beşeri ve tıbbi ürün tanıtım elemanları yeterlilik eğitimi sınavı

C
KİTAPÇIĞI
BEŞERİ VE TIBBİ ÜRÜN TANITIM ELEMANLARI
YETERLİLİK EĞİTİMİ SINAVI
(28 HAZİRAN 2014)
SINAVA GIREN KURSIYERLERIN DIKKATINE
1. Bu sınavda “sıfır tolerans” kuralı uygulanacaktır. Herhangi bir şekilde kopya çekmeniz ya da çekmeye çalışmanız veya gözetmenlerin kopya çektiğinizden kuşkulanması sınavınızın iptali için yeterlidir.
Sınavı iptal edilen kursiyerin eğitim ile ilişiği kesilir.
2. Soru kitapçığınızı hızlı bir şekilde kontrol ediniz. Tüm sayfaların eksiksiz, baskı hatasız ve tam okunabilir olduğundan emin olun. Eksik, hatalı basılan veya okunamayan bir kısım varsa salon görevlilerine bildirerek yedek soru kitapçığı talep edin.
3. Soru kitapçığı kapağındaki alanları doldurun ve imzalayın. Soru kitapçığı türünü optik form üzerinde
işaretlemeyi unutmayın.
4. Sınavda toplam 80 adet çoktan seçmeli soru bulunmaktadır. Sınav süreniz 120 dakikadır. Her sorunun sadece bir doğru cevabı vardır.
5. İstediğiniz sorudan başlayabilirsiniz, cevabınızı optik form üzerinde doğru yere kodladığınızdan emin
olunuz.
6. Cevaplarınızı, doğrudan optik form üzerine işaretleyin, işaretleme için size ayrıca zaman tanınmayacaktır.
7. Sınav sırasında size ayrıca bir boş kağıt verilmeyecektir. Soru kitapçığındaki boş alanları kullanabilirsiniz.
8. Bu Testte 80 Adet çoktan seçmeli soru bulunmaktadır. Her sorunun sadece bir doğru cevabı vardır.
Değerlendirmede yanlış cevaplar, doğru cevapları etkilemeyecektir. Sınav Süresi 120 dakikadır.
9. Tüm sorular aynı değerdedir. Her soru 1.25 puandır.
10. Soruların veya cevapların kağıda veya ele vs yazılarak dışarı çıkarılması yasaktır. Bu şekilde davranan kişiler hakkında kopya işlemi uygulanacaktır.
11. Sınavın ilk ve son 15 dakikalık bölümlerinde sınavdan çıkamazsınız. Diğer zamanlarda istediniz zaman soru kitapçığı ve cevap kağıdınızı teslim ederek, diğer kursiyerleri rahatsız etmeden sessizce
sınavdan çıkabilirsiniz.
12. Her ne sebeple olursa olsun (ihtiyaç, rahatsızlık, unutma vb dahil) sınav salonundan çıkan hiç kimse sınav bitmeden salona dönemez. Unuttuğunuz eşyalarınız için sınavın bitmesini bekleyin.
SINAVA GIREN KURSIYERIN
Adı ve Soyadı: ....................................................................
TC Kimlik No : ....................................................................
İmzası
: ....................................................................
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 24 MAYIS 2014
Bu Testte 80 Adet çoktan seçmeli soru bulunmaktadır. Her sorunun sadece bir doğru cevabı vardır.
Değerlendirmede yanlış cevaplar, doğru cevapları etkilemeyecektir.
Sınav Süresi 120 dakikadır.
1. I- Araştırıcı broşürüne başvurarak bu bilgileri dikkat-
3. İlaç endüstrisini ilgilendiren yönleriyle akılcı ilaç
kullanımı ile ilgili aşağıdaki ifadelerden hangisi
le gözden geçirmelidir.
II- Kullanma talimatına (KT) başvurarak bu bilgileri
III- Kısa ürün bilgisine (KÜB) başvurarak bu bilgileri
doğru değildir?
dikkatle gözden geçirmelidir.
a) Firmalar, tanıtım yaptırırken ilgili mevzuatın hükümleri çerçevesinde ve buna ek olarak bağlı bulunduğu meslek örgütünün koymuş olduğu kurallar çerçevesinde hareket etmelidir.
b) Hastalık tarama faaliyetleri adı altında ilaç tanıtı-
dikkatle gözden geçirmelidir.
Ürün tanıtım elemanları tanıtım faaliyetleri sırasında tutarsız buldukları ya da sorunlu gördükleri
mı yapılması, tüm muhatapları bir arada bilgilen-
bir bilgi ile karşılaştıklarında, öncelikle yukarıda-
dirmeye elverişli ortam sağladığı için teşvik edil-
kilerden hangisi/hangilerini yapmalıdır?
a) II ve III
b) I ve II
c) I ve III
d) Sadece I
2. I- Müstahzarların Kanun’a aykırı şekilde tanıtım ve
satışını yapanlar ile bunları onaylı endikasyonu
dışında pazarlayan ve bu şekilde reçete oluşumunu teşvik edenlere, ürünün son bir yıllık satış tutarı toplamının beş katına kadar (yüz bin TL’den az
olmayan) idari para cezası verilir.
II- Yetkili merciden izin almaksızın veya verilen izne
aykırı olarak sağlık beyanı ile ürün tanıtım ve satışını yapanlar hakkında 20.000 TL’den 300.000
TL’ye kadar idari para cezası verilir.
c) İlaçların kısa ürün bilgisi ve kullanma talimatı içerikleri standartlaştırılmalı ve akılcı ilaç kullanımına katkı sağlayacak yönde hazırlanmasına özen
gösterilmelidir.
d) Bedelsiz numunelerin dağıtımında ulusal otoritenin koyduğu kurallara titizlikle uyulmalıdır.
e) Tanıtım faaliyetlerinde doğru, yeterli, objektif ve
bilimsel yöntemlerle kanıtlanabilir bilgilerden yararlanılmalıdır.
e) I, II ve III
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
melidir.
4. Akılcı ilaç kullanımını ilgilendiren aşağıda geçen
ifadelerden hangisi doğrudur?
ve tedavi ettiği beyanı ile herhangi bir ürünün satışını, pazarlamasını veya reklamını yapanlar 1 yıl-
b) Hastanın bazı basit rahatsızlıkları için olsa bile öz
tedavi uygulaması, akılcı ilaç kullanımı açısından
kabul edilemez bir durumdur.
c) İlaç üretimi ve ruhsatlandırılma sürecinde şayet
bir konuda uluslararası hüküm varsa, sadece bu
uluslararası hükümler çerçevesinde hareket edilir.
d) Akılcı ilaç kullanımı faaliyetlerinin herhangi birisinde şayet o alanda uluslararası bir birim varsa, ona
tabi olunmalı, bu tür faaliyetler için ulusal birim ku-
dan 5 yıla kadar hapis cezası ile cezalandırılır.
Türkiye’de yanlış, bilimsel dayanaktan yoksun
bilgiler içeren, halka ve diğer muhataplara yapılan doğrudan tanıtım faaliyetlerinin önüne geçilmesi için 2014 yılı Ocak ayında yasal bir düzenleme yürürlüğe girmiştir. Bu düzenleme ile ilgili yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğrudur?
a) Sadece I
b) Sadece II
c) I, II ve III
d) II ve III
e) I ve III
a) İlaç şirketleri ilaçları hakkında, muhataplarına bilimsel ve objektif bilgiler sunacak bir bilim servisi
kurmalıdır.
III- Müstahzar olmamakla beraber hastalıkları teşhis
rarak kaynak israfına gidilmemelidir.
e) Hastaların ilaçları hakkında ihtiyaç duydukları bilgiyi, eğitimi ve yönlendirmeyi onlara başarıyla
sağlayacak kişiler, ürün tanıtım elemanları olmalıdır.
2
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
7. Aşağıdakilerden hangisi ilaç endüstrisinin akılcı
5. Akılcı ilaç kullanımı sürecine dair aşağıda geçen
ilaç kullanımına sağlayacağı katkılardan birisi de-
ifadelerden hangisi doğru değildir ?
ğildir?
a) “İlaç atığının imha süreci”yle ilgili işlemler konusunda ülkemizde çeşitli güçlükler yaşanmaktadır.
a) Aşırı rekabetçi anlayıştan uzak durması
b) ÜTE’lerin “tedavi düzenleme ve reçete yazma
b) Etik dışı tanıtım ve promosyonel faaliyetlerden
kaçınması
süreci”ndeki etik dışı arz ve talepleri önemli akılcı
c) Halka doğrudan ilaç tanıtımında bulunması
c) “İlaç kullanımı süreci”nde sergilenen performans-
d) Reçete yazdırma baskısından kaçınması
lar üzerinden “bir öncekinden daha yüksek per-
e) Ürün tanıtım elemanlarının faaliyetlerinde “kota
olmayan ilaç kullanımı sorunlarına yol açar.
uygulaması”nı terk etmesi
formans sergileme” anlayışı akılcı ilaç kullanımına en üst derecede olumsuz etki yapan etik dışı
bir uygulamadır.
d) Dünya Sağlık Örgütü sağlık merkezlerinde ilaç
kullanımını araştırmaya yönelik kriterler geliştirilmiştir.
e) ÜTE’leri ilgilendiren ilaç kullanımı kuralları daha
çok “İlacın temin edilme sürecinde” yoğunlaşmış-
8. Akılcı kullanılması istenen ilaçla ilgili aşağıdaki
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
tır.
ifadelerden hangisi yanlıştır?
a) Endüstrinin tüketiciye doğrudan tanıtımını yapması daha başarılı ilaç kullanımı olanağı sağlar.
b) Klinik öncesi araştırmalar ve klinik araştırmalar
sürecinde geliştirilir.
c) Ruhsat alma, fiyatlandırma ve geri ödeme kapsamına alınma gibi kritik süreçleri yaşar.
d) Patent korumasına alınır, süre bitiminde eşdeğerleriyle pazarda kalma yarışı verir.
e) Pazarda kaldığı müddetçe ilaçla ilgili bilgi birikimi
artış kaydeder.
6. I. İlaçların yarısından fazlası uygun olmayan şekilde reçetelenmekte, temin edilmekte veya satılmaktadır.
II. İlaçların yaklaşık dörtte biri akılcı olmayan şekilde
kullanılmaktadır.
III. Hastaların beklenenden daha azı kılavuzlara uy-
9. Hastaların ilaçları, klinik ihtiyaçlarına uygun şe-
gun tedavi edilmektedir.
kilde, kişisel gereksinimlerini karşılayacak doz-
DSÖ’nün dünya genelinde yaptığı değerlendirme-
larda, yeterli zaman diliminde, kendilerine ve top-
ler sonucu oluşturduğu tahminlerine göre yukarı-
luma en düşük maliyette almalarını gerektiren ku-
daki ifadelerden hangisi/hangileri yanlıştır?
rallar bütünü ne olarak adlandırılır?
a) Sadece I
a) Farmakovijilans
b) I ve III
b) Klinik farmakoloji
c) Sadece II
c) Farmakoekonomi
d) II ve III
d) Akılcı İlaç Kullanımı
e) I, II ve III
e) İddialı ilaç kullanımı
3
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
10. Aynı molar dozda içeriğe ve aynı ya da karşılaş-
13. I- İlaç kullanımı konusunda en sık başvurulan göze-
tırılabilir standartlara uyan şekillerde farmasötik
tim, değerlendirme ve geri bildirimler, anket yoluy-
şekle sahip iki müstahzarın eşit koşullar altında
la ilaç kullanımı performansı üzerinden yapılmak-
uygulanmasının ardından biyoyararlanımlarının
tadır.
ve böylece etkililik ve güvenliliklerinin benzer ol-
masına ne denir?
II- Geri bildirimler, düzenli şekilde yapılırsa, hekimlerin AİK’e uygun reçeteleme alışkanlığı kazanma-
a) Yarılanma ömrü
b) Akılcı ilaç kullanımı
c) Biyoyararlanım
da, hekimlere yapılan geri bildirimin önemli katkı-
d) Kararlı duruma ulaşma
ları vardır.
e) Biyoeşdeğerlik
larına yardımcı olur.
III- Reçeteleme alışkanlığının kolay bozulmamasın-
Sağlık mesleği mensuplarına yapılan geri bildirimlerin akılcı ilaç kullanımına katkıları konusunda yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri yanlıştır?
a) II ve III
b) I ve II
11. Ülke nüfusunun çoğunluğunun ihtiyaçlarını kar-
c) I ve III
şılayan ve bu nedenle her zaman uygun miktarlar-
d) Sadece I
e) I, II ve III
da, uygun dozaj şekillerinde mevcut olması gereken, bireyin ve içinde yaşadığı toplumun tıbbi olanaklarla rahatça erişebileceği ilaçlara ne ad verilir?
a) Temel ilaç
b) Acil ilaç
c) Zorunlu ilaç
d) Akılcı ilaç
e) Uygun ilaç
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
14. Kişisel (K) tedavi ve K-ilaç kavramlarının akılcı
ilaç kullanımı ile ilişkisini ilgilendiren aşağıdaki
ifadelerden hangisi yanlıştır ?
12. Akılcı ilaç kullanımı ile ilişkili aşağıda yer alan
söz konusu olduğunda, ürün tanıtım elemanları,
Türkiye’deki düzenlemelerden hangisinin yürütü-
eczacıların K-ilaç seçimine saygılı olmaları bekle-
cülüğünü Sağlık Bakanlığı yapmaz?
a) Akılcı İlaç Kullanımı Oturumları Hakkında Kılavuz
b) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Kapsa-
nir.
kin Usul ve Esaslar İle Uygulama Takvimi Kılavu-
tanıtımı açısından sergilenen yanlış bir davranış-
c) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hak-
tır.
kında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair
Yönetmelik
d) Sağlık Uygulama Tebliği
e) Hastane Hizmet Kalite Standartları, Akılcı İlaç
d) Ürün tanıtım elemanları sunacakları doğru bilgiler ve yapacakları objektif tanıtımlarla K-ilaç seçiminde ürünlerini hatırlatma bakımından hekimlere katkı sağlayabilir.
Kullanımı ile İlgili Kılavuz
c) Hekimin belirlemiş olduğu K-tedavi ve K-ilaçlarını
başkalarının dışarıdan değiştirme girişimi, ürün
zu
b) İlaç kullanımında söz sahibi tüm tarafların hekimin K-ilaç seçimine saygılı olması gerekir.
mında Ürün Tanıtım Elemanlarının Eğitimine İliş-
a) Reçetesiz satışına izin verilen ilaç/ürün kullanımı
4
e) K-tedavi, çoğu kez K-ilacın bir alt bileşenidir.
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
15. Sağlık Bakanlığı tarafından da hekim ve eczacıla-
18. I. Eczacı
ra önerilen “Türkiye İlaç Kılavuzu”, aşağıdaki ilaç
II. Özel muayenehanede çalışan doktor
bilgi kaynaklarından hangisine örnek olarak gös-
III. Üniversite hastanesinde çalışan dişhekimi
terilebilecek bir kaynaktır?
Yukarıdakilerden hangisi ilaç tanıtımı/bilgilendir-
a) Bilimsel Derleme
b) İlaç Rehberi
c) Tanı ve Tedavi Rehberi
a) I, II ve III
d) Geri Ödeme Tebliği
b) Yalnız II
e) İlaç Kullanımı Raporu
c) Yalnız III
d) I ve II
e) Yalnız I
me faaliyetleri açısından kamu görevlisi olarak
değerlendirilmelidir?
16. I- İlaç firmalarının belirleyeceği “kota” uygulamasının ürün satışlarını artırması girişimi, AİK açısın
II- Tanıtımlarda ürünlerin sadece pozitif yönlerinden
bahsedilmesi, tanıtım süresinin etkin kullanılmasını sağladığı için AİK açısından istenen bir durumdur.
III- Hekimlerin talep etmeleri halinde özel işlerinin
ürün tanıtım elemanlarınca yapılması, etik ihlal
içeren ve AİK açısından kabul edilemez bir durumdur.
Ürün tanıtımı ve akılcı ilaç kullanımını (AİK) ilgilendiren yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri
yanlıştır?
a) Sadece I
b) I ve II
c) Sadece III
d) II ve III
e) I, II ve III
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
dan istenen bir durumdur.
19. I. Bilimsel içerik taşıyan malzemeler dağıtılabilir.
II. Sembolik değeri bulunan reklam ve el sanatları
ürünleri dağıtılamaz.
III. Azaltılmış ürün numunesi dağıtımında da bir kısıtlama yoktur.
Kamu Etik Yönetmeliği veya Tanıtım Yönetmeliğine göre Sağlık Mesleği Mensuplarına ilaç firmala-
17. Aşağıdakilerden hangisi teşebbüslerin benzer
rı tarafından dağıtılacak tanıtım malzemeleriyle il-
davranışlarda bulunarak, rekabeti “bilinçli olarak
gili yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğ-
kısıtlaması” durumunu açıklamaktadır?
rudur?
a) Anlaşma
a) Yalnız I
b) Karar
b) Yalnız II
c) Uyumlu eylem
c) I ve III
d) İşbirliği
d) I ve II
e) Çapraz pazarlama
e) I, II ve III
5
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
20. I. 4857 sayılı İş Kanunu’nun çalışanlara yönelik hü-
23. “İnsanların hasta olmasını önleyecek bir takım
kümleri
tedbirlerle, tehlike meydana gelmeden tehlikeye
karşı mücadele” ifadesi aşağıdakileden hangisi-
II. 6102 sayılı yeni Türk Ticaret Kanunu’nun ilgili hü-
ni tarif eder?
kümleri
III. Reklam mevzuatı
a) Tedavi
IV. Kamu Etik Yönetmeliği
b) Hastalık
Ürün Tanıtım Elemanı mesleğini yaparken tüm ça-
c) Koruyucu sağlık hizmetleri
lışanları bağlayan yasal kurallara ek olarak yuka-
d) Birinci basamak sağlık hizmetleri
rıdaki hangi mevzuat konularında da yeterli bilgi-
e) İkinci basamak sağlık hizmetleri
a) I ve II
b) I, II, III ve IV
c) I, II ve III
d) II, III ve IV
e) I ve III
21. Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
a) Çıkar çatışması algısının oluşması için bir menfaat sağlanması gerekli değildir.
b) Çıkar çatışması kavramının tanımının, rüşvet tanımından daha geniş kapsamlıdır.
c) Rüşvet tanımı için “menfaat sağlama” gerekir.
d) Kamu görevlileri, çıkar çatışmasında şahsi sorumluluğa sahip değildir.
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
ye sahip olmalıdır?
24. Aşağıdakilerden hangisi etik dışı davranışlar arasında yer almaz ?
a) Ayırımcılık
b) Yetkili makamlara bildirim
c) İş ilişkilerine politika karıştırma
d) Rüşvet
e) Yolsuzluk
e) Çıkar çatışmasının oluşması için karşı tarafın
kamu görevlisi olması koşulu aranmaz.
22. Aşağıdaki tabloda “Etik dışı davranış” ve “Etik ilkeler” eşleştirmelerden hangisi yanlıştır?
a)
Ayrıcılık
Halka hizmet bilinci
b)
Hakaret ve küfür
Hizmet
uyma
c)
Bedensel ve cin- Hediye alma ve menfaat
sel taciz
sağlama yasağı
25. Aşağıdakilerden hangisi Alma Ata kongresinde
standartlarına
d)
Dedikodu
e)
Kamu malları ve Yetkili makamlara bildikaynaklarının kul- rim
lanımı
de alınan ve 21. Yüzyılda Dünya Sağlık Örgütünün hedefleri arasında yer alır?
Çıkar çatışmasından kaçınma
6
a) Uzun ömür
b) Sağlıkta dönüşüm
c) Sağlıklı yaşam
d) Sağlık ve hastalık
e) Herkes için sağlık
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
26. I. İnandırıcı olmak
29. Aşağıdaki cümlelerden hangisinde bilgi yanlışlığı
vardır?
II. Basit bir dil kullanmak
III. Açık, anlaşılır yazmak
Yukarıdakilerden hangisi/hangileri
tehdit edildiği zaman, savunucu davranış artar
“etkili yazılı
iletişim” için gereklidir?
a) I, II ve III
b) Yalnız II
c) Yalnız III
d) I ve II
e) Yalnız I
a) Bireyin güvenliği ve kendisi hakkındaki beğenisi
b) Tehdit edici kişilerle kurulan iletişimde savunuculuk kendini daha sık gösterir
c) Savunma özelliği arttıkça, iletişimdeki verim düşer
d) Savunucu kişi, hem bireysel hem toplumsal boyutta, başkalarına karşı yabancılaşan kişidir
e) İletişimdeki savunuculuk kendini sadece sözlü ile-
27. Aşağıdaki şıklardan hangisinde etkili yazılı iletişimin gerçekleşmesinde dikkat edilmesi gereken
önemli noktalar bir arada verilmiştir?
a) Kısa-inandırıcı-anlaşılır-güncel
b) Uzun-anlaşılır-kısa-yoruma açık
c) Güncel-anlaşılır-eksiksiz-inandırıcı
d) Yoruma açık-kısa-inandırıcı-güncel
e) Anlaşılır-kısa-eksiksiz-inandırıcı
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
tişimde gösterir
30. Aşağıdaki resimde görülen kişinin beden duruşu
ile ilgili aşağıdakilerden hangisi söylenemez?
28. Aşağıdakilerden hangisi çatışma durumunda sorun çözebilmek için kullanılabilecek aşamalardan
biri değildir?
a) Çatışmayı tanıma, sorunun ne olduğunu ortaya
koyma
b) Çözümü uygulamaya koyma
c) Karşı tarafı, kendi çözüm önerimize uymaya zorlama
d) Çözümü gözden geçirme
e) Değişik çözüm yolları ortaya koyma
a) İletişime açıktır
b) Beden dili bir mesaj vermektedir
c) Kendisini rahat hissetmemektedir
d) Savunucu iletişim içindedir
e) Söylenenleri anlama ve hatırlama düzeyi düşüktür
7
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
31. Aşağıdakilerden hangisi kendini tanımanın bo-
34. Diüretik ilaçlarla ilgili olarak aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
yutlarından biri değildir?
a) Psikolojik boyut
b) Mekansal boyut
c) Sosyal boyut
d) Felsefi boyut
e) Fiziksel Boyut
a) Diüretikler etkilerini böbrekte farklı yerlerde gösterirler.
b) Kıvrım diüretikleri, diüretik etkileri en yüksek ilaç
grubunu oluşturur ve yüksek tavanlı diüretik adını
alırlar.
c) Potasyum tutucu diüretiklerin en beklenen yan etkileri hipokalemidir.
d) Potasyum tutucu diüretikler distal tübül ve toplayıcı kanallarda sodyum reabsorpsiyonunu engelleyerek etki gösterirler.
e) Mannitol en sık kullanılan ozmotik diüretiktir.
rın hedefindeki kişi ya da kişilerdir” Burada iletişimin hangi temel öğesinden söz edilmektedir?
a) Alıcı
b) Mesaj
c) Geri bildirim
d) Kanal
e) Kaynak
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
32. “İletişim sürecinde kaynağın gönderdiği mesajla-
35. Aşağıdakilerden hangisi depresyon tedavisinde
kullanılan dört temel ilaç grubundan biri değildir?
a) Benzodiazepin türevleri
b) Selektif serotonin reuptake inhibitörleri (SSRI’lar)
c) Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’lar)
d) Atipik antidepresanlar
e) Trisiklik antidepresanlar (TSA’lar)
33. Aşağıdakiler resmi mevzuattan hangisi doğrudan
ÜTE ile ilgili değildir?
a) İspençiyari ve Tibbi Müstahzarlar Kanunu (1262
Sayılı Kanun)
b) Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik
36. Aşağıdakilerden hangisi şizofreniyi tamamen iyi-
c) 6112 sayılı Radyo ve Televizyonların Kuruluş ve
leştirir?
Yayınları Hakkında Kanun (15 Şubat 2011)
d) Birinci Basamağa Yönelik Tanı ve Tedavi Rehberleri
a) Lityum
b) Klorpromazin
c) Hiçbiri d) Klozapin
e) Rekabetin Korunması Hakkında Kanun
8
e) Valproik asit
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
37. Aşağıdakilerden hangisi sedece uyku bozukluk-
41. Aşağıdakilerden hangisi benzodiazepinlerin endikasyonlarından biri değildir?
larının tedavisinde kullanılan bir ilaç değildir?
a) Zopiklon
a) Anksiyete
b) Zaleplon
b) Ağız kuruluğu
c) Zolpidem
c) Epilepsi
d) Lorazepam
d) Uykusuzluk
e) Eszopiklon
e) Fobi
42. Aşağıdakilerden hangisi ilaç etkisini değiştiren
38. Aşağıdakilerden hangisi sedatif-hipnotik ilaç
faktörlerden biri değildir?
gruplarından biri değildir?
a) İlacın ambalajı
b) Benzodiazepinler
b) Hastada mevcut hastalıklar
c) Benzodiazepin benzeri ilaçlar
c) Vücut ağırlığı
d) H1-antihistaminikler
d) Cinsiyet
e) Barbitüratlar
e) Yaş
39. Aşağıdakilerden hangisi hem anksiyolitik hem de
antikonvülzan olarak kullanılan benzodiazepin
grubu bir ilaçtır?
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
a) Amfetaminler
43. İlaç endüstrisinde GMP neyi ifade etmek için kullanılır?
a) İyi Laboratuvar Uygulamaları
a) Klordiazepoksit
b) İyi Klinik Uygulamaları
b) Alprazolam
c) İyi Dağıtım Uygulamaları
c) Midazolam
d) İyi Tanıtım Uygulamaları
d) Diazepam
e) İyi Üretim Uygulamaları
e) Triazolam
40. Aşağıdakilerden hangisi genel anestezik bir ilacın
44. Aşağıdaki ilaçlardan hangisi bazı peynir türleri ile
veriliş yollarından biridir?
birlikte hipertansif krize neden olabilir?
a) Topikal (cilt üstü)
a) Antibiyotikler (tetrasiklinler)
b) Rektal
b) Ağrı kesici ilaçlar (ibuprofen)
c) İnhalasyon
c) Ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (omeprazol)
d) Oral
d) Antidepresanlar (monoaminoksidaz inhibitörleri)
e) Göz mukozası üzerine (oftalmik)
e) İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid)
9
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
45. Aşağıdakilerden hangisi aynı zamanda emilim an-
48. Antasit ilaçlar ile ilgili aşağıdaki seçeneklerden
hangisi yanlıştır?
lamına da gelen ve ilacın uygulama bölgesinden
kan akımına doğru olan hareketini ifade eden te-
rimdir?
a) Eliminasyon
b) Dağılım
c) Metabolizma
d) Absorpsiyon
e) Klirens
a) Dispepsi, mide yanması ve gastrik ülserde kullanılır.
b) Midede üretilen hidroklorik asidi nötralize ederek
c) Alüminyum tuzlarında en sık karşılaşılan yan etki
etki gösterirler ve mide pH’ını yükseltirler.
konstipasyondur.
d) Antasit ilaçların etkileri geç başlar ancak etki sü-
e) Diğer ilaçlar ile etkileşebileceklerinden genellikle
releri uzundur.
diğer ilaçlar ile birlikte alınmamalıdırlar.
a) Embriyonun gelişim sürecinde sekizinci haftanın
sonuna kadar olan evre.
b) Overlerden üretilen dişi cinsiyet veya seks hücresi.
c) Anne rahminde gelişmekte olan fetal evredeki
canlı.
d) Testislerde üretilen erkek cinsiyet veya seks hücresi.
e) Döllenme tamamlandığında, oosit ve spermin birleşmesi sonucu oluşan yapı.
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
46. Fetus nedir?
49. Aşağıdakilerden hangisi kanın pıhtılaşmasını
sağlayan maddelerden biri değildir?
a) Tromboplastin
b) Doku plazminojen aktivatörü
c) Trombin
d) Fibrin
e) Protrombin
47. Kemik ve dişlerin normal gelişiminde ve gastrointestinal kanaldan kalsiyum ve fosforun emilme-
50. Aşağıdakilerden hangisi uzun etki süreli bir pro-
sinde rol oynayan vitamin aşağıdakilerden hangi-
jestindir ve uzun süreli kontrasepsiyon sağlan-
sidir?
ması amacıyla enjeksiyon yoluyla kullanılır?
a) D vitamini
a) Estradiol
b) A vitamini
b) Estron
c) E vitamini
c) Depo-medroksiprojesteron asetat
d) C vitamini
d) Estriol
e) B12 vitamini
e) Testosteron
10
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
51. Oral yoldan uzun süreli antikoagülan tedavi için
55. Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
en sık kullanılan ilaç aşağıdakilerden hangisidir?
a) Advers ilaç reaksiyonu; ilaçla istenmeyen cevap
a) Aspirin
b) Meperidin
arasında neden-sonuç ilişkisinin kurulmasına da-
c) Heparin
d) Varfarin
yanır ve ortaya çıkan cevabın zararlı olması gere-
kir
e) Nifredipin
b) Advers olay; ilaç kullanılmasının hemen ardından
ortaya çıkan istenmeyen bir durumdur. İlaç ile cevap arasında nedensellik bulunmak zorunda değildir.
hastanede kalma süresinin uzaması, kalıcı ya da
52. Aşağıdaki ilaç gruplarından hangisi hipertansiyo-
belirgin sakatlık gibi kusurlara neden olan advers
na karşı kullanılmaz?
etkilerdir.
a) Diüretikler
b) Beta-blokörler
c) Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitör-
d) Beklenmeyen advers etki; niteliği ya da şiddeti ve
sonlanımı kısa ürün bilgisiyle uyumlu olan ancak
ilacın farmakolojik özelliklerinden beklenmeyen
leri
advers etkidir.
d) Kalsiyum kanal blokörleri
e) Kalp glikozitleri
53. Aşağıdakilerden hangisi sempatomimetik etkili
bir ilaç değildir?
a) Fenilefrin
b) Noradrenalin
c) Asetilkolin
d) Adrenalin
e) Toksik etki; aşırı miktarda alınan bileşiğin (ilaç dahil) advers etkisidir
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
c) Ciddi advers reaksiyon; Ölüm, hayati tehlike veya
e) Dopamin
56. I. Bütün ilaçlar advers etki oluşturma potansiyeline
sahiptir.
54. I. Endikasyon dışı kullanım
II. İlaçlar piyasaya çıkmadan önce yeteri kadar testlerden geçirilirse tüm riskler ortadan kaldırılabilir.
II. Akut ve kronik zehirlenme vakaları
III. Aşırı doz ilaç kullanımı
III. İlaçlardan yararla birlikte zarar da görülebilir.
Yukarıdakilerden hangisi/hangileri farmakoviji-
Yukarıdaki ifadelerden hangisi/hangileri doğrudur?
lansın etkinlikleri arasındadır?
a) I, II ve III
a) Yalnız I
b) Yalnız II
b) I ve III
c) Yalnız III
c) Yalnız III
d) I ve II
d) Yalnız II
e) Yalnız I
e) II ve III
11
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
57. İlaç kullanımı bırakıldıktan sonra ortaya çıkan re-
60. Aşağıdaki ifadelerden hangisi yanlıştır?
bound reaksiyonları hangi tip advers etkiye dahil
edilmelidir?
a) B Tipi Advers Etki
b) C Tipi Advers Etki
c) D Tipi Advers Etki
d) F Tipi Advers Etki
a) İlaç güvenliği ile ilgili konuların izlenmesi, değerlendirilmesi ve iletişimi bir halk sağlığı etkinliğidir.
b) Farmakovijilans çalışmalarında paydaşlar arasındaki iletişim sorunu bulunmamaktadır.
c) Farmakovijilans çalışmalarında iletişim oldukça
d) İlaç kaynaklı zararların önlenmesi farmakovijilans
önemli bir konudur.
e) E Tipi Advers Etki
hedefleri arasındadır.
e) İletişim organları, ilacın advers etkisiyle ilgili gerçekçi yaklaşımlarda bulunmalıdır.
rabilecekleri zararlara karşı hazır olmak” anlamına gelir?
a) farmakovijilans
b) farmakon
c) vijilans
d) yan etki
e) zararlı etki
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
58. Aşağıdaki tanımlardan hangisi “ilaçların oluştu-
61. İTS (İlaç Takip Sistemi)’nin temel amacı aşağıdakilerden hangisidir?
a) Spontan bildirimlerin artırılması
b) Akılcı ilaç kullanımının sağlanması
c) Piyasa kontrolü için ilaçlar hakkında veri sağlan-
d) İlaçların piyasadan geri çekilmesi veya toplatılma-
ması
sının gerektiği durumlarda hızla harekete geçilebilmesi
e) Hasta güvenliğinin sağlanması
59. I. İdari otoriteye sundukları periyodik güvenlik güncelleme raporları
II. Sponsorluğunu yaptıkları ruhsatlandırma sonrası
güvenlik çalışmaları
III. Kendilerine bildirilen advers etkilerin değerlendirilmesi
62. Ortak özelliğe sahip bireylerin oluşturduğu grup
İlaç firmalarının farmakovijilans etkinliklerine ka-
ile yapılan çalışma aşağıdakilerden hangisidir?
tılımı aşağıdakilerden hangisidir?
a) I, II ve III
a) Vaka - Kontrol Çalışması
b) Yalnız II
b) Faz IV Çalışması
c) Yalnız III
c) Kohort Çalışması
d) I ve II
d) Klinik Çalışma
e) Yalnız I
e) Preklinik Çalışma
12
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
63. I. İlacın ruhsat koşullarında yapılan çalışmalardır.
66. Bilimsel araştırma makalelerinde gerekmedikçe
yazılmayan bölüm aşağıdakilerden hangisidir?
II. Uygun endikasyonlardaki hastalarda kullanım koşullarında yapılan çalışmalardır.
a) Yöntem
III. Hekim tarafından reçetelenerek kullanılması sıra-
b) Teşekkür
sında genellikle güvenlik, yararlılık ve optimal kul-
c) Bulgular
lanım koşulları açısından izlenmesine yönelik ça-
d) Özet
e) Tartışma
lışmalardır.
IV. Pazarlama sonrası gözetim çalışmalarıdır.
Faz IV çalışmaları ile ilgili olarak hangisi yanlıştır?
a) Yalnız I
b) Hepsi doğrudur
c) Yalnız III
d) Yalnız IV
e) Yalnız II
64. Aşağıdakilerden hangisi deney hayvanlarında
gerçekleştirilen preklinik çalışmalarla ilgili olarak
yanlıştır?
a) Bazı advers etkiler insanlara özgü olduğu için deney hayvanlarında gözlenmez.
b) İnsanlardaki ilaç metabolizmasının farklı olması
sonucu deney hayvanlarında farklı toksik meta-
67. Aşağıdakilerden
bolitler oluşabilir.
c) İnsanlar için kestirim gücü sınırlıdır.
d) Karsinojenisite, mutajenisite ve teratojenisite bu
çalışmalarla belirlenemez.
e) Bu çalışmaların süresinin kısıtlıdır.
65. Aşağıdaki belirtilerden hangisi “Ciddi Advers
a) Anafilaksi
b) Şiddetli baş ağrısı
c) Konstipasyon
d) Sedatif etki
e) Kulak çınlaması
soğuk
zincir
araç-
a) İzlem kartı
b) Aşı taşıma kabı
c) Aşılar
d) Su şişeleri
e) Buz aküsü
68. Epidemiyolojinin stratejisi aşağıdakilerden hangisi ile başlar?
a) Gözlem
b) Hipotez kurma
c) Öykü alma
d) Amacı belirleme
e) Olayı tanımlama
69. Aşağıdaki nedensel ilişkilerden hangisinde ilişki
Reaksiyonlar”a örnektir?
hangisi
gereçlerinden birisi değildir?
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
dolaylıdır?
13
a) Virüs - enfeksiyon hastalığı
b) Bozuk süt- ishal
c) Tuz tüketimi - böbrek hastalığı
d) Sıcaklık - terleme
e) Alerjen madde - kaşıntı
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
70. Aşağıdakilerden hangisi birinci basamak sağlık
74. I. İlaç şirketlerinin bakanlığın var olan projelerine
hizmeti sunan bir birim değildir?
destek olabilmesi mümkündür, ancak bu tanıtım
a) Çocuk Ergen Kadın ve Üreme Sağlığı Merkezi
materyallerinde sadece ilaç firmasının adı yer ala-
b) Diyaliz Merkezi
bilmekte, ilaç ismi kesinlikle yer alamamaktadır.
c) Aile Sağlığı Merkezi
d) Toplum Sağlığı Merkezi
e) Verem Savaş Dispanseri
II. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik, son tüketici olan halka tanıtım
ve reklam yapılmaması konusunda çok hassastır.
III. İlaç reklamları konusunda RTÜK (Radyo Televizyon Üst Kurulu) ve T.C. Sanayi ve Ticaret
Bakanlığı’nın Tüketicinin ve Rekabetin Korunması Genel Müdürlüğü Reklam Kurulu da yanıltıcı,
aldatıcı reklamlar konusunda korumak üzere görev yapmaktadır.
71. Doğumun sağlıklı koşullarda olup olmadığını
gösteren en önemli ölçüt aşağıdakilerden hangi-
len seçeneklerden hangisi/hangileri doğrudur?
a) Bebek ölüm hızı
b) Postneonatal ölüm hızı
c) Ana ölüm hızı
d) Perinatal ölüm hızı
e) Neonatal bebek ölüm hızı
72. Aşağıdakilerden hangisi Toplum Sağlığı Merkezlerinin görevlerinden birisi değildir?
a) Okul aşılarını yapar.
b) Salgın kontrol önlemleri alır.
c) Aile Sağlığı Merkezlerini denetler.
d) Poliklinik hizmeti verir.
e) Dispanserlerin koordinasyonunu sağlar.
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
sidir?
Yukarıdaki ilaç reklamı kısıtlamaları ile ilgili veri-
a. Yalnız I
b. I, II ve III
c. Yalnız II
d. I ve II
e. II ve III
75. Aşağıdaki seçeneklerden hangisi yanıltıcı tanıtım
kapsamına girmez?
a) Birbiriyle ilgili, kanıtlanmış ve anlamlı özellikler
karşılaştırılıyorsa iki etken madde/molekül arasında karşılaştırma yapmak.
b) İlacın kullanımıyla tedaviden mutlaka kesin bir sonuç alınabileceği veya normal ya da uzun süreli kullanımında hiçbir zararlı etkinin doğmayacağı
izlenimlerini yaratmak.
73. Aşağıdakilerden hangisi bir “orantı”dır?
a) A köyünde bir günde hastalananlar
b) Bir yılda 1000 kişiye düşen doğumlar
c) Tüm ilaçlar içinde antibiyotikler
d) Vitaminlere göre ağrı kesici tüketimi
e) Kızamık aşısına göre tetanoz aşısı
c) Yeterli bir örneklem büyüklüğüne ve ayrıntılı bir incelemeye dayanmayan, bilimsel sağlamlığı yetersiz bir çalışma ile kesin hükümlerde bulunmak.
d) İlacın üreticisine ve firmada çalışan kişilere ait
e) İlaçları, kanıtlanmamış tedavi edici etkiye ve diğer
yanlış ve/veya yanıltıcı bilgiler vermek.
biyolojik özelliklere sahip gibi göstermek.
14
Diğer sayfaya geçiniz
ÜRÜN TANITIM ELEMANI YETERLİLİK ANA SINAVI - 28 HAZİRAN 2014
76. Bedelsiz numunelerle ilgili verilen bilgilerden
78. “İlaç reklamı” konusunda aşağıdakilerden hangisi doğrudur?
hangisi yanlıştır?
a) Bedelsiz numuneler; ilaç şirketi tarafından hekimler, diş hekimleri ve eczacılar için hazırlanmış,
reklâm ve tanıtımları ilaçların son kullanıcıları
içinde normal ambalaj formuna göre azaltılmış
olan tüketicilere değil, hekim ve eczanelere yapıl-
adette ilaç bulunan örneklerdir.
maktadır.
b) TİSD (Türkiye İlaç Sanayi Derneği) Tıbbi İlaç Ta-
reklâm ve tanıtımları son kullanıcılara yönelik ola-
ye pazarındaki en küçük sunumundan daha kü-
rak yapılabilmektedir.
c) ABD ve Yeni Zelanda dışındaki gelişmiş ülkelerde
c) Yönetmeliğe göre, tanıtım numuneleri klinik araş-
ilaç reklamı yasaktır. Yeni Zelanda’da da ilaç rek-
tırmalarda araştırma ürünü olarak kullanılabilir.
lamlarının yasaklanmasına yönelik çalışmalar yapılmaktadır.
d) Psikotrop ve narkotik maddeleri içeren ürünlerin
numuneleri dağıtılamaz ve verilemez.
b) Ülkemizde reçetesiz satışına izin verilen ilaçların
nıtım İlkeleri Kılavuzu’na göre, her numune Türkiçük olacaktır.
a) Ülkemizde reçeteli olarak tabir edilen ilaçların
d) Ülkemizde OTC grup ilaçlara ek olarak; gıda takviyelerinin piyasaya çıktıktan sonra reklamı yapı-
e) Yönetmeliğe göre, kongre standlarında reçeteli
labilmektedir.
ürün numunesi dağıtılamaz.
e) Ülkemizde reçetesiz satılmasına izin verilmeyen
Yıldırım Beyazıt Üniversitesi
ilaçların tıbbi dergiler dahil hiçbir yerde reklamı
yapılamaz.
79. I. Orijinal ilaçla aynı etken maddeyi içermelidir.
II. Orijinal ilaçlarla aynı formülasyonda olmalıdır.
III. Orijinal ilaçlardan farklı bir farmasötik şekli olabilir.
Jenerik ilaçların özellikleri yukarıdakilerden hangisinde/hangilerinde doğru olarak verilmiştir?
a) Yalnız I
b) Yalnız II
c) I ve II
d) I ve III
e) I, II ve III
77. Aşağıdaki seçeneklerden hangisi yönetmelikteki
“Tanıtım” kapsamında yer almaz?
a) Ürün tanıtım elemanlarının aktiviteleri
b) Tıbbi ve mesleki kitap ve dergilere verilecek ilan-
80. Türkiye’de 2012 yılında değer bazında en çok harcama yapılan ilaç grubu hangisidir?
lar
c) Bilimsel/eğitsel aktiviteler, toplantılar ve benzeri
etkinlikler ile yapılacak faaliyetler
d) Doğrudan halka dağıtılan numuneler
e) Doğrudan postalama, basın veya diğer iletişim
araçları yoluyla yapılacak duyurular
15
a) Romatizma ilaçları
b) Antibiyotikler
c) Onkoloji ilaçları
d) Kalp-damar ilaçları
e) Sinir sistemi ilaçları
Diğer sayfaya geçiniz
SINAV SÜRESİNCE UYGULANACAK KURALLAR
1. Sınav süresince size bildirilen kurallara ve sınav gözetmenlerinin uyarılarına uymak zorundasınız.
2. “Sınav başladı” uyarısından sonra, kursiyerlerin kendi aralarında veya gözetmenlerle konuşması yasaktır.
3. Sınav başladıktan sonra, kursiyerlerin her türlü alış verişi (kalem, silgi, kalemtıraş vb) yasaktır.
4. Sınav evraklarının tamamını teslim etmeyen kursiyerler hakkında kopya işlemi uygulanacaktır.
“Bu sınav kitapçığının her türlü hakları YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ’ne aittir. Üniversitenin yazılı izni olmadan herhangi bir şekilde kopyalanması, çoğaltılması tamamının veya bir kısmının alıkonulması yasaktır. Aksine
davrananlar sınavın hazırlanması ve uygulanması ile ilgili tüm masrafları yasal faizleri ile birlikte ödemeyi peşinen
kabullenmiş sayılırlar.”