llllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllll

advertisement
...
u
~·<!.ll:!< 1\:~Lr.l;.r.il' o..;~;LVP•.~::~5L
·.·.·.•;:;,,,
~\ll!.l\~ !lo:~llU;i';,M:~)
!lA/'.
!:~<ll:'.f Ill <\1;;.")~!~\HI o:>l."">" ."\~.1 ~:
llllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllllll
T.C.
* 8 D 8 8 2 8 9 3 1 6 6 3 *
SAGLIK BAKANLIGI
TURKiYE KAMU HAST ANELERi KURUMU
istanbul iii Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birligi Gene! Sekreterligi
Saghk Bilimleri Universitesi
Sultan Abdiilhamid Han Egitim ve Ara~t1rma Hastanesi
Say1 : 54230385-930Konu : Satmalma ve Sati~ i~le1i (Genel)
iLGiLi FiRMALARA
Hastanemizin ihtiyac1 alan ve beyam EK'li listede belitiilen malzemelerin dogmdan temin
yoluyla ahmt yaptlacagmdan, teklifbirim fiyatmm ve toplam tutannm KDV haris; TL olarak belirlenip,
Saghk Bakanhg1 onayii UBB ve SUT kodlan ile birlikte satmalma servisine ivedilikle bildirilmesi
hususunda;
Geregini rica ederim.
Leyla YILMAZ
idari ve Mali Hizmetler Miid-Lirii
EKLER:
1- Malzeme Listesi
2- Teknik ~artname
L
05.06.2017 Memur: F.OY
- - - - Memur: G.YILDIRIM ABi
idari Mali Hizmetler Miidur YardimCISJ: H.GEZiCi
Ayrmtlit bilgi i~in irtibat: Fatlna OY
Sclimiye Mh. Ttbbiye Cd. 34668. UskiidariTST ANBUL
Telefon: 01165422409
e-Posra: haydarpasnsatinalmar{~gmaiLcom
F:nakt Dogrulamak i~in: http:l/85.111.55.21:805 'cnVisioniDogrula A9N59VN
II 1
KALP DAMAR SERViSi i<;iN ALIMI YAPILACAK MALZEMELERiN LiSTESi
S1ra
No
Malzeme Ad1
Miktan
1.
PTFE, TEFLON STRiP YAMA (YUMU$AK)
1(±1)X18(±1) CM
15 ADET
2.
PTFE, TEFLON PLEDGET YAMA (SIKI)
5(±1 )X5(±1) MM
25ADET
3.
KALP MANiPULASYON CiHAZI, VAKUMLU
KORONER STABiLiZATOR
1 ADET
4.
KORONER STABiLiZATOR UCU
VAKUMLU/VAKUMSUZ
1 ADET
5.
6.
KALP MANiPULASYON CiHAZI, VAKUMLU APEX
TUTUCU
KALP MANiPOLASYON CiHAZI, VAKUMLU APEX
TUTUCU UCU
Birim Fiyat
1 ADET
1 ADET
7.
INTRA KORONER $ANT
5ADET
8.
KORONER BiSTURiSi UCU
100 ADET
9.
EPiKARDiAL PACE TELi N0:2/0 26 MM 1/2
YUVARLAK iGNE VE KESKiN KIRILABiLiR DUZ
iGNE(<;APALI) 60(±5)CM
50 ADET
10.
ANJiYOGRAFi TANIS_AL UZUN TiP (EXCHANGE)
GUIDE WIRE (0,032- 0.035- 0.038 INCH))
10 ADET
11.
KILAVUZ TEL AMPLATZ TiP 0.032-0.038 iN<; 260300CM
10 ADET
12.
PTFE iNCE DUVARLI VASKULER GREFT, DUZ,
SPiRALLi 10MM 70CM
10 ADET
13.
KILAVUZ TEL 0.032-0.038 iN<; HiDROFiLiK
5ADET
14.
KILAVUZ TEL , ANJiYOPLASTi, DiSTALi
HiDROFiLiK 014 300CM YUMU$AK DUZ
30 ADET
15.
POLiTETRAFLOROETiLEN (PTFE) NO: 5/0 16
(±3) MM 1/2 YUVARLAK (<;iFT) 60CM
25ADET
16.
POLYESTER NO: 2/0 17 MM
YUVARLAKEDGET?SiZ
100 ADET
17.
POLYESTER NO: 2/0 25 (±5) MM 1/2 YUVARLAK
(<;iFT) RENK (<;iFT) 90 CM
50ADET
18.
GOGOS TOPO N0:36 (SiLiKON)
300 ADET
19.
TORAKS DRENAJ SETi (KAPALI SUALTl)
YETi$KiN 2000 ML
300 ADET
20.
EMiLEBiLEN REJENERE OKSiDE SELULOZ
KANAMA DURDURUCU 5(±0,5)CMX 10(±5)CM
100 ADET
21.
PERiKARDiYOSENTEZ SETi
3ADET
22.
VENOZ PORT KATETER 8F
30 ADET
KDV Harig Toplam Tutar
Toplam Tutar
TC SAGLIK BAKANLIGI
TURKiYE KAMU HASTANELERi KURUMU
istanbul iii Anadolu Kuzey Kamu Hastaneleri Birligi Genel Sekreterligi
Sultan Abdulhamit Han Egitim Ve Ara§tlrma Hastanesi
KARDiYOVASKULER CERRAHi SARF MALZEMELERi TEKNiK ~ARTNAMESi
KARDiYOVASKULER CERRAHi SARF MALZEME ALIMI TEKNiK ~ARTNAME iCiN
GENEL H0K0MLER
1. A~ag1da belirtilen genel hOkOmler tom kalemler ic;in gec;erlidir.
2. Teslim edilen ithal oronlerin miatlan teslim tarihinde raf omrOnOn en
fazla %40'ml, yerli OrOnler ise raf omrOnOn en fazla %30'unu tamamlam1~
olmalld1r.
3. Kullamm1 devam ederken miad1 yakla~an ve son kullanma tarihine kadar
toketilemeyecek clan OrOnler ic;in, yOklenicinin sozle~mesi sona erse bile miadmm
bitmesine 3 {Li(;) ay kala firmaya yaz1ll olarak bildirilen OrOnler, yOklenici firma
tarafmdan yeni miatll OrOnle degi~tirilecektir. YOklenici firma, bildirime ragmen yeni
miath OrOnle degi~imi yapmad1g1 takdirde; zaran kar~1layacagm1 kabul etmi~
say1lacak ve olu~an kamu zaranm tazmin edecektir.
4. Teknik ~artnamede cihaz ve aplikator gerektiren her kalem ic;in; yOklenici firma
talebi clan her kuruma ayn olmak Ozere cihaz b1rakacak. Aplikator gerektiren tom
kalemler ic;in ise sarfa uyumlu aplikator verecektir.
5. Sarf kar~1llg1 kullamma sunulacak cihazlann tamam1 ilk sipari~te teslim edilecektir.
6. Sarf kar~1llg1 kullamma sunulacak cihazlar sarflar tokenene kadar ilgili kurumlann
kullammma sunulacak ve kullamm sOresince cihazlarm her toriO bakimi, anza
c;ozOmleri, kalibrasyonu (gerek gorOien cihazlar ic;in) ve cihaz egitimi firmaya ait
olacaktlr. Bozulan cihazlar tom masraflar yOklenici tarafmdan kar~1lanarak tamir
edilecek, tamiri mOmkOn olmayan veya tamiri uzun sOren cihaz yenisi ile
degi~tirilecektir.
7. Aplikatorler sarf1 ile birlikte kullamm1 s1rasmda k1nllr, bozulur veya i~levini yerine
getirmez ise tutanak ile tespit edilen bu aplikatorler bedelsiz olarak yenisi ile
degi~tirilecektir.
8. Sarf kar~1llg1 kullamma sunulacak bedelsiz tom cihaz, apllkator ve malzemelerin
muayeneleri yap1lacak ve muayene komisyonunda uygunluk almarak kabul
edilecektir.
9. Malzemeler tek kullammllk ve steril ~ekilde saglanmalld1r. Steril malzemeler
steril paket acma teknigine uygun olarak tasarlanml$ olmal1. ac1m1 s1rasmda
sterilizasyonu bozulmamalldlr.
10. Malzemelerin numune degerlendirmesi yap1larak allnacakt1r. Malzemenin
kullamlabilirligine hastaneden en az 2 (iki) uzmanm yeterli say1da deneyip uygun
gormesi ve malzemenin uygunluguna c;ogunluk sagland1ktan sonra onay
verilecektir.
11. Kullamm miktan ve zamam degi~ken olup hastanenin depo birimi tarafmdan
ayarlanacakt1r. Miktar ilgili depo tarafmdan istenilen miktarlara ve zamanlara
boiOnebilecektir.
1. KV1144 TEFLON STRiP
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Malzeme teflondan mamul olmalldtr.
Diki~ materyaline doku destegi olmak Ozere imal edilmi~ ( keve ) olmalldtr.
Kalmltgt 2 mm'den fazla olmamaltdtr.
Stkt dokunmu~ olmall, tiftiklenmemeli, kan ile temastnda sertle~memelidir
Boyutlart 1x15(±3) em olmaltdtr.
Steril ikili paketler halinde olmaltdtr. Paket Ozerinde sterilizasyon tarihi ve boyutlart
belirtilmelidir.
2. KV1146 PTFE PLEDGET
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Orijinal paketlerde steril olarak teslim edilecektir.
Paketler 10 ar adet olmaltdtr.
imal tarihinden itibaren en az 2 ytl miadt olmaltdtr.
Paketler Ozerinde sterilizasyon tarihi, miadt ve ne ile steril edildigi yaztlt olmaltdtr
6x4,5mm veya yaktn ebatlarda (± %10) olmaltdtr.
Kalmltgt en fazla 1,5mm olmalldtr.
Kullantm esnasmda tiftiklenmemelidir.
Sotur ignelerinin ge9ecegi deliklerin olmast tercih sebebidir.
3. KV1349 KORONER STABiLiZATOR
KV1350 KORONER STABiLiZATOR UCU VAKUMLUNAKUMSUZ
1. Koroner arter stabilizasyonu ivin Sultan Abdulhamit Han EAH' si Kalp Damar
Cerrahisi Ameliyathanesinde kullantlan metal kol ile uyumlu olmaltdtr.
2. Vakum podlart vantuz ~eklinde olmalldtr.
3. Yeniden sterilizasyona ve kullantma uygun yaptda olmalldtr.
4. Vakum podlart miyokardt asktya alarak vall~mall, hemodinamiye olumsuz etkisi
olmamalldtr.
5. Pedlar vakumla vall~maltdtr ve miyokard dokusunu travmatize etmeden
sabitleyebilmelidir.
6. Vakumu ta~tyan hat bir adet olmaltdtr.
7. Vakum podlartnt ta~tyan ta~tytct ktstm kOvOk, bukulebilir ve ~ekil verilebilir
paslanmaz velikten yaptlmt~ olmaltdtr.
8. Vakum podlan silikon olmalt anastomoz bolgesi rahatllkla gorulebilmelidir
4. KV1351 APEKS TUTUCU (KALP POZiSYONLANDIRICI)
KV1352 APEKS TUTUCU (KALP POZiSYONLANDIRICI) UCU
1. Kalbin apeksinin stabilizasyonu ivin hastanemizde kullantlan metal kol ile uyumlu
olmalldtr.
2. Vakum podu huni ~eklinde olmaltdtr.
3. Sistem kalbin vall~masmt engellememeli, kalp normal attm hareketini
yapabilmeli, hemodinamiye olumsuz etkisi olmamaltdtr.
4. Vakum ile valt~maltdtr.
T.C. SA~LIK BAK
SA~UK BiLi I
. ..
L~. .
iYERSITESI
.
HAYDAA!WIASUlll~ Jj,···. J:r ,,!.I\:!B~11RMAHAS1ANESt
Do . r. M rat UGuR
Kalp ve Damar .. errailisi Uzmam
Dip. 1,;s. tlo: 2057
5. Yeniden kullamma ve sterilizasyona uygun olmalld1r.Miyokard dokusunu
travmatize etmeden dokuyu sabitliyebilmelidir.
6. Vakumu ta~1yan hat bir adet olmalld1r.
5. KV1353 KORONER ARTER $ANT
1. intrakoroner shunt anastomoz s1rasmda koroner kan damarlan ic;erisinde
kullamlmak Clzere tasarlanm1~ olmalld1r.
2. intrakoroner shunt silikondan yap1lm1~ olmalld1r.
3. intrakoroner shunt endotel hasan yapmayacak yap1da ve kolayca koroner arter
ic;ine konup c;1kanlacak ~ekilde elastik olmalld1r.
4. lntrakoroner shunt en son diki~ baglanmadan once kolayllkla yerinden
c;1kanlabilmesi ic;in uygun yerinden c;ekilmesini saglayacak dayamkh k1lavuz ipi ve
ipin ucundan tutulacak parc;as1 bulunmahd1r.
5. Shunt 1.25 mm, 1.50mm, 1.75mm, 2.00mm, 2.25mm, 2.50mm boyutlarmda
mevcut olmald1r. Hastane ihtiyacma gore degi~im yap1lmahd1r.
6. Shunt steril ve tekli paketlerde sunulmahd1r.
7. ManipCIIasyonu rahat olmahd1r.
8. Paketlerin Clzerinde sterilizasyon tarihi, miad1 ve ne ile steri edildigi yaz1h olmahd1r.
6. KV1376 KORONER BiST0Ri UCU
1. Ucu kalp-damar cerrahisi ameliyatlannda koroner damarlan deformasyona yol
ac;madan kesme i~leminde kullamlabilmelidir.
2. Uc; k1sm1 bir daire ~eklinde yuvarlak agza sahip olmahd1r ve 15' olmahd1r.
3. Ucun bir kenan yakla~1k 3 mm uzunlugunda kesici ag1za sahip olmahd1r.
4. Uc; k1sm1 paslanmaz c;elik olmahd1r.
5. Tekli steril paketlerde olmahd1r.
6. Ambalajmda ne ile steril edildigi ve son kullanma tarihi ac;1kc;a belirtilmi~ olacakt1r.
Numune Clzerinden degerlendirme yap1lacakt1r.
7. Bisturi ucu kullammm1 kolayla~t1racak 4 adet c;elikten imal edilmi~. bisturi sap1
verilecektir.
7. KV1384 EPiKARDiYAL GE<;ici PACEMAKER TELi
1. Pace teli unipolar olmah, uzunlugu 60 ± 2 em olmah,
2. Paslanmaz c;elikten olmall,
3. Myokard ignesi 1/2 yuvarlakhkta ve yeti~kinlerde uzunlugu 26mm, pediatrikte 17
mm olmah, Toraks ignesi duz, keskin ve k1nlabilir olmah, uzunlugu 80-90 mm olmah,
8. KV2045 KILAVUZ TEL, 032"-038", STANDART
1. Paslanmaz c;elikten yaplm1~, politetrafloretilen veya teflon kapll olmah ve kaygan
olmalld1r. Distal 3 cm'lik uc; k1sm1 yumu~ak ve (J) tipi haf1zah olan k1lavuz teldir.
2. Boyu 145-260 em, kahnhg1 "0,032- 0,035- 0.038" olarak en az 3 ayn tipte olacakt1r.
3. K1lavuz tellerin kahnhgma gore miktarlan ihale sonras1 anjiyo laboratuar sorumlusu
tarafmdan belirlenecektir.
4. Firma istenilen miktarda ve ozellikteki k1lavuz telleri temin etmek zorundad1r. K1lavuz
tellerin kahnhgma gore miktarlan ihale sonras1 anjiyo laboratuar sorumlusu tarafmdan
belirlenecektir
9. KV1294 KILAVUZ TEL, 032"-038", AMPLATZ, 260-300CM
1. VaskOier ve nonvaskOier giri!?imsel i!?lemlerde, kullamlan malzemeye gereken
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
ekstra destegi verecek !?ekilde ozel olarak dizayn edilmi!? olmahd1r.
YOksek yonlendirilebilirligi (steareble) olmah ve birlikte kullamld!QI kateterin
Ozerinden ilerletilebilirligi kolay olmahd1r.
Govdesi kullamlacak malzemeyi ta~ilyacak !?ekilde (stiff) sert olmahd1r.
K1lavuz Tel 9ekirdegi sOper esnek, ozel metal ala!?lmh, paslanmaz 9elikten
yap1lm1!? radioopak materyal i9ermelidir. Dl!? yOzeyi teflon PTFE veya benzeri
materyalle kaph olmahd1r.
K1lavuz Tel'in ucu kesinlikle yumw~ak ve esnek olmah ve uzunlugu 5-10 em
olmahd1r. Ucun radyoopasitesi artt1nlm1!? olmahdlr.
Malzeme 0,035 in9 kahnhgmda olmahd1r. Klavuz tel, 260-300 em uzunlugunda
olmahd1r.
K1lavuz Tel'in U9 k1sm1 dOz ve/veya J konfigOrasyonda olmahd1r. Bu k1s1m
sonradan !?ekillendirilebilir olmahd1r. Ju9lar 3 mm uzunlugunda olmahd1r.
K1lavuz Tel teker teker ambalajlanml!? steril paketlerde olmah ve paket Ozerinde
uluslar aras1 standartlara uygun oi90ieri, ked numaras1, lot numaras1 ve son
kullanma tarihi belirtilmelidir.
10. KV1296 KILAVUZ TEL, 032"-038", HiDROFiLiK, 260-300CM
1. Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in 9ekirdeginde super esnek ozel Nikei-
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Titanyum ala!?1mmdan yap1lm1!? (Nitinol) radiopak solid bir metal i9ermelidir. Nitinol
core K1lavuz tel'in distal'ine geldik9e incelerek, daha esnek ve yumu!?ak yap1da ile
sonlanmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in Nitinol Core'un Ozeri uluslararas1
standart oi90ierde biyolojik uygunlugu kamtlanml!? ozel poiOretan elastomer
malzeme ile kaplanml!? olmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in poiOratan yOzeyi extra radyopak
tungsten malzeme ile kaplanml!? olmahd1r. Boylece k1lavuz tel'in gorOnOriOIOgO
artt1nlm1!? olmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in en dl!?l Hidrofilik polimer malzeme ile
kaplanml!? olup, su ve kan gibi biyolojik s1V1Iarla temasa ge9ildiginde, biyolojik
ortamda en zor ge9i!?lerden bile rahathkla ge9ebilecek kayganhkta olmahd1r. Bu
malzeme poiOretan malzeme ile birbirinden aynlmayacak !?ekilde kaplanml!?
olmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in ucu kesinlikle atravmatik olmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in polimer Hidrofilik kaplamas1 ile kateter,
K1lavuz tel Ozerinden ilerletildiginde 90k kolay kaymasm1 saglamahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in SOper esnek Nitinol core sayesinde
bOkOimelerden etkilenmemeli tekrar eski !?eklini almahd1r. Bu ozelligi ile K1lavuz tel
kuwetli haf1zaya sahip olmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel damar i9inde 1:1 tork kontroiO
saglamahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel'in 0.032-0.038 in9 kahnhgmda ve 260300 em uzunlugunda dOz ya da a91h U9 alternatifleri olmahd1r.
Standart Exchange Hidrofilik K1lavuz Tel teker teker ambalajlanml!? steril
paketlerde olmah ve paket Ozerinde uluslar aras1 standartlara uygun Guide wire in
oi90ieri, ked numaras1, lot numaras1 ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
T.C. Sf<~ ~~M.R~Sm:SI
SACLII( Bil,iMLE._R_I UN.
"'" ...... ~
u"""""' ~-'IJI
~A.t-4.-.. ~'f.
"""'
~'\.1
N
C S'"LI
KANUCil
T. . '"' . .
. .
SA 11 . . .RI UNIVERSITESI
........ ...,
Oil~- Or. Veysel T
Kalp ve Oama
uzmant
Otp. 1~ 5. : 1 8
HAm
~
"''SI•
,. tl'l:"GITiMi:!R~11R!MH~SINu.
oar... .,. , r·..M
..u. r~t UGUR
..
Kalp lit: narnar Cerrahisl Uzmant
Dip. Tes. No: 2057
11. KV1307 KILAVUZ TEL, 032"-038", LUNDERQUiST
1. G1de W1relar Vasculer ve Non Vasculer Giri§imsel i§lemlerde kullamma uygun
2.
3.
4.
5.
6.
7.
olmahd1r.
Guide Wirelar paslanmaz c;elikten olup Ozeri Ptfe kaph olmahdlr.
0.035 inch olmah, dOz ve 3 -4-7 mm J uc; segenekleri bulunmahdlr.
Extra dOz Guide Wire'larda ucu §ekillendirilebilmelidir.
Ekstra sert ozellige sahip olmahdJr.
Guide Wire' lar 90-145-180- 260 ve 300 em uzunluk segenekleri sunmahd1r.
Steril tekli paketlerde ve ozellikleri paket Ozerinde yaz11J olma1Jd1r.
12. KV1308 KILAVUZ TEL, ANJiOPLASTi, 014-018", DiSTALi HiDROFiLiK
1. K1lavuz tel, periferik veya koroner giri§imsel i§lemlerde ge§itli anjiyoplasti
i§lemlerinde kullamlmak Ozere ozel olarak Oretilmi§ olmahdJr.
2. K1lavuz tel, nitinol malzemeden Oretilmi§ olmah boylece bire bir tork edilebilir
olmahd1r.
3. K1lavuz tel, nitinol yapJsJyla katlamp k1nlmalara karl?J Ost dOzeyde dayamkh
olmalldJr.
4. K1lavuz telin tamam1 silikon kaplamall olmalldJr boylece i§lem boyunca damar
igindeki kontroiO kolayla§tJrmahdJr.
5. K1lavuz telin distali altm tungsten sarmal yap1da olmah boylece floroskopi altmdaki
gorOnOriOriOgO Ost duzeyde olmahd1r.
6. K1lavuz tel, 0.014" veya 0.018" gap kalmhklannda segilebilmelidir.
7. K1lavuz telin ucu dOz veya ag1l1 (15°) olarak segilebilmelidir.
8. K1lavuz teller 60 cm'den 300 cm'ye kadar farkh boylarda segilebilmelidir.
9. K1lavuz tellerin uc; yap1s1 sert, orta veya yumu§ak ozellikte segilebilmelidir.
10. K1lavuz tel, FDA ve CE onayma sahip olmahd1r.
11. Mikro k1lavuz tel, steril ve tekli ambalaj iginde, ambalaj Ozerinde steril §ekli ve son
kullanma tarihi belirtilmi§ §ekilde teslim edilmelidir.
13. KV1402 PTFE SUTOR
1. PTFE imal edilmi§, monofilament, sentetik, nonabsorbable dikil? materyali olmaiJ,
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
her bir kalem igin igne ozellikleri ve sutor uzunluklan ihale listesinde belirtildigi
boyutlan saglama1Jd1r
Ambalaj1 kolay ag1labilmeli, gift, orjinal ve steril ambalaj iginde ve diki§ malzemesi
ig ambalajda korumah olmahd1r
lplige bagh igneler paslanmaz kaliteli gelikten olmah, kullamm s1rasmda
k1nlmamah, gift, steril ambalaj ic;inde korumah olmahdlr. igne bOkOimeye kar§l
direngli ug k1smmm birgok gec;i§ten sonra kuntle§me derecesi, porteguye tam
olarak oturmas1 ag1s1ndan ve iplikler de kopma mukavemeti, dokudan travmas1z
gegi§i dOg Om emniyeti ag1s1ndan hastanemiz ameliyathanelerinde kullan1larak test
edilecektir.
igneler porteguye tam oturmay1 saglayan ve kaymay1 engelleyen yap1da olmahd1r.
igne - sotor bilel?kesi dayamkh olmah saglami!QI test edilmi§, ileri metal teknolojisi
ile Oretilmil? olmahd1r. Uygunlugu komisyon tarafmdan degerlendirilecektir.
Ambalaj Ozerinde imalatc1 firmamn ticari ad1, igne cinsi, igne adedi, igne boyu
sOturun kahnhg10retim ve son kullanma tarihi yaz11J olmahdlr.
Her dOzine paketi igin barked olmahd1r.
5/0 17 mm ve 6/0 13 mm ebatlannda olmal1d1r.
14. OR3510 EMiLEMEYEN ORG0L0 CERRAHi iPLiK, POLYESTER, NO: 2/0- NO: 3/0N0:4/0 CiFT iGNELi PO$ETTE 1 ADET ( PLEJITSIZ)
1. Polyesterden elde edilen multifilament, sentetik, nonabsorbable, renkli bir diki~
materyali olaeakt1r.
2. Atravmatik polyester ambalajlan, sterilitesini koruyaeak ~ekilde makas veya ba~ka
bir alet kullammm1 gerektirmeden a91labileeek yap1da olaeakt1r.
3. Cift orijinal ve steril ambalaj i9inde bulunan diki~ materyalinin teknik ozellikleri i9
ambalajm Ozerinde belirtilmi~ olaeakt1r. Oronon ad1 ve ozellikleri, USP ve EP
(metrik) numaralan, iplik uzunlugu, igne boyu, igne tipi, igne govde yap1s1, Oretiei
firmamn imal seri numaras1, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, OrOn
kod numaras1 a91k9a belirtilmi~ olaeaktlr.
4. lplige bagh igneler paslanmaz 9elikten kullamm esnasmda minimum travma ediei
ve deforme olmayan yap1da olaeakt1r. igneler dokudan 90k rahat ge9meli, g09IO
olmahd1r. igne, kalsifiye dokularda rahathkla kullamlmahdlr. K1nlmaya kar~1
diren9li olmahd1r (ozel ala~1mh olanlar tereih sebebidir).
5. lgnenin yOzeyi pOrOzsOz olmah, portegO ile tutuldugunda ezilmemelidir. ignenin
iplikle baglant1 bolgesinde ge9i~ deligini bOyOteeek dOzeyde geni~leme
olmamahdlr. lgne keskinligini/sivriligini kullamm1 sOresinee devam ettirmelidir.
6. Sutor materyali paketten 91kanhrken rahat ve dolanmadan 91kanlabilmeli, rahat
ge9i~ ve dOgOmlemeyi saglamak i9in yeterli kayganhkta olmahd1r. Baglama
s1rasmda kolay kopmamah ve deforme olmamahd1r.
7. iplik Polyester No:2/0 i9in igne uzunlugu: 16-17 mm, 25-26 mm ve 36-37 mm ve
iplik uzunlugu: 90 em+/-5 em olaeaktlr. iplik Polyester No:3/0 ile 4/0 i9in igne
uzunlugu: 16-17 mm, 25-26 mm ve iplik uzunlugu: 90 em+/-5 em olaeakt1r. Firma
ihale sonrasmda istenen miktarda ve tipte sotor getireeek, gerekirse getirdikleri ile
degi!?im yapabileeektir. ,
15. OR3480 EMiLEMEYEN ORG0L0 CERRAHi iPLiK, POLYESTER, NO: 2/0- NO: 3/0N0:4/0 CiFT iGNELi PO$ETTE 8 /12 ADET ARASI (PLEJITLI/ PLEJITSIZ)
1. Polyesterden elde edilen multifilament, sentetik, nonabsorbable, renkli bir diki~
materyali olaeakt1r.
2. Atravmatik polyester ambalajlan, sterilitesini koruyaeak ~ekilde makas veya ba~ka
bir alet kullammm1 gerektirmeden a91labileeek yap1da olaeakt1r. Her pakette e~it
say1da, iki ayn renkte ve plejit tak1h halde ya da plejitsiz 9ift igneli sOtor
bulunaeaktlr. Paketler 8-12 arasmda sOtor ihtiva edeeektir. Firma ihale sonrasmda
istenen miktarda ve tipte sOtOr getireeek, gerekirse getirdikleri ile degi~im
yapabileeektir.
3. Cift orijinal ve steril ambalaj i9inde bulunan diki~ materyalinin teknik ozellikleri i9
ambalajm Ozerinde belirtilmi~ olaeakt1r. Oronon ad1 ve ozellikleri, USP ve EP
(metrik) numaralan, iplik uzunlugu, igne boyu, igne tipi, igne govde yap1s1, Oretiei
firmanm imal seri numaras1, sterilizasyon metodu, tarihi, son kullanma tarihi, OrOn
kod numaras1 a91k9a belirtilmi~ olaeakt1r.
4. lplige bagh igneler paslanmaz 9elikten kullamm esnasmda minimum travma ediei
ve deforme olmayan yap1da olaeakt1r. igneler dokudan 90k rahat ge9meli, g09IO
olmahd1r. igne, kalsifiye dokularda rahathkla kullamlmahdlr. K1nlmaya kar~1
diren91i olmahd1r (ozel ala~1mh olanlar tereih sebebidir).
5. ignenin yOzeyi purOzsOz olmah, portegO ile tutuldugunda ezilmemelidir. ignenin
iplikle baglant1 bolgesinde ge9i~ deligini buyoteeek dOzeyde geni~leme
olmamahd1r. igne keskinligini/sivriligini kullamm1 suresinee devam ettirmelidir.
6. Sutor materyali paketten 91kanhrken rahat ve dolanmadan 91kanlabilmeli, rahat
ge9i!? ve dugumlemeyi saglamak i9in yeterli kayganhkta olmahd1r. Baglama
s1rasmda kolay kopmamah ve deforme olmamahd1r.
7. ipliklerin igne uzunlugu: 16-17 mm, 25-26 mm ve iplik uzunlugu: 90 cm+/-5 em
olacakt1r
16. KV1087 GOGOS TUPLERi SiLiKON
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
52 ± 5 em uzunlugunda, plevra bo~luguna uyum saglayan, silikondan imal edilmi~
bir dren olmalld1r.
Toraks kateteri travma olu~turmayan yuvarlat1lm1~, a«;:1k distal uca sahip olmalld1r.
Kateterde doku emilimini engelleyen «;:apraz yan delikler bulunmalld1r.
Toraks kateteri X Ray 1~1m altmda gorOntolenebilmek i«;:in radyopak «;:izgiye sahip
olmalld1r.
Kateterin Ozerinde "em" i~aretli olc;ek bulunmalld1r.
Toraks kateteri her toriO baglant1ya uyacak ~ekilde tasarlanm1~ geni~leyen
proksimal uca sahip olmalld1r.
Toraks kateterinin k1vnk modeli olmalld1r. Her tOr toraks kateterlerinin 12-36
arallgmdaki her oi«;:OsO mevcut bulunmalld1r.
17. KV1089 GOGOS SUALTI DRENAJ SiSTEMLERi
Drenaj seti, sualt1 drenaj sistemine gore «;:ah~mall ve gogOs drenajlannda gOvenle
kullamlabilmelidir.
Drenaj seti, milimetre ol«;:ekli olmahd1r.
Sistemin Ozerinde s1v1 seviye i~aretleme paneli bulunmalldlr.
Drenaj seti toplama kapasitesi asgari 700 ml ile azami 2000 mi. arasmda olmahd1r.
GogOs drenaj seti; yumu~ak, bOkOimeye diren«;:li, 150 em uzunlugunda, sag1lmaya
uygun hortuma sahip olmalld1r.
Drenaj seti, kolay ta~1may1 saglayan bir ta~1ma ask1sma sa hip olmahd1r.
Drenaj hortumu, degi~ik boyutlardaki toraks kateterine baglant1 saglayan
konnektore sahip olmahd1r.
Drenaj hortumunun konnektorO Ozerinde hava bo~altma kapag1 bulunmahd1r.
Sistem devrilmeyi onleyen ana govdeden aynlmayan yekpare geni~ bir alt tabana
sahip olmahdlr.
GogOs drenaj seti etilen oksit ile steril edilmi~ olmalld1r.
$i~e Ozerindeki havaya a«;:1k k1s1m arallkll basmc; uygulama (gomco) ic;in uygun
olmalld1r.
Govde monoblok olmahdlr.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
18. KR1191 PERiKARDiYOSENTEZ SETi
1. Perikard'da olu~an SIVIYI drenaj etmeye uygun olmahd1r.
2. Kateter 6 adet drenaj deligine sahip olmahd1r.
3. Set i«;:erisinde;
a.
1 adet 8.3 F kalmllkta 40 em uzunlugunda perikardiyosentez kateteri,
b.
1 adet katetere uyumlu 3mm J u«;:lu 70cm - 80 em guide wire,
c.
1 adet giri~ i«;:in k1llf1 18 G, 15 em igne,
d.
1 adet drenaj torbasma baglant1 ic;in ara baglant1,
e.
1 adet 3'10 musluk,
f.
1 a~c~MW~!Wbas1,
SACLIK Bit,iMLE~~ QN~RS:!\v.s1N£Si
1\,1.\t:...~f~ S..\1/o/1 t,PL~!f. ~)1111 '· ~
Do~. Or. Veysel TEM
Kalp ve Dam
C"
()ip. 1 .
.
11
an•
g.
1 adet multipurpose tubing adaptor,
h.
1 adet alligator clip cable bulunmahd1r.
4. Malzemeler steril ve orjinal ambalajmda teslim edilmelidir.
5. Ambalajlar i.izerinde sterilizasyon tarihi ve yontemi ile son kullanma tarihi belirtilmi§
olmahd1r.
6. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 y1l miadh olmahd1r.
PTFE iNCE DUVARLI VASKOLER GREFT DOZ SPiRALLi TEKNiK $ARTNAMESI
1. Malzeme PTFE den mamul olmalldtr.
2. Greftlerin uzerinde anevrizma olw~umunu engellemek i~in ikinci bir kat bulunmalldtr.
3. Uzama ozelligi stretch + Thinwall olmast tercih sebebidir. Greft in uzunlugu en az 50
em En az % 70 uzunlugu ringli uretilmil? olmall.
4. Porosite stftr olmall Katlanmaya (kink) engel ~izgi mevcut olmall.
5. Greft gerektiginde tekrar steril edilebilmelidir. Bu il?lem 3 defaya kadar yaptlabilmelidir.
6. Greftler steril ve ~ift ambalajlt olmaltdtr.
7. Ring ~tkanllrken ust tabaka soyulmamalldtr.
8. Greft 10 mm yapmda olmalldtr.
9. Greftler gerektiginde hastanenin istegine gore bal?ka bir numara ile degil?tirilmelidir.
10. Oretim ve son kullamm tarihi uzerinde yaztll olmall ve en az 2 ytl miyadll olmalldtr.
11. Firma tarafmdan kal?eli, onayll katalog ve literatur yalll?ma dosyast getirilecektir.
Literatur dosyasmda greft trombozu primer ve sekonder aytkllk oranlannt gosteren
uluslararast (yOk merkezli) yalll?ma literaturlerine gore greft kalitesi
degerlendirilecektir.
12. Ilk defa steril edilmil? olacakttr.
.C. SAGLIK .. Nlll"il.
.
SA{iLIK BiLiML ' UNiVERSITESI
.
'l'ffi.tjl.PASA SULT!it t3}..tY .. :: ~c::-1 .: .:?.~~nR\t; HASTANES!
Do~. Dr. Murat UGUR
Katp ve Damar Gerrahisi Uzmam
Dip. Tes. No: 205 7
'
\
GLIK BAKANLIGI_
T.C.
i ONi\IERSITESI
5 AG L\ ~ s_l L,IM ~~~ ~E ARAjT11.MA HASTANESi
"\ scL<;Uf<
.~ hisi
Kalp Damar ce. ra
'2
·122570/12Hb
DiP Tes. N o.
5\Jl.i};tl f,6DULH"M'D EG
Uzm. Dr. \smal
PORT BASINCA DAYANIKLI ERi~KiN (150-03-03-210131882)
1. Set, venoz giri~ portu, port kateteri, igne ucu ve yerle~tirme setinden olu~mahdrr.
2. Port dayamkh titanyum ve biouyumlu silikon materyalden yapllmt~ ve en fazla 7 gr
agtrhgmda olmahdrr.
3. Port, radiaopak maddeden yaptlmt~ olmah vex-ray tiirii film <;ekimlerine miisait
olmahdtr.
4. Portun taban <;apt 28-34 mm arasmda, yiiksekligi 13-15 mm arasmda olacakttr.
5. Portun iizerinde siitur ile deriye birle~tirebilmek i<;in yeterli saytda delik olmahdtr.
6. Portun iist yiizey ktsmt kendi kendine stzmayt onleyecek ~ekilde tasarlanmt~ olmahdtr.
7. Port septumu 22 Gauge igne i<;in en az 2000 kez, 19 Gauge igne i<;in en az 1000 kez
kullamma uygun olacakttr.
8. Portun 0.5-0.7 ml i<; rezervuar hacmi olmahdtr.
9. Portun rezervuar ktsmt hafif ve kimyasal ila<; ile reaksiyona girmeyen maddeden
yaptlmt~ olmahdtr.
10. Portun tabam, portu yerle~tirmek i<;in a<;tlan cepteki doku hasarmm onanlmasma engel
olmayacak ~ekilde, silikonla kaph olacakttr.
11. Portun septumu silikon materyalden iiretilmi~ olacak ve <;apt 11.5-13.0 mm arahgmda
olacakttr.
12. Port, tek liimenli olmahdtr.
13. Port ve kateterler ayn iki par<;adan olu~mahdtr.
14. Giri~ port kateteri polyurethane veya silikon materyalden iiretilmi~ olmahdtr.
13. Kateter 6F-8F radyopak poliiiretan materyalden iiretilmi~ olmahdtr.
14. Katater en az 50 em uzunlugunda olacakttr.
15. Kateterin i<; <;apt 1.4-1.7 mm arahgmda, dt~ <;apt2.4-2.7 mm arahgmda olacakttr.
16. Kateterin iizerinde her 1 em' de uzunluk i~aretleri olacakttr.
17. -8 FR peel-away sheat introducer ve dilator
17. Kateterin ortalama akt~ htzt 19 Gauge igne ile 500 ml/h'in iizerinde olmahdtr.
18. Set i<;erigi a~agtdaki gibi olmahdtr:
• 1 adet titanyum port
• 1 adet radyopak tek liimenli kateter
• 2 adet kateter sabitleyici
• 1 adet flush konnektOrii
• 1 adet J tip guidewire
• 1 adet 18 G introducer igne
• 1 adet aynlabilir introducer sheath ve dilatOr
• 1 adet 22 G diiz port ignesi
• 1 adet 22 G sag a<;th port ignesi
• 1 adet ~trmga
• 1 adet tiinel aytct
• 1 adet 20 G kelebek infiizyon seti
19. Kateterin porta baglandtgt ktstmda korumast olacakttr. Portia kateteri birbirine sabitleyen
ara baglantt plastikten yaptlmt~ olmamahdtr.
20. Venoz port seti ile beraber basta dosyasma konulmak iizere marka- lot numarasmt
ta~tyan basta adt ve soyadt ve i~lem tarihinin yaztldtgt bir adet etiket i<;ermelidir.
1. Miadt yakl~an iiriinler, hastanelerce miadmm bitmesine 4 (dort) ay kala firmaya
bildirilecektir. Tedarik<;i firmaca uyartya ragmen yeni miadh iiriinle degi~im yaptlmadtgt
takdirde; firma, zaran kar~tlayacagmt kabul
2. Set steril, tek kullammhk olacakttr.
3. Setin son kullanma tarihi paket iizerinde belirtilmi~ olacakttr.
4. Set CE belgesine sahip olacakttr.
Teklif veren firmalar orijinal paket i<;erisinde numune verecek, klinik tarafmdan uygunluk
verilmelidir
Download