyum
bikarbonat
ve
asetazolamid
ile
birlikte verilmemelidir.
birlikte verilmemelidir.
KULLANIM
ŞEKLİ VE DOZU:
KULLANIM
ŞEKLİbaşka
VE DOZU:
Doktor
tarafından
şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde;
akşam 1'er tablet yemeklerden
Yetişkinler ve 12 yaşından
büyük
çocuklarda
: sabah
Yetişkinler
sonra
alınır.ve 12 yaşından büyük çocuklarda : sabah akşam 1'er tablet yemeklerden
sonra

 12 alınır.
yaş araı çocuklarda : sabah akşam 1/2 veya 1 tablet yemeklerden sonra alınır.


12
yaş araı
çocuklarda
: sabah
akşam 1/2 veya 1 tablet yemeklerden sonra alınır.
6 yaşından
küçük
çocuklarda
önerilmez.
6 yaşındanyetişkinlerde
küçük çocuklarda
Genellikle
günlükönerilmez.
maksimum doz 4 gramdır.
Genellikle
yetişkinlerde
maksimum
doz 4 gramdır.
DOZ
AŞIMI
HALİNDE günlük
ALINACAK
TEDBİRLER
VE ÖZEL ANTİDOT :
DOZ
AŞIMI
HALİNDE
ALINACAK
TEDBİRLER
VE ÖZEL
ANTİDOT
:
Formaldehitin etkisi, sodyum bikarbonat gibi alkalinize
ilaçlar
veya yüksek
miktarlarda
Formaldehitin
etkisi,
sodyum
bikarbonat
gibi alkalinize ilaçlar veya yüksek miktarlarda
su ile seyreltilerek
daha
az etkili
hale getirilebilir.
su
ile seyreltilerek
daha az etkili hale getirilebilir.
Zehirlenmeye
rastlanmamıştır.
Zehirlenmeye
rastlanmamıştır.
Özgün bir antidotu yoktur.
Özgün bir antidotu
yoktur.
SAKLAMA
KOŞULLARI:
SAKLAMA
KOŞULLARI:
Nemden koruyarak, 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Nemden
koruyarak, 30°C’nin
altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Hekime danışmadan
kullanılmamalıdır.
Hekime danışmadan
kullanılmamalıdır.
Çocukların
göremeyeceği,
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Çocukların
göremeyeceği,
erişemeyeceği
yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE
AMBALAJ MUHTEVASI:
TİCARİ
TAKDİM
ŞEKLİ
VE
AMBALAJ
MUHTEVASI:
28 ve 56 film tabletlik blister ambalajlarda
28 ve 56 film
tabletlik blister
ambalajlarda
RUHSAT
SAHİBİNİN
İSMİ VE
ADRESİ:
RUHSAT
SAHİBİNİN
İSMİ
VE
ADRESİ:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri
Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yeni
Recordati
İlaç
ve
Hammaddeleri
Sanayi ve Ticaret
A.Ş. / İSTANBUL
Doğan Araslı Cad. No: 219
Esenyurt
Doğan Araslı
Cad.VE
No:NUMARASI:
219
Esenyurt / İSTANBUL
RUHSAT
TARİH
RUHSAT
TARİH
VE
NUMARASI:
01.06.1994  169 / 23
01.06.1994  169 / 23
ÜRETİM YERİ İSMİ VE ADRESİ:
ÜRETİM
YERİİlaç
İSMİ
ADRESİ: Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yeni Recordati
ve VE
Hammaddeleri
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No: 219
Esenyurt / İSTANBUL
Reçete ile satılır.