91015682 I LOTRA TR M.Hammond By Hammond,Michelle,FORT WORTH,Alcon BLACK B NOTATIONS -DIE VINYL 03/06/14 9:44 am, Mar 06, 2014 a Novartis company LOTRAFILCON A UZUN SÜRELİ KULLANIMA YÖNELİK AYLIK DEĞİŞTİRİLEN YUMUŞAK KONTAKT LENSLER KULLANIM KILAVUZU – BU KULLANIM KILAVUZU ÜRÜN KULLANIMI VE GÜVENLİLİKLE İLGİLİ ÖNEMLİ BİLGİLER İÇERMEKTEDİR. LÜTFEN BU BİLGİLERİ DİKKATLE OKUYUN VE İLERİDE BAŞVURMAK ÜZERE SAKLAYIN. KONTAKT LENSLER HER ZAMAN BİR GÖZ UZMANININ TAVSİYESİ İLE KULLANILMALIDIR. KONTAKT LENSLERİNİZİN UYGUN ŞEKİLDE KULLANIMI İÇİN GÖZ UZMANINIZIN TALİMATLARINI VE TÜM ETİKET TALİMATLARINI İZLEMENİZ ÖNEM TAŞIMAKTADIR. ÜRÜN İSİMLERİ AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA MATERYAL VE AMBALAJ AIR OPTIX* NIGHT & DAY* yumuşak kontakt lensler %76 lotrafilcon A ve %24 su içerir. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler izotonik, fosfat tamponlu serum fizyolojik içeren tekli blister ambalajda bulunur ve buharla sterilize edilmiştir. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA yumuşak kontakt lensler %76 lotrafilcon A ve %24 su içerir. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler kullanıma yardımcı olmak üzere açık mavi renklidir; boya Cu-fitalosiyanin içerir. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler %1 Kopolimer 845 tamponlu serum fizyolojik içeren tekli blister şerit ambalajda bulunur ve buharla sterilize edilmiştir. Yüksek Oksijen Geçirgenliğine Sahip Lensler, Dk = 140 (175 Dk/t @ -3.00D, 35°C'de c.t. 0,08 mm). Yalnızca ambalaj ve baskılı folyo hasar görmemişse kullanılmalıdır. AMAÇLANAN KULLANIM ŞEKLİ Görme Düzeltme AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler, görmeye bir etkisi olmayan minimum düzeyde astigmatı olan ve gözünde herhangi bir hastalık bulunmayan kişilerde görmenin optik olarak düzeltilmesi içindir. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler, göz uzmanınızın tavsiye ettiği şekilde günlük olarak ya da 30 gece ve gündüze kadar sürekli olarak kullanılabilir. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler aylık olarak değiştirilir. Terapötik Kullanım AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler ayrıca, korneayı korumak için bandaj olarak, kornea ağrısını dindirmek için ve büllöz keratopati, kornea erozyonları, entropiyon, kornea ödemi ve kornea distrofisi gibi akut ya da kronik göz hastalıklarının ve katarakt ekstraksiyonundan ya da kornea ameliyatından kaynaklanan ameliyat sonrası rahatsızlıkların tedavisi sırasında korneanın iyileşmesini desteklemek için kullanım amaçlıdır. Terapötik kullanıma yönelik AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler, gerektiğinde tedavi sırasında optik düzeltme de sağlayabilir. ÖNERİLEN KULLANIM VE DEĞİŞTİRME PROGRAMI Gözlerinizin sağlığını korumak için kullanım süresi göz uzmanınız tarafından belirlenmelidir. • AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler 30 gece ve gündüze kadar sürekli olarak kullanılmak ve ardından atılmak üzere geliştirilmiştir. Bir gece lens kullanmayıp, bir sonraki kullanım dönemine yeni bir lens ile başlayın. Kontakt lenslere yanıt kişiden kişiye değişeceğinden, göz uzmanınız kontakt lenslerinizi daha kısa bir kullanım süresi boyunca kullanmanızı tavsiye edebilir. Her kullanıcı kesintisiz 30 gece ve gündüz maksimum kullanım süresine ulaşamaz. • • Planlanan değiştirme tarihinden önce herhangi bir nedenle AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lenslerinizi ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lenslerinizi çıkarmanız ve yeniden takmanız gerekirse, lenslerinizi tekrar takmadan önce göz uzmanınızın lens bakım tavsiyelerini izleyin. TERAPÖTİK KULLANIMDA yakından uzman gözetimi zorunludur. AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensler ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensler, göz uzmanınızın tavsiye ettiği şekilde 30 gece ve gündüze kadar ya da daha kısa bir dönem boyunca sürekli olarak kullanılabilir. Lens çıkarma ve takma ile ilgili özel talimatlar göz uzmanınız tarafından verilecektir. Lensler bir aylık kullanımın ardından atılmalıdır. LENS KULLANIMI Göz uzmanınız kontakt lenslerin takılması ve çıkarılması ile ilgili ayrıntılı talimatlar verecektir. Lenslerinize dokunmadan önce mutlaka ellerinizi yıkayın ve kurutun. Açmadan önce blister paketi hafifçe çalkalayın. Folyonun kapağını sıyırarak açın. Lensi paketin içindeki solüsyonla birlikte avucunuza dökün veya gerekirse işaret parmağınızı kullanarak lensi nazikçe kaptan çıkarın. Lensin ters dönmüş olmadığından ve ilgili gözünüze uygun lensi aldığınızdan emin olun. Lensi takmadan önce inceleyin, zarar görmüşse kullanmayın. Lensinizi çıkarırken ellerinizin tamamen kuru olmasını sağlayın. Birkaç kez gözünüzü kırptıktan sonra yukarı doğru bakarken lensi aşağıya, gözünüzün beyaz kısmına doğru kaydırın. Lensi başparmağınız ve işaret parmağınızla nazikçe sıkıştırarak çıkartın. Bir gözünüzdeki lens merkezden kayarsa, lensi merkezi konuma geri döndürmek için gözünüzü kapatıp göz kapağınıza hafifçe masaj yapın. Sorun devam ederse göz uzmanınıza danışın. • Lensleri lens kabından ya da gözünüzden çıkarmak için kesinlikle cımbız, vakum, sivri cisimler ya da tırnaklarınızı kullanmayın. TERAPÖTİK KULLANIMDA, göz uzmanınız lenslerinizi kendiniz ÇIKARIP TAKMAMANIZI tavsiye edebilir. Bu durumda, lenslerinizi göz uzmanınız çıkaracak ve takacaktır. LENSLERİNİZİN BAKIMI • LENSLERİNİZE DOĞRU ŞEKİLDE BAKIM YAPMANIZ ÇOK ÖNEMLİDİR. • Zararlı mikropları öldürmek, güvenli ve konforlu bir kontakt lens kullanımı sağlamak için lenslerinizi her çıkarttığınızda DEZENFEKTE EDİN. • Lens yüzeyindeki kirleri temizlemek için göz uzmanınız tarafından ayrı bir TEMİZLEME ve DURULAMA adımı önerilebilir. Buna ek olarak lensleriniz proteinleri gidermek için periyodik enzimatik temizlik gerektirebilir. • Göz uzmanınız size en uygun lens bakım sistemini seçecektir. Lensleriniz ile kullanım için aşağıdaki ürünler önerilmektedir: Hidrojen peroksit dezenfeksiyon solüsyonları AOSEPT* PLUS kontakt lens bakım sistemi Soğuk kimyasal temizleme ve dezenfeksiyon solüsyonları OPTI-FREE* PureMoist* Çok Amaçlı Dezenfektan Solüsyon OPTI-FREE* EXPRESS* Çok Amaçlı Dezenfektan Solüsyon • Alternatif lens bakım ürünleri kullanmaya başlamadan önce göz uzmanınıza danışın. • Farklı sistemlere ait lens bakım ürünlerini birbirinin yerine kullanmayın ya da karıştırmayın. • Yumuşak kontakt lens bakım ürünlerini yalnızca üreticinin talimatlarına göre kullanın. • SERT GAZ GEÇİRGEN LENSLER İÇİN TASARLANAN HERHANGİ BİR ÜRÜN YA DA ISI KULLANMAYIN. Aşağıdaki noktaları hiç unutmayın: • Kontakt lenslerinize dokunmadan önce mutlaka ellerinizi yıkayın, durulayın ve kurutun. • Lensleri kesinlikle gece boyunca yalnızca serum fizyolojik içinde saklamayın. Serum fizyolojik, lenslerinizi mikroplardan, gözlerinizi de olası enfeksiyonlardan KORUMAZ. • Lens kabınızın içindeki solüsyonu asla tekrar kullanmayın. • Son kullanma tarihi geçen solüsyonları kesinlikle kullanmayın. • Lenslerinizi her çıkardığınızda lens kabınızı durulayın. Steril serum fizyolojik veya yeni bir lens bakım solüsyonu kullanın ve kurumaya bırakın. Bu uygulama kontaminasyonu ve ciddi göz yaralanmalarını önlemeye yardım eder. • Lenslerinizi düzenli olarak değiştirin. 910 15 682 -01 14 • LENSLERİNİZİ BİRKAÇ GÜNDÜR TAKMADIYSANIZ, kontakt lens bakım rejiminiz için verilen talimatları izleyin ve ilgili durumlarda lenslerinizi takmadan önce temizleyin ve dezenfekte edin. LENSLER NE ZAMAN KULLANILMAMALIDIR Kontakt lensler sağlıkla veya çevreyle ilgili belirli durumlarda kullanılmamalıdır. Güvenli kontakt lens kullanımını önleyen veya etkide bulunan durumlar şunlardır: • Gözde ya da göz kapaklarında alerji, enflamasyon, enfeksiyon veya tahriş. • Şiddetli soğuk algınlığı veya grip gibi hasta olunan dönemler. • Göz ilaçları dahil olmak üzere bazı ilaçların kullanımı. • Yetersiz gözyaşı filmi (göz kuruluğu). • Kontakt lens kullanımını olumsuz etkileyecek aşırı derecede kuru ya da tozlu ortamlar. • Koruyucu gözlük kullanmadan yapılan su sporları. Bu koşullar veya diğer koşullarla ilgili olarak göz uzmanınıza danışın. TERAPÖTİK KULLANIMDA, göz uzmanınız belirli kornea rahatsızlıklarının iyileşme sürecini desteklemek için AIR OPTIX* NIGHT & DAY* kontakt lensleri ve AIR OPTIX* NIGHT & DAY* AQUA kontakt lensleri reçete edebilir. MUHTEMEL SORUNLAR Yumuşak kontakt lensler kullanıcıya pek çok fayda sağlamakla birlikte sorunların oluşması mümkündür ve ilk olarak aşağıdaki belirti veya belirtilerle fark edilebilir: • Gözde bir cisim hissetme • Lensin rahat olmaması • Gözde kızarıklık • Işığa karşı duyarlılık • Gözlerde yanma, batma, kaşıntı veya sulanma • Görme keskinliğinde azalma • Işıkların etrafında gökkuşağı veya haleler • Göz salgılarında artış • Rahatsızlık/ağrı • Şiddetli veya devamlı göz kuruluğu İhmal edildiği takdirde bu semptomlar daha ciddi komplikasyonlara yol açabilir. TERAPÖTİK KULLANIM SIRASINDA, asıl hastalık ya da yaradan kaynaklı olarak ya da kontakt lens kullanımına bağlı advers etki meydana gelebilir. Göz uzmanınız, hastalık ya da hasar bulunan gözün tedavisi için terapötik kullanım amaçlı yumuşak kontakt lens kullanılması durumunda mevcut hastalık ya da sorunun kötüleşme olasılığını değerlendirmelidir. BİR SORUN OLUŞTUĞU TAKDİRDE YAPILMASI GEREKENLER Yukarıdaki semptomlardan birinin oluşması durumunda: • LENSİ/LENSLERİ DERHAL ÇIKARTIN. • Rahatsızlık veya sorun sona ererse, lensi/lensleri yakından inceleyin. • Lens/lensler hasar görmüşse, yeniden gözünüze TAKMAYIN. Yeni lens/lensler ile değiştirin veya göz uzmanınıza danışın. • Lens/lenslerde kir, kirpik veya yabancı cisim varsa ya da sorun sona ererse ve lens/lenslerde hasar yoksa, tekrar takmadan önce lens/lensleri iyice temizleyin, durulayın ve dezenfekte/nötralize edin. • Lens/lensler çıkarıldıktan veya yeniden takıldıktan sonra yukarıdaki semptomlar devam ederse lensi/lensleri DERHAL çıkartın ve hemen göz uzmanınıza danışın. Enfeksiyon, kornea ülseri (ülseratif keratit) veya iritis gibi ciddi bir durum söz konusu olabilir. Bu gibi durumlar hızlı ilerler ve kalıcı görme kaybına neden olabilir. Abrazyon, epitelin boyanması ve bakteriyel konjonktivit gibi daha az ciddi reaksiyonlar komplikasyonları önlemek için uygun şekilde yönetilmeli ve tedavi edilmelidir. • Zaman zaman yaşanabilecek kuruluk, kayganlaştırıcı ve nemlendirici damla kullanılarak giderilebilir. Kuruluk devam ederse göz uzmanınıza danışın. • Lens yapışırsa (hareket etmezse), birkaç damla kayganlaştırıcı solüsyon uygulayın ve çıkarmaya çalışmadan önce lens gözde rahat bir şekilde hareket etmeye başlayana kadar bekleyin. Lens yapışmaya devam ederse, DERHAL göz uzmanınıza danışın. TERAPÖTİK KULLANIM SIRASINDA sorun yaşanır ya da kötüleşirse, DERHAL GÖZ UZMANINIZA BAŞVURUN ve verilen talimatlara uyun. EK BİLGİLER Kontakt lens kullanımı göz enfeksiyonu riskini artırır. Ülseratif keratit riskinin, günlük kullanıma yönelik lens kullanıcılarına kıyasla uzun süreli kullanıma yönelik lens kullanıcıları arasında daha yüksek olduğu gösterilmiştir. Bu risk, lenslerin ilk gece boyu kullanımdan itibaren, sürekli kullanıldığı peş peşe gün sayısıyla birlikte artar. Söz konusu risk, olası bir sorunun belirtilerini fark ederek ve “Bir Sorun Oluştuğu Takdirde Yapılması Gerekenler” bölümünde belirtilen önerileri uygulayarak azaltılabilir. Sigara kullanımı da kontakt lens kullanıcıları için ülseratif keratit riskini artırır. Lens kabının doğru şekilde temizlenmesi ve düzenli olarak değiştirilmesi çok önemlidir. TERAPÖTİK KULLANIMDA, tedavi için gereken ilaçlar göz uzmanınızın yakın gözetimi altında dikkatle kullanılmalıdır. HATIRLANMASI GEREKEN ÖNEMLİ NOKTALAR Lenslerinizi kimseyle paylaşmayınız çünkü bu işlem mikroorganizmaları yayarak ciddi göz sağlığı sorunlarına neden olabilir. • Gözlerinizin iyi gözüktüğünden, gözlerinizde bir rahatsızlık olmadığından ve net gördüğünüzden emin olmak için gözlerinizi her gün kontrol edin. • Lenslerinizle kendinizi rahat hissetmeye devam etseniz bile, tavsiye edilen kullanım süresini kesinlikle aşmayın. • Kontakt lens kullanan kişilerin göz uzmanlarını belirtilen şekilde düzenli olarak ziyaret etmeleri önerilir. • Lenslerinizi veya lens bakım ürünlerinizi son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. • Az ışık bulunan ortamlarda hafif renklendirilmiş lens kullanıcıları düşük kontrastlı nesneleri daha az görebilir. • Her göz için doğru lens diyoptrisini bir yere not edin. • Sabun, losyon, krem, kozmetik ürün veya deodorant lense temas ettiğinde tahrişe neden olabileceğinden bu ürünler kullanılırken dikkatli olunmalıdır. • Lenslerinizi makyaj yapmadan önce takın ve makyajınızı temizlemeden önce çıkarın. • Tahrişe neden olabileceğinden dolayı lensleriniz takılıyken gözlerine yakın bir bölgeye saç spreyi gibi aerosoller sıkmayın. • Yüzme dahil sportif faaliyetler esnasında lens kullanımı konusunda göz uzmanınıza danışın. • Zararlı veya tahriş edici buhara maruz kaldığınızda lenslerinizi çıkartın. • Kalıcı göz hasarına yol açabilecek mikrobik kontaminasyon meydana gelebileceğinden dolayı kontakt lensleri steril olmayan sıvılara (musluk suyu ve salya gibi) kesinlikle temas ettirmeyin. • Özellikle işiniz göz koruyucu ekipman kullanımı gerektiriyorsa işvereninizi kontakt lens kullandığınız konusunda bilgilendirin. ÜRETİCİ: Alcon Laboratories, Inc. 6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099, ABD YETKİLİ AB TEMSİLCİSİ: Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park, Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, Birleşik Krallık İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 B-Blok Kat 1 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul Lens spesifikasyonlarına ilişkin kısaltmalar: DIA BC PWR L R Çap Temel Eğri Diyoptri Sol Sağ Hazırlandığı tarih: 2014-01 *Bir Novartis ticari markasıdır. © 2014 Novartis