kullanma talimatı - Yenişehir Laboratuarı

RX
KULLANMA TALİMATI
SÜSPANSİYON %100
240 gr. / 240 ml.
FORMÜLÜ:
240 ml. süspansiyon’da 240 gr. Baryum Sülfat içerir.
Yardımcı Maddeler: Karboksimetil Selüloz Sodyum, Sodyum
Dioktil Sülfosüksinat, Sakkarin Sodyum, Nipajin M. Sodik,
Aroma, Distile su y. m.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Farmakodinamik Özellikler
R-X Süspansiyon Gastro İntestinal (G.l.) kanalın radyolojik
incelemesinde kullanılmak üzere hazırlanmış çok küçük partiküllü
(mikron düzeyinde) bir Baryum Sülfat süspansiyonudur. Son
literatürlerin ışığında özellikle rölief belirlenmesini sağlayan
maddelerle formüle edilmiş olup, tadı ve kokusu ile hastaların
rahatlıkla içeceği yapıdadır, bulantı hissi olmaz.
Farmakokinetik Özellikler
Baryum Sülfat absorbsiyona uğramadığı için sistemik etki söz
konusu değildir.
ENDİKASYONLARI:
Gastro İntestinal Track’ın radyolojik incelenmesi.
KONTRENDİKASYONLARI:
Trakea özofageal fistüllerde.
Batın organ perforasyonlarında.
Özofagus atrezisinde, poş’un pasifikasyonunu mutlaka önlemek
gerekir. Şayet ilaç verilmiş ise alabildiğince az verilip sonradan
geri çekilmelidir. İçerdiği maddelere karşı herhangi bir duyarlılığı
olan hastalarda kullanılmamalıdır veya pilor stenozu bulunan
hastalarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER:
Bardağı açmadan 15-30 saniye kuvvetlice çalkalayın.
Rektal yolla verildiğinde nadir olarak kolonlarda genişlemeye ve
kabızlığa neden olabilir.
Enema şeklinde uygulanması; özellikle intestinal hastalığı
olanlarda ve yaşlılarda dikkati gerektirir.
Baryum eliminasyonu zaman aldığı için tetkiki takip eden
günlerdeki diğer batın incelemelerinin (üriner sistem veya
tomodansitometrik) sağlıklı yapılmasını engelleyebilir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı:
Gebelik Kategorisi: C
Baryum Sülfat gastrointestinal sistem tarafından absorbe
edilmez. Bu nedenle toksik etkisi söz konusu değildir. Ancak
gebe kadınlarda X-ışınları bebeğe zarar verebileceğinden baryum
sülfatlı tetkikler önerilmez. Süt veren annelerde kullanılmasında
bir sakınca yoktur.
Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkisi:
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen etkisi yoktur.
YAN ETKİLERİ:
Yoktur.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
İlaçlarla etkileşme ve geçimsizliğine rastlanmamıştır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Gastro İntestinal kanalın çeşitli kesimlerinde ve tetkik şekline göre
farklılık gösterir.
Özofagus’da; R-X Süspansiyon %100 sulandırılmaz, yalnız
kuvvetlice çalkalandıktan sonraki kıvamda kullanılır.
Mide, duedonum’da normal tetkik; R-X Süspansiyon % 10O’ün
kapağını açmaksızın 30 saniye çalkalayınız. Bilahare gerekiyorsa
60 ml su ilavesiyle tekrar bir dakika süre ile çalkalanmalıdır.
Hazırlanan süspansiyon 5 dakika bekledikten sonra hastaya
verilmelidir.
Rölief Saptamasında: İlk etap 50 ml R-X Süspansiyon %100
sulandırılmaksızın verilir.
İkinci etapta, dolu mide ve mideden atılışı tetkik için 60 ml su
ilave edilmiş R-X Süspansiyon %100 kullanılır.
Yalnız ince bağırsak incelenecekse; 60 ml su ilavesi ile hazırlanan
R-X Süspansiyon % 100 bir buçuk bardak verilip 1/2,1,11/2 saatlik
aralarla grafiler alınır.
Lavmanlı Kolon; 3 tane R-X Süspansiyon % 100, 280 ml su
ilavesi ile bir litreye tamamlandıktan sonra lavman yolu ile
verilerek kullanılır. Mega kolonda 4 tane R-X
Süspansiyon % 100 verilebilir.
DOZ AŞIMI:
Baryum Sülfat gastrointestinal sistem tarafından emilmediğinden
toksik etkisi söz konusu değildir.
SAKLAMA KOŞULU:
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı, donması
önlenmelidir.
TİCARİ ŞEKLİ:
Bir dozluk plastik kaplarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
R-X Kolon Setli Süspansiyon 960 g / 960 ml
RUHSAT SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ:
Yenişehir Laboratuarı Tic. ve San. Ltd. Şti.
Plevne Caddesi No: 101 06350 Gülseren - ANKARA
Tel: (0.312) 351 34 60-61 Fax: (0.312) 349 35 09
Ruhsat Tarihi: 02.02.1996
Ruhsat No : 177/18
Reçete ile satılır.