Dikigsiz Balon Expandable Biyolojik Aort Kalp Kapafr Teknik gartnamesi 1.tsfrzlt yerleptirilebilir Biyoprotez AortKapak Sistemi, Aort Kapak Cerrahi igleminde i.ht duyulan Cross-Klemp ve Kardiyopulmoner Bypass siirelerini krsaltmada yardrmcr olmal< cjzel bir bigimde riretilen kapak ve kapa[rn yerlegtirilmesinde kullanrlan diper yardrmcr iirrirrlerden oluqan bir sistem olmahdrr. 2. Sistem; Biyoprote:z Kapak,Ifupak Gdnderim Sistemi ve Her kapak Olgiisti igin ayrr uzunluk ve boyda tiretilmig olan Dilatasyon Balonundan olugmahdrr. 3.H.nh Yerleqimli Biyoprotez Kapak Sistemi, Igl21l23l25 ve27 mm Aort I(apak olgtile:ri bulunabilir olmahdr. 4. Sistemin igerisindeki BiyoprotezKapak, Supraaru:tiler Kapak Segmenti ile Subanntiler Etekli stent segmentlerinin entegrasyonundan olugmahdr, 5' Supraannuler Kapak Segmenti, Srfrr(Bovine) Pellkard dokusundan lazer kesimi ile elle edilen yaprakgrklarrn (Leaflet) kahnhk ve esneklik agrsmdan birbirine uyumlu 3 adedirril egle;rmesi ve Kobalt Klom alaqrmh bir stent gergevesine yerlegtirilmesi sonucu elde ediilnoi olmarhdrr. 6. Kapalr olugturan yaprakgrklarrn (leaflet), anti kalsifikasyon iglemine tabi tutular.ak ytizeylerinde implantasyon soruasr kalsifikasyon oluqma riski minimize edilmig olmaldu:. 7' Subannuler Etekli Stent Segmenti, Paslanm az QelikStent gergevesi iizerine Drg yilzey6e Polyr:ster yalttrm ete[i ve i9 ytizeyinde ise Teflon etek pargalarmln entegrasyonu ile elcle edilmig olmahdrr. 8. Stent segmenti Balon ile genigletilebilir olmahdrr, 9' KeLpak Gtinderim Sistemi, Kapa[rn Wcut igerisinde kolay iletimini sallayan ve igerisir balon dilatasyon kateterinin gegmesine olanak veren bir gdnderim kateteri, krsa tutucu ,ye igersinden balon gegelke.n kapaprn zarur gdrmesini engelleyen pargadan olugmaldrr. 10' Balon Dilatasyon Kaleteri, Kapak iireticisi tarafinLdan her kapak dlgiisti igin ay,'r gapi ve uzunlukta tiretilmig olmahdrr, 11' Balon Dilatasyon l(ateteri, Sistem igerisindeki dilier gerekli donanrm ile kombine edildifinde, Biyoplotezkapapnsadece Subanniiler Etekli stent segmentini dilate etmeli l.e bunu yaparken Supraanniiler Biyoprotez Kapak segmentine dokunmamahdrr. 12' Teklif velen firmalaroa , teklif edilen iirtinlerin bu. gartnamenin her bir maddesine uygu olduklarr yazh olarak cevaplanmahclrr. $artname marldelerinden herhangi birine uymayarl rininklrin teklifleri delerlendinne drgr brrakrlacaktrr. ei dls) :0N'$1 )c 'dr0 \o? \)\ .a)