PROSPEKTÜS Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır VET-YZOXYTETRA Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Sistemik Antibakteriyel BĠLEġĠMĠ: 1 ml'sinde 50 mg Oxytetracycline baza eşdeğer 59 mg.oxytetracycline dihydrate bulunan san renkli berrak enjeksiyonluk çözeltidir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ: Oksitetrasiklin tetrasiklin grubuna bağlı geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir, Oksitetrasiklin kendisine duyarlı mikroorganizmalara karşı ribozomunun 30 S alt ünitesine irreverzible bağlanmak suretiyle protein sentezini inhibe eder ve bakteriostatik bir etki gösterir. Oksitetrasiklin idrardan ve safradan değişmeden atılmaktadır. Bu nedenle üriner sistem rahatsızlıklarında oldukça etkilidir. Safra yoluyla atılan antibiyotiğin bir kısmı barsaklardan geri emilerek enterohepatik sirkülasyon sağlar. Bu durum ilacın yanlanma ömrünü 6-10 saat uzatmaktadır. Oksitetrasiklin pleura, periton ve meninksten geçer. Fötus kanında anneninkinin 1/3'ü seviyesine ulaşır. Parenteral uygulamadan sonra, safradaki konsantrasyonu kan plazmasındaki seviyesinin 20 misline çıkar. Bu sebeple, parenteral kullanım sonucu barsakta yüksek ve etkili konsantrasyonlarda oksitetrasiklin bulunur. Oksitetrasiklin'in antibiyotik aktivitesi vücut sıvılan, serum ve eksudatlann bulunduğu ortamda azalmamaktadır. Enjeksiyondan sonra ilacın bir kısmı hızla kan dolaşımına emilir ve dokulara dağılır. Kanda 4 saatte pik konsantrasyonuna ulaşılır. İlacm geri kalan kısmı enjeksiyon bölgesinde bir depo meydana getirir ve ilacın buradan yavaş yavaş absorbe olup vücuda dağılmasını temin ederek 3-5 gün süren bir etki sağlar. KULLANIM SAHASI / ENDĠKASYON VET-YZOXYTETRA Enjeksiyonluk Çözelti sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı mikroorganizmalarca oluşturulan solunum, sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonlarında, septisemilerde, viral enfeksiyonlar ile beraber seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sekonder enfeksiyonlarda endikedir. Bu kapsamda; sığır, koyun ve keçilerde başlıca pneumoni, ayak çürüğü, septisemi, enteritisler, Enfeksiyöz Keratokonjunktivitis, Koyunlann Enzootik Abortusu, Leptospirosis, Listeriosis, Anaplasmosis ve viral enfeksiyonlarla birlikte seyreden ve duyarlı bakterilere® meydana getirilen sekonder enfeksiyonlann tedavisinde ve mastitis ve metritislerde lokal tedaviye destek olarak kullanılır. KULLANIM ġEKLĠ VE DOZU VET-YZOXYTETRA, sığır, koyun ve keçilere derin kas içi enjeksiyon yolla uygulanır. Doz Veteriner Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde: Farmakolojik doz tüm hayvanlar için 5 mg /kg /c.a.dır. Pratik doz 1 ml VET>YZOXYTETRA /10 kg / canlı ağırlıktır. Tedavi en az 3 gün sürdürülmelidir. Sığırlar için 20 mi, koyun ve keçiler için de 5 ml'den daha fazla kullanılması gerektiğinde toplam miktarı bölünerek iki aynı yere enjekte edilmesi gerekmektedir. ĠSTENMEYEN/YAN ETKĠLER Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte san yada gri rengin oluşumuna neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona bağlı olabilir. Tetrasiklinler foto sensitizasyona, alerjik reaksiyon ve enjeksiyon yerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin , sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. DOZ AġIMINDA BELĠRTĠLER, TEDBĠRLER VE ANTĠDOT VET-YZOXYTETRA Enjeksiyonluk çözelti, uygun dozda iyi tolere edilir. Görülebilecek reaksiyonlarda semptomatik tedavi uygulanır. GIDALARDAKĠ ĠLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR Ġlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiĢtirilen hayvanlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) boyunca elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sağmal inek, keçi ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez KONTRENDĠKASYONLAR: At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Tetrasiklinlerin yan etkileri nedeni ile gebeliğin ilk ve son 1/3'ün de kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime damsınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız. MUHAFAZA ġARTLARI VE RAF ÖMRÜ Direkt ışıktan koruyunuz. Serin bir yerde saklayınız. Raf ömrü : Üretim tarihinden itibaren J^yıfdır. AMBALAJIN NĠTELĠK VE MĠKTARINI GÖSTEREN TĠCARĠ TAKDĠM ġEKLĠ VET-YZOXYTETRA Enjeksiyonluk çözelti, 10,20,30,50 ve 100 ml'lik amber renkli şişelerde satışa sunulmuştur. SATIġ YERĠ VE ġARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle eczane ve veteriner muayenehanelerinde satılır. PROSPEKTÜSÜN ONAY TARĠHĠ: TARIM VE KÖYĠġLERĠ BAKANLIĞI RUHSAT TARĠHĠ VE NO.: RUHSAT SAHĠBĠNĠN ADI VE ADRESĠ : VET-HEK Veteriner Hekimlik ve Hay. Tic. San. Ltd. Şti. Hocahasan Mh.İçli Sk.No:6 Osmangazi-BURSA ĠMALATÇI FĠRMANIN ADI VE ADRESĠ: HEBEİ YUANZHENG PHARMACEUTİCAL CO.LTD.