YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Hasta Adı - Soyadı: Cinsiyet: □ K Hasta ID No: Doğum Tarihi: Baba Adı: Kimlik No: □E Sayın Hasta Yakınımız, ……………………………………tarihinde ……………………. haftalık olarak ……………….. gram doğan bebeğiniz Ünitemizde tedavi altına alınmıştır. Bu hastalık ile ilgili bilgiler size anlatılmış olup, sözel olarak iletilmiştir. Bebeğinize ünitede yattığı süre içinde bazı tıbbi girişimler yapılacaktır. Bu girişimler, bebeğin klinik durumuna göre, doktorlar ve/veya hemşireler tarafından uygulanacaktır. Bu formun amacı, sizleri Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesi’nde izlenen bebeklerin tanı ve tedavileri için yapılan girişimlerin başlıcaları ve olası komplikasyonları hakkında bilgilendirmektir. Bebeğinizin tanısına göre bunların bir ya da daha fazlası yapılabilir, hiçbirisi yapılmayabilir ya da burada belirtilmemiş ek girişimlerin yapılması da söz konusu olabilir. Her girişim öncesinde size bilgi verilmeye çalışılacaktır. Ancak başlangıçta öngörülmeyen; bebeğin izlenmesi sırasında ortaya çıkan yeni sorunlara göre bazı acil girişimlerin yapılması gerekli olabilir. 1. ÖN TANI / TANI:……………………………………………………………. YAPILMASI GEREKEBĠLECEK ACĠL GĠRĠġĠMLER HAKKINDA GENEL BĠLGĠ: 1.1. TOPLARDAMARLARA KATETER TAKILMASI (VENÖZ KATETERĠZASYON) Neden yapılır? Damardan serum ve beslenme sıvılarının verilmesi, İlaç tedavisi uygulanması amacı ile toplardamarlara kateter ismi verilen ince plastik benzeri tüpler takılabilir. 1.2. TOPUK KANI ALINMASI Neden yapılır? Sarılık, kan gazı, bazı tarama testleri (fenilketonüri gibi) topuktan alınan kan ile tahlil edilebilmektedir. 1.3. ATARDAMARLARDAN (ARTERĠYEL) KAN ALMA Neden yapılır? Atardamarlar kanındaki kan gazını değerlendirmek, Toplardamarlardan kan alınamadığı durumlarda tahlil için kan almak için yapılır. 1.4. ATARDAMARLARA KATETER TAKILMASI Neden yapılır? Sık sık atardamardan kan almanın gerektiği durumlarda, göbekteki veya vücuttaki diğer atardamara kateter adı verilen plastik benzeri bir maddeden yapılmış, ince bir boru yerleştirilir. PED_BF19_RV01 1/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Bu sayede gerekli durumlarda atardamarda kan basıncının takibi de yapılabilmektedir. 1.5. MĠDE SONDASI TAKILMASI Neden yapılır? Emme-yutma işlevlerindeki yetersizlik nedeni ile ağızdan beslenemeyen hastaların beslenmesi. Hastalığı nedeni ile ağızdan beslenmesi sakıncalı olan bebeklerin beslenmesi. Mide ya da bağırsakların hastalık nedeni ile sürekli boşaltılması gereken hastalar. Ağızdan beslenmeyen hastalara bazı ilaçları verilmesinin gerekli olduğu durumlar. Mide içerisinin tahlili gereken durumlarda bebeklere ağızdan ya da burundan mideye uzanan bir sonda takılması gerekebilmektedir. 1.6. MESANEYE SONDA TAKILMASI Neden yapılır? İdrar yolu iltihabı düşünülen hastalarda idrar kültürü almak. İdrar miktarını izlenmesi gerekli olan hastalarda. İdrarının yapamayıp mesanede rahatsızlık gelişmiş hastalarda mesaneyi boşaltmak amacı ile. Voiding sistourogram adı verilen radyolojik tetkikin yapılması gereken hastalarda mesaneye sonda takılması gerekebilir. 1.7. MESANEDEN ĠĞNE ĠLE ĠDRAR ALINMASI (SUPRAPUBIK ASPIRASYON ) Neden yapılır? İdrar yolu iltihabı düşünülen ve bu nedenle idrar kültürü alınacak hastalardan diğer yöntemlerle idrar kültürü alınmasında bir engel varsa bir iğne ile mesaneden (alt karından idrar torbasına girilerek) idrar alınabilir. 1.8. GÖĞÜS TÜPÜ TAKILMASI Neden yapılır? Akciğerleri çevreleyen zarlar arasına hava kaçağı (pnömotoraks), sıvı ya da iltihap birikimi (ampiyem] olduğu durumlarda bu zarlar arasındaki hava ya da sıvılar, hem akciğerlerin solunum işlevlerini bozmakta hem de büyük damarlara baskı yaparak hayati tehlikeye neden olur. Bu durumlarda hastanın kaburgaları arasında bulunan zarlar arasına uzanan plastik benzeri maddeden yapılmış tüpler doktor tarafından takılır. Bu sayede akciğer ve büyük damarlarda olan baskı azaltılır. 1.9. ENDOTRAKEAL ENTÜBASYON (SOLUK BORUSUNA TÜP YERLEġTĠRĠLMESĠ) Neden yapılır? Solunum cihazı ile solunum desteği verilmesi gereken hastalarda. Akciğer enfeksiyonu nedeni ile solunum yollarından kültür alınması gereken hastalarda. PED_BF19_RV01 2/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Akciğerlerdeki aşırı salgılar nedeni ile solunum yollarını yeterli düzeyde açık tutamayıp tıkanıklık gelişen hastalarda. Doğum öncesi ve sırasında bebeğin dışkısını (mekonyum) yapması ve bu dışkının bebeğin akciğerine kaçtığı durumlarda bebeğin soluk borusuna (trakea) tüp yerleştirilmesi gerekmektedir. 1.10. KAN DEĞĠġĠMĠ Neden yapılır? Sarılık değeri beyin hücrelerine zarar verecek düzeyde yükselen bebeklere. Kan uyuşmazlığına bağlı olarak ciddi sarılığı bulunan bebeklere (Yenidoğanın hemolitik hastalığı). Sepsisli bazı bebeklere. Dissemine intravasküler koagulasyon adı verilen, damar icinde kanama-pıhtılaşma sisteminin ağır bozukluğu ile yaşamı tehdit eden acil klinik durumda. Ağır asit-baz dengesi bozukluğuna sebep olan doğuştan metabolik hastalıklarda. Ağır sıvı veya elektrolit dengesizliklerinde. Polisitemi (kan hacminin aşırı yüksekliği) varlığında. Ağır anemi ve protein eksikliği ile seyreden hidrops fetalis adı verilen acil yaşamı tehdit eden durumlarda uygulanmaktadır. Bu girişim sırasında bebeğin göbek kordonundaki damarına kateter yerleştirilerek bebekten alınan kan, Kan Bankası tarafından hazırlanan ve sarılık (hepatit B ve C), AIDS, sifiliz hastalıklarına karşı testleri yapılmış, uygun kan grubundaki erişkin kanı ile değiştirilmektedir. 1.11. BEYĠN OMURĠLĠK SIVISI ALINMASI (LOMBER PONKSĠYON) Neden yapılır? Menenjit kuşkusu olan hastalar. Subaraknoid (beyin zarı altında) kanama kuşkusu olan hastalar. Kalıtsal metabolik hastaların bazı tiplerinde beyin-omurilik sıvısına bazı biyokimyasal testler yapmak. Beyin-omurilik sıvısına ilaç verilmesi gereken durumlar. Merkezi sinir sistemi enfeksiyonu geçirmekte olan hastalarda hastalığın ve tedavinin izlemini değerlendirmek amacı ile bel omurları arası boşluklardan özel iğneler vasıtası ile beyin-omurilik sıvısının alınması gerekebilmektedir. 1.12. KARIN BOġLUĞUNDAN SIVI ALINMASI (PARASENTEZ) Neden yapılır? PED_BF19_RV01 3/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Karın da asit (sıvı) saptanan olgularda teşhise yardımcı olacak tahlillerin yapılabilmesi için örnek almak. Karırında aşırı sıvı birikmiş olgularla, bu sıvının akciğerlere baskısı nedeni ile solunum ve dolaşımın yeterli olmadığı durumlarda bebeğin solunumun rahatlatmak amacı ile karın içi sıvının boşaltılması amacı ile karın içi sıvısı iğne vasıtası ile boşaltılmaktadır. 2. ÖNERĠLEN TEDAVĠ: …………………………………………………….... Toplardamarlara Katater Takılması (Venöz Kataterizasyon) Topuk Kanı Alınması Atardamarlardan (Arteriyel) Kan Alma Atardamarlara Katater Takılması Mide Sondası Takılması Mesaneye Sonda Takılması Mesaneden İğne ile İdrar Alınması (Suprapubik Aspirasyon) Göğüs Tüpü Takılması Endotrakeal Entübasyon (Soluk Borusuna Tüp Yerleştirilmesi) Kan Değişimi Belden Sıvı Alınması (Lomber Ponksiyon) Karın Boşluğundan Sıvı Alınması (Parasentez) 3. KAN VE KAN ÜRÜNLERĠ KULLANIMI: Yok Var Yapılacak işlem için kan ve kan ürünleri kullanımı yapılacak ise bu konuda da bilgilendirilme yapılarak onam alınacağı konusunda bilgi verildi. 4. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN RĠSKLERĠ 4.1. TOPLARDAMARLARA KATETER TAKILMASI (VENÖZ KATETERĠZASYON) Enfeksiyon. Damar iltihabı (flebit). Damarlarda spazm. Hematom adı verilen kan birikimi. Hava ya da pıhtı parçacıklarının damara kaçması ile dolaşım bozukluğu ve organ zedelenmesi (emboli). Cilt altı dokulara sıvı ya da ilaç sızıntısı. Göbek damarlarına takılan kateterlerde karaciğerde nekroz (doku yıkımı), kalpte ritm PED_BF19_RV01 4/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU bozuklukları, portal hipertansiyon, nekrotizan enterokolit gelişebilir. 4.2. TOPUK KANI ALINMASI Topuktaki cilt veya cilt altı yumuşak dokularda enfeksiyon (selülit). Ayak kemiklerinde enfeksiyon (osteomyelit). Topukta nedbe dokusu oluşumu ve iz kalması (skar). Kireçlenmiş nodüller. Yetersiz kan alımı ve yetersiz sonuçlar. 4.3. ATARDAMARLARDAN (ARTERĠYEL) KAN ALMA Kan alınan bölgede hematom adı verilen kan sızması ve şişliği. Atardamarda spazm, kan pıhtısı oluşumu ile damarda tıkanıklık (tromboz) ve bu pıhtının vücudun diğer damarlarına kaçması (emboli). Enfeksiyon. 4.4. ATARDAMARLARA KATATEER TAKILMASI Atardamarda spazm, hematom adı verilen kan sızması ve şişliği, damarda yırtılma. Kan pıhtısı oluşumu ile damarda tıkanıklık (tromboz) ve bu pıhtının vücuda diğer da damarlarına kaçması (emboli), kan kaybı. Enfeksiyon. Ciltte kanlanmanın bozulması (iskemi) veya kangren. 4.5. MĠDE SONDASI TAKILMASI Solunum duraklaması (apne) ve kalp hızında yavaşlama (bradikardi). Yemek borusu (osefagus), arka yutak (posterior farinks), mide veya oniki parmak bağırsağında (duodenum) zedelenme ve yırtılmalar. Oksijenlenmede azalma. Aspirasyon (mide içeriginin akciğerlere kaçması). 4.6. MESANEYE SONDA TAKILMASI Enfeksiyon. İdrar yolunda travma. Kanlı idrar yapma (hematüri). İdrar yolunda daralma (striktür). 4.7. MESANEDEN ĠĞNE ĠLE ĠDRAR ALINMASI (SUPRAPUBIK ASPIRASYON ) Kanama. PED_BF19_RV01 5/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Enfeksiyon. Bağırsakta delinme. 4.8. GÖĞÜS TÜPÜ TAKILMASI Enfeksiyon. Kanama. Sinir hasarlanması. Akciğerlerde travma. 4.9. ENDOTRAKEAL ENTÜBASYON (SOLUK BORUSUNA TÜP YERLEġTĠRĠLMESĠ) Soluk borusunda (trakea) delinme. Yemek borusunda (osefagus) delinme. Gırtlakta (larinks) ödem ve darlıklar. Damarlarda zedelenme. 4.10. KAN DEĞĠġĠMĠ Enfeksiyon ve bağışıklılık sistemine özgü komplikasyonlar. Damarsal komplikasyonlar (damarlarda pıhtı oluşumu ile tıkanma, pıhtını diğer damarlara kaçması ile tıkanma, organların dolaşımında bozulma, damarlarda zedelenme). Pıhtılaşma sisteminde bozukluk (trombositlerde azalma, pıhtılaşma faktörlerinde azalma, kanamalar). Kan elektrolit düzeylerinde bozukluklar (potasyum, kalsiyum düzeylerinde anormallikler). Kan şekeri düşüklüğü. Kan asit-baz dengesi bozuklukları. Nekrotizan enterokolit (Bağırsaklarda dolaşım bozukluğuna baglı olarak bağırsak işlevIerinde bozulma ile seyreden, bağırsak delinmesi, şok ve ölüme kadar ilerleyebilen ciddi bir hastalık). Testleri yapılmış, ışınlanmış ve filtre edilmiş olmasına karşı kan ürünleriyle CMV ve bazı diğer viral infeksiyonları, kan ürünü kullanımından sonra erken ve geç, dönemde ortaya çıkışı. 4.11. BELDEN SIVI ALINMASI (LOMBER PONKSĠYON) Enfeksiyon. Omurilikte intraspinal epidermoid tümör gelişimi. Beyindeki foramen magnum ismi verilen delikten beyin dokularının fıtlıklaşması. Omurilik ve sinirlerde zedelenme. Solunum tutulması (apne) ve kalp hızında yavaşlama (bradikardi). Oksijenlenmede bozulma (hipoksi). 4.12. KARIN BOġLUĞUNDAN SIVI ALINMASI (PARASENTEZ) Kan basıncında düşüklük. PED_BF19_RV01 6/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Enfeksiyon. İnce bağırsaklarda delinme. Mesanede delinme. Karın içi sıvının sebat eden kaçaklarının oluşumu. 5. NEKAHET DÖNEMĠNDE HASTANIN YAPMASI / DĠKKAT ETMESĠ GEREKENLER Bebeğinizin genel durumunda bozulma, solunum sıkıntısı, uykuya meyil, kusma, beslenememe, 37.5 derecenin üzerinde ateş şikayetleri olursa acil servise başvurunuz. 6. OLASI ALTERNATĠF TEDAVĠ -(LER) Yenidoğan Yoğun Bakım Ünitesi’nde izlenmesi haricinde alternatif tedavi yoktur. 7. ÖNERĠLEN TEDAVĠYĠ REDDETMENĠN OLASI SONUÇLARI Eğer tedaviyi red ederseniz bebeğiniz sakat kalabilir ve hayati riski olabilir. ÖNERĠLEN GĠRĠġĠM Ġ N K APS AMI VE ONAY Doktorum tarafından önerilen tedavi ile ilgili sözel olarak detaylı bilgilendirildim, işlem için hazırlanmış olan bilgileri okudum. Açıklama istediğim tüm sorularımı yeterli şekilde cevaplandırıldı. Acil ve beklenmedik durumlarda kan ve kan ürünleri uygulamalarına izin veriyorum. Bu işlemin medikal / paramedikal personelin eğitiminde eğitimsel rolü olabileceğinden medikal eğitimin geliştirilmesi ve/veya ürün kullanımının geliştirilmesi amacıyla öğrencilerin ve/veya teknik personelin işleme katılımını kabul ediyorum. Ayrıca işlem esnasında gerekirse fotoğraf veya video kaydı yapılabileceğini biliyor ve bunu da onaylıyorum. Bu çekilen kayıtların da ismimin açıklanmaması kaydıyla bilimsel amaçlarla kullanılmasını kabul ediyorum. Doktorum, uygulamanın seyri sırasında önceden öngörülebilen ya da öngörülemeyen durumlara bağlı olarak ek bir tıbbi uygulama gerektiren durum ortaya çıkabileceği bilgisini verdi. Gerekli görülmesi halinde, doktorum ve ekibinin bu formda tanımlananlar dışında yapılacak ilave bir girişimini, yalnızca sağlığıma yönelik ciddi zararların önlenmesi ve yaşamımın kurtarılması için uygulanabileceğini anlıyor ve kabul ediyorum. Girişimler sırasında röntgen, skopi, ultrasonografi, sintigrafi, bilgisayarlı tomografi, manyetik rezonans vb. tıbbi cihazların kullanılmasının gerekebileceğini; bu cihazların / uygulamaların bazılarında sağlığım üzerinde olumsuz etkilere neden olabilecek ışınlara maruz kalabileceğimi biliyor, gerekli görülmesi halinde bu tıbbi cihazların kullanılmasını onaylıyorum. Önerilen girişimin ortalama maliyeti konusunda bilgi aldım. Sağlığım ile ilgili olarak yapılabilecek uygulamalar sırasında herhangi bir şekilde çıkarılacak doku / organların, bunların görüntülerinin veya doku / hücre kültürlerinin, bilimsel amaçlı incelenmesine, saklanmasına, kullanılmasına, yok edilmesine itiraz hakkımın bilincinde olarak yetki ve onay PED_BF19_RV01 7/8 31.03.2016 YENĠDOĞAN YOĞUN BAKIM ÜNĠTESĠ AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU veriyorum. Ben ……………………………………………………………………, bu formun içeriğini anladım ve Dr. ................................................................... nın yetkisi, gözlemi ve yönetimi altında Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi doktorlarının uygulayacağı tedaviyi ve diğer sağlık çalışanlarının vereceği bakımı bilincim yerinde olarak kabul ediyorum. Hastalığımın tedavisi için gerekli olan ilaçların, tetkik ve girişimlerinin tümünün uygulanmasına izin veriyorum. Ġmzası: Tarih: Saat: Onay Hastanın Yasal Temsilcisinden Alındı ise; Yasal Temsilcinin Yakınlık Derecesi: □ Hastanın bilinci kapalı □ Hasta 18 yaşından küçük □ Hastanın karar verme yetisi yok □ Acil ġahit (hastane çalıĢanı haricinde bir kiĢi mevcutsa); Adı-Soyadı: İmzası: Tarih: Saat: İmzası: Tarih: Saat: Tarih: Saat: Bilgilendirmeyi Yapan Hekimin; Adı-Soyadı: Tercümanın (ihtiyaç duyulması halinde); Adı-Soyadı: İmzası: 18 yaşın üzerindeki hastaların kendilerinden, 15-18 yaş arasındaki hastaların kendilerinden ve ayrıca yasal temsilcilerinden, Bilinci kapalı olan, 15 yaşın altında olan, tıbbi acil durumlarda ve karar verme yetisi bulunmayan hastaların yasal temsilcisinden rıza alınır. PED_BF19_RV01 8/8 31.03.2016