20. ULUSAL KANSER KONGRESİ 19-23 NİSAN 2013 RADYOTERAPİ KURSU Doç Dr Durmuş ETİZ Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Radyasyon Onkolojisi AD Her yıl bin de 3 yeni kanser vakası Kanser vakalarının % 50-70 Radyoterapi ihtiyacı Günde 7 saat çalışan cihaz Saatte 4 fraksiyon tedavi ederse Haftada 5 gün Yılda 50 hafta çalışırsa Ayda 1 gun kalite kontrol-bakım çalışmıyorsa Toplam fraks=[7x4x5x50]-[7x4x12]=6664 fraks/yıl ½ palyatif= 10 fr= 333 hasta ½ küratif=30 fr= 111 hasta ~Toplam 450 hasta Personel (Dr,Fiz.,Tekniker) Ekonomik beklenti nedir? Gelecek yeni sistemin katkısı nedir? Fizibilite raporu ve gereklilikler ile idari makamlar ikna olmalı Kabul edilirse (Yönetim tarafından) İhtiyaç belirlendikten sonra firmalardan bilgi talepleri ◦ Cihazın basit tanımı (broşür) ◦ Yer ihtiyacı-boyutları-enerji ve çevresel gereklilikleri ◦ Bütçe (temel cihazın ve opsiyonel parçaların) ◦ Eğitim ◦ Garantiler ◦ Üretici tarafından sağlanan hizmetler ◦ Cihazın kullanıcı listesi ◦ Sizin firmanızın cihazı rakiplerinizden neden daha iyi? sorusunu cevaplayan özet bilgi Cihazların rutin kullanılan yerlerde incelenmesi (site visits) İhale : Kanunda yazılı usul ve şartlarla mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin istekliler arasından seçilecek birisi üzerine bırakıldığını gösteren ve ihale yetkilisinin onayını müteakip sözleşmenin imzalanması ile tamamlanan işlemler 1 2 Aşırı düşük teklifler MADDE 59 – (1) İhale komisyonu verilen tekliflerden, diğer tekliflere veya yaklaşık maliyete göre teklif fiyatı aşırı düşük olanları tespit eder. Bu teklifleri reddetmeden önce, belirlediği süre içinde teklif sahiplerinden teklifte önemli olduğunu tespit ettiği bileşenler ile ilgili ayrıntıları yazılı olarak ister. (2) İhale komisyonu; a) Verilen hizmet ve yapım yönteminin ekonomik olması, b) Seçilen teknik çözümler ve teklif sahibinin işin yerine getirilmesinde kullanacağı avantajlı koşullar, c) Teklif edilen işin özgünlüğü, hususlarında belgelendirilmek suretiyle yapılan yazılı açıklamaları dikkate alarak, aşırı düşük teklifleri değerlendirir. Bu değerlendirme sonucunda, açıklamaları yeterli görülmeyen veya yazılı açıklamada bulunmayan isteklilerin teklifleri reddedilir. İhale komisyonunca reddedilmeyen aşırı düşük teklifler, geçerli teklif olarak dikkate alınır DEĞERLENDİRME FİYATI: A Firması Teklif 100 TL+ 0 puan,B Firması: Teklif104 TL + % 12 nispi puan TEKLİF FİYATI - Teklif fiyatı x topladığı nispi puan 100 % 12 puan topladı. 104 TL teklif verdi. 12.48 TL 104-12.48 = 91.52 TL kabul ediliyor. 91.52 < 100 İhale B firmasına verilebilir İhalelerde danışıklı hareket edilmesine yönelik anlaşmalar (bid-rigging= İHALEYE FESAT KARIŞTIRMA) pek çok şekilde gerçekleşebilir ve bunların hepsi alıcıların – çoğunlukla ulusal ve yerel yönetimlerin – mümkün olan en düşük fiyat üzerinden mal ve hizmet alımı gerçekleştirme çabalarını engeller. Çoğu zaman, rekabetçi bir ihale sürecinin sonucunda işi kazanan teklif sahibinin kim olacağı rakipler arasında önceden kararlaştırılır. İhalelerde danışıklı hareket edilmesine yönelik anlaşmalar (bid-rigging conspiracies) pek çok şekilde gerçekleşebilir ve bunların hepsi alıcıların – çoğunlukla ulusal ve yerel yönetimlerin – mümkün olan en düşük fiyat üzerinden mal ve hizmet alımı gerçekleştirme çabalarını engeller. Çoğu zaman, rekabetçi bir ihale sürecinin sonucunda işi kazanan teklif sahibinin kim olacağı rakipler arasında önceden kararlaştırılır. Göstermelik fiyat teklifi (cover bidding) Teklif sınırlandırma (bid suppression) Dönüşümlü teklif verme (bid rotation) Pazar tahsisi (market allocation) Şirket sayısının azlığı. Pazar koşulları (öngörülebilir talep olması) Sektörel birlikler. Rutin ihaleler (Repetitive bidding) (Tekrar eden alımlar) Mevcut ikame sayısının azlığı (alternatif ürün az ise) En düşük teklif sahibinin genellikle aynı tedarikçi olması. Kazanılan ihalelerin coğrafi dağılımının olması. Bazı firmaların sadece belirli coğrafi bölgelerde ihalelere çıkması ve kazanması. Devamlı olarak teklif veren tedarikçilerin normalde teklif vermeleri beklenen bir ihalede teklif vermemesi ancak diğer ihalelerde teklif vermeye devam etmesi. Bazı tedarikçilerin beklenmeyen bir şekilde tekliften çekilmesi. Bazı şirketlerin sürekli teklif verip hiçbir zaman kazanmaması. Her şirketin sırayla kazanıyor gibi görünmesi. İki ya da daha fazla işletmenin, en azından biri kendi başına teklif verebileceği halde, ortak teklif sunması. İhalenin son gününden kısa bir süre önce rakiplerin düzenli olarak bir araya gelmesi ve toplantılar yapması. Tedarikçilerin fiyatlarının uzun bir süredir aynı olması, Kazanan fiyat teklifiyle diğer teklifler arasında büyük bir fark olması, Tedarikçilerin fiyatları aşırı arttırması ve bunun maliyet artışıyla gerekçelendirilememesi, Tedarikçilerin özellikle daha önceden indirim yapılan piyasalarda indirimleri kaldırması TEKNİK ŞARTNAME Firma ihale öncesi itiraz hakkı var (Zeyilname) İHALE KARAR TEBLİĞ Firma süre 7+10 GÜN SÜRE KURUM 10 GÜN (KARAR VERİR)(DEĞİŞİKLİK ±) KAMU İHALE KURUMU Başvurular üzerine ihaleyi yapan idare veya Kurum tarafından gerekçeli olarak; a) İhale sürecinin devam etmesine engel oluşturacak ve düzeltici işlemle giderilemeyecek hukuka aykırılığın tespit edilmesi halinde ihalenin iptaline, b) İdare tarafından düzeltme yapılması yoluyla giderilebilecek ve ihale sürecinin kesintiye uğratılmasına gerek bulunmayan durumlarda, düzeltici işlem belirlenmesine, c) Başvurunun süre, usul ve şekil kurallarına uygun olmaması, usulüne uygun olarak sözleşme imzalanmış olması veya şikayete konu işlemlerde hukuka aykırılığın tespit edilememesi veya itirazen şikayet başvurusuna konu hususun Kurumun görev alanında bulunmaması hallerinde başvurunun reddine, İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle 1) İdari şartnamenin “Fiyat dışı unsurlar” başlıklı 35.2’nci maddesi ile Teknik Şartname’nin aynı amaca yönelik "Üstün özellikler" başlıklı bölümünde yapılan düzenlemelerle, tek bir firmaya %26 oranında bir avantaj sağlandığı dolayısıyla rekabet ortamının oluşmadığı, aynı idarenin aynı konulu daha önce gerçekleştirdiği ihalesinin, ………tarihli ve ……sayılı Kamu İhale Kurulu kararı ile “ihalede yeterli rekabetin sağlanamadığı ve ihaleye katılımın kısıtlandığı” gerekçesiyle iptal edildiği, anılan Kurul kararında rekabetin sağlanamamasının ve katılımın kısıtlanmasının en önemli nedeninin üstün özelliklere bağlı nispi puanlama bölümünde yapılan düzenlemeler sonucunda tek bir firmaya avantaj sağlanması olarak belirtildiği, dolayısıyla puanlamanın tümü ile kaldırılması gerektiği Bu çerçevede bir akademik kuruluştan, anılan Kurul kararına dayanak teşkil eden teknik görüş, Teknik Şartname ve İdari Şartname’nin “Fiyat dışı unsurlar” başlıklı maddeleri gönderilerek, talep edilen hususların verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olup olmadığı, ihaleye katılımı ve rekabeti daraltıp daraltmadığı, tek bir markayı işaret edip etmediği, çıkarılması veya değiştirilmesi istenilen üstün özelliklere ilişkin ileri sürülen gerekçelerin yerinde olup olmadığı, ilave edilmesi istenilen özelliklerin verimlilik, fonksiyonellik ve klinik açıdan gerekli olup olmadığı, İdari Şartname’nin “Fiyat dışı unsurlar” başlıklı 35.2’nci maddesinde yer verilen özellikler ile Teknik Şartname’nin, tek bir marka/modeli tarif edip etmediği ve bu firmaya fiyat avantajı sağlamaya yönelik hazırlanıp hazırlanmadığı, belirlenen fiyat dışı unsurlar ve nispi ağırlıklarının objektif olup olmadığı, verimlilik, fonksiyonellik ve klinik açıdan gerekli olup olmadığı yönünde gerekçeli görüş talep edilmiştir “İdari şartnamenin 'Fiyat Dışı Unsurlar” başlıklı 35.2 maddesinde yer verilen özellikler ile teknik şartnamenin (ihaleye katılan firmalar ve hangi model cihazları ile katıldıkları bilgisine sahip olmamakla birlikte) tek bir marka-modeli tanımladığını düşünmemekteyim. Belirlenen fiyat dışı unsurları verimlilik, fonksiyonellik ve klinik açıdan gerekli bulmaktayım. Fiyat dışı unsurların varlığının nitelikli bir cihazın makul bir fiyata teminini dolaylı olarak sağladığı düşüncesindeyim. Nispi ağırlık puanları idare tasarrufunda olmaktadır. Kullanıcı tercihleri de söz konusudur. Mutlak objektif olması kullanıcının ihtiyaçları ve klinik anlamda önem verdiği hususlar değişken olabileceğinden zor görünmektedir.” denilmektedir. KİKDolayısıyla, başvuru sahibinin, İdari Şartname’nin “Fiyat dışı unsurlar” başlıklı 35.2’nci maddesi ile Teknik Şartname’nin aynı amaca yönelik "Üstün özellikler" başlıklı bölümünde yapılan düzenlemelerin, tek bir firmayı tarif edecek ve bu firmaya fiyat avantajı sağlayacak nitelikte olmadığı anlaşılmış ve iddia yerinde görülmemiştir. Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak: Başvuru sahibinin “İdari Şartname’nin “Fiyat dışı unsurlar” başlıklı 35.2’nci maddesi ile Teknik Şartname’nin aynı amaca yönelik “Üstün özellikler” başlıklı bölümünde, çıkartılması veya değiştirilmesini talep ettiği düzenlemelere ilişkin 4’üncü iddiasına yönelik yapılan incelemede; a- 1’inci maddesinde yer alan; “Gantri açıklığı çapının 85 cm veya üzerinde olmasının [nispi ağırlık %4, (yüzde dört)]”şeklindeki düzenlemenin klinik olarak bir üstün özellik niteliği taşımadığı, 85 cm ve üzeri gantri çapının fokus dedektör mesafesinin uzamasına ve dolayısıyla ideal olmayan doz dağılımı, hastadan yansıyan ışınların artması vb. istenmeyen durumlara sebebiyet verdiği, dolayısıyla bu maddenin çıkarılması gerektiği yönündeki iddiasına ilişkin alınan gerekçeli teknik görüşte, “Gantri açıklığı çapının 85 cm veya üzerinde olması, hasta konforu bakımından görece rahatlık sağlamaktadır. Bu maddenin çıkarılması tarafımdan uygun görülmemektedir. Nispi ağırlık yüzdesinin değiştirilmesi kanaatimce idarenin tasarrufundadır.”denilmiş olup, alınan teknik görüş çerçevesinde iddia yerinde bulunmamıştır. “Rekonstrüksiyon hızı 512 512 matriks için 30 imaj/saniye olabilmesinin [nispi ağırlık %2 (yüzde iki)]”şeklindeki düzenlemenin, “CT simülatör çekimlerinde ortalama 60 kesit görüntü alındığı varsayılarak bir hesaplama yapıldığında, sistemimizin 20 imaj/saniye rekonstrüksiyon süresi ile şartnamede puan avantajı sağlanan 30 imaj/saniye rekonstrüksiyon süresi arasında, ortalama 30 dakika süren bir simülasyon süresinde sadece 1 saniyelik bir rekonstrüksiyon süresi avantajı sağlanabilmektedir. 1 saniyelik bir süre kısaltılması için %2’lik bir nispi puan avantajı sağlanması haksız rekabet ortamı oluşturmakta ve efektif olarak katkı sağlayacak bir değerlendirmeden uzaklaştırarak, ihaleyi sadece kağıt üzerinde cihazların parametrelerinin karşılaştırılması boyutuna taşıdığı gerekçesiyle fiyat dışı unsurlardan çıkarılması gerektiğine yönelik iddiasına ilişkin alınan gerekçeli teknik görüşte, “ ‘Rekonstrüksiyon hızı 512 512 matriks için ….’ maddesinde ifade edilen husus kanaatimce anlamlı fonksiyonelliği ya da verimliliği artırıcı bir unsur değildir. Nispi ağırlık verilmemesi görüşündeyim.” denilmiştir. Alınan teknik görüş çerçevesinde, söz konusu maddenin fiyat dışı unsurlardan çıkarılmasının uygun olacağı değerlendirilmiş ve iddia yerinde görülmüştür. “Şartnamede istenilen minimum kesit kalınlığı 0.7 mm’dir. Kesit kalınlığı direkt olarak görüntü kalitesini etkileyen bir faktördür. Kesit kalınlıkları arttıkça görüntülenecek detaylar azalacaktır. Firmamız 0.6 mm’lik kesit kalınlığında 20 kesit alabilmektedir. Pek çok firma en düşük 0.625mm ‘ye kadar kesit kalınlığını standart olarak sağlayabilmekte, …….firması bu konuda en kalın kesitleri ve bununla birlikte en düşük kaliteli görüntüleri almaktadır. Şartnamede en düşük 0.7 mm kesit kalınlığı istenerek, sadece tek bir firma 0.75 mm’lik kesit kalınlığı ile en kalın kesitler alan firma olmasına rağmen, hem firmamıza hem de ihaleye iştirak etmek isteyecek firmalara haksızlık yapılmaktadır. Üstün özellikler bölümünde bazı maddelerde imaj kalitesini artırmak amaçlı üstün puanlamalar yapılırken, direkt imaj kalitesini etkileyen, daha net görüntülü daha ince kesitler alan firmamızın böyle bir üstün özelliğinin yok sayılıp, puanlamaya almaması da taraflı ve rekabeti engelleyici bir yaklaşımdır. 0.7 mm’den daha düşük kesit kalınlığı sağlayabilen firmalara klinik üstünlüklerinden, imaj kalitesini artırdıklarından dolayı bir nispi puanlama gerekmektedir.” gerekçesiyle, “Sistemin en yüksek kesit sayısında alabildiği kesit kalınlığının 0.625 mm veya daha ince olması [nispi ağırlık %2 (yüzde iki)]” maddesinin eklenmesinin gerekli olduğu yönündeki talebine ilişkin alınan gerekçeli görüşte, “İtirazen şikayette bulunan firmanın fiyat dışı unsurlara eklenmesini talep ettiği maddeler hiç kuşkusuz kendi önerdiği cihazın (diğer firmalara üstünlük sağladığı) özellikleridir. Burada önerilen maddeler; cihazın enerji, doz, zaman gibi fizik parametrelerindeki minör farklılıkları hedeflemektedir. Öngördükleri nispi ağırlıklar ise, bazı maddelerde, mevcut şartnamenin çok üzerinde değerlere sahiptir ve genel olarak alışılmışın ötesindedir. Bununla birlikte önerilen değişiklikler tek tek değerlendirmeye alınmıştır: Minimum kesit kalınlığı – aksiyal taramalarda – fonksiyonelliği ya da verimliliği artırıcı bir özellik olarak görülmemektedir. Bu özelliğin fiyat dışı unsurlara katılmasının uygun olacağını düşünmemekteyim.”denilmiş olup, alınan teknik görüş çerçevesinde iddia yerinde bulunmamıştır. Sonuç olarak yukarıda mevzuata aykırılıkları belirtilen işlemlerin düzeltici işlemle giderilemeyecek nitelikte işlemler olduğu tespit edildiğinden ihalenin iptaline karar verilmesi gerekmekle birlikte incelemeye konu ihale ……..tarih ve ……..sayılı Kurul kararı ile iptal edildiğinden, Açıklanan nedenlerle 4734 sayılı Kanun’un 65’inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde ………..İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere oy birliği ile karar verildi ….. Emniyet Müdürlüğü Kaçakçılık ve Organize Suçlarla Mücadele Şubesi ekiplerinin ……Şirketler Grubu'na yönelik düzenlediği operasyonda gözaltına alınan, aralarında şirketin yönetim kurulu Başkanı…….., ……..Üniversitesi Rektörü Prof. Dr. …..ile bazı dekanlar, çok sayıda hastane başhekimi, doktor, müfettişin de bulunduğu 45'i tutuklu, 5'i aranan 234 kişi hakkında, 756 sayfalık iddianame ile dava açıldı. Savcı, tutuklu ………hakkında toplam 1205 yıl, Rektör …..için 28 yıl hapis cezası ile elde ettikleri malların müsaderesini istedi. 4 Mayıs Pazartesi günü ……Özel Yetkili Ağır Ceza Mahkemesi'nde başlayacak duruşmada, 45'i tutuklu, 4'ü firari, 1'i hakkında yakalama emri bulunan, 184'ü tutuksuz 234 şüpheli yargılanacak. 1)İleri teknoloji ürünleri ve yüksek maliyetli cihazlar 2)Birbiri ile çalışan cihazlar (sistem) alınıyor 3)Sektörde firma sayısı sınırlı 4)Alıcının en üst teknoloji talep etmesi 5)Rakip firmalar bu teknolojiyi geliştirmemişse teknik şartnameyi kendine yönelik istiyor Radyasyon Onkolojisi uzmanı (IMRT yapan, günde 30 hasta tedavi eden……) Radyoterapi fizik mühendisi (Cihaz kalibrasyonu ve ölçümleri için neler gerekli?Dozimetreler-su fantom) Profesyonel ekip (Muhasebe, Mali işler sorumlusu, Alım satım uzmanı, Mühendis, Biyomedikal uzmanı, sağlık teknikeri) Mimar 1)Teknik şartnamede yer alacak hükümler ve talep edilecek her husus; tereddüde, yanlış anlamaya ve bir isteğin diğeri ile çelişmesine imkan bırakmayacak şekilde, açık ve kesin olmalıdır. 2)Teknik şartnameler en az 2 (iki), mümkünse daha fazla üretici firmanın ürününü kapsayacak ve böylece rekabet ortamını yaratacak şekilde hazırlanmalıdır. 3)Yedek parça tanımlamaları ve asıl ürüne entegresi konusunda tereddütler yaşanmaması için, yedek parça temini (orijinal, kullanılmış, orijinal taklit) ve fiyat unsurları da belirtilmelidir 4)Teknik şartname, istenen malzemeyi çok değişik kalite seviyelerinde tanımlayan ve/veya malzeme kalitesini düşürecek serbestlik verici hükümler taşımamalıdır. 5) Teknik şartnamesi hazırlanacak malzemeden beklenen performans, çalışma şartları, çalışma saatleri, kullanım yeri ve amacı açıkça belirtilerek fonksiyonel istekler yazılmalı; varsa malzemenin birlikte kullanılacağı diğer cihazlar/elemanlar ile uyumlu çalışması isteğine de yer verilmelidir. 6) Teknik şartnamede sayılar ile ifade edilen teknik kriterlere tolerans verilmelidir. Tolerans; “en az...”,”en çok...””veya” “+/-...” şeklinde, o özelliğin gerektirdiği hassasiyeti sağlayacak miktar tespit edilerek verilmelidir 7) Teknik şartnamelerde ölçü birimleri için Uluslararası Ölçü Birimleri Sistemine uygun birimler kullanılmalıdır. 8) Teknik Şartnamede istenilen özellikler maddeler halinde numaralandırılarak veya tablo halinde net belirtilmelidir. 9) Temin edilecek malzeme ve/veya sistemi kullanacak personele verilmesi gerekli olabilecek teknik içerikli eğitimler ile ilgili hükümler teknik şartnamede belirlendiği şekilde ihale dokümanında belirtilmelidir. 10) Kalite güvence sistemi belgesi ve ürün kalite hususları belirtilmelidir. belgesi 11) Cihaz alımlarında en az bir(-iki) yıl garanti şartı konulmalıdır. İki yıldan fazla garanti istenildiği takdirde ayrıca bildirilmelidir. Cihazlarla ilgili 10 yıl yedek parça garantisi istenilmelidir. 12) İş bitirme süreleri dikkatli belirlenmelidir 13)Firmalara ödeme koşulları (Hakediş ödemeleri) Note that all promises and agrements should be made in writing*. *The Modern Technology of Radiation Oncology. Jacob Van Dyk En ileri teknolojiyi içermeli (Bölümün talebi) Rekabet olmalı (Kamu İhale Kanunu) En ucuz’a mal edilmeli (Alıcı kurumun talebi) REKABET EŞİTLİK SAYDAMLIK GİZLİLİK