1. Kullanım Amacı AESKULISA U1-70 insan serumunda U1-snRNP kompleksinin rekombinant insan 70 kDa proteinini kullanarak 70 kDa U1-RNP a karşı antikorların kantitatif ve kalitatif belirlemesi için bir solid fazlı enzim immunotesttir. Test karışık bağ doku hastalıkları (MCTD) ve sistemik lupus erythematosus (SLE) tanısında kullanılır. 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi U1-snRNP kompleksi, uridine zengin küçük nüklear RNA ve bir set proteinin oluşturduğu bir küçük nüklear ribonükleoproteindir: protein A ve C içeren 70 kDa U1spesifik ribonukleoprotein (özetle RNPler) ve sekiz protein kapsayan (B,/B`, D1, D2, D3, E, F ve G) Sm (Smith) antijen. Bu protein komponentlerinden (Sm ve RPN) dolayı kompleks RNP/Sm kompleksi olarak adlandırılır. U1-snRNP kompleksi, nükleusta mRNA olgunlaşmasında pre-mRNA aşamasında yararlı olan splicosomal kompleksin bir parçasıdır. Anti-nuklear antikor (ANA) heterojen grubuna mensup olan U1-snRNP kompleksinin 70 kDa proteinine karşı antikorlar çeşitli otoimmun hastalıklar ile ilişkilidir. Bunlar nükleusun çeşitli proteinlerine karşıdır İndirek immunofloresan testi (IFT) HeLa gibi ökaryotik hücrelerde ANA belirlemek için yapılan bir yöntemdir. Tek antikor özgünlüğü floresan pattern ile ayırt edilir fakat, daha spesifik olan ELISA ile hedef antijenler kullanılarak ANA ların tek ve güvenilir farklılaştırılması yapılabilir. 70 kDa U1-spesifik proteine karşı antikorlar karışık bağ doku hastalıklarının (MCTD) %95 inde bulunurken sistemik lupus erythematosus (SLE) in prevalansı %40 tır. anti70 kDa antikor varlığının izolasyonu Sharp sendromu için tipiktir. Sm ye karşı antikorlar sistemik lupus erythematosus (SLE) için oldukça spesifiktir ve bu nedenle SLE tanısı ve sınıflandırılmasında bir kriterdir. Anti-Sm antikorları SLE hastalarının 20-30% unda görülür. 10.2 Özgünlük ve Duyarlılık Mikroplate rekombinant insan 70kDa U1-snRNP ile kaplıdır . Diğer otoantijenlerle çapraz-reaksiyon bulunmamıştır. U1 snRNP kompleksinin 70kDa proteinine karşı antikorlar aşağıdaki tabloda gösterilen farklı hastalıklarda görülür: Hastalık MCTD SLE prevalans 95% 40%